Dalfaz SR
Latinsk navn: Dalfaz SR
ATX-kode: G04CA01
Aktiv ingrediens: alfuzosin (alfuzosin)
Producent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-08-23
Priser på apoteker: fra 1771 rubler.
Købe
Dalfaz SR er et lægemiddel, der anvendes til behandling af funktionelle symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Frigør form og sammensætning
Dalfaz SR fås i form af depottabletter: bikonvekse, runde, tre-lag - et hvidt lag er placeret mellem to gule lag med forskellig farveintensitet, indeslutninger er tilladt (10 stk. I blisterpakninger af aluminium eller polyvinylchlorid, 1 eller 3 blisterpakninger i en papæske) …
Aktiv ingrediens: alfuzosin (i form af hydrochlorid) - 10 mg.
Hjælpekomponenter (lagdelt tabletsammensætning):
- I-lag: hydrogeneret ricinusolie, hypromellose, ethylcellulose 20, vandig kolloid siliciumdioxid, farvestof jernoxid gul (E172), magnesiumstearat;
- Lag II: alfuzosinhydrochlorid, hypromellose, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, vandig kolloid siliciumdioxid, povidon, magnesiumstearat;
- Lag III: hydrogeneret ricinusolie, hypromellose, vandigt kolloid siliciumdioxid, povidon, gult jernoxidfarvestof (E172), magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Dalfaza SR er alfuzosin, et quinazolinderivat, der er aktivt, når det administreres oralt. Det er en selektiv antagonist af postsynaptiske alfa 1 -adrenerge receptorer placeret i prostata, urinrør og blæretrekant.
Kliniske manifestationer af godartet prostatahypertrofi udtrykkes ved infravesikal obstruktion af urinvejen på grund af anatomiske (permanente) og funktionelle (forbigående) faktorer. Den funktionelle komponent i obstruktionen er forbundet med excitation af alfa- 1- adrenerge receptorer, hvilket fører til en sammentrækning af glatte muskler i prostata og dens membran, prostata urinrøret og blæretrekanten, hvilket resulterer i, at modstanden mod urinudstrømningen fra blæren øges, og sandsynligvis sekundær ustabilitet af blæren udvikles. Dalfaz SR blokerer alfa 1- adrenerge receptorer, som har en direkte virkning på glatte muskler i prostata væv: det reducerer blæreudgangsobstruktion, tryk i urinrøret og modstand mod urinudstrømning under vandladning. Således forbedrer stoffet strømmen af urin og letter tømningen af blæren. Denne gavnlige virkning af alfuzosin på urodynamik hjælper med at reducere tegn på urinvejsirritation og andre symptomer forbundet med urinudstrømningsforstyrrelser hos mænd med godartet prostatahyperplasi.
Hos patienter med en maksimal urinudstrømningshastighed (Q max) ≤ 15 ml / sek, øger Dalfaz SR Q max med et gennemsnit på 30% efter at have taget den første dosis af lægemidlet. Derudover bidrager alfuzosin i godartet prostatahypertrofi til et signifikant fald i trykket i blærens detrusor og en stigning i urinvolumenet, der får trang til at urinere og reducerer også signifikant volumen af resterende urin. Disse virkninger af lægemidlet fører til et fald i obstruktive og irriterende symptomer på godartet prostatahypertrofi.
Alfuzosin har en selektiv virkning, og når det anvendes i terapeutiske doser, påvirker det praktisk talt ikke alfa- 1- adrenerge receptorer i karrene og følgelig blodtrykket (BP). Dalfaz SR har heller ikke en negativ effekt på patienters seksuelle funktion.
