Zodak Express - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Zodak Express

Zodak Express: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Zodac Express

ATX-kode: R06AE09

Aktiv ingrediens: levocetirizin (Levocetirizin)

Producent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tjekkiet)

Beskrivelse og fotoopdatering: 07-05-2019

Priser på apoteker: fra 234 rubler.

Købe

Zodak Express - antiallergisk middel; blokker af H ₁ histamin receptorer.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: bikonvekse aflange, næsten hvide eller hvide, med indgravering "e" på den ene side (10 stk. I en blisterpakning, i en papæske 2 blisterpakninger; 7 stk. I en blisterpakning, i papæske 1 eller 4 blærer; hver æske indeholder også instruktioner til brug af Zodak Express).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
• yderligere komponenter: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat;
• skal: macrogol 6000, hypromellose 2910/5, titandioxid (E171), talkum.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Levocetirizin, den aktive komponent i Zodac Express, er den (R) -enantiomeren af cetirizin, en potent og selektiv histaminantagonist der blokerer H ₁ histamin-receptorer, affiniteten af hvilken for sidstnævnte er 2 gange højere end for cetirizin. Efter en enkelt dosis af levocetirizin, efter 4 timer, binding af H ₁ histamin-receptorer blev konstateret af 90% og efter 24 timer - 57%.

Det aktive stof påvirker den histaminafhængige fase af allergiske reaktioner, reducerer migrationen af eosinofiler, svækker permeabiliteten af de vaskulære vægge og forhindrer frigivelse af inflammatoriske mediatorer.

Levocetirizin forhindrer udviklingen og reducerer sværhedsgraden af allergiske reaktioner. Midlet har en antiexudativ og antipruritisk virkning, viser praktisk talt ikke antiserotonin og anticholinerg virkning. Når det anvendes i terapeutiske doser, viser det næsten ingen beroligende virkning.

Efter oral administration af en enkelt dosis 12 minutter senere bemærkes begyndelsen af lægemidlets virkning hos 50% af patienterne, og varigheden af den terapeutiske virkning er 24 timer hos 95% af patienterne. Zodak Express påvirker ikke varigheden af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG).

Farmakokinetik

Farmakokinetiske parametre for levocetirizin varierer lineært og adskiller sig ikke signifikant fra cetirizins farmakokinetiske egenskaber, kan variere lidt hos forskellige patienter.

Efter oral administration af Zodak Express absorberes det aktive stof intensivt fra mave-tarmkanalen (GIT). Madindtagelse påvirker ikke fuldstændigheden af absorptionen af levocetirizin, men det hjælper med at reducere dens hastighed. Ved et enkelt indtag af et antiallergisk middel i en dosis på 5 mg til voksne er den maksimale plasmakoncentration (_Cmax) 270 ng / ml og observeres efter 54 minutter, og når der anvendes en ny dosis på 5 mg, når den 308 ng / ml. Stationær koncentration af det aktive stof i blodet (C _ss) noteres efter 48 timer. Levocetirizin binder til plasmaproteiner med 90%, distributionsvolumen (_Vd) er 0,4 l / kg, biotilgængelighed er 100%.

Der er ingen oplysninger om fordelingen af lægemidlet i vævene og dets passage gennem BBB hos mennesker, formodentlig udskilles det under amning (da cetirizin og racemat af levocetirizin findes i modermælk). I små mængder (mindre end 14%), er levocetirizin metaboliseres i kroppen ved N- og O-dealkylering, i modsætning til andre antagonister af H ₁ histamin-receptorer, for metabolismen af hvilken isoenzymer af cytochrom P ₄₅₀ i leveren er ansvarlige. Under biotransformation dannes en farmakologisk inaktiv metabolit. På grund af den begrænsede metabolisme og den manglende metaboliske undertrykkende aktivitet er interaktion mellem levocetirizin og andre stoffer / stoffer usandsynlig.

