Imovan
Imovan: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Imovane
ATX-kode: N05CF01
Aktiv ingrediens: zopiclon (zopiclon)
Producent: Sanofi Winthrop Industrie (Frankrig)
Beskrivelse og fotoopdatering: 20.08.2019
Priser på apoteker: fra 252 rubler.
Købe
Imovan er et lægemiddel, der bruges til søvnløshed.
Frigør form og sammensætning
Imovan produceres i form af filmovertrukne tabletter: hvide, ovale med en risiko på den ene side (10 stykker i blisterpakninger, 2 blisterpakninger i en papkasse, 20 stykker i blisterpakning, 1 blisterpakning i en papkasse).
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Aktiv ingrediens: zopiclon - 7,5 mg;
- Hjælpekomponenter: calciumhydrogenphosphatdihydrat - 60 mg; hvedestivelse - 60 mg; natriumcarboxymethylstivelse (type A) - 4,95 mg; lactosemonohydrat - 31,575 mg; magnesiumstearat - 0,975 mg.
Skalsammensætning: titandioxid (E171) - 1,65 mg; hypromellose - 4,95 mg; macrogol 6000 - 1,65 mg (færdiglavet blanding "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg kan anvendes til belægning af en tablet).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Imovan blev ved afgørelse truffet af Den Stående Komité for Narkotikakontrol (PCCN) tildelt listen nr. 1 over potente stoffer.
Den aktive ingrediens i lægemidlet er zopiclon, et hypnotisk middel fra cyclopirrolongruppen, strukturelt forskellig fra barbiturater og benzodiazepiner. Farmakologiske egenskaber af zopiclon: hypnotisk, beroligende, beroligende, krampestillende og muskelafslappende. Disse virkninger er forbundet med en specifik agonistisk virkning på omega-receptorer (benzodiazepinreceptorer type I og II), relateret til det makromolekylære receptorkompleks GABA (γ-aminosmørsyre) -omega, som modulerer åbningen af neuronale ionkanaler for chlor.
Zopiclon reducerer tiden til at falde i søvn, hyppigheden af natten / tidlige opvågninger, øger søvnens varighed, forbedrer dens kvalitet og gør det lettere at vække. Som et resultat af brugen af Imovan i de anbefalede doser kombineres disse virkninger med en specifik elektroencefalografisk profil, som adskiller sig fra den, der er registreret på grund af indgivelse af benzodiazepiner. Ifølge polysomnografidata forkorter zopiclon den første fase og forlænger den anden fase af søvn hos patienter med søvnløshed, mens den opretholder eller forlænger tredje og fjerde fase af dyb søvn og tidspunktet for REM-søvn.
Ifølge kliniske studier af abstinenssyndromet ved anvendelse af polysomnogramregistrering blev signifikant rebound-søvnløshed ikke påvist objektivt, selv efter 28 dages indtagelse af zopiclon. Ifølge resultaterne af andre observationer blev fraværet af tilbagetrækning af den hypnotiske effekt registreret, mens du tog Imovan i op til 17 uger.
Farmakokinetik
- absorption: zopiclon absorberes hurtigt, den maksimale plasmakoncentration (Cmax) efter oral administration af 3,75 mg og 7,5 mg af stoffet opnås inden for 1,5-2 timer og er henholdsvis ca. 30 og 60 ng / ml; niveauet for absorption af lægemidlet afhænger ikke af patientens diæt og køn;
- fordeling: forbindelsen af zopiclon med blodplasma-proteiner er ca. 45%;
- metabolisme: de vigtigste metabolitter af zopiclon er et farmakologisk aktivt N-oxidderivat og en farmakologisk inaktiv N-desmethylmetabolit. Deres halveringstid (T 1/2) er henholdsvis ca. 4,5 og 7,4 timer. Som et resultat af gentagne indgivelser ophobes zopiclon og dets metabolitter ikke; interindividuel variabilitet er ubetydelig;
- udskillelse: hvis doseringsregimen observeres for uændret zopiclon, er T 1/2 ca. 5 timer. Det udskilles i urinen ~ 80% (hovedsageligt i form af metabolitter) og med afføring ~ 16%.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne ordineres Imovan til behandling af søvnløshed hos voksne (forbigående, kronisk og situationeløs), herunder søvnbesvær, tidlige og natlige opvågninger.
Kontraindikationer
- Alvorlig åndedrætssvigt
- Søvnapnø;
- Alvorlig leversvigt
- Alvorlig myasthenia gravis;
- Alder under 18 år
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Modtagelse af Imovan anbefales ikke til ammende og gravide kvinder.
