Humant immunglobulin normalt
Humant immunglobulin er normalt: brugsanvisning og gennemgang
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Lægemiddelinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris
Latinsk navn: Immunoglobulinum humanum normale
ATX-kode: J06BA02
Aktiv ingrediens: normalt humant immunglobulin (immunglobulin humant normalt)
Producent: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 13.08.2019
Priser på apoteker: fra 990 rubler.
Købe
Normalt humant immunglobulin - et immunologisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformer af normalt humant immunglobulin:
- Opløsning til intramuskulær (i / m) administration (i ampuller: 1 ml / 1 dosis, i en papæske 10 stk.; 1,5 ml / 1 dosis, i en papæske 10 stk. Eller i en konturplastpakning på 5 eller 10 ampuller, i en papkasse 1 eller 2 pakker; 3 ml / 2 doser, 10 stk i en papkasse; 3 ml / 1 dosis, 10 stk i en papkasse);
- Opløsning til intravenøs (IV) administration (25 eller 50 ml i flasker, i en papæske 1 flaske);
- Infusionsvæske, opløsning (25, 50 eller 100 ml i flasker, i en papkasse 1 flaske).
Det aktive stof er normalt humant immunglobulin:
- Opløsning til intramuskulær injektion: i 1 ml - 100 mg;
- Opløsning til intravenøs administration: i 1 ml - 50 mg;
- Infusionsvæske, opløsning: 1 ml - 50 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Normalt humant immunglobulin indeholder ca. 90% monomert IgG og en lille mængde nedbrydningsproduktionsfraktion, dimert og polymert IgG og IgA samt IgM i sporkoncentrationer. IgG-underklasserne er fraktioneret på samme måde som i humant serum.
Præparatet indeholder en bred vifte af neutraliserende og opsoniserende antistoffer, der kan bekæmpe vira, bakterier og andre patogener. Hos patienter med primær eller sekundær immundefekt supplerer humant normalt immunglobulin manglen på antistoffer, der tilhører IgG-klassen, hvilket reducerer risikoen for at udvikle smitsomme sygdomme.
Farmakokinetik
Efter intravenøs infusion fordeles det normale humane immunglobulin mellem det ekstravaskulære rum og blodplasma, og ligevægtstilstanden nås på ca. 7 dage.
Stoffet krydser barrierer mod placenta og blod-hjerne og bestemmes også i modermælk. Immunoglobulins halveringstid er 21 dage. Hos patienter med primær hypogammaglobulinæmi (agammaglobulinæmi) øges det til 32 dage.
Indikationer til brug
Brugen af normalt humant immunglobulin er vist:
- Opløsning til i / m-administration: til behandling af agamma og hypoglobulinæmi; til forebyggelse af: kighoste, mæslinger, hepatitis A, meningokokinfektion, influenza, poliomyelitis; at øge kroppens modstand mod infektiøse sygdomme i løbet af rekonvalescensperioden
- Opløsning til IV-administration: behandling af alvorlige former for virus- og bakterieinfektioner med postoperative komplikationer hos voksne og børn forbundet med septikæmi;
- Infusionsvæske, opløsning: idiopatisk trombocytopen purpura (især i akutte former hos børn), behandling og forebyggelse af infektiøse sygdomme, medfødte tilstande med immundefekt (delvis, komplet eller variabel immundefekt, alvorlige former for kombineret immundefekt, Wiskott-Aldrich syndrom) samt erhvervet immundefekt som et resultat af knoglemarvstransplantation og andre former for transplantation med kronisk lymfocytisk leukæmi, med AIDS hos børn, Kawasaki syndrom (som samtidig behandling med acetylsalicylsyre).
