Bimatan
Bimatan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Bimatan
ATX-kode: S01EE03
Aktiv ingrediens: bimatoprost (Bimatoprostum)
Producent: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-16-06
Priser på apoteker: fra 457 rubler.
Købe
Bimatan er et lægemiddel mod glaukom, en syntetisk analog af prostaglandin F2-α.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - øjendråber: farveløs gennemsigtig væske (i en papæske, 1 polyethylenflaske med en dråpropp og en turkis skruehætte med første åbningskontrol indeholdende 2,5 ml samt instruktioner til brug af Bimatan).
Sammensætning af 1 ml øjendråber:
- aktivt stof: bimatoprost - 0,3 mg;
- hjælpekomponenter: vand til injektion, saltsyre, natriumhydroxid, natriumhydrogenphosphat heptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, benzalkoniumchlorid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Bimatoprost er et af de kraftige oftalmiske antihypertensive stoffer. Det er en syntetisk analog af prostamid, der er bundet til prostaglandin F2α (PGF2α) på det strukturelle niveau og virker ikke gennem dets kendte receptorer. Lægemidlet efterligner selektivt virkningerne af nyligt opdagede biosyntetiserede stoffer - prostamider. Imidlertid er strukturen af de sidstnævnte receptorer endnu ikke identificeret.
På grund af en stigning i udstrømningen af vandig humor gennem det trabekulære netværk og en stigning i uveoskleral udstrømning reducerer bimatoprost det intraokulære tryk. Denne effekt begynder ca. 4 timer efter den første påføring og varer i mindst 24 timer. Den maksimale effekt opnås efter en periode på 8 til 12 timer.
Den tilgængelige information om stoffets effektivitet til behandling af pigment- og pseudoexfoliativ glaukom såvel som erfaringerne med dets anvendelse til behandling af glaukom med vinkellukning hos patienter, der tidligere har modtaget laseriridotomi, er begrænsede.
Ifølge data fra igangværende kliniske studier har Bimatan ingen signifikant effekt på blodtryk og hjertefrekvens.
Sikkerheds- og effektprofilen for bimatoprost hos børn og unge under 18 år er ikke undersøgt.
Farmakokinetik
Ifølge in vitro-data trænger bimatoprost godt ind i hornhinden og sclera hos mennesker. Dens systemiske eksponering efter instillation hos voksne patienter er meget lille, ingen akkumulering af stoffet blev bemærket. Den maksimale plasmakoncentration efter introduktion af 1 dråbe af lægemidlet i hvert øje en gang dagligt i 14 dage blev nået efter 10 minutter. I 1,5 timer var denne indikator under detektionsniveauet (0,025 ng pr. 1 ml).
I gennemsnit er den maksimale plasmakoncentration og arealet under stoffets koncentration-tidskurve fra 0 til 24 timer næsten identiske på dag 7 og 14 (henholdsvis 0,08 ng pr. 1 ml og 0,09 ng pr. 1 ml). Dette bekræfter, at et stabilt lægemiddelniveau blev opnået i løbet af de første 7 dage af instillationer.
Bimatoprost er kendetegnet ved en moderat fordeling i kropsvæv. Dets systemiske ligevægtsvolumen er 0,67 liter pr. Kg. I humant blod findes det hovedsageligt i plasma og binder til dets proteiner i et niveau på 88%.
Lægemidlet når den systemiske blodgennemstrømning for det meste uændret. Endvidere sker dets oxidation, N-deethylering og glucuronisering med dannelsen af et antal metabolitter.
Udskillelse af stoffet sker hovedsageligt gennem nyrerne. Ved administration intravenøst til raske voksne frivillige blev op til 25% af dosis udskilt fra kroppen med afføring, det meste af (op til 67%) - med urin. Plasmahalveringstiden er ca. 45 minutter, den samlede clearance er 1,5 liter på 1 time pr. 1 kg.
Indikationer til brug
Bimatan øjendråber ordineres for at reducere øget intraokulært tryk hos voksne patienter med oftalmisk hypertension og åbenvinklet glaukom (som monoterapi eller i kombination med β-blokkere).
