Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Desloratadine-Teva
ATX-kode: R06AX27
Aktiv ingrediens: desloratadin (Desloratadine)
Producent: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Canada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Ungarn)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-11-07
Desloratadine-Teva er et langtidsvirkende antiallergisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - tabletter, filmovertrukket: blå, bikonvekse runde, indgraveret "D" på den ene side (7 eller 10 stk. I blisterpakninger, i en papkasse 1-3 blisterkort og instruktioner til brug af Desloratadine-Teva).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: desloratadin - 5 mg;
- yderligere stoffer: zinkstearat - 1 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 65,8 mg; forgelatineret stivelse - 4,75 mg; magnesiumoxid - 2,25 mg; hapromellose-4000 - 1,7 mg; lactose - 4,5 mg;
- skal: Opadryblåt 03В90819 (hypromellose - 60%; macrogol-400 - 8%; titandioxid - 27,21%; indigokarmin - 4,79%) - 2,975 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Desloratadin er en langtidsvirkende antihistamin baseret på blokering H 1 histamin perifere receptorer. Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin, hvis virkning sigter mod at hæmme kaskaden af reaktioner af allergisk inflammation og inkluderer frigivelse af proinflammatoriske cytokiner (inklusive interleukiner IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Også forårsagede virkning af proinflammatoriske chemokiner, produktion af superoxid anion med aktiveret polymorfnukleære neutrofiler vedhæftning og kemotaxi eosinofiler frigivelse af adhæsionsmolekyler (såsom P-selectin), IgE-medieret frigivelse af histamin, leukotrien C 4 og prostaglandin D 2 (hvor IgE - immunglobulin Etotal).
Brug af lægemidlet hjælper med at forhindre forekomsten af allergiske reaktioner og letter deres forløb. Desloratadine-Teva har en antipruritisk og antiexudativ virkning, reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer forekomsten af vævsødem og glatte muskelspasmer.
Udviklingen af desloratadins virkning bemærkes inden for 30 minutter efter oral administration, effekten varer 24 timer.
Desloratadin påvirker ikke hastigheden af psykomotoriske reaktioner, har praktisk talt ingen beroligende virkning, påvirker ikke centralnervesystemet og fører ikke til en forøgelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes desloratadin godt fra mave-tarmkanalen, de bestemte plasmakoncentrationer af stoffet i blodet nås på 30 minutter, tiden til at nå C max (maksimal koncentration) i plasma er ca. tre timer. At spise mad eller alkohol har praktisk talt ingen effekt på lægemidlets farmakologiske egenskaber.
Desloratadin binder til plasmaproteiner i et niveau på 83-87%. Der blev ikke påvist nogen klinisk signifikant kumulation, når den blev anvendt i en daglig dosis på 5-20 mg i løbet af 14 dage. At spise mad eller grapefrugtjuice påvirker ikke fordelingen af stoffet (når det tages i en daglig dosis på 7,5 mg). Desloratadin trænger ikke gennem blod-hjerne-barrieren.
Stoffet gennemgår intensiv metabolisme ved hydroxylering, hvilket resulterer i dannelsen af 3-OH-desloratadin kombineret med glucuronid. Desloratadin er ikke en hæmmer / substrat for P-glycoprotein og en hæmmer af CYP3A4- og CYP2D6-isoenzymer.
Lægemidlet udskilles fra kroppen i form af en glucuronidforbindelse, en lille del af dosis udskilles som et uændret stof. En lille mængde udskilles med afføring og nyrer (henholdsvis 7 og 2%). Halveringstiden er i området fra 20 til 30 timer, den gennemsnitlige værdi af denne indikator er 27 timer.
Indikationer til brug
- allergisk rhinitis: året rundt og sæsonbetonet (høfeber), brug af Desloratadine-Teva giver dig mulighed for at eliminere eller lindre nysen, næsestop, nasal slimudslip, kløe i næsen / ganen, rødme og kløe i øjnene, rindende øjne;
- kronisk idiopatisk urticaria: som et resultat af brugen af stoffet reduceres / elimineres kløe og udslæt.
Kontraindikationer
Absolut:
- lactasemangel, lactoseintolerans, glucose-galactose malabsorption;
- alder op til 12 år
- graviditet og ammeperioden
- overfølsomhed over for desloratadin og de yderligere komponenter i Desloratadine-Teva.
Patienter med svært nedsat nyrefunktion skal behandles under opsyn af en læge.
Desloratadin-Teva, brugsanvisning: metode og dosering
Desloratadine-Teva tages oralt på samme tid på dagen, uanset måltidet. Tabletten skal sluges hel uden at knække / tygge og skylles ned med lidt vand.
Den anbefalede doseringsregime til børn og unge over 12 år og voksne patienter: 1 tablet (5 mg) en gang dagligt.
