Sindopa - Brugsanvisning, Pris, Tabletanaloger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sindopa

Sindopa: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Syndopa

ATX-kode: N04BA02

Aktiv ingrediens: levodopa (levodopa), carbidopa (carbidopa)

Producent: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Priser på apoteker: fra 183 rubler.

Købe

Sindopa er et antiparkinson-lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Sindopa doseringsform - tabletter:

• dosering 250 + 25 mg: lyserød, indskudt, fladcylindrisk, rund med to krydsende risici og en affasning på den ene og Syndopa-indgravering på den anden side (10 stk i strimler, 5 strimler i en papæske)
• dosering 100 + 10 mg: udseende er ikke beskrevet (i konturerede pakninger uden celler 10 stk., i en kartonæske 5 pakninger).

Sammensætning af 1 tablet i en dosis på 250 + 25 mg:

• aktive stoffer: levodopa - 250 mg; carbidopa - 25 mg;
• hjælpekomponenter: majsstivelse (tørret) - 5 mg; natriumcarboxymethylstivelse (type A) - 20 mg; kolloid siliciumdioxid - 2 mg; magnesiumstearat - 5 mg; talkum - 10 mg; butylhydroxyanisol - 0,01 mg; povidon-K30 - 12 mg; crimson farvestof (Ponso 4R) - 0,3 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 50 mg; majsstivelse - 48,848 mg; lactose - 95 mg.

Sammensætning af 1 tablet i en dosis på 100 + 10 mg: aktive ingredienser: levodopa - 100 mg; carbidopa - 10 mg; der er ingen data om sammensætningen af hjælpekomponenter.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Levodopa er en aminosyre afledt af L-tyrosin. Med deltagelse af et cytoplasmisk enzym (aromatiske L-aminosyrer, decarboxylase) dannes dopamin direkte fra levodopa. Slutresultatet af indflydelse af dopamin er undertrykkelse af neuronal aktivitet i hjernens striatum. I perifere væv under påvirkning af pyridoxinafhængig decarboxylase af aromatiske aminosyrer decarboxyleres levodopa hurtigt og omdannes til dopamin, som imidlertid ikke trænger ind i blod-hjerne-barrieren.

Processen med decarboxylering af levodopa i perifert væv hæmmer carbidopa, som ikke trænger ind i blod-hjerne-barrieren og ikke påvirker omdannelsen af levodopa til dopamin i centralnervesystemet. Således øger brugen af en kombination af levodopa med carbidopa mængden af levodopa, der kommer ind i hjernen. Biotilgængeligheden af levodopa fordelt ved oral indtagelse med carbidopa. Carbidopa forårsager aldrig fuldstændig hæmning af aromatisk L-aminosyredecarboxylase.

Farmakokinetik

Karakteristisk for carbidopa:

• absorption: _Cmax (maksimal koncentration i blodplasma) efter oral administration i en enkelt dosis i Parkinsons sygdom varierer fra 1,5 til 5 timer;
• metabolisme og udskillelse: metaboliseret i leveren; de vigtigste metabolitter, der udskilles i urinen, er alfa-methyl-3.4-dihydroxyphenylpropionsyre og alfa-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionsyre, som udgør henholdsvis 10 og 14% af metabolitterne, der udskilles af nyrerne; i mindre mængder findes 3,4-dihydroxyphenyl-acetone og N-methyl-carbidopa, deres indhold er 5% (ikke mere) af den samlede mængde metabolitter; uændret carbidopa findes også i urinen; konjugater er ikke identificeret udskillelse i urinen af carbidopa i uændret form afsluttes hovedsageligt inden for 7 timer og er 35%.

Karakteristika ved levodopa:

• absorption: absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen og metaboliseres aktivt; danner mere end 30 forskellige metabolitter, hovedsageligt omdannet til noradrenalin, adrenalin og dopamin; Den _{max en} enkelt dosis af levodopa efter oral administration til patienter med Parkinsons sygdom varierer fra 1,5 til 2 timer, og holdes ved et terapeutisk niveau i 4-6 timer;
• udskillelse: levodopametabolitter udskilles hurtigt i urinen - ca. ⅓ af dosis udskilles inden for 2 timer; T _1/2 (halveringstid) er ca. 50 minutter og stiger til næsten 1,5 timer, når det kombineres med carbidopa.

