Bikana
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Vilkår og betingelser for opbevaring
Priser i onlineapoteker:
fra 758 gnid.
Købe
Bikana - antiandrogen; antineoplastisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - filmovertrukne tabletter:
- 50 mg: oval, konveks på begge sider, lysegul farve tværsnit - hvid kerne;
- 150 mg: diamantformet, konveks på begge sider, gul; tværsnit - hvid kerne.
Pakning af tabletter: 7 stk. i blærer, i en papæske 4 pakker; 10 stk. i blærer, i en papæske 3 pakker; 14 stk. i blærer, i en papæske 2 pakker; 28 eller 30 stk. i polymerflasker, i en papkasse 1 flaske.
Aktiv ingrediens: bicalutamid, i 1 tablet - 50 eller 150 mg.
Inaktive ingredienser: magnesiumaluminometasilikat, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, ludipress, povidon, crospovidon, lactosemonohydrat.
Skal sammensætning:
- tabletter 50 mg: Opadray II gul 85F32771 (macrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioxid, talkum, gul jernoxid);
- tabletter 150 mg: Opadray II gul 85F32733 (macrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioxid, talkum, gul jernoxid).
Indikationer til brug
- terapi af avanceret prostatacancer i kombination med kirurgisk kastration eller en analog af gonadotropinfrigivende hormon (GnRH);
- monoterapi til lokalt fremskreden prostatacancer;
- adjuverende terapi af lokalt avanceret prostatacancer i kombination med strålebehandling eller radikal prostatektomi (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, enhver N, M0);
- behandling af ikke-metastatisk og lokalt avanceret prostatacancer i tilfælde, hvor kirurgisk kastration eller andre behandlingsmetoder ikke er anvendelige eller kontraindicerede.
Kontraindikationer
Absolut:
- anvendelse i kombination med terfenadin, astemizol, cisaprid;
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Bikana bruges ikke til behandling af kvinder og børn.
Forsigtigt:
- nedsat leverfunktion
- lactasemangel, glucose-galactosemalabsorption, lactoseintolerans;
- samtidig brug af lægemidler, der hæmmer mikrosomal oxidation af lægemidler (for eksempel ketoconazol, cimetidin), cyclosporin, langsomme calciumkanalblokkere.
Administration og dosering
Bikanu skal tages oralt 1 gang om dagen og sluge tabletterne hele med en tilstrækkelig mængde væske.
Anbefalede daglige doser:
- avanceret prostatacancer - 50 mg (i kombination med en GnRH-analog eller samtidig med kirurgisk kastration);
- lokalt avanceret ikke-metastatisk prostatacancer - 150 mg.
Behandlingen er langvarig, mindst 2 år.
Bivirkninger
- fra det endokrine system: meget ofte (≥ 10%) - ømhed i brystet, gynækomasti (kan vedblive efter seponering af lægemidlet, især i tilfælde af langvarig behandling); ofte (≥ 1% og <10%) - nedsat sexlyst, erektil dysfunktion;
- fra mave-tarmkanalen: meget ofte - diarré; ofte - kvalme, nedsat appetit, flatulens, forstoppelse, mavesmerter, dyspepsi;
- fra nervesystemet: meget ofte - døsighed; ofte - svimmelhed når det tages i en daglig dosis på 150 mg - depression;
- fra de hæmatopoietiske organer: ofte - anæmi;
- fra det kardiovaskulære system: ofte - rødmen i ansigtet; når du bruger Bikana sammen med GnRH-analoger - hjertesvigt, hjerteinfarkt (dødelige tilfælde er kendt)
- fra metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi / vægtøgning;
- fra luftvejene: ofte - brystsmerter; sjældent - interstitiel lungesygdom (dødelige tilfælde er kendt)
- fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, angioødem;
- fra nyrerne og urinvejene: ofte - hæmaturi;
- fra det hepatobiliære system: ofte - en forbigående stigning i aktiviteten af levertransaminaser, hepatotoksicitet, gulsot, kolestase (disse ændringer i leverfunktion falder eller forsvinder fuldstændigt ved fortsat behandling eller efter seponering af behandlingen); sjældent - leversvigt (dødelige tilfælde er rapporteret)
- på den del af huden og subkutant væv: meget ofte - hududslæt; ofte - kløende hud; når du tager stoffet i en daglig dosis på 150 mg - genoprettelse af hårvækst / alopeci, tør hud, hirsutisme;
- andre: meget ofte - asteni; ofte - perifert ødem.
Bicalutamid tolereres godt af de fleste patienter. I sjældne tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen på grund af udviklingen af bivirkninger.
specielle instruktioner
Under behandlingen skal leverfunktionen vurderes periodisk. I tilfælde af udvikling af alvorlige læsioner er det nødvendigt at annullere Bikanu.
Hos patienter, der samtidig modtager coumarin-antikoagulantia, er det nødvendigt periodisk at overvåge protrombintiden.
Når Bikana anvendes i kombination med GnRH-agonister, kan glukosetolerance falde, hvilket kan indikere udviklingen af diabetes mellitus eller et fald i niveauet af glykæmisk kontrol i eksisterende diabetes mellitus. Af denne grund skal serumglukosekoncentrationen overvåges.
I tilfælde af progression af sygdommen på baggrund af en stigning i koncentrationen af prostata-specifikt antigen, bør det overvejes at anbefale at afbryde behandlingen med bicalutamid.
Information til patienter med lactoseintolerans: 1 Bikan-tablet i en dosis på 50 mg indeholder 124,6 mg lactosemonohydrat, 1 tablet i en dosis på 150 mg - 373,8 mg.
Under behandlingen anbefales det at være forsigtig, når du kører og udfører potentielt farlige typer arbejde, der kræver reaktionshastighed og øget opmærksomhed. Hvis der opstår bivirkninger som søvnforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine og asteni, skal disse aktiviteter kasseres.
Lægemiddelinteraktioner
Bicalutamid hæmmer CYP3A4-isoenzymet, hvilket kan være af betydning ved samtidig brug af lægemidler med et snævert terapeutisk indeks, som metaboliseres i leveren. I denne henseende er den kombinerede anvendelse af bicalutamid med astemizol, terfenadin og cisaprid kontraindiceret.
I mindre grad påvirker bicalutamid aktiviteten af isoenzymer CYP2D6, CYP2C9 og CYP2C19.
Der skal udvises forsigtighed, når man bruger langsomme calciumkanalblokkere eller cyclosporin i kombination. I tilfælde af bivirkninger eller øget handling er det nødvendigt at reducere dosis af disse lægemidler. Efter start eller ophør med Bikana anbefales det at kontrollere koncentrationen af cyclosporin i blodet og overvåge patientens kliniske tilstand.
Lægemidler, der hæmmer mikrosomal oxidation af lægemidler (for eksempel ketoconazol og cimetidin) kan øge koncentrationen af bicalutamid i blodplasma, hvilket kan føre til en stigning i hyppigheden af bivirkninger.
Bicalutamid forbedrer effekten af indirekte antikoagulantia i coumarinserien (inklusive warfarin).
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Bikana: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Bikana 50 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 758 RUB Købe |
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