Behandlingsvarighed:
- intermitterende (sæsonbetinget) allergisk rhinitis, hvis symptomer optræder mindre end fire dage om ugen eller mindre end fire uger om året: en vurdering af sygdomsforløbet er påkrævet. Hvis symptomerne forsvinder, stoppes lægemidlet, genoptræden af symptomer kræver genoptagelse af antihistamin;
- vedvarende (flerårig) allergisk rhinitis, hvis symptomer opstår mere end fire dage om ugen eller mere end fire uger om året: Desloratadine-Teva tages til enhver tid med udsættelse for allergenet
Bivirkninger
Brug af Desloratadine-Teva kan føre til udviklingen af følgende bivirkninger [> 10% - meget ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjældent; <0,01% - meget sjælden]:
- fordøjelsessystemet: sjældent - xerostomi; meget sjældent - opkastning, kvalme, dyspepsi, mavesmerter, diarré
- nervesystem: sjældent - hovedpine; meget sjældent - hallucinationer, døsighed, svimmelhed, psykomotorisk hyperaktivitet, søvnløshed, kramper med en ukendt frekvens - forlængelse af QT-intervallet;
- immunsystem: meget sjældent - udslæt (inklusive urticaria), dyspnø, angioødem, anafylaktisk shock;
- hjerte-kar-system: meget sjældent - hjertebanken, takykardi;
- bevægeapparatet: meget sjældent - myalgi;
- hud: med en ukendt frekvens - lysfølsomhed;
- hepatobiliary system: meget sjældent - hepatitis, øget koncentration af bilirubin, øget aktivitet af leverenzymer;
- andre: ofte - øget træthed; meget sjældent - åndenød.
Hos børn i perioden efter registrering blev følgende bivirkninger registreret (med en ukendt hyppighed) - arytmi, forlængelse af QT-intervallet, bradykardi.
Overdosis
At tage Desloratadine-Teva i en dosis 5 gange højere end den anbefalede dosis førte ikke til nogen bivirkninger. I kliniske forsøg blev den daglige anvendelse af desloratadin til voksne og unge i en dosis på op til 20 mg i 14 dage undersøgt for effekten på det kardiovaskulære system. På samme tid blev klinisk eller statistisk signifikante ændringer ikke registreret. Forlængelsen af QT-intervallet og forekomsten af alvorlige bivirkninger blev ikke registreret under den kliniske og farmakologiske undersøgelse af behandling med desloratadin i en daglig dosis på 45 mg i 10 dage.
Terapi: gastrisk skylning er angivet, brugen af aktivt kul; om nødvendigt udføres symptomatisk behandling. Desloratadin udskilles ikke under hæmodialyse, effektiviteten af peritonealdialyse i tilfælde af overdosering er ikke fastslået.
specielle instruktioner
Effektiviteten af desloratadin til behandling af rhinitis ved infektiøs etiologi er ikke undersøgt.
Det anbefales at opbevare vabler i en papæske (for at beskytte tabletterne mod lys).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I tilfælde af bivirkninger fra nervesystemet (døsighed, svimmelhed, hallucinationer) anbefales det at nægte at føre køretøjer.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerhedsprofilen for Desloratadine-Teva hos gravide / ammende kvinder er ikke undersøgt, derfor er brugen af lægemidlet i denne gruppe patienter kontraindiceret.
Pædiatrisk anvendelse
Patienter under 12 år ordineres ikke Desloratadine-Teva tabletter.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal behandlingen udføres under opsyn af en læge.
Lægemiddelinteraktioner
Ingen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem desloratadin og azithromycin, ketoconazol, cimetidin, fluoxetin, erythromycin og andre stoffer / lægemidler er blevet identificeret.
Desloratadin forværrer ikke virkningen af alkohol på centralnervesystemet, på trods af dette er episoder med alkoholintolerance og alkoholforgiftning rapporteret under post-registrering af lægemidlet. Som et resultat bør desloratadin tages med forsigtighed sammen med ethanol.
Kost og diæt påvirker ikke Desloratadine-Teva's effektivitet.
Analoger
Analoger af Desloratadine-Teva er: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C et sted beskyttet mod lys. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Desloratadine-Teva
Patienter efterlader for det meste positive anmeldelser om Desloratadine-Teva og bemærker, at lægemidlet har en hurtig effekt, ikke forårsager svaghed og døsighed. Omkostningerne anslås fra overkommelig til overpris.
Pris for Desloratadin-Teva på apoteker
Den omtrentlige pris for Desloratadine-Teva, filmovertrukne tabletter, 5 mg, er: 7 stk. i pakken - 334 rubler; 10 stk. i pakken - 474 rubler.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
