Varilrix
Varilrix: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Varilrix
ATX-kode: J07BK01
Aktiv ingrediens: levende svækket virus Varicella Zoster (Oka-stamme) [vivere svækket virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgien)
Beskrivelse og foto opdateret: 15.08.2018
Priser på apoteker: fra 1950 rubler.
Købe
Varilrix er en vaccine til forebyggelse af skoldkopper.
Frigør form og sammensætning
Varilrix doseringsform er et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til subkutan (s / c) administration: amorf masse (pulver) fra lysegul til cremegul farve (0,5 ml (1 dosis) i en 3 ml glasflaske i en polyethylen blister 1 flaske komplet med et opløsningsmiddel (1 ampul eller 1 sprøjte eller 1 sprøjte med 1 eller 2 nåle) i en papæske 1 blister).
0,5 ml af vaccinen indeholder:
- aktivt stof: Varicella zoster (Oka-stamme), en levende svækket virus med specifik aktivitet, opnået ved formering i kultur af humane diploide celler MRC-5 - ikke mindre end 3,3 lg PFU (plakdannende enheder);
- hjælpestoffer: lactose, neomycinsulfat, humant serumalbumin, mannitol, aminosyrer, sorbitol.
Opløsningsmiddel: vand til injektion.
Farmakologiske egenskaber
Varilrix er kendetegnet ved en immunstimulerende virkning.
Farmakodynamik
Som angivet i instruktionerne er Varilrix en levende svækket vaccine designet til at forhindre skoldkopper. Den indeholder den levende svækkede Varicella Zoster-virus (Oka-stamme), som dyrkes i MRC-5 humane diploide celler. Varilrix opfylder alle kravene fra Verdenssundhedsorganisationen til produktion af medicinske immunobiologiske præparater.
Efter administration stimulerer Varilrix produktionen af antistoffer mod varicella-zoster-viruset, hvilket gør det muligt at danne et specifikt kropsforsvar mod denne smitsomme sygdom. En vis grad af beskyttelse opnås i tilfælde, hvor immunisering blev udført inden for 3 dage efter en persons kontakt med Varicella Zoster-viruset. Det antages, at en antistoftiter, der er lig med eller større end 1/4 og bestemt ved metoden med indirekte immunfluorescens (NRIF), har beskyttende egenskaber.
Næsten alle raske børn, hvis alder varierede fra 9 måneder til 12 år inklusive 6 uger efter vaccination, havde et forholdsvis højt beskyttelsesniveau, som forblev mindst 7 år efter introduktionen af Varilrix. Indførelsen af endda 1 dosis af vaccinen kan effektivt forhindre 81% af alle indlæggelser hos pædiatriske patienter på grund af denne sygdom og 87% af ambulante besøg hos lægen. Hos børn, der fik 1 dosis Varilrix, var der imidlertid isolerede tilfælde af sygdommen fremkaldt af den vilde stamme af Varicella Zoster i perioder, der oversteg 42 dage efter vaccinationen.
Hos alle børn over 13 år blev der efter to vaccinationsdoser registreret et udtalt beskyttelsesniveau, der varede i mindst 1 år (under monitorering inden for rammerne af en klinisk undersøgelse). Kliniske undersøgelser har bekræftet, at de fleste af de vaccinerede, der efterfølgende kom i kontakt med patienter med skoldkopper, enten ikke er modtagelige for denne sygdom, eller de lider i en meget mildere form (der er ingen feber, antallet af udslæt er signifikant mindre).
Hos patienter, der tilhører højrisikogrupper, er det nødvendigt med jævne mellemrum at bestemme titrene på antistoffer mod varicella-zoster-viruset, hvilket muliggør en rettidig beslutning om behovet for yderligere vaccination.
Kategorier af patienter, for hvem skoldkopper er en væsentlig risikofaktor, der bidrager til en forværring af forløbet og prognosen for en eksisterende alvorlig sygdom:
- raske mennesker, der er kommet i direkte kontakt med mennesker med skoldkopper eller højrisikogrupper, som ikke har været syge med denne sygdom og ikke har været vaccineret før;
- patienter med akut leukæmi
- patienter, der lider af alvorlige kroniske sygdomme (neuromuskulære lidelser, endokrine og metaboliske lidelser, cystisk fibrose, kroniske sygdomme i det kardiovaskulære system og lungerne);
- patienter, der er ved at gennemgå transplantationskirurgi.
Patienter fra de ovennævnte grupper, der gennemgår immunsuppressiv behandling (herunder kortikosteroider) i forbindelse med behandling af store maligne tumorer eller svære kroniske sygdomme (svær bronkialastma, nyresvigt, systemiske bindevævssygdomme, autoimmune sygdomme) betragtes som modtagelige for skoldkopper. kopper i svær form.
Hos højrisikopatienter når serokonversionsgraden 80%, og hos patienter med leukæmi ca. 90%. En undersøgelse viste, at forekomsten af skoldkopper hos patienter med leukæmi var lavere hos vaccinerede patienter end hos patienter, der ikke modtog vaccinen og var naturligt inficeret. Overførsel af virussen i Varilrix er også rapporteret mellem søstre og brødre med immundefekt, men hududslæt var milde hos inficerede børn.
