KamROU - Instruktioner Til Brug Af Immunglobulin, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

CAMROW

KamROU: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: KamRho

ATX-kode: J06BB01

Aktiv ingrediens: human immunglobulin antirhesus Rho (D) [Immun globulin human antirhesus Rho (D)]

Producent: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-09-07

Priser på apoteker: fra 5353 rubler.

Købe

CamROU er et immunglobulin.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af en opløsning til intramuskulær injektion: farveløs eller lysegul, gennemsigtig eller opaliserende, kan indeholde en vis mængde suspenderede proteinpartikler (2 ml hver i farveløse hætteglas, i en papæske 1 flaske og en nål med et filter samt instruktioner til anvendelse af CamROU).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktiv ingrediens: humant immunglobulin antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 internationale enheder (IE)];
• hjælpestoffer: vand til injektion, glycin.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Humant anti-rhesus immunglobulin Rho (D), indeholdt i KamROU som en aktiv ingrediens, er en immunologisk aktiv proteinfraktion, der isoleres fra humant serum eller plasma fra donorer og testes for fravær af antistoffer mod hepatitis B overfladeantigenvirus (HBsAg), hepatitis C (anti-HCV) og human immundefekt (HIV).

Den aktive komponent i lægemidlet er immunglobulin G, som indeholder ufuldstændige anti-Rho (D) antistoffer. Det er beregnet til at forhindre isoimmunisering af en Rh-negativ mor, der har været udsat for Rh-positivt føtalblod i følgende tilfælde: fødsel af et Rh-positivt barn, abort (spontan eller kunstig), fostervandsprøve og traume til maveorganerne under graviditeten.

CamROU reducerer forekomsten af isoserologisk uforenelighed med en Rh-negativ mor, hvis den introduceres i løbet af de første 48-72 timer i fødslen af en fuldtids Rh-positiv baby.

Farmakokinetik

Efter intramuskulær administration af lægemidlet når antistoffer deres maksimale koncentration i blodet inden for 24 timer.

Halveringstiden (T _½) af lægemidlet fra kroppen er 4-5 uger.

Indikationer til brug

CamROU er beregnet til at forhindre udviklingen af Rh-konflikt hos Rh-negative kvinder, der ikke er sensibiliserede over for Rho (D) -antigenet (dvs. i fravær af Rh-antistoffer) i følgende tilfælde:

• første graviditet og fødsel af et Rh-positivt barn;
• risikoen for spontan abort
• Rh-positivt blod, der tilhører manden
• spontan eller induceret abort
• afslutning af ektopisk graviditet
• udførelse af fostervandsprøve eller andre procedurer forbundet med risikoen for, at føtal blod kommer ind i moderens blodomløb;
• får mavesmerter.

CamROU anvendes også til Rh-negative patienter til transfusion af Rh-positivt blod eller præparater indeholdende røde blodlegemer.

Kontraindikationer

Immunoglobulin KamROU er kontraindiceret i følgende kategorier af patienter:

• Rh-negative kvinder i fødslen, sensibiliserede over for Rho (D) -antigenet, i hvis blodserum Rh-antistoffer findes;
• Rh-positive patienter;
• nyfødte børn.

Derudover er lægemidlet kontraindiceret i nærvær af overfølsomhed over for dets komponenter.

KamROU, brugsanvisning: metode og dosering

KamROU-opløsning administreres kun intramuskulært. Præliminært i 2 timer holdes hætteglassene med lægemidlet ved stuetemperatur (18-22 ° C). Opløsningen trækkes ind i sprøjten ved hjælp af en nål med et bredt lumen, ellers kan der dannes skum. Åbnede hætteglas kan ikke opbevares.

Lægemidlet ordineres til 1 dosis på 300 μg (1500 IE) ved en titer på 1: 2000 eller 1 dosis på 600 μg (3000 IE) ved en titer på 1: 1000. I nogle tilfælde kræves 2 doser på 600 mcg.

CamROU kan kun administreres, hvis kvinden er Rh-negativ og ikke er blevet sensibiliseret over for Rho (D), og hendes barn er Rh-positiv.

Hvis lægemidlet administreres inden fødslen, er det bydende nødvendigt, at moderen får en ny dosis inden for 48-72 timer efter fødslen af den Rh-positive baby. Hvis det bekræftes, at far til den nyfødte er Rh-negativ, er der ingen grund til at injicere CamROU.

Inden for 30 minutter efter administration af lægemidlet skal patienten være under lægeligt tilsyn.

Doseringstilstande for KAMROU:

