Glimepirid-Teva
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Glimepiride-Teva er et hypoglykæmisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter: aflang, med skrå kanter: 1 mg - hvid; 2 mg - hvid, dividerende risiko på den ene side; 3 mg - en marmoroverflade af lysegul farve med en brunlig farvetone, på den ene side er der en skillelinje; 4 mg - gul med lys marmorering, på den ene side af skillelinjen (10 stk. I blærer; i en dosis på 1, 2 eller 3 mg - i en papæske med 3 eller 6 blisterpakninger; i en dosis på 4 mg - i en papæske 3, 6 eller 10 blærer).
En tablet indeholder:
- aktivt stof: glimepirid - 1, 2, 3 eller 4 mg;
- hjælpestoffer: magnesiumstearat, majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumcarboxymethylstivelse, polysorbat 80, jernfarvestof gul oxid (E 172), talkum.
Indikationer til brug
Glimepirid-Teva anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus i fravær af resultater fra fysisk aktivitet og overholdelse af en tidligere ordineret diæt. Hvis monoterapi med lægemidlet er ineffektivt, anbefales det at bruge det i kombination med metformin eller insulin.
Kontraindikationer
Absolut:
- type 1 diabetes mellitus;
- diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma og koma (inklusive hyperosmolar);
- alvorlig nyresvigt (inklusive behovet for hæmodialyse)
- alvorlig leversvigt
- lactasemangel, lactoseintolerans, glukose-galactosemalabsorption;
- insufficiens af G-6-PD (glucose-6-phosphatdehydrogenase) - til en dosis på 1, 2 eller 3 mg;
- leukopeni - til en dosis på 4 mg;
- perioden med graviditet og amning (amning)
- børn og unge op til 18 år;
- individuel overfølsomhed over for glimepirid, andre komponenter i lægemidlet og andre sulfonylurinstoffer / sulfonamidlægemidler (sandsynligheden for at udvikle allergiske reaktioner øges).
Tabletterne tages med forsigtighed i tilfælde af alkoholisme, infektiøs feber, tilstande, der kræver overførsel af patienten til insulinbehandling, såsom alvorligt multipelt traume, omfattende forbrændinger / kirurgiske indgreb med binyrebarkinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdomme (tyrotoksikose, hypothyroidisme), nedsat absorption af mad og medicin i Mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen), herunder tarmobstruktion og tarmparese, i den indledende fase af behandlingen, når risikoen for hypoglykæmi øges med sammenfaldende sygdomme eller livsstilsændringer (diæt og diæt, fald / stigning i fysisk aktivitet) - til en dosis 1, 2 eller 3 mg, G-6-PD-mangel - til en dosis på 4 mg.
Administration og dosering
Tabletter er inde, hele væske presses væske i tilstrækkelig mængde (1 / 2 kopper). Den daglige dosis tages 1 gang under en stor morgenmad eller det første hovedmåltid (eller umiddelbart før dem). Du bør ikke springe over måltider efter at have taget Glimepirid-Teva.
Doseringsregimen indstilles individuelt under hensyntagen til indikatorerne for koncentrationen af glukose i blodet og patientens livsstil. Den indledende dosis glimepirid er 1 mg en gang dagligt. Når den optimale terapeutiske virkning er nået, anbefales det at tage denne dosis som en vedligeholdelsesdosis.
Hvis der ikke er nogen glykæmisk kontrol, øges den daglige dosis trinvis med 1 mg i 1-2 uger (2-3-4-6 mg), idet der regelmæssigt overvåges blodglukosekoncentrationen. Den maksimale daglige dosis er 6 mg; højere daglige doser er effektive i undtagelsestilfælde. Behandlingsforløbet er langt, blodsukkerkontrol skal udføres konstant.
Glimepirid med metformin
I mangel af glykæmisk kontrol hos patienter, der tager metformin, er samtidig behandling med glimepirid tilladt, forudsat at metformindosen opretholdes. Begynd at tage Glimepiride-Teva med en daglig daglig dosis, som gradvist øges afhængigt af den krævede koncentration af glukose i blodet, op til det maksimale. Kombinationsterapi udføres under tæt lægeligt tilsyn.