Kontraindikationer
Ifølge instruktionerne er normalt humant immunglobulin i form af opløsninger til intramuskulær og intravenøs administration kontraindiceret i følgende tilfælde:
- En historie med alvorlige allergiske reaktioner på administration af blodprodukter;
- Allergiske sygdomme, herunder bronkialastma, atopisk dermatitis, tilbagevendende urticaria såvel som en historie med allergiske reaktioner (patienter i denne kategori kan få lægemidlet med samtidig brug af antihistaminer, som fortsat administreres i 3 dage med i / m og 8 med / ved introduktion af immunglobulin);
- Systemiske immunopatologiske sygdomme, herunder nefritis, sygdomme i blodet, bindevæv (hvis det er nødvendigt at bruge immunoglobulin, bør introduktionen kun foretages efter konsultation med den relevante specialist og på baggrund af udnævnelsen af samtidig behandling).
Brug ikke en opløsning til intramuskulær administration til spædbørn samtidig med calciumgluconat.
Anvendelsen af infusionsvæsken er kontraindiceret hos patienter med selektiv mangel på immunglobulin A (IgA) i nærvær af antistoffer mod IgA og med overfølsomhed over for lægemidlet.
Der skal udvises forsigtighed med at ordinere en infusionsvæske, opløsning under graviditet og amning.
Instruktioner til brug af normalt humant immunglobulin: metode og dosering
Opløsningen til intramuskulære injektioner injiceres i den ydre overflade af låret eller den øvre ydre kvadrant af gluteusmuskel (intravenøs administration af lægemidlet er forbudt!) Opbevar ikke lægemidlet i en åbnet ampul, brug ampuller med brudt mærkning eller tæthed, hvis opløsningens farve ændres, dens uklarhed eller tilstedeværelsen af ubrydelige flager, hvis opbevaringsbetingelserne overtrædes, og udløbsdatoen er udløbet. Inden for 2 timer før administration skal ampuller med lægemidlet holdes ved stuetemperatur. Proceduren udføres i overensstemmelse med reglerne for antiseptiske midler og asepsis. Opløsningen trækkes ind i en sprøjte med en bredhåret nål for at forhindre dannelse af skum. Dosis og hyppighed af indgivelse af immunglobulin ordineres af lægen baseret på kliniske indikationer.
Anbefalet dosering af normalt humant immunglobulin til forebyggelse:
- Hepatitis A: en gang til børn fra 1 til 6 år i en dosis på 0,75 ml, op til 10 år - 1,5 ml til patienter over 10 år - 3 ml (om nødvendigt er gentagen administration kun mulig efter 2 måneder);
- Forebyggelse af mæslinger: én gang afhænger dosen til børn af den tid, der er gået siden kontakt med patienten og barnets tilstand, og den kan være 1,5 eller 3 ml i tilfælde af kontakt med blandede infektioner - 3 ml for voksne - 3 ml (vist for patienter fra en alder af 3 måneder, der ikke havde mæslinger og ikke blev vaccineret mod det, senest 6 dage fra tidspunktet for kontakt med patienten);
- Forebyggelse af kighoste: til børn, der ikke er syge og ikke er vaccineret eller ikke fuldt vaccineret mod kighoste - 3 ml to gange med en pause på 24 timer på den korteste tid, men ikke senere end 3 dage fra tidspunktet for kontakt med patienten;
- Forebyggelse af meningokokinfektion: en gang for børn fra 6 måneder til 3 år i en dosis på 1,5 ml, fra 3 til 7 år - 3 ml inden for de første 7 dage efter kontakt med en patient med generaliseret meningokokinfektion;
- Forebyggelse af poliomyelitis: en gang i doser på 3-6 ml, børn ufuldstændigt eller ikke vaccineret med poliomyelitis-vaccine på et tidligere tidspunkt efter kontakt med en patient med poliomyelitis;
- Til behandling og forebyggelse af influenza administreres opløsningen en gang: børn under 2 år i en dosis på 1,5 ml, fra 2 til 7 år - 3 ml, patienter over 7 år - 4,5-6 ml med en alvorlig form for sygdommen, det vises igen (efter 24 -48 timer) administration af en dosis af lægemidlet;
- Ved behandling af agamma og hypoglobulinæmi udpeges aftalen i en dosis på 1 ml pr. 1 kg af patientens vægt (den kan administreres i 2-3 doser med en pause på 24 timer). Udførelse af efterfølgende recepter af lægemidlet i henhold til indikationer er kun muligt efter 1 måned;
- For at øge kroppens modstand mod kronisk lungebetændelse og i perioden med rekonvalescens med et langvarigt forløb af akutte infektionssygdomme er indførelsen af en enkelt dosis på 0,15-0,2 ml pr. 1 kg patientvægt angivet. Indgivelseshyppigheden ordineres af lægen, men ikke mere end 4 injektioner med et interval på 2-3 dage.
