Diflazon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Diflazon: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakodynamik og farmakokinetik
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Graviditet og amning
10. Nyresvigt
11. Dysfunktion i leveren
12. Lægemiddelinteraktioner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. Anmeldelser
17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Diflazon

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: Fluconazol (Fluconazol)

Producent: KRKA (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 08-05-2019

Priser på apoteker: fra 89 rubler.

Købe

Diflazon er et svampedræbende middel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Diflazon:

Hårde gelatinekapsler: Nr. 4 - med en hvid krop og et lyseblåt låg, nr. 2 - med en hvid krop og et blåt låg, nr. 1 - med en krop og et lyseblå låg, nr. 0 - med en hvid krop og et mørk lilla låg; kapsler indeholder næsten hvidt eller hvidt pulver (nr. 4 - 7 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort; nr. 2-7 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 4 blisterpakker; nr. 1 - 1, 2 eller 4 stk. i blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort. Nr. 0 - 7 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 1 blisterpakning eller 10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 2 blisterpakninger);
Infusionsvæske, opløsning: klar, farveløs væske uden synlige indeslutninger (100 ml i hætteglas, i en papæske 1 hætteglas komplet med en plastikholder).

Det aktive stof i Diflazon er fluconazol:

1 kapsel: nr. 4 - 50 mg, nr. 2 - 100 mg, nr. 1 - 150 mg, nr. 0 - 200 mg;
1 ml opløsning - 2 mg.

Hjælpekomponenter:

Kapsler: majsstivelse, lactosemonohydrat, vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat;
Løsning: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Kapselskalens sammensætning: gelatine, titandioxid (E171).

Ud over kapselskallen:

Kapsler nr. 4 og nr. 2: omslag - patenteret blåt farvestof (E131);
Kapsler nr. 1: krop og låg - patenteret blåt farvestof (E131);
Kapsler # 0: låg - indigokarmin FD&C farvestoffer azorubin (E122), blå (E132).

Farmakodynamik og farmakokinetik

Diflazone tilhører klassen af antifungale triazollægemidler og er en potent selektiv hæmmer af svampenzymet 14-a-demethylase og andre enzymer, der er afhængige af cytochrom P ₄₅₀. Lægemidlet forhindrer omdannelse af lanosterol til ergosterol - hovedelementet i svampens cellemembraner. Diflazon har vist sig at være effektiv i opportunistiske mykoser, herunder dem, der er forårsaget af Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Til endemiske mykoser, herunder infektiøse sygdomme forårsaget af Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, anbefales også anvendelse af fluconazol.

Efter oral administration absorberes fluconazol godt, og dets biotilgængelighed når 90%. Den maksimale koncentration af stoffet, når det tages oralt på tom mave i en mængde på 150 mg, er 90% af plasmaniveauet, når det infunderes i en dosis på 2,5-3,5 mg / kg. Kombinationen med mad påvirker ikke absorptionen af Diflazon taget oralt. Den maksimale koncentration af fluconazol i blodplasma nås 0,5-1,5 timer efter administration. Plasmakoncentrationer er direkte proportionale med dosen. 90% -niveauet af ligevægtskoncentration observeres på den 4-5. Dag med lægemiddelbehandling (når det tages en gang om dagen).

Ordination af en dosis to gange den normale daglige dosis den første dag gør det muligt at opnå et plasmaniveau af fluconazol på 90% af ligevægtskoncentrationen den anden dag. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er praktisk talt lig med det samlede vandvolumen i kroppen. Bindingen af det aktive stof til plasmaproteiner er ubetydelig og udgør 11-12%.

Fluconazol trænger stort set ind i alle kropsvæsker, herunder cerebrospinalvæsken. Indholdet af lægemidlet i spyt og spyt er identisk med dets koncentration i plasma. Hos patienter med svampemeningitis er niveauet af fluconazol i cerebrospinalvæsken ca. 80% af plasmaniveauet.

I svedevæske, dermis, epidermis og stratum corneum akkumuleres høje koncentrationer af det aktive stof, som overstiger serumkoncentrationer. Mindre end 5% af fluconazol metaboliseres under den første passage gennem leveren. Dens halveringstid er ca. 30 timer. På grund af dette er det nok at tage stoffet en gang til behandling af vaginal candidiasis og anvende det en gang om dagen til andre indikationer. Fluconazol udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, hvor ca. 80% af dosis tages uændret. Der er en proportional sammenhæng mellem clearance af fluconazol og clearance af kreatinin. Metabolitter af det aktive stof Diflazon i det perifere blod registreres ikke.