Glimepirid med insulin
Hvis glykæmisk kontrol ikke kan opnås ved at tage den maksimale dosis glimepirid alene eller i kombination med den maksimale dosis metformin, er det muligt at bruge glimepirid i kombination med insulin. I dette tilfælde forbliver den sidste dosis glimepirid, der er tildelt patienten, uændret, og samtidig insulinbehandling begynder med en minimumsdosis med en mulig gradvis stigning i fremtiden (under kontrol af blodsukkerkoncentrationen). Kombinationsterapi udføres under tæt lægeligt tilsyn.
Skift til glimepirid fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler
Glimepirid tages i en indledende daglig dosis på 1 mg, selvom patienten har taget den maksimale dosis af et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel, inden han skifter behandling. Enhver forøgelse af dosis af Glimepiride-Teva udføres i etaper med 1 mg på 1-2 uger under hensyntagen til effektiviteten, dosis og virkningstid for det anvendte orale hypoglykæmiske lægemiddel. Nogle gange, især for antidiabetika med lang halveringstid, kan det være nødvendigt med en midlertidig (op til flere dage) seponering af indgivelsesforløbet for at undgå en additiv virkning, der øger sandsynligheden for hypoglykæmi.
Skift til glimepirid fra insulin
Når insulinbehandling af patienter med type 2-diabetes mellitus i undtagelsestilfælde kan kompenseres for sygdommen og den intakte sekretoriske funktion af β-cellerne i bugspytkirtlen, kan insulin erstattes med glimepirid. Oversættelse skal ske under tæt lægeligt tilsyn. I dette tilfælde begynder at tage Glimepirid-Teva med en daglig daglig dosis på 1 mg.
Bivirkninger
- stofskifte: sjældent - en hypoglykæmisk reaktion, der hovedsagelig forekommer kort efter at have taget glimepirid, kan have en alvorlig form og forløb og er ikke altid lettelse, afhænger af diæt og diæt samt dosis af lægemidlet;
- synsorgan: med en ukendt frekvens - forbigående synsforstyrrelser forbundet med ændringer i blodsukker (især i begyndelsen af behandlingen);
- fordøjelsessystemet: meget sjældent - kvalme / opkastning, mavesmerter, diarré (i undtagelsestilfælde kan afbrydelse af forløbet være påkrævet), en følelse af ubehag og tyngde i den epigastriske region, gulsot, kolestase, hepatitis (inklusive leversvigt); med en ukendt frekvens - en stigning i aktiviteten af leverenzymer;
- blod og lymfesystem: sjældent - leukopeni, trombocytopeni (moderat til svær), hæmolytisk / aplastisk anæmi, granulocytopeni, erythrocytopeni, agranulocytose, pancytopeni;
- overfølsomhedsreaktioner: meget sjældent - kløe, urticaria og hududslæt, normalt moderat svær, men kan forværres, forværres af åndenød og et fald i blodtrykket (blodtryk), indtil anafylaksi udvikler sig; med en ukendt frekvens - krydsallergi med sulfonamider, sulfonylurinstofderivater, andre sulfonamider; allergisk vaskulitis kan også udvikle sig;
- andre reaktioner: meget sjældent - hyponatræmi; isolerede tilfælde - hovedpine, asteni; med en ukendt frekvens - sen kutan porfyri, fotosensibilisering.
Overdosering på grund af indtagelse af en stor dosis Glimepiride-Teva truer udviklingen af hypoglykæmi. Symptomerne på tilstanden er: øget svedtendens, øget angst, stigning i blodtryk, takykardi, hjertebanken, arytmi, smerter i hjertet, svimmelhed, hovedpine, en kraftig stigning i appetit, kvalme / opkastning, døsighed, apati, angst, aggressivitet, depression, forvirring, parese, tremor, nedsat følsomhed, nedsat koncentration, kramper af central oprindelse. Symptomer på hypoglykæmi kan svare til det kliniske billede af iskæmisk slagtilfælde. Koma kan udvikle sig. Tilstanden kan vare 12–72 timer og gentage sig efter den første gendannelse af blodglukosekoncentrationen.