• forebyggelse i den prænatale periode: 1 dosis på 300 mcg administreres ca. den 28. uge af graviditeten. Derefter administreres en ny dosis på 300 μg, hvis det fødte barn viser sig at være Rh-positivt inden for 48-72 timer efter fødslen;
• profylakse i postpartumperioden: 1 dosis på 300 mcg administreres, fortrinsvis i de første 48-72 timer efter fødslen. I tilfælde af passage af hele graviditetsperioden kan behovet for en bestemt dosis variere afhængigt af hvor meget føtalblod, der er kommet ind i moderens blodomløb. 1 dosis på 300 mcg indeholder en tilstrækkelig mængde antistoffer til at forhindre sensibilisering over for Rh-faktoren, hvis volumenet af føtale røde blodlegemer, der kommer ind i moderens blodomløb, er op til 15 ml. Hvis der er grund til at mistænke, at der er kommet et større volumen røde blodlegemer (> 15 ml røde blodlegemer eller> 30 ml fuldblod), tælles føtal røde blodlegemer ved hjælp af en hvilken som helst godkendt laboratoriemetode (for eksempel ved hjælp af en modificeret syrevaskningsfarvningsmetode ifølge Kleihauer og Betke) og derefter etablere den krævede dosis immunglobulin. Til dette divideres det beregnede volumen af føtale erytrocytter, der er kommet ind i moderens blodomløb, med 15 ml, og således opnås det krævede antal doser af KamROU. Hvis der ifølge beregninger opnås et brøkantal, afrundes tallet op til et heltal (for eksempel, når der modtages 1,5, injiceres 2 doser af lægemidlet - 600 μg);
• trussel om ophør af graviditet når som helst: 1 dosis på 300 mcg administreres. Hvis det antages, at mere end 15 ml af føtale røde blodlegemer er kommet ind i kvindens blodbane, skal ovenstående anbefalinger følges;
• afslutning af ektopisk graviditet, kunstig / spontan abort i en periode på mindre end 13 uger: umiddelbart efter operationen administreres 1 dosis på 300 μg. Hvis mere end 15 ml føtale røde blodlegemer er kommet ind i kvindens blodomløb, skal ovenstående anbefalinger følges. Hvis graviditeten afbrydes mindre end 13 uger, kan en mini-dosis på ca. 50 mcg (250 IE) være tilstrækkelig;
• udfører fostervandsprøve ved 15-18 ugers graviditet eller i tredje trimester, traume til maveorganerne i andet og tredje trimester: Der administreres 1 dosis på 300 mcg. Hvis det mistænkes for, at mere end 15 ml føtale røde blodlegemer er kommet ind i kvindens blodbane, skal ovenstående anbefalinger følges. Hvis fostervandsprøve, traume til abdominale organer eller andre ugunstige omstændigheder forekommer ved 13–18 ugers svangerskab, administreres der yderligere 1 dosis på 300 mcg efter 26–28 uger. For at sikre beskyttelse under hele drægtighedsperioden, må koncentrationen af passivt opnåede antistoffer mod Rho (D) ikke få lov til at falde under det niveau, der er nødvendigt for at forhindre et immunrespons mod Rh-positive føtale erytrocytter. Hvis der fødes en Rh-positiv baby, skal der gives 1 dosis på 300 mcg inden for 48–72 timer. Hvis fødslen finder sted inden for 3 uger efter den sidste dosis CamROU, er det ikke nødvendigt at anvende postpartum-dosis, medmindre mere end 15 ml føtal røde blodlegemer er kommet ind i moderens blodomløb.

Bivirkninger

• fra fordøjelsessystemet: dyspeptiske lidelser;
• på den del af huden: hævelse, hyperæmi og ubehag på injektionsstedet;
• fra immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner af varierende sværhedsgrad op til anafylaktisk chok;
• andre: en stigning i kropstemperatur op til 37,5 ° C (de første dage efter injektion).

Overdosis

Der er ingen data om tilfælde af overdosering.

specielle instruktioner

Injektioner af lægemidlet skal udføres af medicinsk personale i rum udstyret med de nødvendige midler og udstyr til anti-shock-terapi.

Hvis det bestemmes, at faderen er Rho (D) -negativ, er der ingen grund til at komme ind i KAMROU.

Hos børn født af kvinder, der fik human immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) inden fødslen, er det muligt at opnå svagt positive resultater af direkte tests for tilstedeværelsen af antiglobulin ved fødslen.

Hvis der udføres screeningstest for antistoffer hos moderen efter prænatal eller postnatal indgivelse af humant anti-Rho (D) immunglobulin, kan anti-Rho (D) antistoffer påvises i serumet.

Brug ikke lægemidlet i tilfælde af forkert opbevaring, udløbet holdbarhed, ændringer i opløsningens fysiske egenskaber (misfarvning, uklarhed, udseende af ubrydelige flager), mærkningskrænkelser eller hætteglassets integritet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ingen information tilgængelig.

Påføring under graviditet og amning

Immunglobulin KamROU anvendes under graviditet og amning ifølge indikationer.

Pædiatrisk anvendelse

Lægemidlet er kontraindiceret hos nyfødte børn.

Med nedsat nyrefunktion

Der er ingen oplysninger om behovet for at justere dosis af KAMROU i tilfælde af nedsat nyrefunktion.

Til krænkelser af leverfunktionen

Der er ingen oplysninger om behovet for at justere dosis af CamROU i tilfælde af nedsat leverfunktion.

Lægemiddelinteraktioner

CamROU kan bruges samtidigt med anden medicin, herunder antibiotika.

Hvis det er nødvendigt at udføre immunisering med levende vacciner, skal vaccinationen ske mindst 3 måneder efter indførelsen af CamROU.

Analoger

CamROU-analoger er: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Human immunglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i originalemballagen et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Undgå frysning.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Camrou

Anmeldelser af KamROU er positive: stoffet hjælper med at undgå Rh-konflikt hos Rh-negative gravide kvinder, tolereres godt uden at forårsage bivirkninger.

Af de negative punkter er kun ulejligheden ved opbevaring (i køleskabet) og de høje omkostninger angivet, men de fleste modtager stoffet gratis i fosterklinikken, så de anser det ikke for en ulempe.

Pris for KamROU på apoteker

Afhængig af salgsområdet og apoteknetværket kan prisen på KamROU for 1 flaske 2 ml 750 IE / ml være 5780–7446 rubler.

CamROU: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

KAMROU 750 IE / ml opløsning til intramuskulær injektion 2 ml 1 stk. 5353 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!