Vesanoid - Brugsanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Vesanoid

Brugsanvisning:

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Indikationer for brug
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Påføringsmetode og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Særlige instruktioner
7. 7. Lægemiddelinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
10. 10. Betingelser for udlevering fra apoteker

Priser i onlineapoteker:

fra 11 900 gnid.

Købe

Vesanoid er et antineoplastisk lægemiddel, en naturlig metabolit af retinol, tilhører klassen af retinoider.

Frigør form og sammensætning

Vesanoid doseringsform - kapsler: ovale (længde 8,8-11,2 mm; diameter 5,8-8,2 mm), blød gelatinøs, uigennemsigtig, den ene halvdel af kapslen er gul-orange, den anden er rødbrun; fyldning af kapsler - gul eller grønlig-gul suspension (100 stk. i ravglashætteglas, skruet med en polyethylenhætte med første åbningskontrol, 1 hætteglas i en papkasse).

Sammensætning af 1 kapsel:

• aktivt stof: tretinoin - 10 mg;
• hjælpekomponenter: gul bivoks, sojaolie, hydrogeneret sojaolie, delvist hydrogeneret sojaolie;
• kapselskal: gelatine, glycerol 85%, Karion 83 (hydrolyseret kartoffelstivelse, sorbitol, mannitol), titandioxid, jernoxidfarver gule og røde.

Indikationer til brug

Vesanoid bruges til at fremkalde remission hos patienter med akut promyelocytisk leukæmi - AML i henhold til FAB - AML-M3-klassifikationen, både hos tidligere ubehandlede patienter og til behandling af tilfælde af tilbagefald eller patienter, der er ildfaste med standard kemoterapi (daunorubicin, cytarabin eller deres analoger).

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet og ammeperioden (amning);
• kompleks anvendelse med vitamin A;
• identificeret sensibilisering over for tretinoin og / eller andre komponenter i lægemidlet.

Med forsigtighed tages Vesanoid samtidigt med tetracycliner, antifibrinolytiske lægemidler og tabletformer af gestagenholdige svangerskabsforebyggende midler (mini-piller).

Administration og dosering

Kapslerne tages oralt, idet den daglige dosis opdeles i 2 doser.

Den anbefalede daglige dosis er 45 mg / m2 ^af kroppens overflade, som er ~ 8 kapsler til voksne patienter. Den samme dosis Vesanoid anbefales til børn, medmindre der opstår alvorlig forgiftning. Når et barn udvikler svær hovedpine, skal dosis reduceres.

Terapien fortsættes fra en til tre måneder afhængigt af opnåelsen af fuldstændig remission, hvorefter de straks skifter til standardregimen til konsolidering af kemoterapi (for eksempel udføres 3 behandlingsforløb med daunorubicin og cytarabin med et interval på 5-6 uger).

I tilfælde af remission ved monoterapi med tretinoin er det ikke nødvendigt at ændre dosis med starten af kemoterapi.

Patienter med nedsat lever- / nyreinsufficiens bør reduceres til 25 mg / m ² (~ 4-5 kapsler) pr. Dag.

Bivirkninger

Når den anbefalede doseringsregime blev observeret, var de mest almindelige bivirkninger, der er karakteristiske for hypervitaminose A, som også forekommer i tilfælde af at tage andre retinoider.

Retinsyre syndrom (IBS) i AML kan udvikles med tretinoinbehandling hos ≤ 25% af patienterne. De karakteristiske symptomer på tilstanden er: feber, åndenød, akut åndedrætssyndrom, dannelse af lungeinfiltrater, arteriel hypotension, pleural og perikardial effusion, ødem, vægtforøgelse, lever-, nyre- og multiple organsvigt. Ganske ofte ledsages IBS af hyperleukocytose, hvoraf udviklingen af syndromet kan være dødelig.

Andre bivirkninger observeret hos organer og systemer under behandling med Vesanoid:

• hud og dens vedhæng: erytem, tørhed, udslæt, kløe, hyperhidrose, cheilitis, alopecia; tørhed i slimhinderne i næse- og mundhulen, bindehinde, andre slimhinder med eller uden tegn på betændelse; i sjældne tilfælde - sårdannelse i kønsslimhinden, erythema nodosum, Sweet's syndrom;
• sanseorganer: nedsat hørelse og synsevne
• centralnervesystemet (CNS): intrakraniel hypertension, hovedsageligt observeret hos børn, hovedpine, svimmelhed, svaghed, kulderystelser, feber, forvirring, agitation, angst, paræstesi, søvnløshed, depression;
• bevægeapparatet: smerter i brystet og knogler; i sjældne tilfælde myositis;
• mave-tarmkanalen (GIT): mavesmerter, kvalme / opkastning, appetitløshed, diarré / forstoppelse, pancreatitis;
• metabolisme, lever og nyrer: en stigning i koncentrationen af kreatinin, kolesterol, triglycerider i blodserumet, en stigning i aktiviteten af leverenzymer; i nogle tilfælde - hyperkalcæmi
• åndedrætsorganer: åndenød, bronkospasme, pleural effusion, respirationssvigt;
• hjerte-kar-system (CVS): forstyrrelser i hjerterytmen, ødem, hedeture; i nogle tilfælde - trombose (venøs / arteriel);
• hæmatopoietisk system: i sjældne tilfælde - trombocytose, svær basofili med klinisk manifesteret hyperhistaminæmi eller uden den (hovedsagelig hos patienter med en sjælden variant af APML med basofil differentiering);
• kroppen som helhed: i sjældne tilfælde - kutan vaskulitis.