Kontraindikationer
Absolut:
- alder op til 18 år
- graviditet;
- periode med amning
- etableret overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
Relativt (brugen af Bimatan kræver særlig pleje og omhyggelig medicinsk overvågning):
- leversvigt i moderat og svær grad;
- etablerede risikofaktorer for makulaødem (for eksempel på baggrund af brud på linsens bageste kapsel, pseudophakia og aphakia);
- en historie med alvorlige øjeninfektioner (f.eks. forårsaget af herpes simplex-virus eller iritis / uveitis);
- samtidige overtrædelser af funktionen af ekstern åndedræt;
- hjerteblok værre end første grad, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt
- en disposition for lavt blodtryk eller lav puls;
- inflammatoriske patologier i synsorganet, snævervinklet, neovaskulær, medfødt, inflammatorisk eller vinkellukningsglaukom;
- tør øjensyndrom, hornhindeskade;
- kombinationsbehandling med flere typer øjendråber indeholdende benzalkoniumchlorid.
Bimatan, brugsanvisning: metode og dosering
Bimatan øjendråber bruges ved inddrypning i bindehinden.
Lægemidlet indgives en gang dagligt om aftenen i en dosis på 1 dråbe i det berørte øje / øjne. Den anbefalede dosis kan ikke overskrides, da hyppigere brug kan føre til et fald i lægemidlets hypotensive effekt.
Hos patienter med en historie med mild leverdysfunktion, øgede niveauer af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og / eller bilirubin, blev der ikke observeret nogen patologisk virkning af Bimatan på leverens funktionelle tilstand i 24 måneders behandling.
I tilfælde af brug af øjendråber som en del af en kombinationsbehandling er det nødvendigt at overholde et interval på 5 minutter mellem deres instillation og brugen af andre lægemidler.
Når du springer over den næste brug af et lægemiddel, er det vigtigt at anvende det så hurtigt som muligt i den anbefalede dosis.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger af Bimatan [> 10% - meget almindelig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden; frekvens kan ikke indstilles i henhold til de tilgængelige data - med en uspecificeret frekvens]:
- nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed
- synsorgan: meget ofte - øjenvippervækst, kløende øjne, konjunktival injektion; ofte - mørke øjenvipper, øget pigmentering af iris, sløret syn, udflåd fra øjnene, lakrimering, fotofobi, øjenpine, tørre øjne, fremmedlegemer i øjet, konjunktival ødem, astenopi, nedsat synsstyrke, blefaritis, allergisk konjunktivitis, øjenirritation, brændende i øjnene, hornhindeerosion, overfladisk punktat keratitis; sjældent - periorbital erytem, øjenlågets tilbagetrækning, blefarospasme, iritis, cystisk makulaødem, uveitis, retinal hæmoragisk lidelse; med en ukendt frekvens - enophthalmos;
- kar: ofte - hypertension
- hud og subkutant væv: sjældent - hirsutisme;
- generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: sjældent - asteni;
- laboratorie- og instrumentstudier: ofte - afvigelse fra normen for biokemiske parametre for leverfunktion; meget sjældent - forkalkning af hornhinden, når du bruger fosfatholdige øjendråber på baggrund af samtidig signifikant beskadigelse af hornhinden.
Overdosis
Ved lokal anvendelse af Bimatan blev der ikke observeret nogen udvikling af en overdosis af bimatoprost.
Hvis der er mistanke om forgiftning, anbefales symptomatisk og støttende behandling.
specielle instruktioner
Inden behandlingen påbegyndes, skal patienten gøres opmærksom på en mulig stigning i pigmentering af iris, mørkfarvning af øjenlågshuden og øjenvippens vækst. Nogle af disse fænomener kan være permanente og resultere i forskelle i udseende mellem øjnene, når kun et øje behandles.
Ændringen i pigmenteringen af iris kan ikke mærkes i flere måneder eller år, fordi den er langsom. Oftest er farveændringen i iris permanent. I større grad er det forbundet med en stigning i koncentrationen af melanin i melanocytter end med en stigning i antallet af sidstnævnte. De langsigtede virkninger af øget irispigmentering er ikke blevet fastslået. I de fleste tilfælde er der en spredning af brunt pigment fra området omkring pupillen til rodens iris, hvilket får hele iris eller dele af den til at blive brunlig.
Bimatan påvirker ikke iris lentigo og nevi. Hos nogle patienter er pigmenteringen af periorbitalt væv reversibel.
Da der har været rapporter om muligheden for cystoid makulaødem, der forekommer i løbet af brugen af dråber (hyppigheden af dette uønskede fænomen er ≥ 1/1000 til <1/100, sjældent), skal lægemidlet til behandling af personer med risikofaktorer for makulaødem anvendes med forsigtighed.
Bimatan indeholder et konserveringsmiddel benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser. Dette kan føre til misfarvning af bløde kontaktlinser og øjenirritation. Før instillation er det vigtigt at fjerne kontaktlinser og sætte dem på igen tidligst 15 minutter efter proceduren. Benzalkoniumchlorid kan også forårsage toksisk ulcerøs keratopati og / eller punktatisk keratopati.