Halveringstiden (T _1/2) af lægemidlet hos voksne er 7,9 ± 1,9 timer; hos små børn forkortes det. Den gennemsnitlige observerede samlede clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg. Cirka 85,4% af den indtagne dosis af stoffet udskilles uændret af nyrerne gennem glomerulær filtrering og intens tubulær sekretion, ca. 12,9% af dosis gennem tarmene.

Indikationer til brug

• symptomer på sæsonbetinget (intermitterende) og flerårig (vedvarende) allergisk konjunktivitis og allergisk rhinitis, herunder nysen, kløe, lakrimation, rhinorré, næsestop, konjunktival hyperæmi (terapi);
• urticaria, herunder kronisk idiopatisk urticaria;
• pollinose (høfeber)
• Quinckes ødem (som et hjælpestof);
• andre allergiske dermatoser, der forekommer med kløe og udslæt.

Kontraindikationer

Absolut:

• nyresvigt i slutstadiet med kreatininclearance (CC) under 10 ml / min;
• alder op til 6 år;
• graviditet og ammeperioden
• malabsorption af glucose-galactose, lactasemangel, medfødt galactoseintolerance (fordi produktet indeholder lactosemonohydrat);
• overfølsomhed over for en hvilken som helst bestanddel af lægemidlet eller over for andre piperazinderivater.

Relativ (brug Zodak Express-tabletter med ekstrem forsigtighed):

• kronisk nyresvigt (CRF) med CC fra 10 til 50 ml / min (en ændring i doseringsregimen er nødvendig);
• kronisk leversygdom (kolestatisk, hepatocellulær eller biliær cirrose);
• tilstedeværelsen af disponerende faktorer for urinretention (herunder rygmarvsskade, prostatahyperplasi), da levocetirizin kan forværre risikoen for urinretention;
• ældre alder
• kombineret indtagelse med alkohol.

Zodak Express, brugsanvisning: metode og dosering

Zodak Express tages oralt. Tabletten sluges uden at tygge, hel, med en tilstrækkelig mængde væske. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Børn over 6 år, unge og voksne anbefales at tage Zodak Express 1 tablet (5 mg) en gang dagligt.

Hvis der efter behandlingen ikke er nogen forbedring i tilstanden, er det nødvendigt at konsultere en specialist. Antiallergisk middel bør kun anvendes i overensstemmelse med anvendelsesmetoden og i de ovenfor anførte doser.

Ved behandling af intermitterende (sæsonbetinget) rhinitis, hvis symptomerne er mindre end 4 dage om ugen, eller deres samlede varighed er mindre end 4 uger, afhænger behandlingsforløbet af symptomernes varighed. Behandling med lægemidlet kan afbrydes, når patientens tilstand forbedres og genoptages på baggrund af tilbagefald.

I tilfælde af behandling af vedvarende (året rundt) allergisk rhinitis med symptomer mere end 4 dage om ugen eller med en samlet varighed på mere end 4 uger, kan behandlingsforløbet udføres i lang tid - gennem hele eksponeringen for allergener.

Klinisk erfaring med konstant anvendelse af levocetirizin i form af filmovertrukne tabletter i en dosis på 5 mg hos voksne er i øjeblikket mindre end 6 måneder.

Hvis patienten modtager eller for nylig har modtaget andre lægemidler, skal dette rapporteres til den behandlende læge.

Du bør ikke bruge en dobbelt dosis Zodak Express, når du går glip af den næste dosis af p-piller, den næste dosis efter den glemte dosis anbefales at tage på det sædvanlige tidspunkt.

Bivirkninger

I løbet af kliniske studier hos patienter af begge køn i alderen 12 til 71 år blev følgende bivirkninger registreret: oftest - mundtørhed, døsighed, træthed, hovedpine; sjældent - mavesmerter, asteni. Hos børn i alderen 6 til 12 år var de mest almindelige bivirkninger døsighed og hovedpine.