Opløsningen til intravenøs administration fortyndes umiddelbart før brug med 0,9% natriumchloridopløsning med isoton eller 5% glucoseopløsning i et forhold på 1: 4. Den fremstillede opløsning af immunglobulin injiceres intravenøst med en hastighed på 8-10 dråber pr. Minut dagligt i 3-5 dage. Uden yderligere fortynding kan immunglobulin injiceres intravenøst med en hastighed på 30-40 dråber pr. Minut, behandlingsforløbet er 3-10 transfusioner, udført med et interval på 24-72 timer. Denne indgivelsesmetode kan få patienten til at kollapse. Transfusionsbehandling kan bruges i kombination med andre lægemidler. En enkelt dosis til børn er 3-4 ml pr. 1 kg kropsvægt (men ikke mere end 25 ml) for voksne - 25-50 ml. Brug af lægemidlet bør kun udføres under stationære forhold i overensstemmelse med reglerne for asepsis. Før introduktionen er det nødvendigt at opbevare flaskerne med lægemidlet i 2 timer ved stuetemperatur. Opløsninger indeholdende sediment eller overskyet bør ikke anvendes.
Opløsningen til infusion administreres ved intravenøs dryp, det anbefales at varme lægemidlet op til kropstemperatur eller stuetemperatur inden brug. Du kan kun indtaste en klar løsning. Den indledende infusionshastighed er 30 dråber pr. Minut, efter 10 minutter justeres hastigheden til 40 dråber pr. Minut. Ansøge:
- Substitutionsterapi for medfødt og sekundær immundefekt, herunder børn med AIDS: 2-8 ml pr. 1 kg patientvægt 1 gang om måneden, indtil niveauet af immunglobulin stiger (i mangel af tilstrækkelig dynamik i vækst i niveauet eller et meget hurtigt fald i det, skal intervallerne mellem administration afkortes eller øge dosis til 16 ml pr. 1 kg legemsvægt);
- Ved allogen knoglemarvstransplantation ordineres patienten 10 ml pr. 1 kg kropsvægt i 7 dage;
- Med Kawasaki syndrom - 32-40 ml pr. 1 kg kropsvægt i 2-5 dage eller 40 ml pr. 1 kg - en gang;
- Med idiopatisk trombocytopenisk purpura - 16-20 ml pr. 1 kg kropsvægt, en gang (om nødvendigt kan det gentages efter 2-3 dage) eller 8 ml pr. 1 kg patientvægt i 2-5 dage (om nødvendigt kan kurset gentages);
- Til svære virus- og bakterieinfektioner, herunder sepsis - 8-10 ml pr. 1 kg kropsvægt, dagligt i 1 til 4 dage;
- For premature babyer (med lav fødselsvægt) til forebyggelse af infektioner ordineres administrationen af lægemidlet med en pause på 1-2 uger, 10-20 ml pr. 1 kg af spædbarnets vægt;
- Til kronisk inflammatorisk demyeliniserende neuropati, Guillain-Barré syndrom: 8 ml pr. 1 kg kropsvægt i 5 dage (det er tilladt at gentage forløbet med et interval på 4 uger);
- Patienter med cerebral iskæmi og iskæmisk hjertesygdom: 8 ml pr. 1 kg dagligt.
Bivirkninger
Reaktioner på intramuskulær og intravenøs administration af immunglobulin er normalt fraværende.
I nogle tilfælde er udviklingen af allergiske reaktioner af forskellige typer op til anafylaktisk chok mulig. Derfor, efter administration af lægemidlet, skal patienter være under opsyn af et medicinsk personale i 30 minutter; det rum, hvor lægemidlet administreres, skal forsynes med midler til behandling af chok.