Farmakokinetik
Farmakokinetikken for Varilrix er ikke undersøgt i detaljer i øjeblikket.
Indikationer til brug
- forebyggelse af skoldkopper hos personer fra 1 år, der tilhører højrisikogruppen, som ikke tidligere er blevet vaccineret og ikke har haft skoldkopper;
- presserende profylakse af skoldkopper hos dem, der ikke havde skoldkopper, og som ikke tidligere var vaccineret efter tæt kontakt med patienter med skoldkopper (inklusive patientens familiemedlemmer, læger, medicinsk personale og andre).
Kontraindikationer
- erhvervet eller primær immundefekt (antallet af lymfocytter er mindre end 1200 / pi), som udviklede sig som et resultat af bloddyskrasi, leukæmi, lymfom, kliniske manifestationer af HIV-infektion, idet der blev taget immunsuppressiva (inklusive højdosis kortikosteroidbehandling), som blev diagnosticeret for flere tegn på cellulær immundefekt;
- sygdomme ved infektiøs og ikke-infektiøs oprindelse i akut form og forværring af kroniske patologier (henvis til midlertidige kontraindikationer for vaccinationer);
- en stigning i kropstemperaturen ved akutte tarmsygdomme og milde akutte luftvejsinfektioner (ARVI) - vaccination med Varilrix kan kun udføres, efter at temperaturen er vendt tilbage til normal;
- planlagt undfangelse inden for de næste 3 måneder
- perioden med graviditet og amning
- individuel intolerance over for komponenterne i vaccinen eller symptomer på overfølsomhed over for den tidligere administration af Varilrix-vaccinen.
Brugsanvisning til Varilrix: metode og dosering
Den færdige opløsning af Varilrix-vaccinen er beregnet til s / c-administration.
Injektionsvæsken tilberedes inden direkte anvendelse ved at opløse hætteglassets indhold med et solvens. For at gøre dette ved at åbne hætteglasset med vaccinen injiceres et opløsningsmiddel i det ved hjælp af en sprøjte (den resulterende suspension skal rystes godt i ca. 3 minutter), og efter at lyofilisatet er helt opløst, tages lægemidlet i sprøjten. Den færdige opløsning skal have lyserød til gulrosa farve og have en gennemsigtig struktur (uden synlige indeslutninger og sediment). I tilfælde af visuel påvisning af afvigelser fra normen skal vaccinen bortskaffes.
Efter at have behandlet injektionsstedet med et desinfektionsmiddel (inklusive alkohol), skal du vente på, at det fordamper, for at forhindre mulig inaktivering af vaccinevirussen ved kontakt.
Intravenøs administration af Varilrix er kontraindiceret, og intradermale injektioner bør også undgås.
Vaccination udføres i henhold til ordningen:
- børn fra 1 til 13 år: en gang - 1 dosis af vaccinen (0,5 ml);
- personer over 13 år og i kontakt med syge eller højrisikogrupper: to gange - 1 dosis på vaccinationsdagen og på dagen for genvaccination (efter en pause på 42-70 dage).
Vaccination af patienter med akut leukæmi, alvorlige kroniske sygdomme eller dem, der gennemgår strålebehandling og immunsuppressiv behandling, skal udføres i en tilstand af fuldstændig hæmatologisk remission af den underliggende sygdom. Derudover er det nødvendigt at sikre, at der ikke er symptomer, der indikerer mangel på cellulær immunitet, og at det samlede antal lymfocytter ikke er mindre end 1200 / pi.
Ved planlægning af vaccination i den akutte fase af leukæmi skal patientens kemoterapi afbrydes i 14 dage (7 dage før og 7 dage efter vaccination).
I perioden med strålebehandling bør vaccination ikke udføres.
Ved kirurgi med valgfri organtransplantation skal vaccination gives flere uger før immunsuppressive lægemidler påbegyndes.
Vaccination med henblik på nødforebyggelse udføres ved en enkelt injektion af 1 dosis Varilrix de første 3-4 dage efter kontakt med patienter.
Bivirkninger
Bivirkninger registreret inden for 42 dage efter vaccination af 5369 personer, inklusive børn, unge og voksne:
- fra centralnervesystemet: undertiden - døsighed, hovedpine;
- fra åndedrætssystemet: undertiden - hoste, rhinitis, faryngitis, infektiøse patologier i de øvre luftveje;
- fra synsorganet: sjældent - konjunktivitis;
- fra fordøjelsessystemet: nogle gange - opkastning, diarré sjældent - mavesmerter
- fra bevægeapparatet: undertiden - myalgi, artralgi;
- dermatologiske reaktioner: ofte - udslæt; nogle gange - kløe og hududslæt, der ligner udslæt med skoldkopper; sjældent - urticaria;
- fra kroppen som helhed: ofte - en stigning i temperaturen (rektal - 38 ° C og højere målt i armhulen eller mundhulen - 37,5 ° C og højere); undertiden - utilpashed, lymfadenopati, svaghed, feber: rektal - 39,5 ° C og derover, målt i armhulen eller mundhulen - 39 ° C og derover;
- lokale reaktioner: meget ofte - rødme og smerter på injektionsstedet; ofte - ødem på injektionsstedet.
