Veroclast
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Priser i onlineapoteker:
fra 3654 gnid.
Købe
Veroclast er et lægemiddel, der hæmmer knogleresorption i knoglemetastaser.
Frigør form og sammensætning
Veroclast fås i følgende former:
- koncentrat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning (5 ml i plastflasker, i en papæske 1 flaske eller i papæsker med 50 eller 80 flasker);
- lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning (4 mg i hætteglas med mørkt glas, i en kartonæske 1 hætteglas).
1 flaske koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 4 mg zoledronsyre.
1 hætteglas med lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning indeholder 4 mg zoledronsyre.
Indikationer til brug
- multipelt myelom og knoglemetastaser i ondartede solide tumorer (for at reducere risikoen for rygmarvskompression, patologiske frakturer, kræftinduceret hyperkalcæmi og for at reducere behovet for strålebehandling);
- hyperkalcæmi induceret af ondartede svulster (serumkalciumkoncentration mere end 3 mmol / l eller 12 mg / dl).
Kontraindikationer
Absolut:
- alvorlig nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min)
- børn og unge op til 18 år (da lægemidlets effektivitet og sikkerhed ikke er undersøgt)
- periode med graviditet og amning
- overfølsomhed over for lægemidlet og andre bisphosphonater.
Relativ (Veroclast bruges med forsigtighed):
- nedsat nyrefunktion med let til moderat sværhedsgrad
- bronkialastma hos patienter, der er følsomme over for acetylsalicylsyre.
Administration og dosering
Veroclast injiceres intravenøst i mindst 15 minutter.
I tilfælde af hypercalcæmi induceret af ondartede neoplasmer (serumkalciumkoncentration over 3 mmol / L eller 12 mg / dL) er den maksimale anbefalede dosis af lægemidlet 4 mg.
Før introduktionen af Veroclast er det nødvendigt at kontrollere serumkreatininkoncentrationen. Ved nyresvigt af mild eller moderat sværhedsgrad er dosisjustering ikke nødvendig. Infusion udføres forudsat at patienten er tilstrækkelig hydreret. Til dette administreres 0,9% natriumchloridopløsning før, samtidig med infusionen eller efter den. Gentagen administration af Veroclast i en dosis på 4 mg er indiceret, når tilstanden forværres efter den opnåede terapeutiske virkning eller i tilfælde af resistens over for den første administration. Der bør være et interval på mindst en uge mellem den første og gentagne infusion for tilstrækkelig vurdering af effekten. Serumkreatininkoncentration skal bestemmes inden hver administration af lægemidlet.
Ved myelomatose og knoglemetastaser er den anbefalede dosis til normal nyrefunktion 4 mg hver 3-4 uger. Ved let eller moderat nedsat nyrefunktion reduceres dosis af Veroclast afhængigt af kreatininclearance. Serumkreatininkoncentration bestemmes, før hver dosis administreres. I tilfælde af afsløret nedsat nyrefunktion bør administrationen af den næste dosis af lægemidlet udsættes. Følgende parametre bruges til at bestemme nedsat nyrefunktion:
- patienter med normale baseline kreatininniveauer - en stigning i serumkreatininkoncentration på 0,5 mg / dL;
- Patienter med unormale baseline kreatininniveauer - en stigning i serumkreatininkoncentration med 1 mg / dL.
Behandlingen genoptages først, når kreatininkoncentrationen er nået inden for 10% af den oprindelige værdi.
Ud over behandling med Veroclast ordineres calcium gennem munden (500 mg pr. Dag) og D-vitamin gennem munden (400 IE pr. Dag).
Før administration af lægemidlet er det nødvendigt at forberede en opløsning til infusion. Indholdet af en flaske koncentrat fortyndes i 100 ml opløsning til infusion. En 5% dextroseopløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning kan anvendes som opløsningsmiddel. Det tilrådes at bruge den tilberedte opløsning straks efter fortynding. Den tilberedte infusionsopløsning kan opbevares ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C, men ikke mere end 24 timer. Før introduktionen skal den bringes til stuetemperatur og holdes indendørs i nogen tid.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: ofte - anoreksi, opkastning og kvalme; sjældent - dyspeptiske lidelser, mundtørhed, mavesmerter, stomatitis, diarré eller forstoppelse;
- hjerte-kar-system: sjældent - en markant stigning i blodtrykket; sjældent - bradykardi;
- åndedrætsorganer: sjældent - hoste, åndenød
- hæmatopoietisk system: ofte - anæmi; sjældent - leukopeni, trombocytopeni; sjældent - pancytopeni;
- nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - en krænkelse af smag, angst, paræstesi, hyperæstesi, hypæstesi, søvnforstyrrelser, svimmelhed, rysten; sjældent - forvirring
- sanseorganer: ofte - konjunktivitis; sjældent - sløret visuel opfattelse meget sjældent - episcleritis, uveitis;
- muskuloskeletale system: ofte - muskel- og ledsmerter, generaliseret smerte, knoglesmerter; sjældent - kramper
- urinvejene: ofte - nedsat nyrefunktion; sjældent - hæmaturi, akut nyresvigt, proteinuri;
- hud og hud vedhæng: sjældent - øget svedtendens, kløe, udslæt;
- laboratorieindikatorer: meget ofte - et fald i niveauet af fosfater i blodet; ofte - et fald i niveauet af calcium i blodet, en stigning i koncentrationen af urinstof og serumkreatinin; sjældent - et fald i niveauet af kalium og magnesium i blodet; sjældent - øgede niveauer af natrium og kalium i blodet
- immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner; sjældent - Quinckes ødem;
- andre reaktioner: ofte - influenzalignende syndrom, feber; sjældent - perifert ødem, vægtøgning, asteni, brystsmerter;
- lokale reaktioner: hævelse, irritation, infiltration og smerter på injektionsstedet.
Bisfosfonater, inklusive zoledronsyre, kan forårsage osteonekrose i kæben (flere tilfælde er blevet bemærket, normalt efter tandekstraktion eller anden tandintervention).
Meget sjældent blev følgende reaktioner observeret ved anvendelse af zoledronsyre: et markant blodtryksfald, som førte til kredsløbssvigt eller besvimelse (oftere hos patienter med risikofaktorer), atrieflimren, bronkokonstriktion og døsighed.
specielle instruktioner
Efter introduktionen af Veroclast er det nødvendigt konstant at overvåge koncentrationen af kreatinin, fosfor, calcium og magnesium i serum. Hos patienter med ubehandlet hyperkalcæmi bør nyrefunktionen overvåges nøje.
Før der ordineres bisfosfonater, skal der gennemføres en komplet tandundersøgelse og forebyggende procedurer. Streng mundhygiejne anbefales også. I behandlingsperioden tilrådes det at undgå tandoperationer.
Der er ingen oplysninger om virkningen af Veroclast på patientens evne til at køre bil og andre køretøjer og potentielt farlige mekanismer.
Lægemiddelinteraktioner
Veroclast anvendes med forsigtighed sammen med aminoglykosider og lægemidler, der potentielt kan forårsage nefrotoksiske virkninger.
Patienter med multipelt myelom med samtidig intravenøs administration af bisphosphonater og thalidomid kan øge sandsynligheden for nedsat nyrefunktion.
Bland ikke zoledronsyreopløsningen med opløsninger eller præparater indeholdende calcium samt andre divalente kationer. Der skal anvendes et separat infusionssystem til administration af lægemidlet.
Analoger
Analogerne af Veroclast er: Blaztera, Zoleriks, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Veroclast: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Veroclast 4 mg lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning 1 stk. 3654 RUB Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
