Zokardis
Zokardis: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Zocardis
ATX-kode: C09AA15
Aktiv ingrediens: Zofenopril (Zofenopril)
Producent: Menarini A. Indusrtia (Italien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.10.2018
Priser på apoteker: fra 198 rubler.
Købe
Zokardis er et lægemiddel med en antihypertensiv virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform for frigivelse - filmovertrukne tabletter: hvide; 7,5 mg hver - rund, bikonveks; 30 mg hver - aflang, med en dobbeltsidet skillelinje (7 eller 14 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 eller 2 pakninger).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: zofenopril calcium - 7,5 eller 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
- hjælpekomponenter: vandfri kolloid siliciumdioxid - 1,5 / 6 mg; lactosemonohydrat - 17,35 / 69,4 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 19,3 / 77,2 mg; magnesiumstearat - 1/4 mg; croscarmellosenatrium - 3,35 / 13,4 mg;
- skal: Opadray Y-1-7000 (hypromellose - 1,05 / 4,2 mg; titandioxid - 0,53 / 2,1 mg; macrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; macrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Zokardis er et antihypertensivt lægemiddel - en angiotensinkonverterende enzymhæmmer. Dens virkningsmekanisme er forbundet med et fald i dannelsen af angiotensin II fra angiotensin I. Et fald i indholdet af angiotensin II fører til et direkte fald i frigivelsen af aldosteron, samtidig med at den totale perifere vaskulære modstand, systoliske og diastoliske tryk, præ- og efterbelastning på myokardiet reduceres.
Øger syntesen af prostaglandin, reducerer nedbrydningen af bradykinin. Som et resultat af brugen af lægemidlet ekspanderer arterierne i større grad end venerne, mens der ikke observeres en refleksforøgelse i hjerterytmen.
Styrker renal og koronar blodgennemstrømning. Den antihypertensive effekt er mere udtalt ved en høj plasmakoncentration af blodrenin end ved den reducerede / normale koncentration. Et fald i blodtrykket (blodtrykket) i det terapeutiske interval påvirker ikke hjernecirkulationen, blodgennemstrømningen i hjernens kar holdes på et tilstrækkeligt niveau og på baggrund af nedsat blodtryk.
Ved langvarig brug aftager hypertrofi i venstre ventrikel af myokardiet og myocytter i arteriernes vægge af den resistive type, progressionen af hjertesvigt forhindres, og udviklingen af venstre ventrikulær dilatation sænkes. Zokardis reducerer blodpladeaggregering, forbedrer blodtilførslen til det iskæmiske myokardium.
Zofenopril er et prolægemiddel, da den frie sulfhydrylforbindelse (zofenoprilat), som dannes som et resultat af thioetherhydrolyse, er aktiv.
Den hypotensive virkning efter oral administration udvikler sig efter 1 time, den når maksimalt efter 4-6 timer og varer op til 24 timer. I nogle tilfælde kræves terapi for at opnå optimal blodtryksreduktion i flere uger. En mærkbar klinisk effekt ved hjertesvigt observeres ved langvarig behandling (fra 6 måneder).
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes zofenoprilcalcium hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen med næsten fuldstændig omdannelse til zofenoprilat.
Plasma C max af zofenoprilat i blodet nås 1,5 timer efter indtagelse af lægemidlet. Plasmaproteinbinding - 88%.
Zofenopril metaboliseres hurtigt i leveren (den aktive metabolit af zofenoprilat dannes). Halveringstiden for zofenoprilat er 5,5 timer, den samlede clearance er 1300 ml / min. Zofenoprilat udskilles hovedsageligt af nyrerne - 69% gennem tarmene - 26%.
Indikationer til brug
- arteriel hypertension, der fortsætter i I - II (mild og moderat) sværhedsgrad;
- akut infarkt hos patienter med stabile hæmodynamiske parametre og ikke gennemgår trombolytisk behandling, herunder med symptomer på hjertesvigt (startende i de første 24 timer).