Virkning af carbidopa på levodopametabolisme:

• en stigning i koncentrationen af levodopa i blodplasma med 5 gange med den tidligere indtagelse af carbidopa;
• en forøgelse af tiden til at opretholde den terapeutiske koncentration af levodopa i plasma fra 4 til 8 timer;
• forøgelse af T _{1/2 af} levodopa fra 3 til 15 timer, når det tages til patienter med Parkinsons sygdom i en enkelt dosis, tidligere behandlet med carbidopa;
• en stigning i koncentrationen af levodopa med 3 gange (i det mindste) på grund af carbidopa;
• et fald i koncentrationen af homovanilinsyre og dopamin i urin og blodplasma med den foreløbige indtagelse af carbidopa.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Sindopa til behandling af en sygdom eller Parkinsons syndrom af kendt oprindelse: på grund af forgiftning med giftige stoffer (herunder kulilte eller mangan), cerebrovaskulære lidelser, encephalitis.

Kontraindikationer

Absolut:

• melanom eller mistanke om det;
• hudpatologier af ukendt natur;
• Huntingtons sygdom;
• væsentlig tremor;
• alvorlig psykose eller neurose
• glaukom med vinkellukning
• glukose-galactosemalabsorption, lactoseintolerance, lactasemangel
• sekundær parkinsonisme forårsaget af antipsykotika;
• kombineret behandling med ikke-selektive monoaminoxidase (MAO) -hæmmere, en periode på 14 dage efter deres indtagelse;
• graviditet og amning
• alder under 18 år
• individuel intolerance over for komponenterne i præparatet.

Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Sindopa kræver forsigtighed):

• alvorlige krænkelser af lever- og nyrefunktion
• erosive og ulcerative læsioner i mave og / eller tolvfingertarm
• hjertefejl;
• myokardieinfarkt med en historie med hjerterytmeforstyrrelser;
• svære lungepatologier, herunder bronkialastma;
• endokrine sygdomme, herunder diabetes mellitus;
• alvorlige psykoser og neurotiske lidelser
• en historie med epileptiske anfald.

Instruktioner til brug af Sindopa: metode og dosering

Sindop-tabletter tages oralt, ikke tygges sammen med en lille mængde mad eller efter et måltid med vand.

Da der er konkurrence mellem levodopa og aromatiske aminosyrer om absorption, er det vigtigt at undgå at indtage store mængder protein, mens du tager stoffet. I gennemsnit varierer den daglige dosis af carbidopa, der kræves for at undertrykke den perifere omdannelse af levodopa, fra 0,07 til 0,1 g. Over 0,2 g carbidopa medfører ikke yderligere forstærkning af den terapeutiske effekt. Den maksimale daglige dosis levodopa er ikke mere end 2 g.

Den indledende dosis af Sindopa (tabletter på 0,25 + 0,025 g) er ½ stk. 2 gange om dagen med en eventuel forøgelse om nødvendigt med ½ stk. dagligt eller hver anden dag, indtil den optimale effekt er opnået. På den første dag, og nogle gange endda efter at have taget den første dosis, vises en terapeutisk virkning. Fuld klinisk effekt observeres efter 7 dages lægemiddelindtagelse. Normalt bør den daglige dosis i begyndelsen af udskiftningsbehandlingen ikke overstige 3 stk. pr. dag (1 stk. 3 gange om dagen). Udnævnelse af denne dosis anbefales i begyndelsen af behandlingen i alvorlige tilfælde af sygdommen. Som en undtagelse kan den daglige dosis med monoterapi øges, men ikke mere end 8 stk. (1 stykke 8 gange om dagen). Tag mere end 6 stykker med stor omhu. Per dag.