Indikationer til brug

Generaliseret candidiasis: candidæmi, dissemineret candidiasis, invasive candidal infektioner i øjnene, åndedrætsorganer, peritoneum, endokardium, urinveje, inklusive patienter på intensivafdelinger, patienter med ondartede svulster eller i cytotoksisk eller immunsuppressiv behandling med andre faktorer, der prædisponerer udvikling candidiasis
Candidiasis i slimhinderne i munden (overfladisk og kronisk atrofisk candidiasis), svælget, spiserøret, ikke-invasiv bronchopulmonal candidiasis, candiduri, hud candidiasis, herunder forebyggelse af gentagelse af oropharyngeal candidiasis hos AIDS-patienter;
Akut og kronisk tilbagevendende vaginal candidiasis
Meningokok-meningitis og andre lokaliseringer af kryptokokose (inklusive hud, lunger), inklusive i forskellige former for immunsuppression (AIDS, organtransplantation);
Dermatomycosis, især modstandsdygtig over for lokal terapi af svære svampeinfektioner i huden, mykoser af glat hud, dermatophytosis i fødderne, pityriasis (flerfarvet) lav forårsaget af dermatofytter og svampe af slægten Candida;
Forebyggelse af svampeinfektioner i ondartede svulster hos patienter, der er disponeret for udvikling af sådanne infektioner som et resultat af strålebehandling og cytotoksisk kemoterapi.

Derudover vises brugen af kapsler:

Candidal balanitis, forebyggelse af gentagelse af vaginal candidiasis i nærværelse af tre eller flere episoder om året;
Coccidioidomycosis, dybe endemiske mykoser, paracoccidioidomycosis, histoplasmose, sporotrichosis (hos patienter med normal immunitet);
Forebyggelse af kryptokokose hos AIDS-patienter.

Diflazons opløsning bruges også til at forhindre candidiasis før knoglemarvstransplantation.

Kontraindikationer

Samtidig brug af cisaprid, astemizol eller terfenadin (mens du tager fluconazol 400 mg dagligt eller mere) og andre lægemidler, der bidrager til forlængelse af QT-intervallet og øger risikoen for alvorlige rytmeforstyrrelser;
Amningsperiode;
Overfølsomhed over for azolforbindelser og lægemiddelkomponenter.

Ifølge instruktionerne skal Diflazon ordineres med forsigtighed: patienter med invasiv, systemisk eller overfladisk svampeinfektion, når der opstår udslæt, mens de tager stoffet; med lever- og nyresvigt i kombination med terfenadinfluconazol i en dosis på mindre end 400 mg dagligt, potentielt proarytmogene tilstande hos patienter, der samtidig tager lægemidler, der forårsager arytmier, patienter med elektrolytubalance, organiske hjertesygdomme og andre risikofaktorer.

Brug af fluconazol under graviditet er kun indiceret i tilfælde af en potentiel trussel mod kvindens liv, hvis den forventede terapeutiske virkning opvejer fostrets skade.

Derudover er kapsler kontraindiceret til børn under 3 år.

Diflazon anvendes med forsigtighed i tilfælde af intolerance over for acetylsalicylsyre.

Under nøje overvågning af en læge skal opløsningen anvendes til hypochlorhydria og achlorhydria til behandling af børn under 6 måneder og patienter, der lider af alkoholisme.

Instruktioner til brug af Diflazon: metode og dosering

Diflazon-opløsning anvendes til intravenøs (IV) infusion hos patienter, der ikke kan tage stoffet oralt. Infusionshastigheden er 200 mg pr. Time. Så snart muligheden opstår, overføres patienten til at tage medikamentet ind uden at ændre den daglige dosis.

Anbefalet dosering af Diflazon:

Meningitis med kryptokokker og kryptokokinfektioner af anden lokalisering: den første dag - 400 mg, derefter i en dosis på 200-400 mg en gang dagligt. Typisk varer terapien 6-8 uger, varigheden afhænger af den kliniske effekt, der er bekræftet af mykologisk undersøgelse. Hos AIDS-patienter udføres profylakse af tilbagefald af cryptococcal meningitis i en dosis på 200 mg pr. Dag i en lang periode;
Systemisk candidiasis: den første dag - 400 mg, derefter 200-400 mg en gang dagligt, afhængigt af den kliniske virkning og sværhedsgraden af sygdommen, er det muligt at øge den daglige dosis til 800 mg. Behandlingen fortsættes efter fuldstændig forsvinden af symptomerne på sygdommen og en negativ blodkultur i yderligere 2 uger;
Candidiasis i slimhinderne: 50-100 mg 1 gang dagligt i 1-2 uger hos patienter med immundefekt - 3 uger. I alvorlige former for slimhindebetændelse ordineres 100-200 mg pr. Dag med en behandlingsvarighed op til 4 uger. Efter afslutningen af primærterapi hos AIDS-patienter kan fluconazol ordineres i en dosis på 150 mg en gang om ugen for at forhindre tilbagefald;
Forebyggelse af candidiasis: 50-400 mg dagligt (afhængigt af sværhedsgraden af neutropeni og den opfattede risiko for svampeinfektion efter myelogen transplantation og / eller før cytostatika eller strålebehandling for ondartede svulster). Fluconazol bør ordineres flere dage før den forventede udvikling af neutropeni og fortsætte med at blive brugt i mindst 1 uge efter det neutrofile tæller når mere end 1000 / mm ³.

Derudover er doseringsregimen for Diflazon kapsler (kapsler tages oralt):

Atrofisk candidiasis i mundhulen forårsaget af iført proteser: 50 mg 1 gang dagligt i 2 uger med samtidig behandling af protesen med antiseptiske midler;
Vaginal candidiasis: enkelt dosis - 150 mg. Til forebyggelse af tilbagefald - 150 mg 1 gang pr. 4 uger. Varigheden af behandlingen er individuel, varierer inden for 4-12 kurser;
Balanitis forårsaget af Candida: enkelt dosis - 150 mg;
Mykose i huden, herunder candidiasis i huden, mykoser af glat hud, fødder, lysken: 150 mg en gang om ugen eller 50 mg en gang dagligt i 2-4 uger med mykoser af fødderne - 6 uger;
Pityriasis versicolor: 300 mg en gang om ugen, behandlingsforløbet er 2-3 uger eller 50 mg en gang dagligt i 2-4 uger;
Onychomycosis: 150 mg en gang om ugen i den periode, der er nødvendig for fuldstændigt at udskifte den inficerede negl med en sund;
Dybe endemiske mykoser: 200-400 mg pr. Dag. Den estimerede behandlingsvarighed for coccidioidomycosis er 11-24 måneder, for sporotrichosis - 1-16 måneder, for paracoccidioidomycosis - 2-17 måneder med histoplasmose - 3-17 måneder.

For børn med candidiasis i slimhinderne ordineres lægemidlet den første dag med en hastighed på 6 mg pr. 1 kg kropsvægt, derefter 3 mg pr. 1 kg pr. Dag.

Til børn anbefales det at ordinere en dosis Diflazon under hensyntagen til sværhedsgraden af den kliniske tilstand og barnets vægt: med generaliseret candidiasis og kryptokokinfektion - fra 6 til 12 mg pr. 1 kg af barnets vægt pr. Dag; til forebyggelse af svampeinfektioner med nedsat immunitet efter cytotoksisk kemoterapi eller strålebehandling - 3-12 mg pr. 1 kg pr. dag.

I en alder af 5-13 år bør den daglige dosis ikke overstige den til voksne patienter (op til 400 mg).

Ved en enkelt dosis kapsler er det ikke nødvendigt med dosisændring hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Ældre patienter behøver ikke dosisjustering.

Når kreatininclearance (CC) er mindre end 50 ml / min, skal dosis af lægemidlet til voksne og børn reduceres afhængigt af graden af nyresvigt.

Patienter i regelmæssig hæmodialyse skal modtage en dosis af lægemidlet efter hver session.

Bivirkninger

Kardiovaskulært system: forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet, flagren eller fibrillationen af ventriklerne;
Fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme, flatulens, opkastning, diarré, smagsændring; sjældent - øget aktivitet af leverenzymer, leverdysfunktion (hyperbilirubinæmi, gulsot, hepatocellulær nekrose, hepatitis), herunder dødelige;
Hæmatopoietisk system: sjældent - agranulocytose, neutropeni; med svære svampeinfektioner - trombocytopeni, leukopeni;
Allergiske reaktioner: hududslæt, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), bronkialastma (normalt med acetylsalicylsyreintolerans), anafylaktoide reaktioner, inklusive kløe, ansigtsødem, urticaria, angioødem;
Nervesystemet: hovedpine, svimmelhed sjældent - kramper
Andre: sjældent - alopeci, nedsat nyrefunktion, hyperkolesterolæmi, hypokalæmi, hypertriglyceridæmi.