Farmakokinetik
Hos raske midaldrende frivillige er den gennemsnitlige værdi af alfuzosins relative biotilgængelighed ved indtagelse af depottabletter Dalfaz SR 104,4% sammenlignet med brugen af alfuzosin i en dosisform med øjeblikkelig frigivelse i en daglig dosis på 7,5 mg (2,5 mg 3 gange dagligt)). Den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasmaet opnås inden for 9 timer efter indtagelse (ved anvendelse af formularen med øjeblikkelig frigivelse - efter 1 time). Ifølge forskningsdata stiger alfuzosins biotilgængelighed, hvis lægemidlet tages efter måltider.
Forbindelsen af alfuzosin med plasmaproteiner er ca. 90%. Lægemidlet gennemgår betydelig metabolisme i leveren, hovedsageligt med deltagelse af CYP3A4-isoenzymet med dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter.
Halveringstiden (T ½) er 9,1 timer. Den udskilles hovedsageligt i form af metabolitter (75-90%) gennem tarmene, 11% uændret alfuzosin findes i urinen.
Hos ældre patienter (over 75 år) er der ingen ændringer i alfuzosins farmakokinetiske parametre sammenlignet med raske midaldrende frivillige.
Hos patienter med nyreinsufficiens øges middelværdierne for C max (maksimal plasmakoncentration) og AUC (areal under koncentrationstidskurven) for alfuzosin moderat sammenlignet med personer med normal nyrefunktion. Denne ændring i alfuzosins farmakokinetik har imidlertid ingen klinisk betydning, desuden ændres lægemidlets T ½ ikke, derfor kræver patienter med mild til moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance> 30 ml / min) ikke dosisjustering af Dalfaza SR.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne tages Dalfaz SR til behandling af funktionelle symptomer ved godartet prostatahyperplasi. Lægemidlet bruges også som et hjælpemiddel til kateterplacering i akut urinretention, som er forbundet med godartet prostatahyperplasi.
Kontraindikationer
- Alvorlig leverdysfunktion
- Nyresvigt med kreatininclearance mindre end 30 ml / min.
- Ortostatisk hypotension;
- Tarmobstruktion (på grund af ricinusolie i tabletterne)
- Overfølsomhed over for alfuzosin og / eller andre stoffer, der udgør lægemidlet.
Dalfaz SR bør anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde:
- Angina pectoris, iskæmisk hjertesygdom;
- Ortostatisk hypotension med kliniske manifestationer;
- Medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet eller samtidig brug af lægemidler, der øger varigheden af QT-intervallet;
- Tilstedeværelsen i patientens historie af en udtalt hypotensiv reaktion på andre alfa- 1- adrenerge blokkere;
- Samtidig brug af antihypertensive lægemidler eller nitrater;
- Iskæmi i hjernen;
- Kombineret anvendelse med hæmmere af isoenzymet CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir eller itraconazol).
Brugsvejledning til Dalfaza SR: metode og dosering
Dalfaz SR tabletter tages oralt, hele uden at tygge, helst efter et måltid.
Anbefalet dosis til behandling af funktionelle symptomer ved godartet prostatahyperplasi: 10 mg (1 tablet) dagligt.
Anbefalet dosis til brug som en adjuvans i tilfælde af kateterplacering i akut urinretention forbundet med godartet prostatahyperplasi: 10 mg (1 tablet) pr. Dag, startende fra den første kateteriseringsdag. Lægemidlet tages i 3-4 dage (2-3 dage under brug af kateteret og yderligere 1 dag efter fjernelse).
Bivirkninger
- Mave-tarmkanalen: mundtørhed, epigastrisk smerte, kvalme, diarré
- Kardiovaskulært system: ortostatisk hypotension, takykardi; hos patienter med iskæmisk hjertesygdom - forværring af symptomer på angina pectoris;
- Centralnervesystemet (CNS): svimmelhed, hovedpine, svaghed, døsighed, besvimelse, astenisk syndrom, synkope;
- Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe;
- Andre: hudhyperæmi, ødem.
Overdosis
Symptomer på en overdosis af Dalphase SR er refleks takykardi og et overdrevent fald i blodtrykket (BP).