I tilfælde af skift fra levodopa-lægemidler holder de op med at tage dem mindst 12 timer før starten på Sindopa-behandlingen; ved skift fra langvarige former - inden for 24 timer. Den daglige dosis af lægemidlet skal give ca. 20% af den tidligere daglige dosis levodopa.

Den indledende dosis Sindopa til patienter, der fik mere end 1,5 g levodopa, er 1 stk. 3-4 gange om dagen.

Bivirkninger

• nervesystem: demens, øget libido, hypomani, depression med eller uden selvmordsintentioner, hallucinationer, ændringer i mental status (inklusive forbigående psykoser og paranoide effekter), søvnløshed, angst, øget ophidselse, hovedpine, nervøs spænding, mareridt, forvirring bevidsthed, døsighed, sedation, kramper, dystoniske ufrivillige bevægelser, svimmelhed, malignt neuroleptisk syndrom, dystoni, dyskinesi (inklusive koreoetetose); ved langvarig brug - on-off syndrom;
• fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, epigastrisk smerte, mundtørhed, spytdæmpning, ulcerogen effekt hos disponerede patienter, gastrointestinal blødning;
• hjerte-kar-system: flebitis, forhøjet blodtryk, takykardi, arytmier, kollaps, ortostatisk hypotension;
• hæmatopoietiske organer: agranulocytose, trombocytopeni, anæmi (inklusive hæmolytisk), leukopeni;
• luftvejene: infektioner i øvre luftveje, åndenød
• urinvejene: mørkfarvning af urinen, hyppig vandladning, urinvejsinfektioner;
• allergiske reaktioner: Shenlein-Genoch sygdom, hududslæt, kløe, urticaria, angioødem;
• laboratorieparametre: positiv direkte Coombs-test; hypercreatinæmi; hyperurikæmi; ændring i koncentrationen af urinstofnitrogen, bilirubin og iod forbundet med protein; ændringer i aktiviteten af lactatdehydrogenase, alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase;
• andre: brystsmerter, besvimelse.

Mulige bivirkninger af levodopa at overveje ved ordination af levodopa + carbidopa:

• fordøjelsessystemet: brændende fornemmelse i tungen, flatulens, smerter og ubehag i maven, anfald af hikke, bruxisme, dysfagi, sialorré (hypersalivation), halsbrand, dyspepsi;
• stofskifte: vægttab / stigning, ødem;
• sanseorganer: oculogyriske kriser, smagsforstyrrelse, sløret syn, diplopi;
• åndedrætsorganer: hoste, ondt i halsen;
• nervesystem: blefarospasme, perifer neuropati, gangstabilitet, psykomotorisk agitation, eufori, angst, søvnløshed, aktivering af latent Bernard-Horner syndrom, trismus, muskelkramper, øget håndskælv, følelsesløshed, ataksi, desorientering, nedsat mental aktivitet, asteni besvimelse, svaghed
• urinvej: urininkontinens, urinretention;
• andre: priapisme, utilpashed, hæshed, ondartet melanom, rødme i ansigt, nakke og bryst;
• laboratorieparametre: falsk positiv reaktion på ketonlegemer i urinen, når man bruger teststrimler til at bestemme ketonuri (efter kogning af urinprøver ændres denne reaktion ikke); også falske negative resultater er mulige, når man bruger glucoseoxidasemetoden til bestemmelse af glucosuri.

Overdosis

De vigtigste symptomer: først en stigning og derefter et fald i blodtrykket, angst, søvnløshed, anoreksi, psykomotorisk agitation, forvirring, hjerterytmeforstyrrelser, sinustakykardi. Udvikling af ortostatisk hypotension er også mulig. Symptomerne på søvnløshed og anoreksi kan vedvare i flere dage.

Terapi: gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt trækul, symptomatisk behandling (om nødvendigt) på hospital.

specielle instruktioner

Annullering af Sindopa udføres gradvist, da en pludselig ophør af dets indtagelse kan tjene udviklingen af et symptomkompleks, der ligner et ondartet neuroleptisk syndrom (en stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase i blodserumet, en stigning i kropstemperatur, muskelstivhed).