Instruktioner til brug af Imovan: metode og dosering
Imovan-tabletter tages oralt inden sengetid.
Behandlingen skal udføres så kort som muligt (ikke længere end 1 måned). Efter en ny vurdering af patientens tilstand er det muligt at øge varigheden af behandlingen.
Den anbefalede daglige dosis til voksne er 7,5 mg (overskridelse af denne dosis anbefales ikke). Den gennemsnitlige varighed af Imovans brug er:
- Forbigående søvnløshed - 2-5 dage;
- Situationsmæssig søvnløshed - 14-21 dage.
Ved behandling af kronisk søvnløshed bestemmes varigheden af lægemiddelindtagelsen af lægen individuelt.
Ældre patienter såvel som patienter med funktionelle leverforstyrrelser, nyresvigt eller kronisk lungeinsufficiens, bør behandlingen startes med 3,75 mg Imovan. Om nødvendigt er det muligt at fordoble den daglige dosis.
Bivirkninger
Når du tager Imovan-tabletter, vises der ofte en bitter smag i munden.
Derudover er det under behandlingen muligt at udvikle lidelser hos nogle kropssystemer, der manifesteres med forskellige frekvenser:
- Fordøjelsessystemet: dyspepsi, mundtørhed, kvalme; i isolerede tilfælde - en let stigning i aktiviteten af levertransaminaser og / eller alkalisk fosfatase i blodserumet;
- Centralnervesystemet: resterende døsighed ved opvågnen, hovedpine, svimmelhed, anterograd amnesi; sjældent - en depressiv tilstand, hallucinationer, mareridt, forvirring, irritabilitet, aggressivitet, forvirring, nedsat koordinering af bevægelser, deprimeret humør, upassende opførsel med mulig udvikling af hukommelsestab;
- Allergiske reaktioner: udslæt, kløende hud; ekstremt sjælden - anafylaktiske reaktioner, angioødem.
Efter behandlingens ophør kan et abstinenssyndrom forekomme, manifesteret af symptomer som tremor, irritabilitet, hallucinationer, rebound søvnløshed, angst, rysten, overdreven svedtendens, agitation, hovedpine, forvirring, delirium, takykardi, mareridt; meget sjældent - krampeanfald.
Overdosis
Overdosering af zopiclon manifesterer sig normalt som symptomer på centralnervesystemets depression af varierende sværhedsgrad, fra døsighed til koma, afhængigt af den indtagne dosis. I tilfælde af en mild overdosis vises døsighed, forvirring, sløvhed. Med et mere alvorligt overskud af dosis af Imovan er udvikling af ataksi, muskelhypotension, et fald i blodtryk, methemoglobinæmi, respirationsdepression og koma mulig. En overdosis udgør ikke en potentiel fare for patientens liv, hvis Imovans modtagelse ikke kombineres med andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet (for eksempel ethanol). Andre risikofaktorer, der kan forværre symptomerne, og selv i ekstremt sjældne tilfælde føre til døden, er comorbiditeter og en svækket tilstand hos patienten.
Hvis der er gået lidt tid efter at have taget Imovan, skal patienten skylles ud af maven og gives enterosorbenter (for eksempel aktivt kul). Om nødvendigt anbefales det at udføre symptomatisk og støttende behandling på hospital. Opmærksomheden bør rettes mod funktionerne i det kardiovaskulære og åndedrætssystemer.
Hæmodialyse er ikke effektiv nok på grund af det høje Vd (distributionsvolumen) af zopiclon. Flumazenil anbefales som modgift.
specielle instruktioner
Mens du tager Imovan, skal det huskes, at der på trods af den lille risiko er en mulighed for at udvikle afhængighed af og misbrug af zopiklon. Risikoen for misbrug eller afhængighed opstår ved overtrædelse af dosis og varighed af terapi, misbrug af stoffer og / eller alkohol, samtidig brug med andre psykotrope stoffer eller alkohol.
Risikoen for abstinenssyndrom og rebound søvnløshed efter pludselig seponering af behandlingen, især efter langvarig brug af Imovan, kan ikke udelukkes. Som en konsekvens skal dosis af lægemidlet reduceres gradvist.
Et lægemiddel til behandling af depression bør ikke anvendes (det kan maskere dets symptomer).
Under behandlingen kan anterograd amnesi forekomme, især efter en betydelig periode mellem indtagelse af Imovan og sengetid eller søvnafbrydelse. Risikoen for at udvikle denne lidelse reduceres ved at tage stoffet umiddelbart før sengetid og sikre, at søvnens varighed er mindst 6 timer.