Kontraindikationer
Absolut:
- idiopatisk / arvelig angioødem;
- belastet historie med angioødem forbundet med brugen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere;
- alvorlig leverinsufficiens (på Child-Pugh-skalaen mere end 9 point);
- tilstand efter nyretransplantation (på grund af manglende erfaring i brug)
- bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i nyrearterien i en enkelt nyre (forbundet med risikoen for at udvikle nyresvigt);
- primær aldosteronisme;
- arvelig lactoseintolerance, lactasemangel eller lactose-glucose malabsorptionssyndrom;
- kombineret anvendelse med aliskiren og præparater indeholdende aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (ved en glomerulær filtrationshastighed <60 ml / min / 1,73 m 2);
- samtidig dialyse ved anvendelse af lipoproteinplasmaferese med lav densitet (LDL-aferese) eller polyakrylonitrilmembraner med høj kapacitet;
- anvendelse til kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter såvel som andre hæmmere af det angiotensinkonverterende enzym.
Relativ (sygdomme / tilstande, hvor administrationen af lægemidlet kræver forsigtighed):
- ensidig nyrearteriestenose, renaskulær hypertension;
- belastet historie med angioødem, ikke forbundet med indtagelse af angiotensinkonverterende enzymhæmmere;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, mitralstenose, aortastenose, nedsat blodudstrømning fra venstre ventrikel;
- kronisk nyresvigt
- leversvigt af mild og moderat sværhedsgrad (på Child - Pugh skala mindre end 9 point);
- cerebrovaskulære sygdomme;
- kronisk hjertesvigt (NYHA-klassifikation - III - IV funktionsklasse);
- psoriasis;
- diabetes;
- hyperkalæmi;
- systemiske bindevævssygdomme (inklusive systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
- tilstande under generel anæstesi / kirurgi;
- samtidig desensibiliserende terapi;
- tilstande, der ledsages af et fald i volumenet af cirkulerende blod (som et resultat af brugen af diuretika under hæmodialyse, begrænsning af saltindtag, opkastning og diarré);
- tilhører Negroid race;
- alder over 75 år.
Brugsanvisning til Zokardis: metode og dosering
Zokardis tages oralt uden at tygge og drikker rigeligt med væske. Tabletterne kan tages med eller uden mad.
For at vælge det optimale doseringsregime tilrådes det at bruge den mest passende doseringsform af lægemiddelafgivelsen - med et indhold på 7,5 eller 30 mg af det aktive stof.
Arteriel hypertension
I henhold til instruktionerne kan Zokardis tages som monoterapi og i kombination med andre lægemidler med antihypertensiv virkning.
I mangel af nedsat nyrefunktion, for at opnå det optimale blodtryk, begynder behandlingen med 15 mg 1 gang dagligt. I tilfælde af utilstrækkelig svær hypotensiv effekt kan dosis gradvis øges (med et interval på 4 uger).
Den gennemsnitlige dosis er 30 mg i 1 dosis, den maksimale - 60 mg i 1-2 doser.
Hvis der er krænkelser af vand- og elektrolytbalancen inden udnævnelsen af Zokardis, er det nødvendigt at rette det og afbryde de diuretika, der er brugt 2-3 dage før behandlingen påbegyndes. Startdosis i dette tilfælde er 15 mg pr. Dag. Hvis det er umuligt at udføre de ovenfor beskrevne foranstaltninger, ordineres lægemidlet med 7,5 mg pr. Dag.
Patienter med nedsat nyrefunktion, herunder ældre, med kreatininclearance <45 ml / min ordineres normalt 1/2 af den gennemsnitlige terapeutiske dosis i 1 dosis til patienter i dialyse - 1/4 af dosis.
Den indledende dosis til let / moderat nedsat leverfunktion er 1/2 dosis. Zokardis er ikke ordineret til patienter med svære lidelser.
Akut myokardieinfarkt
Lægemidlet skal startes inden for 24 timer efter de første symptomer på hjerteinfarkt vises. Terapien fortsættes i 6 uger i henhold til følgende skema (enkeltdosis, administrationshyppighed - 2 gange dagligt, idet der observeres lige pauser): de første 2 dage - 7,5 mg, de næste 2 dage - 15 mg, startende fra den femte behandlingsdag - 30 mg …
I tilfælde af et for højt fald i blodtrykket i begyndelsen af behandlingen eller i løbet af de første 3 dage efter myokardieinfarkt, bør startdosen ikke øges (fuldstændig tilbagetrækning af lægemidlet kan være nødvendigt).