Derudover er der på baggrund af den massive anvendelse af vaccinen rapporteret om bivirkninger, der tilskrives midlertidigt associerede symptomer eller symptomer, der ikke nødvendigvis er forbundet med vaccination:
- fra centralnervesystemet: ataksi, kramper
- allergiske reaktioner: muligvis - anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner;
- andre: muligvis - infektioner forårsaget af Varicella zoster-virus, overfølsomhedsreaktioner.
Hos patienter med høj risiko kan vaccination forårsage milde reaktioner på injektionsstedet, papulært vesikulært udslæt (i sjældne tilfælde med mild til moderat feber).
Overdosis
Der er isolerede rapporter om utilsigtet overdosering af Varilrix. I nogle af dem bemærkes tilstedeværelsen af uønskede symptomer såsom kramper og sløvhed. I andre tilfælde fremkaldte en overdosis ikke udviklingen af kropsreaktioner, der truer liv eller sundhed.
specielle instruktioner
Indførelsen af Varilrix bør kun udføres, hvis der er midler til rådighed til at stoppe den anafylaktiske reaktion. Efter immunisering skal patientens tilstand overvåges i 0,5 time.
For personer i den fødedygtige alder kræves pålidelige svangerskabsforebyggende metoder i tre måneder efter vaccination.
I nærvær af primær eller erhvervet immundefekt bør vaccination kun udføres efter foreløbig bestemmelse af antallet af lymfocytter.
Efter vaccination på baggrund af massiv terapi med immunsuppressiva er det muligt at udvikle skoldkopper med kliniske tegn.
Det medicinske personale bør informere patienten om den eksisterende risiko for overførsel af vaccinevirussen og behovet for at overholde forholdsregler, når de beskæftiger sig med gravide kvinder, der er særligt følsomme over for skoldkopper i graviditetens første trimester, med leukæmipatienter eller får immunsuppressiv behandling. Hvis der opdages udslæt inden for tre uger efter vaccination, bør patienten helt udelukke kontakt med gravide kvinder (især i første trimester) og personer med immundefekttilstande.
Varilrixs indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er usandsynlig.
Påføring under graviditet og amning
Der er ingen data om effekten af Varilrix på fertilitet. Under graviditet er vaccination med stoffet forbudt. Det anbefales ikke at tillade graviditet inden for 1 måned efter vaccination. Det foretrækkes, at patienter, der planlægger en graviditet, udsætter graviditetens start i mindst denne periode.
Der er ingen relevante oplysninger om vaccination af Varilrix hos mennesker under graviditet, og eksperimenter til bestemmelse af reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke blevet udført.
Brug af vaccinen er kontraindiceret under amning.
Lægemiddelinteraktioner
Efter blodtransfusion eller brug af immunglobuliner er introduktion af Varilrix kun mulig efter 3 måneder.
Salicylater bør ikke anvendes i 1,5 måneder efter vaccination, da der er risiko for, at Reye's syndrom udvikler sig på baggrund af en virusinfektion.
Varilrix reducerer ikke immunresponset og øger ikke dets reaktogenicitet under samtidig vaccination mod mæslinger-rubella-fåresyge eller mod difteri-tetanus-pertussis. Vaccinationer udføres i forskellige dele af kroppen og med separate sprøjter.
Hvis vacciner mod mæsling-røde hunde-fåresyge eller vacciner mod difteri-tetanus-kighoste ikke blev ordineret samtidigt med varicella-zoster-vaccinen, kræves der et interval på mindst 1 måned mellem brugen af disse eller andre vacciner for at opnå det maksimale antistofniveau.
Samtidig administration af lægemidlet med svækkede levende vacciner er kontraindiceret hos personer med høj risiko.
Analoger
Analogen af Varilrix er Okavax (lyofilisat).
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved en temperatur: vaccine - 2–8 ° C, inklusive under transport, må ikke fryses; opløsningsmiddel - 2-25 ° C.
Opbevaringstid: vaccine - 2 år, fortyndingsmiddel - 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Varilrix
På Internettet er der hovedsagelig positive anmeldelser om Varilrix, som hovedsageligt efterlades af forældre. De bemærker en lav forekomst af bivirkninger og en god tolerance over for vaccinen: børn havde en let temperaturstigning, en let løbende næse og et minimalt antal hududslæt. Det blev rapporteret, at den generelle trivsel med sådanne symptomer ikke forværredes. Der er imidlertid rapporter om, at vaccinerede børn bliver syge næsten på samme måde som uvaccinerede, på baggrund af hvilke forældre konkluderer, at det er bedre at blive syg med skoldkopper alene uden at bruge Varilrix.
Pris for Varilrix på apoteker
Den omtrentlige pris for Varilrix i apotekskæder varierer fra 1350 til 3320 rubler pr. Dosis.
Varilrix: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Varilrix lyofilisat til fremstilling af en suspension til subkutan administration af 0,5 ml 1 stk. 1950 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
