Ixel
Ixel: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Brug til ældre
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ixel
ATX-kode: N06AX17
Aktiv ingrediens: milnacipran (milnacipranum)
Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Frankrig
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-04-07
Priser på apoteker: fra 1518 rubler.
Købe
Ixel er et antidepressivt middel uden sedation.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - kapsler: hård gelatinøs, med en orange-lyserød hætte med en sort påskrift "IXEL" og en krop: størrelse nr. 4 - orange-lyserød farve med et sort tryk "25", størrelse nr. 3 - gul-orange farve med et sort tryk " 50 "; indholdet af kapslerne er næsten hvidt til hvidt pulver, tilstedeværelsen af klumper er tilladt, der omdannes til et pulver med let tryk (14 stykker i blisterpakninger, i en papkasse 2 eller 4 blisterpakninger).
Den aktive ingrediens i Ixela er milnacipranhydrochlorid, i 1 kapsel - 25 eller 50 mg.
Hjælpekomponenter: calciumcarmellose, calciumhydrogenphosphatdihydrat, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid, talkum.
Sammensætningen af kapselskallen: gelatine, rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Milnacipran tilhører selektive monoamin-genoptagelsesinhibitorer [noradrenalin og serotonin (5 HT)]. Der er ingen binding af stoffet med H 1 histamin-receptorer, α 1 adrenoreceptorer, m-cholinerge receptorer, såvel som D 1 og D 2 -dopaminergic, opioid og benzodiazepinreceptorer.
Milnacipran har praktisk talt ingen effekt på hjerteledning eller repolarisering. Det ændrer heller ikke kognitiv funktion og er let beroligende.
Milnacipran har vist sig at være yderst effektiv til behandling af patienter med depressive søvnforstyrrelser. I dette tilfælde øges den samlede varighed af søvn, tiden til at falde i søvn minimeres, tidsintervallet før starten af den hurtige fase af søvn øges, og antallet af nattevågninger falder.
Lægemidlets effektivitet kan sammenlignes med effektiviteten af tricykliske antidepressiva og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, men er mindre end clomipramin.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes milnacipran godt. Dens biotilgængelighed når 85% og bestemmes ikke af karakteristika og diæt. Den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet registreres ca. 2 timer efter indtagelse. Når Ixela tages i en enkelt dosis på 50 mg, er det maksimale niveau af milnacipran i blodet ca. 120 ng / ml. Når du tager stoffet i doser, der ikke overstiger 200 mg, observeres en dosisafhængig stigning i den maksimale koncentration. Efter gentagne doser af Ixela nås ligevægtskoncentrationen inden for 2-3 dage, og den er 70-100% højere end når man tager en enkelt dosis (den maksimale koncentration er ca. 216 ng / ml). Interindividuel variabilitet er fortsat lav.
Milnacipran binder sig ubetydeligt til plasmaproteiner i blodet (med ca. 13%), og bindingen er kendetegnet ved umættethed. Fordelingsvolumen er ca. 5 l / kg med en total clearance på ca. 40 l / t. Ikke-renal og renal clearance er den samme.
Milnacipran deltager praktisk talt ikke i metaboliske processer. En aktiv metabolit blev ikke påvist, stoffet konjugerer med glucuronsyre. Halveringstiden for den aktive ingrediens Ixela er ca. 8 timer. Milnacipran udskilles uændret, hovedsageligt i urinen (ca. 90% af den administrerede dosis) på grund af tubulær sekretion.
Efter afslutningen af behandlingsforløbet udskilles milnacipran fuldstændigt fra kroppen inden for 2-3 dage efter, at lægemidlet er afbrudt.
Leverdysfunktion forårsager ikke signifikante ændringer i milnaciprans farmakokinetiske parametre. Stoffets udskillelsesgrad falder i forhold til graden af nyreskade hos patienter med nyreinsufficiens.
Hos ældre patienter ændres de farmakokinetiske parametre for milnacipran ikke signifikant. Men når du vælger en dosis, er det nødvendigt at tage højde for de fysiologiske ændringer i nyrefunktionen hos ældre patienter.
Ifølge oplysninger opnået fra prækliniske studier er leveren målorganet ved gentagen indgivelse af Ixel. Bivirkninger blev observeret ved høje doser, ca. 10 gange den anbefalede dosis, og var reversible. Prækliniske data fra studier af reproduktionstoksicitet, genotoksicitet og konventionel toksicitet af milnacipran bekræfter ikke tilstedeværelsen af potentielle risici for patientens helbred. Stoffet er hverken kræftfremkaldende eller mutagent.
Indikationer til brug
Anvendelsen af antidepressiva Ixel er indiceret til behandling af depressive lidelser af varierende sværhedsgrad.
Kontraindikationer
- Samtidig anvendelse med sumatriptan, ikke-selektive og selektive hæmmere af monoaminoxidase (MAO) type B, selektive MAO-hæmmere type A, digoxin;
- Alder op til 15 år
- Obstruktion af urinvejen (inklusive på baggrund af prostatahyperplasi);
- Perioden af graviditet og amning;
- Samtidig behandling med noradrenalin, epinephrin, clonidin eller derivater deraf;
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Der skal udvises særlig forsigtighed, når Ixel ordineres til patienter med glaukom med vinkellukning, krampeanfald, epilepsi, godartet hyperplasi (adenom) i prostata, nyresvigt, arteriel hypertension, kardiomyopati.
Brugsanvisning til Ixela: metode og dosering
Kapslerne skal tages oralt om morgenen, helst sammen med måltiderne.
Dosis og varighed af behandlingen ordineres af lægen baseret på symptomernes individuelle sværhedsgrad.
Den anbefalede daglige dosis Ixel er 100 mg, opdelt i 2 doser.