Til behandling af en overdosis anbefales gastrisk skylning, hvorefter patienten skal gives aktivt kul og natriumpicosulfat. Så hurtigt som muligt er det nødvendigt at starte introduktionen af dextrose, om nødvendigt, intravenøst 50 ml af en 40% opløsning og derefter infusion af en 10% opløsning. Alle procedurer udføres under nøje overvågning af blodsukkerkoncentrationen. I fremtiden kan det være nødvendigt med symptomatisk behandling, hovedsageligt udført under tilsyn af specialister i hospitalsindstillinger.
specielle instruktioner
Det hypoglykæmiske middel tages strengt på det fastsatte tidspunkt i doser bestemt af lægen. En højere dosis bør ikke tages efter den glemte dosis. Lægen bør diskutere situationen, hvor lægemidlet går glip af, madindtagelse eller det ikke er muligt at tage den næste dosis glimepirid på det indstillede tidspunkt, og give anbefalinger til justering af dosisregimen med patienten. Patienten skal straks informere lægen om at tage lægemidlet i en dosis, der overstiger den ordinerede dosis.
Det er nødvendigt at straks informere lægen om udseendet af nældefeber eller hududslæt, da sådanne overfølsomhedsreaktioner hurtigt kan udvikle sig til anafylaktisk chok.
Når hypoglykæmi udvikler sig efter at have taget glimepirid i en dosis på 1 mg pr. Dag, udføres glykæmisk kontrol udelukkende gennem diætregulering.
Når kompensationen for type 2-diabetes mellitus er nået, øges patientens følsomhed over for insulin, hvilket kan kræve en reduktion i glimepiriddosis eller dets midlertidige tilbagetrækning for at undgå udvikling af hypoglykæmi. Dosisjustering er også nødvendig ved ændring af patientens livsstil, vægt eller i tilfælde af andre faktorer, der påvirker udviklingen af hyper- eller hypoglykæmi.
En afbalanceret diæt, regelmæssig tilstrækkelig motion og vægttab, hvis det er nødvendigt, er lige så vigtigt for at opnå optimal blodsukkerkontrol som overholdelse af dosering med hypoglykæmiske lægemidler.
Risikoen for at udvikle hypoglykæmi øges i de første uger af glimepiridbehandling, hvilket kræver mere nøje overvågning af patientens tilstand, især i tilfælde af manglende overholdelse af diætet og diætet.
Faktorer, der bidrager til udviklingen af hypoglykæmi:
- manglende overholdelse af medicinske recepter, især af ældre patienter, på grund af utilstrækkelig evne til at samarbejde med en læge;
- uregelmæssig, underernæring, tvungen springning af måltider, sult, ændring af den sædvanlige diæt;
- uoverensstemmelsen mellem mængden af fysisk aktivitet og mængden af forbrugte kulhydrater
- drikke alkoholholdige drikkevarer, især mens du springer over måltider;
- glimepirid overdosering
- Nyresvigt;
- alvorlig leversvigt
- nogle ukompenserede sygdomme i det endokrine system, der påvirker kulhydratmetabolismen (hypofysesvigt, binyrebarkinsufficiens, skjoldbruskkirteldysfunktion);
- kompleks anvendelse med andre lægemidler, der kan forstærke eller svække den hypoglykæmiske virkning af Glimepiride-Teva.
Ovenstående faktorer såvel som tidligere episoder med hypoglykæmi bør underrettes til den behandlende læge, der på baggrund af sådanne data vil justere dosen af glimepirid eller hele behandlingsregimet. Dosisjustering er også nødvendig, når du ændrer den sædvanlige livsstil eller tilstedeværelsen af en sammenfaldende sygdom.
Symptomer på hypoglykæmi kan udjævnes eller være fraværende helt hos ældre patienter med autonom neuropati eller med samtidig behandling med β-blokkere, reserpin, clonidin, guanethidin. Hypoglykæmi kan næsten altid lindres hurtigt ved at tage kulhydrater (sukker / glukose, for eksempel i form af en sød frugtdrink eller sukkerterning) med det samme. Derfor skal patienten altid have ≥ 20 g glukose (4 sukkerterninger). Sukkererstatninger er ineffektive i behandlingen af hypoglykæmi.