Derudover kan brugen af opløsningen forårsage nedsat appetit og forstoppelse.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Diflazon er hallucinationer, paranoid adfærd, hyperglyceridæmi, øget sværhedsgrad af bivirkninger. I dette tilfælde tyder de på presserende gastrisk skylning og nødtvunget diurese. Når du bruger hæmodialyse, reduceres koncentrationen af lægemidlet i kroppen med halvdelen på 3 timer.

specielle instruktioner

Det er muligt at tage kapsler, før resultaterne af laboratorietests opnås, men efter at have modtaget dem anbefales det at justere doseringsregimen.

Behandling med flere doser Diflazon skal ledsages af monitorering af nyrefunktionen; ved nyreinsufficiens skal doseringsregimen ordineres under hensyntagen til QC.

Det er nødvendigt at overvåge patienter med en funktionel leverforstyrrelse, regelmæssigt overvåge niveauet af leverenzymer. Med en stigning i deres aktivitet skal lægen sammenligne fordelene ved terapi og risikoen for mulig toksisk leverskade i en alvorlig form. Den hepatotoksiske virkning er normalt reversibel, og efter seponering af behandlingen forsvinder dens symptomer.

Hvis der forekommer udslæt forårsaget af fluconazol hos patienter med overfladisk svampeinfektion, skal lægemidlet seponeres. Hos patienter med systemiske eller invasive svampepatologier skal udslæt observeres, og behandlingen bør seponeres i tilfælde af erythema multiforme eller der forekommer bulløse ændringer.

Ved samtidig anvendelse af fluconazol og coumarin antikoagulantia bør protrombintid monitoreres omhyggeligt. Det er nødvendigt at fortsætte behandlingen indtil begyndelsen af klinisk og hæmatologisk remission; for tidlig afslutning af behandlingen kan føre til tilbagefald.

E122-farvestoffet indeholdt i kapsler nr. 0 (200 mg) kan forårsage allergier, inklusive bronkialastma.

Hos patienter med acetylsalicylsyreintolerance vises allergiske reaktioner oftere.

Den negative virkning af Diflazon på patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet fastslået.

Graviditet og amning

Anvendelsen af Diflazon til gravide er uhensigtsmæssig, bortset fra svære eller livstruende former for svampeinfektioner, når den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Indholdet af fluconazol i modermælk falder sammen med dets koncentration i blodplasma, og det anbefales derfor ikke at ordinere det under amning.

Nyresvigt

Patienter med nyreinsufficiens (CC mindre end 50 ml / min) kræver korrektion af dosisregimet. Når CC er mere end 50 ml / min, ordineres den gennemsnitlige anbefalede dosis Diflazon, med CC på 11-50 ml / min, reduceres dosis af lægemidlet til 50% af den anbefalede dosis.

Hos børn med nedsat nyrefunktion skal den daglige dosis af Diflazon reduceres i det samme forholdsmæssige forhold som hos voksne patienter i betragtning af sværhedsgraden af nyresvigt.

Leverdysfunktion

I isolerede tilfælde blev der observeret toksiske ændringer i leveren ved anvendelse af Diflazon, som undertiden førte til døden, hovedsageligt hos patienter med alvorlige samtidig sygdomme. Den hepatotoksiske virkning af fluconazol er overvejende reversibel, og dens symptomer forsvinder efter ophør af behandlingen. Hvis der er kliniske tegn på leverskade forbundet med at tage stoffet, annulleres Diflazon.

Lægemiddelinteraktioner

I løbet af behandlingen med Diflazon skal den samtidige brug af medicin aftales med den behandlende læge.

Analoger

Diflazons analoger er: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan, Flucostat, Flucostat, Flunol.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperatur: kapsler - op til 25 ° C, opløsning - op til 30 ° C.

Opbevaringstid: kapsler - 5 år, opløsning - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Løsningen er tilgængelig på recept, kapsler udleveres uden recept.

Anmeldelser af Diflazon

Ifølge anmeldelser tolereres Diflazon godt og betragtes som et effektivt lægemiddel, når det anvendes strengt i henhold til indikationer og underlagt reglerne i brugsanvisningen.

Prisen på Diflazon på apoteker

Prisen for Diflazon er i gennemsnit 170-240 rubler pr. Pakke indeholdende 1 kapsel på 150 mg. En pakke med lægemidlet, herunder 7 kapsler, koster ca. 470-500 rubler. Omkostningerne ved infusionsvæsken Diflazon på apoteker varierer i intervallet fra 680 til 770 rubler.

Diflazon: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn

Pris

Apotek

Diflazon 150 mg kapsel 1 stk.

89 RUB

Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!