I sjældne tilfælde med intramuskulær injektion kan lokale reaktioner udvikle sig i form af hyperæmi og en temperaturstigning i løbet af den første dag til 37,5 ° C.
Ved infusion kan bivirkninger udvikles i form af kulderystelser, hovedpine, kvalme, feber, opkastning, rygsmerter, ledsmerter og allergiske reaktioner. Sjældent - et fald i blodtrykket i isolerede tilfælde - symptomer på aseptisk meningitis (kvalme, svær hovedpine, opkastning, stive nakkemuskler, feber, lysfølsomhed og nedsat bevidsthed), anafylaktisk chok, forværring af eksisterende nedsat nyrefunktion.
Overdosis
Tilfælde af en overdosis af normalt humant immunglobulin er ikke beskrevet i øjeblikket. Hvis der indføres for høje doser i kroppen, anbefales symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Normalt humant immunglobulin bør kun anvendes som anvist af en læge.
Hver procedure registreres i de etablerede registreringsformularer, der angiver datoen for udstedelse, batchnummer, producent, udløbsdato, indgivelsesdato og dosis og arten af patientens reaktion på lægemiddeladministration.
Efter indførelsen af immunglobulin bør vaccinationer mod fåresyge og mæslinger udføres tidligst 3 måneder senere. Efter vaccination mod disse sygdomme kan immunglobulin administreres tidligst 2 uger senere. Hvis det er nødvendigt at bruge immunglobulin tidligere end den angivne periode, skal vaccinationen gentages. Alle andre vaccinationer er tilladt når som helst, uanset tidspunktet for lægemiddeladministration.
Normalt humant immunglobulin kan forårsage falske positive serologiske testresultater.
Den anbefalede infusionshastighed må ikke overskrides, da dette kan forårsage alvorlige bivirkninger. Hele perioden med infusion og 20 minutter efter den skal patienten være under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner af opløsningen til intramuskulær eller intravenøs administration er ikke blevet fastslået.
Infusionsvæske, opløsning reducerer aktiviteten af svækkede levende vacciner mod røde hunde, mæslinger, skoldkopper, fåresyge. Hvis det er nødvendigt at administrere immunglobulin i løbet af de første 2 uger efter vaccination mod fåresyge, mæslinger eller røde hunde, skal vaccination mod disse sygdomme gentages efter 3 måneder. Infusionsopløsningen kan kun blandes med 0,9% natriumchloridopløsning.
Analoger
Analoger af normalt humant immunglobulin er: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved 2 til 8 ° C, må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevaringstid: opløsning til intramuskulær injektion - 2 år, opløsning til intravenøs administration - 1 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af normalt humant immunglobulin
Ifølge anmeldelser er humant immunglobulin normalt, når det administreres både intramuskulært og intravenøst, det betragtes som et ret effektivt lægemiddel. Imidlertid nævnes ofte alvorlige bivirkninger forbundet med dets anvendelse. Blandt dem rapporteres ofte om utilpashed, svaghed, kulderystelser.
Mange gravide kvinder tror, at det selv med vitale indikationer ikke er værd at tage risikoen og gennemgå behandling med normalt humant immunglobulin. Imidlertid siger læger, at med streng kontrol af patientens tilstand vil en sådan behandling ikke skade.
Prisen på humant immunglobulin er normal
Prisen for normalt humant immunglobulin i form af en opløsning til intramuskulær administration er ca. 948–1168 rubler (pakken indeholder 10 ampuller på 1,5 ml). Opløsningen til intravenøs administration koster 2947–3523 rubler (for en 25 ml flaske) eller 5708 rubler (for en 50 ml flaske). Omkostningerne ved infusionsvæsken varierer fra 2897 til 3181 rubler (for en 25 ml flaske).
Normalt humant immunglobulin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Humant immunglobulin normal 1,5 ml / dosisopløsning til intramuskulær administration 1,5 ml 10 stk. 990 RUB Købe |
|
Human immunglobulin normal opløsning til intravenøs administration 25 ml 1 stk. 3667 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