Hos patienter uden tegn på hjerte- eller venstre ventrikelsvigt kan Zokardis annulleres efter 6 uger. For at korrigere venstre ventrikel / hjertesvigt såvel som arteriel hypertension kan terapi fortsættes i lang tid.
Patienter over 75 år skal ordineres lægemidlet med forsigtighed.
Bivirkninger
- nervesystem: forvirring, svimmelhed, angst, hovedpine, søvnløshed, svaghed, depression, øget træthed, døsighed; meget sjældent (i tilfælde af høje doser) - paræstesi, nervøsitet
- urinveje: proteinuri, øget urinstof / kreatininniveau, nedsat nyrefunktion;
- hjerte-kar-system: ortostatisk kollaps, overdreven sænkning af blodtrykket sjældent - angina pectoris, brystsmerter, myokardieinfarkt (normalt forbundet med et markant fald i blodtrykket), arytmier (atrieflimren, atriel taky- eller bradykardi), tromboemboli af grenene i lungearterien, hjertebanken, besvimelse, smerter i hjertet;
- hæmatopoietisk system: i nogle tilfælde - neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose (på baggrund af autoimmune sygdomme), eosinofili;
- åndedrætsorganer: uproduktiv tør hoste meget sjældent - rhinoré, bronkospasme, faryngitis, åndenød, interstitiel pneumonitis;
- fordøjelsessystemet: anoreksi, mundtørhed, tarmobstruktion, dyspeptiske lidelser (i form af kvalme, diarré eller forstoppelse, opkastning, mavesmerter), hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser, pancreatitis, galdeveje / leverfunktionsforstyrrelser, gulsot, hepatitis;
- allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, angioødem (tunge, læber, ansigt, ekstremiteter, strubehoved og / eller glottis), polymorf erytem, dysfoni, eksfoliativ dermatitis; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, pemphigus, serositis, pruritus, lysfølsomhed, myositis, artralgi, stomatitis, arthritis, urticaria, vaskulitis, glossitis;
- sanseorganer: sjældent - tinnitus, lidelser i det vestibulære apparat, syns- / auditiv lidelse;
- laboratorieparametre: hyperkalæmi, hyperbilirubinæmi, øgede urinstofniveauer, hypercreatinæmi, øget aktivitet af aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, hyponatræmi; i nogle tilfælde - neutropeni, et fald i hæmatokrit og hæmoglobin, trombocytopeni, øget ESR, eosinofili, agranulocytose (på baggrund af autoimmune sygdomme).
Overdosis
De vigtigste symptomer: kramper, et markant fald i blodtrykket (kollaps, myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke eller tromboemboliske komplikationer kan udvikle sig), bedøvelse.
Terapi: Patienten skal overføres til en vandret position med et lavt hovedgærde; indtagelse af saltvand og gastrisk skylning (i milde tilfælde) eller foranstaltninger, der har til formål at stabilisere blodtrykket (i mere alvorlige tilfælde) udføres.
specielle instruktioner
Ved anvendelse af høj-flow dialysemembraner øges sandsynligheden for anafylaktiske reaktioner. På dialysefrie dage bør doseringsregimen justeres ud fra blodtrykket. Før og efter behandling med Zokardis er det nødvendigt at kontrollere blodtryksniveauet, blodparametre (kalium, hæmoglobin, urinstof, kreatinin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase) og niveauet af protein i urinen.
En forbigående markant sænkning af blodtrykket er ikke en kontraindikation for fortsat behandling med lægemidlet efter stabilisering af blodtrykket. I tilfælde, hvor disse forhold gentages, er det nødvendigt at reducere dosis eller at annullere indtagelsen af Zokardis.
Med udviklingen af et for højt fald i blodtrykket skal patienten overføres til en vandret position med et lavt hovedgærde, afhængigt af tilstanden, kan plasmasubstitutter og 0,9% natriumchloridopløsning indføres.