Beslutningen om at fortsætte eller afbryde Vesanoid-forløbet skal træffes af den behandlende læge baseret på en vurdering af forholdet mellem fordelene ved terapi og sværhedsgraden af bivirkninger.

Der er begrænsede data om brugen af tretinoin i barndommen; der er rapporteret om en stigning i toksiske reaktioner hos børn, især intrakraniel hypertension.

Overdoseringssymptomer er reversible reaktioner, der er karakteristiske for hypervitaminose A, såsom kvalme og / eller opkastning, hovedpine, hud- og slimhindelæsioner. Dosis tretinoin vedtaget til behandling af akut promyelocytisk leukæmi, er ¹ / ₄ af den maksimalt tolererede dosis hos patienter med solide tumorer, og ved den maksimalt tolererede dosis hos børn. Der er ingen specifik behandling for en overdosis, men i en sådan situation skal patienten placeres i hæmatologiafdelingen.

specielle instruktioner

Lægemidlet ordineres kun til patienter med akut promyelocytisk leukæmi, terapi udføres under tæt tilsyn af en onkolog eller hæmatolog.

Med hyperleukocytose, manifesteret på baggrund af monoterapi med Vesanoid, er det nødvendigt at udføre forebyggelse af IBS med forbindelse af fulddosis kemoterapi med antracycliner, udført under kontrol af niveauet af leukocytter i henhold til følgende anbefalede skema:

1. Start behandlingen straks, hvis antallet af hvide blodlegemer på baggrund af kombineret brug af tretinoin og kemoterapi er ≥ 5000 / pi.
2. Forbind fulddosis kemoterapi med Vesanoid-behandlingsforløbet hos patienter med leukocytantal <5000 / pi på tidspunktet for diagnosen, hvis leukocytose øges til ≥ 6000 / pi på dag 1-6 af behandlingen, ≥ 10.000 / pi - på dag 7-10 behandlingsdage, ≥ 15.000 / μl - på dag 11-28 af behandlingen.
3. Start et forløb med dexamethasonbehandling (10 mg en gang hver 12. time i højst tre dage eller indtil syndromet stopper) i tilfælde af de tidligste tegn på IBS.
4. Overvej midlertidigt at stoppe behandlingen med moderat til svær IBS.

På grund af den øgede risiko for trombose i den første måned med tretinoinbehandling, skal der udvises forsigtighed ved brug af Vesanoid i kombination med antifibrinolytika, såsom tranexaminsyre og aminokapronsyre eller aprotinin.

Når du behandler AML med tretinoin, er det vigtigt at udføre understøttende foranstaltninger, såsom antiinfektionsbehandling og forebyggelse af blødning. Hyppig monitorering af blodbilledet, blodkoagulationsindikatorer, leverfunktion, kolesterol og triglyceridkoncentrationer er påkrævet.

Evnen til at øge koncentration af opmærksomhed og øge hastigheden af psykomotoriske reaktioner under behandling med Vesanoid kan blive nedsat, især med udseendet af sådanne bivirkninger som svær hovedpine eller svimmelhed. Derfor bør patienter afstå fra at køre bil eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter.

Lægemiddelinteraktioner

• inducere, der stimulerer aktiviteten af leverenzymer i cytochrom P _450-systemet (glukokortikosteroider, rifampicin, phenobarbital, pentobarbital): der er mulighed for at ændre den farmakokinetiske interaktion;
• hæmmere, der hæmmer aktiviteten af leverenzymer i P _450- systemet (ketoconazol, cimetidin, erythromycin, verapamil, diltiazem og cyclosporin): der er ingen tegn på en klinisk signifikant gensidig ændring i effektiviteten eller toksiciteten af disse lægemidler;
• daunorubicin og cytarabin: der er ingen data om en mulig farmakokinetisk interaktion med tretinoin;
• antifibrinolytika (tranexamic- og aminocaproinsyrer, aprotinin): i sjældne tilfælde er dødelige trombotiske komplikationer mulige (der skal udvises forsigtighed, når de anvendes sammen med tretinoin);
• tetracycliner: sammen med retinoider til systemisk brug kan føre til intrakraniel hypertension (samtidig brug med tretinoin anbefales ikke);
• vitamin A: det (og andre retinoider) er kontraindiceret til kombineret brug med Vesanoid på grund af øgede symptomer på hypervitaminose A;
• kun progestin-svangerskabsforebyggende midler (mini-piller) til oral brug: pålideligheden af minip-pillerens svangerskabsforebyggende virkning falder.

Analoger

Der er ingen oplysninger om Vesanoids analoger.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Vesanoid: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Vesanoid 10 mg kapsel 100 stk. 11.900 RUB Købe

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!