Ved post-registrering brug af Zodak Express blev følgende lidelser observeret fra siden af systemer og organer, hvor hyppigheden er usikker:

• hjerte-kar-system: hjertebanken, angina pectoris, takykardi, trombose i halsvenen;
• Mave-tarmkanalen: opkastning, diarré, kvalme;
• hepatobiliary system: hepatitis;
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: øgede symptomer på rhinitis, åndenød
• nervesystem: dysgeusi, svimmelhed, rysten, paræstesi, kramper, besvimelse, sinus trombose i dura mater;
• immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk;
• psykiske lidelser: søvnløshed, angst, agitation, aggressivitet, depression, selvmordstanker, hallucinationer;
• hud og subkutant væv: kløe, udslæt, revner, urticaria, vedvarende erytem, hypotrichosis, lysfølsomhed, angioødem;
• nyrer og urinveje: urinretention, dysuri;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: svimmelhed;
• synsorgan: sløret syn, synshandicap, inflammatoriske manifestationer;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: øget appetit;
• generelle lidelser: tørre slimhinder, perifert ødem;
• muskel- og bindevæv: artralgi, myalgi;
• laboratorie- og instrumentstudier: vægtøgning, unormale leverfunktionsindikatorer, krydsreaktivitet.

Overdosis

Symptomer på overdosering Zodak Express kan omfatte: hos voksne - døsighed, ophidselse; hos børn - angst efterfulgt af døsighed.

Med disse manifestationer ordineres symptomatisk eller støttende terapi. Så snart som muligt efter at have taget en overdreven dosis, udføres gastrisk skylning. Hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

I perioden med Zodak Express-terapi skal du afstå fra at drikke ethanolholdige drikkevarer.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du bruger Zodac Express, bør patienter, der kører bil eller arbejder med andet komplekst og potentielt farligt udstyr, afstå fra at deltage i disse aktiviteter på grund af det mulige udseende af øget døsighed under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

I løbet af dyreforsøg blev der ikke fundet nogen direkte / indirekte bivirkninger af dette antihistamin i løbet af graviditet, fødsel, embryonal, føtal og postnatal udvikling. Men brugen af lægemidlet under graviditet er kontraindiceret, da data om sikkerheden ved behandling med levocetirizin hos gravide kvinder næsten er fraværende eller begrænsede.

Levocetirizin udskilles i modermælken. Hvis det er nødvendigt at tage Zodak Express under amning, anbefales det at stoppe amningen, da spædbørn har en risiko for at udvikle bivirkningerne.

Pædiatrisk anvendelse

Ifølge resultaterne af en undersøgelse af lægemidlets farmakokinetik hos børn fra 6 til 11 år med en kropsvægt på 20 til 40 kg efter en oral administration af levocetirizin i en dosis på 5 mg var arealet under den farmakokinetiske kurve (AUC) og C _max ca. 2 gange højere end i raske voksne frivillige. Den samlede clearance afhængigt af legemsvægt hos børn var højere med 30%, og T _{1/2 var} kortere med 24% end de tilsvarende indikatorer hos voksne. De data, der blev opnået som et resultat af en retrospektiv farmakokinetisk analyse, viste, at plasmakoncentrationen hos børn under 5 år, når de bruger lægemidlet i en dosis på 1,25 mg, svarede til det hos voksne, når det blev taget en gang dagligt i en dosis på 5 mg.

Brug af Zodak Express tabletter til børn under 6 år er kontraindiceret, da denne form for frigivelse ikke tillader dosisjustering af levocetirizin.

Med nedsat nyrefunktion

I nærværelse af nyresvigt i sluttrinnet med CC under 10 ml / min er indtagelse af Zodak Express kontraindiceret.

Den totale clearance af levocetirizin afhænger af CC, hvorfor patienter med moderat / alvorlig nyresvigt har brug for en forøgelse af intervallet mellem doser under hensyntagen til CC. Den samlede clearance af det aktive stof på baggrund af anuri og nyresvigt i slutstadiet falder med et gennemsnit på 80% sammenlignet med det hos raske mennesker. En standard fire timers hæmodialyseprocedure fjerner mindre end 10% af levocetirizin.

Patienter med kronisk nyresvigt har brug for at justere doseringsregimen i overensstemmelse med QC. For mænd kan værdien af sidstnævnte bestemmes ud fra niveauet af serumkreatinin i henhold til følgende formel: CC (ml / min) = [140 - alder (år)] × kropsvægt (kg) / [72 × serumkreatinin (mg / dl)]. For kvinder skal den resulterende værdi ganges med 0,85.