Patienter med alvorlig hjertesvigt, koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom, hvor et kraftigt blodtryksfald kan føre til slagtilfælde, myokardieinfarkt eller nedsat nyrefunktion, bør overvåges nøje. En pludselig annullering af Zokardis fører ikke til et abstinenssyndrom (en kraftig stigning i blodtrykket).
Med en belastet historie med angioødem, mens du tager angiotensinkonverterende enzymhæmmere, er der en øget risiko for dets udseende.
Med nedsat nyrefunktion vises et fald i en enkelt dosis eller en stigning i intervallet mellem doser af lægemidlet.
På grund af sandsynligheden for dehydrering og et overdrevent fald i blodtrykket forbundet med et fald i cirkulerende blodvolumen, om nødvendigt træning i varmt vejr, bør patienter være forsigtige.
Før kirurgiske indgreb (inklusive tandlægebehandlinger) påbegyndes, bør kirurgen / anæstesilægen advares om at tage Zokardis.
Tilstanden for nyfødte / spædbørn, der har været udsat for intrauterin eksponering for lægemidlet, anbefales at overvåges nøje (for rettidig at opdage sådanne lidelser som et markant fald i blodtryk, oliguri, hyperkalæmi og neurologiske lidelser, mulig på grund af et fald i cerebral / renal blodgennemstrømning med et fald i blodtrykket, forbundet med modtagelse af Zokardis). I tilfælde af udseende af oliguri kræves opretholdelse af blodtryk og renal perfusion ved introduktion af vasokonstriktorer og passende væsker.
At drikke alkoholholdige drikkevarer under behandlingen anbefales ikke, da alkoholindtagelse fører til en stigning i dets hypotensive virkning.
Ved samtidig brug med hypoglykæmiske midler øges sandsynligheden for hypoglykæmi.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Under valget af en terapeutisk dosis tilrådes patienter at afstå fra at køre køretøjer, hvilket er forbundet med sandsynligheden for svimmelhed (især efter at have taget den indledende dosis Zokardis til patienter, der tager diuretika).
Påføring under graviditet og amning
At tage Zokardis under graviditet og amning er kontraindiceret.
Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige svangerskabsforebyggende metoder under behandlingen.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Zokardis til børn under 18 år er kontraindiceret.
Med nedsat nyrefunktion
Patienter med kreatininclearance <45 ml / min samt patienter i dialyse gennemgår en daglig dosisjustering.
Til krænkelser af leverfunktionen
- mild / moderat: lavere doser ordineres;
- svær: stoffet er kontraindiceret.
Brug til ældre
Hos patienter over 75 år med hjerteinfarkt skal Zokardis ordineres med forsigtighed.
Lægemiddelinteraktioner
- ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: reducerer den hypotensive virkning af zofenopril;
- andre antihypertensive stoffer, midler til generel anæstesi, diuretika, ethanol, analgetika-antipyretika: øget virkning af Zokardis;
- lithiumsalte: bremser eliminering af lithium;
- kaliumbesparende diuretika: forekomsten af hyperkalæmi;
- hypoglykæmiske midler: øger sandsynligheden for hypoglykæmi;
- allopurinol, immunsuppressiva, cytostatika: øget hæmatotoksicitet af zofenopril.
Analoger
Zokardis-analoger er: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa og andre.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 25 eller 30 ° C (7,5 / 30 mg tabletter). Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Zokardis
Anmeldelser af Zokardis som helhed indikerer dets effektivitet. I nogle tilfælde udvikler patienter bivirkninger eller manglende terapeutisk virkning, hvilket kræver lægehjælp.
Prisen på Zokardis på apoteker
Den omtrentlige pris for Zokardis (7,5 eller 30 mg hver; 28 tabletter i en pakke) er 240 eller 470 rubler.
Zokardis: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Zokardis 7,5 7,5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 198 RUB Købe |
Zocardis tabletter p.p. 7,5 mg 28 stk. 226 r Købe |
Zokardis 30 30 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 390 RUB Købe |
Zocardis tabletter p.p. 30mg 28 stk. 435 r Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!