Imovan kan forringe evnen til at føre køretøjer og udføre arbejde med mekanismer, og derfor rådes patienten til at afstå fra sådanne aktiviteter i behandlingsperioden.
Påføring under graviditet og amning
For at vurdere sikkerheden ved anvendelse af Imovan til gravide og ammende kvinder er der ikke nok kliniske data.
Der blev ikke fundet nogen skadelige virkninger på fosteret i undersøgelsen af reproduktionstoksicitet af zopiclon hos 3 dyrearter. Men på grund af det faktum, at studier af reproduktiv funktion hos dyr ikke altid svarer til reaktionen på lægemidlet under graviditet hos mennesker, anbefales det ikke at bruge Imovan til gravide kvinder.
At tage zopiclon i tredje trimester af graviditeten eller under fødslen som følge af lægemidlets farmakologiske virkning kan forårsage hypotermi, muskelhypotension og respirationsdepression hos den nyfødte.
Hvis det er nødvendigt at tage Imovan under graviditet af vigtige årsager, skal lægemiddelterapien være så kort som muligt og ikke overstige 4 uger sammen med en periode med gradvis dosisreduktion. Børn født af mødre, der har fået beroligende (sovepiller) i lang tid i slutningen af graviditeten, er tilbøjelige til at udvikle fysisk afhængighed og risikoen for at udvikle abstinenssyndrom i den postnatale periode.
Kvinder i den fødedygtige alder skal advares om, at det er nødvendigt at konsultere en specialist, når man planlægger graviditet eller mistænker det, om spørgsmålet om at stoppe / fortsætte med at tage stoffet.
På trods af den lave koncentration af zopiclon i modermælk er brugen af Imovan kontraindiceret under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Børn og unge under 18 år får ikke ordineret medicin, der indeholder zopiclon.
Med nedsat nyrefunktion
Hos patienter med nyreinsufficiens blev der ikke fundet nogen ophobning af zopiclon eller dets metabolitter, selv efter langvarig behandling. På trods af dette anbefales det at starte behandling hos sådanne patienter med en dosis på 3,75 mg.
Til krænkelser af leverfunktionen
Hos patienter med levercirrhose falder clearance af zopiclon med ca. 40% i overensstemmelse med svækkelsen af demethyleringsprocessen. Ved en alvorlig grad af nedsat leverfunktion er brugen af Imovan kontraindiceret.
I tilfælde af leverdysfunktion anbefales terapi at starte med en dosis på 3,75 mg og gradvist øge den om nødvendigt til 7,5 mg.
Brug til ældre
Under hensyntagen til et let fald i levermetabolismen og en forlængelse af T 1/2 ~ op til 7 timer blev der ikke observeret nogen ophobning af zopiclon i plasma hos ældre patienter, selv efter gentagen administration af Imovan.
Det anbefales at starte behandling hos ældre patienter med en dosis på 3,75 mg og gradvist øge den om nødvendigt til 7,5 mg.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig administration af Imovan med alkohol anbefales ikke, da dette kan øge den beroligende virkning af lægemidlet.
Når Imovan anvendes sammen med nogle lægemidler, kan bivirkninger forekomme:
- Erythromycin, antipsykotika, hypnotika, antiepileptika og beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva, opioide analgetika, anæstetika, antihistaminer med beroligende virkning: øger den deprimerende virkning på centralnervesystemet;
- Trimipramin: fald i dets koncentration i plasma og effekten af dets anvendelse
- Hæmmere af CYP3A4-isoenzymet (ritonavir, clarithromycin, erythromycin, ketoconazol): øget plasmakoncentration af zopiclon;
- Induktorer af CYP3A4-isoenzymet (carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin): et fald i koncentrationen af zopiclon i plasma.
Analoger
Imovans analoger er: Zopiclone, Zopiclone 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 30 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Imovan
Ifølge de fleste patienter kan Imovan betragtes som en af de bedste sovepiller, anmeldelser om ham er for det meste positive. Lægemidlet er billigt, effektivt, sparer hurtig handling og giver sund sund søvn. For at opnå maksimal terapeutisk virkning anbefaler eksperter at nøje vælge dosis og overholde det ordinerede doseringsregime, hvilket vil lindre bivirkninger og undgå afhængighed.
Pris for Imovan på apoteker
Den omtrentlige pris på Imovan (filmovertrukne tabletter) er på 20 stk. i pakken varierer fra 250 til 300 rubler.
Imovan: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Imovan 7,5 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 252 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