Anbefalet doseringsregime for Zodac Express til voksne patienter med nedsat nyrefunktion (CC i ml / min):

• normal funktion (CC ≥ 80) og mild kronisk nyresvigt (CC - 50-79): 5 mg en gang dagligt;
• moderat kronisk nyresvigt (CC - 30-49): 1 gang på 2 dage, 5 mg;
• alvorlig kronisk nyresvigt (CC <30): 1 gang på 3 dage, 5 mg;
• terminal fase af kronisk nyresvigt (patienter i dialyse, CC <10): modtagelse er kontraindiceret.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion hos børn ændres dosis individuelt under hensyntagen til CC og barnets kropsvægt, der er ingen separate data om brugen af Zodak Express i denne patientgruppe.

Til krænkelser af leverfunktionen

Det er nødvendigt at udføre lægemiddelterapi med forsigtighed i nærvær af kroniske leversygdomme (herunder kolestatisk, hepatocellulær eller galde cirrose). Hos patienter fra denne gruppe skal dosisjustering kun udføres på baggrund af et fald i glomerulær filtreringshastighed (GFR) i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger.

Brug til ældre

Data om farmakokinetikken af levocetirizin hos ældre patienter er begrænsede. Ved gentagen anvendelse af midlet i en mængde på 30 mg en gang dagligt i 6 dage hos patienter i alderen 65 til 74 år var den samlede clearance ca. 33% lavere end hos voksne patienter i en yngre alder. Da levocetirizin hovedsageligt udskilles i urinen, anbefales det at ændre dosis af Zodac Express til ældre med moderat / svær nyresvigt.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem levocetirizin og andre medicinske stoffer / lægemidler, herunder med inducere af CYP3A4-isoenzymet, er ikke undersøgt.

Interaktionsreaktioner, der er mulige med kombineret brug af cetirizin med visse lægemidler / stoffer:

• ritonavir (i en dosis på 600 mg 2 gange dagligt): når det kombineres med cetirizin i en daglig dosis på 10 mg, steg eksponeringen for sidstnævnte med 40%, og eksponeringen af ritonavir ændrede sig let (-11%);
• theophyllin (i en daglig dosis på 400 mg): der var et fald i den totale clearance af cetirizin med 16%, kinofasen til theophyllin ændrede sig ikke;
• alkohol eller stoffer, der har en deprimerende virkning på centralnervesystemet (CNS): det er muligt at øge effekten på centralnervesystemet, men der er ingen beviser for, at racemat af cetirizin forbedrer effekten af alkohol;
• cimetidin, antipyrin, pseudoephedrin, phenazon, erythromycin, ketoconazol, azithromycin, diazepam, glipizid: ingen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner blev registreret.

Analoger

Analoger af Zodak Express er: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, uden for børns rækkevidde.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Zodak Express

De fleste anmeldelser om Zodak Express er positive. Lægemidlet blev meget værdsat af både patienter og læger. Mange peger på den meget hurtige udvikling af antihistaminens terapeutiske virkning og dens effektivitet til behandling af forskellige former for allergi, herunder symptomer på sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis, urticaria, høfeber og allergiske dermatoser. De bemærker også et praktisk doseringsregime, og det faktum, at Zodak Express ikke er vanedannende.

Ulemperne for nogle patienter inkluderer forekomsten af bivirkninger (ofte døsighed) og en ret kort handlingsperiode.

Pris for Zodak Express på apoteker

Prisen på Zodak Express, filmovertrukne tabletter, for en pakke, der indeholder 7 stykker, kan være 270 rubler, for 28 stykker. - 580 rubler.

Zodak Express: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Zodak Express 5 mg filmovertrukne tabletter 7 stk. 234 RUB Købe

Zodak Express piller p.p. 5 mg 7 stk. 239 r Købe

Zodak Express 5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 440 RUB Købe

Zodak Express piller p.p. 5 mg 28 stk. 455 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!