Patienter, der har brug for et pludseligt fald i dosis af lægemidlet eller seponering af dets indtagelse, bør være under lægeligt tilsyn.

Hos ældre patienter er absorptionen af levodopa højere end hos unge, hvilket bekræfter oplysningerne om et fald i aktiviteten af DOPA-decarboxylase i væv med alderen og ved langvarig behandling med levodopa.

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at risikoen for at udvikle melanom hos patienter med Parkinsons sygdom er højere end i den almindelige befolkning (ca. 2-6 gange). Det er ikke fastslået, om denne stigning skyldes Parkinsons sygdom eller medicin, der anvendes til behandling af sygdommen. I denne henseende er det vigtigt for patienter og læger, der ofte og regelmæssigt bruger Sindopa i henhold til indikationer for at overvåge udviklingen af melanom. Periodiske hudundersøgelser af kvalificerede specialister (f.eks. Hudlæger) anbefales. I tilfælde af langvarig behandling, periodisk overvågning af det hæmatopoietiske system, det kardiovaskulære system, nyre- og leverfunktionen, er det nødvendigt at overvåge patientens mentale status.

Hvis det er nødvendigt at bruge generel anæstesi under kirurgiske operationer, reduceres dosis af Sindopa ikke, hvis patienten kan tage stoffet og væsken ind. I tilfælde af anvendelse af cyclopropan og halothan afbrydes lægemidlet 8 timer (minimum) inden operationen. Efter operationen fortsættes behandlingen med sædvanlige doser.

I åbenvinklet glaukom overvåges intraokulært tryk regelmæssigt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I den periode, hvor Sindopa optages, bør man afstå fra at køre og udføre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

Syndopa er kontraindiceret hos børn under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Sindop ordineres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Sindop ordineres med forsigtighed til patienter med svær leverfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

Ved kombineret brug af Sindopa med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles:

• tricykliske antidepressiva: levodopas biotilgængelighed falder;
• D2-dopaminreceptorblokkere: effekten af lægemidlet falder;
• sympatomimetika: deres virkning kan øges, hvilket kræver et fald i deres dosis;
• amantadin: forstærker gensidigt effekten af levodopa;
• methyldopa: forstærker gensidigt bivirkningerne af levodopa;
• pyridoxin: øger den perifere metabolisme af levodopa, så mindre af det trænger ind i blod-hjerne-barrieren; hvis, når der anvendes en sådan kombination, inhibitorer af perifer DOPA-decarboxylase ikke yderligere er ordineret, falder den terapeutiske virkning af levodopa;
• m-antikolinergika, reserpin, papaverin, thioxanthenderivater, clonidin, phenytoin, diazepam: kan reducere den antiparkinsoniske virkning af Sindopa;
• midler til inhalationsanæstesi, β-adrenerge agonister: når de kombineres med levodopa, kan risikoen for at udvikle hjertearytmier øges;
• tricykliske antidepressiva: en forhøjelse af blodtrykket og udviklingen af dyskinesi er mulig;
• antihypertensive lægemidler: postural hypotension vil sandsynligvis udvikle sig, hvilket kræver særlig pleje i perioden med kombineret behandling med Sindopa;
• MAO-hæmmere: risikoen for en hypertensiv krise (kombinationen er kontraindiceret).

Analoger

Analoger af Sindopa er: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar hurtigvirkende tabletter (spredbar) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sindop

Ifølge anmeldelser forbedrer Sindopa med langvarig terapi signifikant tilstanden hos patienter med Parkinsons sygdom.

Pris for Sindopa på apoteker

Den omtrentlige pris på Sindopa-tabletter i en dosis på 250 + 25 (for 50 stykker i en pakke) er 140–192 rubler.

Sindopa: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sindopa 250 + 25 mg tabletter 50 stk. 183 r Købe

Sindopa tabletter 250 mg + 25 mg 50 stk. 188 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!