For at opnå en stabil terapeutisk virkning i en alvorlig form for sygdommen er en dosisforøgelse indikeret, men ikke højere end 250 mg pr. Dag.
Patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearance (CC) 50-10 ml / min. Den daglige dosis anbefales at blive reduceret under hensyntagen til CC-værdierne.
Bivirkninger
- Nervesystemet: muligt - svimmelhed, angst; sjældent - hovedpine, rysten
- Fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme, mundtørhed, forstoppelse, opkastning i nogle tilfælde - en moderat stigning i aktiviteten af leverenzymer uden kliniske symptomer;
- Andre: muligvis - hedeture, øget svedtendens, vandladningsbesvær sjældent - udslæt, hjertebanken i nogle tilfælde - serotoninsyndrom.
Overdosis
I tilfælde af en overdosis af Ixela er de første symptomer på denne tilstand forstoppelse, overdreven svedtendens, kvalme og opkastning. At tage stoffet i en dosis på mere end 800-1000 mg forårsager takykardi, åndedrætsbesvær og opkastning. Når Ixel tages i en ekstremt høj dosis (1900-2800 mg) i kombination med andre psykotrope lægemidler (hovedsageligt benzodiazepiner), føjes nedsat bevidsthed, hyperkapni og svær døsighed til de ovennævnte symptomer. Overdosering af milnacipran fører ikke til udviklingen af manifestationer af kardiotoksicitet.
I denne situation skal du straks skylle maven, tage aktivt kul og konsultere en læge, der vil ordinere symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift mod milnacipran. Det anbefales at overvåge patientens tilstand i mindst en dag.
specielle instruktioner
På grund af en let stigning i hjertefrekvensen, mens du tager Ixel, bør patienter med kardiomyopati, arteriel hypertension bruge lægemidlet med forsigtighed.
Udseendet af bivirkninger er sjældent og kræver ikke afskaffelse af Ixel. Bivirkninger vises som regel i løbet af de første 2 ugers behandling, er milde og forsvinder af sig selv, da symptomerne på depression falder. For at reducere sværhedsgraden og antallet af bivirkninger anbefales det gradvist at øge dosis under behandlingen.
Det er muligt at ordinere det antidepressive middel Ixel efter tilbagetrækning af MAO-hæmmere tidligst 2 uger senere, og administrationen af MAO-hæmmere bør startes en uge efter, at lægemidlet er afbrudt.
Alkoholforbrug under behandling er kontraindiceret.
Patienter bør afholde sig fra at føre køretøjer og mekanismer i hele behandlingsperioden.
Påføring under graviditet og amning
Da der ikke er nogen oplysninger om sikkerheden og effekten af at tage milnacipran hos gravide kvinder, bør Ixel ikke ordineres under graviditet. Det aktive stof trænger ind i modermælken, så Ixel bør ikke tages under amning.
Med nedsat nyrefunktion
Ixel er uacceptabelt at ordinere med samtidig obstruktion af urinvejen. Patienter med nyreinsufficiens såvel som patienter med tidligere tegn på problemer med urinudstrømning (især patienter med prostatahyperplasi og andre sygdomme, der påvirker urinvejen), bør tage lægemidlet med forsigtighed: en dosisreduktion forbundet med forlængelse kan være nødvendig halveringstiden for milnacipran.
Til krænkelser af leverfunktionen
I henhold til instruktionerne ordineres Ixel med forsigtighed til patienter med levercirrhose.
Brug til ældre
Ixel bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
Lægemiddelinteraktioner
Da det med samtidig anvendelse af Ixel med sumatriptan, ikke-selektive MAO-hæmmere (iproniazid), selektive MAO-hæmmere af type B (selegilin), er det muligt at udvikle serotoninsyndrom, kranspulsår, arteriel hypertension, er det nødvendigt at nøje overvåge en 2-ugers pause mellem administrationen af disse lægemidler.
Når det kombineres med noradrenalin og adrenalin, arteriel hypertension, kan arytmier forekomme; hvis det er nødvendigt at udføre lokalbedøvelse, mens du tager et antidepressivt middel, bør deres doser ikke overstige 0,1 mg på 10 minutter eller 0,3 mg på 60 minutter.
Det anbefales ikke at ordinere Ixel samtidigt med digoxin (især når det injiceres), da dette kan forårsage udvikling af arteriel hypertension og takykardi; clonidin og lignende forbindelser - på grund af et fald i deres hypotensive virkning.
Samtidig behandling med toloxaton, moclobemid og andre selektive MAO-hæmmere type A, lithiumpræparater udgør en trussel om serotoninsyndrom.
Analoger
Der er ingen oplysninger om Ixels analoger.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ixel
Mange patienter giver positive anmeldelser om Ixel. De hævder, at det hjælper godt med langvarig depression og panikanfald: interesse for livet vises, angst og følelser af svaghed forsvinder, bivirkninger observeres næsten ikke. Det kan tages over en lang periode (6 måneder eller mere) og gradvist nedsætte dosis.
Imidlertid kan nogle patienter ikke lide de høje omkostninger ved lægemidlet og behovet for at købe det på bestilling. I isolerede tilfælde er der også utilstrækkelig effektivitet af lægemidlet og manifestationer af allergiske reaktioner.
Prisen på Ixel på apoteker
Den omtrentlige pris for Ixel med en dosis på 25 mg på apoteker er 1199-1946 rubler og med en dosis på 50 mg - 2338-2724 rubler (for en pakke indeholdende 56 kapsler).
Ixel: priser på onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Ixel 25 mg kapsler 56 stk. RUB 1518 Købe |
Ixel kapsler 25 mg 56 stk. 1614 RUB Købe |
Ixel 50 mg kapsler 56 stk. 2299 RUB Købe |
Ixel kapsler 50 mg 56 stk. 2628 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!