Fra erfaringerne med at bruge andre sulfonylurinstofderivater er det kendt, at trods succesen med hypoglykæmi-lindring, er et tilbagefald af sygdommen mulig i den indledende fase, og derfor bør patienten monitoreres kontinuerligt og omhyggeligt. I tilfælde af et angreb af svær hypoglykæmi kræves øjeblikkelige medicinske foranstaltninger under tilsyn af medicinsk personale og under visse omstændigheder hospitalsindlæggelse.
Når en patient med diabetes mellitus søger en anden læge (for eksempel efter at være blevet såret i en ambulance eller i syg i weekenden), skal han informere det medicinske personale om tilstedeværelsen af hypoglykæmi og om tidligere behandling.
Når du tager glimepirid, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge billedet af perifert blod (især indikatoren for leukocytter, blodplader) og leverfunktion, blodsukkerniveau samt koncentrationen af HbA1c (glykosyleret hæmoglobin).
Stresssituationer, såsom traumer, kirurgi og infektiøse sygdomme kompliceret af feber, kan kræve midlertidig overførsel af patienten til insulinbehandling.
Der er ingen erfaring med brugen af glimepirid til patienter med svær leverinsufficiens, nyreinsufficiens, hos patienter i hæmodialyse, og det er derfor vist, at de skifter til insulinbehandling.
Behandling af patienter med G-6-PD-mangel med sulfonylurinstofderivater, inklusive glimepirid, kan forårsage hæmolytisk anæmi. Hos sådanne patienter bør muligheden for at bruge hypoglykæmiske stoffer fra andre grupper overvejes.
Visse bivirkninger af glimepirid, såsom alvorlige ændringer i blodbilledet, svær hypoglykæmi, overfølsomhedsreaktioner, leversvigt, kan være livstruende under visse omstændigheder. Patienten skal advares om behovet for straks at konsultere en læge og informere ham om udviklingen af bivirkninger.
I den indledende fase af behandlingen, i tilfælde af en overgang fra et hypoglykæmisk middel til et andet eller med uregelmæssigt indtag af glimepirid, er et fald i hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration af opmærksomhed mulig på grund af hyper- eller hypoglykæmi. Denne tilstand kan påvirke evnen til at føre køretøjer eller udføre andre vanskelige opgaver negativt.
Lægemiddelinteraktioner
- metformin eller andre orale hypoglykæmiske lægemidler, insulin, angiotensinkonverterende enzym (ATP) -hæmmere, anabolske steroider og mandlige kønshormoner, allopurinol, coumarinderivater, chloramphenicol, fluoxetin, cyclophosphamid, trophosphamidphen og disfiraphosphamidin, gfuramidin monoaminoxidaser (MAO), fluconazol, miconazol, pentoxifyllin til parenteral indgivelse i høje doser, azapropazon, oxyphenbutazon, phenylbutazon, probenecid, salicylater (inklusive aminosalicylsyre), antimikrobielle midler (nogle sulfanilaminderivater) tetracycliner, tritoqualin: forøger den hypoglykæmiske virkning af glimepirid og øger sandsynligheden for hypoglykæmi;
- acetazolamid, barbiturater, glukokortikosteroider (GCS), diazoxid, saluretika, thiaziddiuretika, adrenalin og andre sympatomimetiske midler, glukagon, afføringsmidler (ved langvarig brug), nikotinsyre (i høje doser) og dets derivater, østrogener og gestagener, phenothiazinderivater inklusive chlorpromazin), phenytoin, rifampicin, iodholdige skjoldbruskkirtelhormoner, lithiumsalte: svækk den hypoglykæmiske virkning af Glimepiride-Teva og reducer koncentrationen af glukose i blodet;
- blokkere af H 2 histamin-receptorer, reserpin og clonidin: kan både styrke og svække den hypoglykæmiske virkning af lægemidlet;
- β-blokkere, guanethidin, clonidin og reserpin: der kan være et fald eller fravær af kliniske symptomer på hypoglykæmi;
- coumarinderivater: glimepirid kan forstærke eller svække deres virkning;
- lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis: glimepirid øger risikoen for myelosuppression;
- alkohol (både med kronisk og engangsbrug): kan øge eller mindske den hypoglykæmiske virkning.
Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af glimepirid sammen med andre lægemidler aftales med lægen.
Analoger
Analoger af lægemidlet Glimepirid-Teva er: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