Hvis der vises tegn på overdosering, skal patienten indlægges på hospitalet. Det er nødvendigt at udføre kontinuerlig blodtryksovervågning og placere patienten i vandret position. Med et fald i blodtrykket er indførelsen af plasmasubstitutter (for at øge volumenet af cirkulerende blod) og vasokonstriktorer indikeret. Efter eliminering af hypotension (genopretning af blodtryk) skal blodtrykskontrollen fortsættes en anden dag.
Den høje grad af binding til plasmaproteiner forårsager dårlig eliminering af alfuzosin ved hæmodialyse.
specielle instruktioner
I nogle mennesker, især hos patienter, der fik antihypertensiv behandling, i flere timer efter indtagelse Dalfaza SR, ligesom andre blokkere af a 1 adrenoreceptorer kan postural hypotension udvikle sig med eller uden symptomer (træthed, svimmelhed, svedudbrud). Patienten skal være vandret, indtil symptomerne forsvinder helt. Sådanne fænomener er normalt midlertidige og forekommer kun i begyndelsen af behandlingen, de påvirker ikke fortsættelsen af behandlingen, men patienten skal advares om dem.
Alfuzosin alene anbefales ikke til patienter med koronarinsufficiens. Behandling af koronarinsufficiens bør fortsættes, og alfuzosin bør seponeres, hvis angina igen eller forværres.
Patienter skal rådes om, at tabletterne skal sluges hele. De bør ikke bides, tygges, knuses, formales til pulver, da sådanne handlinger kan forårsage uhensigtsmæssig frigivelse og absorption af det aktive stof, hvilket kan føre til hurtig udvikling af bivirkninger.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når du kører bil og deltager i aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og en høj reaktionshastighed, skal der udvises særlig forsigtighed på grund af bivirkningerne af Dalphase SR, såsom svimmelhed, asteni, synshandicap, der hovedsagelig forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Påføring under graviditet og amning
Dalfaz SR er ikke beregnet til kvinder.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet bruges ikke i pædiatrisk praksis (til behandling af børn og unge under 18 år).
Med nedsat nyrefunktion
Dalfaz SR er kontraindiceret ved svær nyresvigt (med kreatininclearance på 30 ml / min) dosisjustering er ikke nødvendig.
Til krænkelser af leverfunktionen
Dalfaz SR er forbudt at bruge, hvis patienten har samtidig alvorlig leverdysfunktion.
Brug til ældre
Hos patienter over 75 år skal lægemidlet anvendes med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
Det anbefales ikke at tage Dalfaz SR i kombination med α 1 -receptorblokkere (prazosin, minoxidil, urapidil), dette kan føre til en stigning i den hypotensive virkning og forårsage udvikling af svær postural hypotension.
I tilfælde af at tage alfuzosin med antihypertensiva er en forhøjelse af den hypotensive virkning og risikoen for postural hypotension (additiv effekt) mulig.
Når du bruger Dalfaza SR med hæmmere af CYP3A4-systemet (ketoconazol, ritonavir, itraconazol), er det sandsynligt, at koncentrationen af alfuzosin i blodet øges.
Analoger
Analoger af Dalfaz SR er: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Dalfaz SR
Anmeldelser om Dalfaz SR er modstridende. Nogle patienter bemærker, at lægemidlet forbedrer urinstrømmen og letter tømningen af blæren og derved reducerer antallet af natlige trang til at tisse, forbedrer erektilfunktionen og den generelle tilstand. Andre mænd skriver om den manglende effekt, selv efter flere ugers indtagelse.
Pris for Dalfaz SR på apoteker
Prisen på Dalfaza SR (10 mg depottabletter) er ca. 1.799-2.100 rubler pr. Pakke med 30 stk.
Dalfaz SR: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Dalfaz SR 10 mg depottabletter 30 stk. 1771 RUB Købe |
|
Dalfaz SR tabletter med langvarig virkning 10 mg 30 stk. 1824 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