Det er vigtigt at være forsigtig, når du ordinerer lægemidlet i kombination med flere typer øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid, samt med tørt øjensyndrom og hornhindebeskadigelse. Overvågning af hornhindens tilstand i denne patientgruppe er påkrævet under et langt behandlingsforløb med bimatoprost.
Der har været rapporter om risikoen for bakteriel keratitis forbundet med brugen af genanvendelige hætteglas med øjendråber.
Hætteglas med dråber blev utilsigtet forurenet af personer med samtidig øjenpatologier. Sandsynligheden for bakteriel keratitis var højere i strid med integriteten af hornhindeepitelet. Patienter bør gøres opmærksom på behovet for at undgå kontakt mellem dråbeflasken og øjenoverfladen for at undgå bakteriel forurening af stoffet og beskadigelse af synsorganet.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I perioden med behandling med Bimatan kan der forekomme uønskede fænomener, der påvirker evnen til at køre biler, samt udfører andet arbejde forbundet med øget opmærksomhed. I denne henseende, hvis der er en midlertidig sløret syn efter instillation af lægemidlet, før det er involveret i sådanne aktiviteter, er det vigtigt at vente, indtil klarheden i den visuelle opfattelse er gendannet.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Bimatan under graviditet i fravær af strenge indikationer anbefales ikke, da resultaterne af kliniske studier af dets anvendelse i sådanne tilfælde ikke er tilgængelige.
Ifølge dyreforsøg blev reproduktionstoksicitet af bimatoprost bemærket, når det blev brugt i høje doser til moderens krop såvel som dets udskillelse i modermælk. Det er ikke fastslået, om lægemidlet udskilles i human modermælk. Om nødvendigt stoppes dets udnævnelse under amning, amning.
Der er ingen oplysninger om effekten af Bimatan på fertiliteten hos kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Bimatan øjendråber er kontraindiceret hos børn og unge under 18 år, da sikkerheds- og effektprofilen ikke er undersøgt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Leverinsufficiens med moderat og svær sværhedsgrad er en relativ kontraindikation til brugen af Bimatan.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ikke udført særlige studier af interaktionen mellem bimatoprost og andre lægemidler.
Da de systemiske koncentrationer af stoffet efter topisk anvendelse i oftalmologi i menneskekroppen er ekstremt lave (<0,2 ng pr. 1 ml), forventes ingen interaktioner.
I kliniske forsøg blev der anvendt øjendråber i kombination med flere forskellige β-blokkere til topisk anvendelse i oftalmologi, men der blev ikke observeret nogen gensidig indflydelse af lægemidlerne. Kombineret behandling med bimatoprost med andre antiglaukomemidler, ud over oftalmiske β-blokkere, er ikke blevet undersøgt i løbet af studier af effektiviteten og sikkerheden ved samtidig behandling.
Med den kombinerede anvendelse af Bimatan med andre analoger af prostaglandiner til behandling af oftalmisk hypertension eller glaukom, faldt dets hypotensive virkning.
Analoger
Bimatans analoger er: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Efter åbning af flasken skal øjendråber bruges i 30 dage (ikke mere).
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Bimatan
Der er få anmeldelser om Bimatan, der indikerer dens effektivitet, når den bruges til at reducere det intraokulære tryk. Men der er også hyppige diskussioner om brugen af stoffet som et middel til at øge væksten og øge tætheden af øjenvipper. I instruktionerne er disse egenskaber af lægemidlet beskrevet i afsnittet "Bivirkninger". Pigerne hævder, at øjenvipperne virkelig vokser og bliver tykkere, men efter at have brugt Bimatan vender deres oprindelige længde og tæthed tilbage, og nogle klager over alvorligt øjenvippetab.
Læger advarer om, at dette lægemiddel er et lægemiddel, så det skal bruges strengt i henhold til medicinske indikationer i overensstemmelse med instruktionerne. Det kan bruges i kort tid, da dråber kan påvirke øjets tryk og nedsætte synet. Derudover forårsager Bimatan i nogle tilfælde en irreversibel misfarvning af øjeniris, især hvis den oprindeligt er lys i farven.
Pris for Bimatan på apoteker
Den omtrentlige pris for Bimatan (1 flaske i pakningen, der indeholder 2,5 ml øjendråber) er 510 rubler.
Bimatan: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Bimatan øjendråber 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Købe |
|
Bimatan 0,03% dråber til topisk påføring 2,5 ml 1 stk. 458 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
