Lamikon - Brugsanvisning, Pris, Spray, Tabletter, Creme

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Lamikon

Lamikon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Lamicon

ATX-kode: D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (terbinafin)

Producent: Farmak, PJSC (Ukraine)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Lamikon er et svampedræbende middel til lokal og systemisk brug.

Frigør form og sammensætning

Lamikon fås i følgende doseringsformer:

• Tabletter (7 stk. I blister, 2 blister i en papkasse);
• Creme (15 g i rør, 1 rør i en papkasse);
• Hudspray (25 g i hætteglas med en doseringspumpe, 1 hætteglas i en papæske).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

• Aktiv ingrediens: terbinafinhydrochlorid - 250 mg (i terbinafin 100% vandfrit stof);
• Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, vandfri kolloid siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat (type A), hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearat.

100 mg cremen indeholder:

• Aktiv ingrediens: terbinafinhydrochlorid - 1 mg (udtrykt som terbinafin 100% vandfrit stof);
• Hjælpekomponenter: phenylethylalkohol, blød hvid paraffin, mineralolie, cetostearylalkohol, polyethylenglycol (macrogol) 20 cetostearylether, propylenglycol, poloxamer 407, natriumhydroxid, renset vand.

Sammensætningen af 100 mg kutan spray inkluderer:

• Aktiv ingrediens: terbinafinhydrochlorid - 1 mg (udtrykt som terbinafin 100% vandfrit stof);
• Hjælpekomponenter: benzoesyre (E 210), polyethylenglycol (macrogol) 20 cetostearylether, propylenglycol, poloxamer 407, edetat dinatrium, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Lamicon, terbinafin, er en allylamin. Stoffet har et bredt spektrum af virkning og er meget aktiv mod infektioner i hud, negle og hår, som er forårsaget af følgende dermatofytter: Microsporum (inklusive Microsporum canis), Trichophyton (inklusive T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafin er også effektiv mod gærlignende svampe af slægten Candida (inklusive Candida albicans) og Pityrosporum.

Når det anvendes i lave koncentrationer, har stoffet en fungicid virkning mod dermatofytter, skimmelsvampe og nogle dimorfe svampe. Aktivitet mod gærlignende svampe kan være fungicid eller fungistatisk (afhængigt af deres type).

Terbinafin har en specifik stimulerende virkning på det tidlige stadium af sterolsyntese i svampecellen. Dette medfører mangel på ergosterol og intracellulær akkumulering af squalen, hvilket forårsager svampecellens død. Virkningen af stoffet skyldes inhibering af enzymet squalenepoxidase i cellemembranen. Dette enzym hører ikke til cytochrom P _450- systemet.

Når det tages oralt, akkumuleres Lamikon i hud, negle og hår i koncentrationer, der giver en fungicid virkning.

Farmakokinetik

Piller

Efter oral administration absorberes terbinafin godt (> 70% baseret på stofskifte efter den første passage gennem leveren). Stoffets absolutte biotilgængelighed er ca. 50%.

Den gennemsnitlige værdi af maksimale plasmakoncentrationer i blodet efter indtagelse af en enkelt dosis på 250 mg terbinafin er 0,001-3 mg / ml, tiden at nå er 1,5 timer. Under en tilstand med en stabil tilstand sammenlignet med en enkelt dosis er den maksimale koncentration af terbinafin i gennemsnit 25% højere, og arealet under blodplasma-kurven stiger 2,3 gange. Den estimerede effektive halveringstid er ca. 30 timer. Madindtagelse har ringe effekt på biotilgængeligheden af terbinafin, dosisjustering er ikke påkrævet.

Terbinafin karakteriserer aktiv binding til plasmaproteiner (99%). Stoffet diffunderer hurtigt gennem dermis og koncentreres i det lipofile stratum corneum. Terbinafin udskilles også af talgkirtlerne og når høje koncentrationer i hud, hår og hårsækkene. Det er bevist, at stoffet i de første uger efter behandlingens start fordeles i neglepladerne.

Metabolisme sker med deltagelse af mindst 7 cytochrom P _450- isoenzymer, hvoraf de vigtigste er CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Ændringer i ligevægtsplasmakoncentrationen af terbinafin, afhængigt af alder, er ikke blevet identificeret, men med nedsat nyre- eller leverfunktion kan udskillelseshastigheden af lægemidlet aftage, hvilket fører til en stigning i koncentrationen af terbinafin i blodet.

Som et resultat af biotransformationen af terbinafin dannes metabolitter, der ikke har en antisvampeffekt og udskilles hovedsageligt i urinen.

Ifølge de udførte farmakokinetiske studier af en enkelt dosis hos patienter med nyreinsufficiens (med kreatininclearance <50 ml / min) eller med allerede eksisterende leversygdomme, kan clearance af terbinafin falde med ca. 50%.

Hudcreme og spray

Absorptionen af terbinafin til ekstern anvendelse er op til 5% af dosis, hvorfor absorptionen af stoffet i den systemiske cirkulation er ubetydelig.

Terbinafin begynder at handle hurtigt, effektiviteten manifesteres med kortvarig behandling (7 dage). Efter 7 dages behandling bemærkes terbinafinkoncentrationer, der overstiger dem, der kræves til fungicid virkning, i stratum corneum i epidermis, mindst i en uge efter ophør af Lamikon.

Indikationer til brug

Lamikon tabletter ordineres til behandling af følgende sygdomme:

• Onychomycosis (svampeinfektioner i negle) forårsaget af dermatofytsvampe;
• Mykoser i hovedbunden
• Svampeinfektioner i huden (trichophytosis i perineum, glat hud, dermatomycosis og gærinfektioner i huden forårsaget af svampe af slægten Candida), i tilfælde hvor lokalisering af læsionerne, forekomsten eller sværhedsgraden af infektionen bestemmer, om oral administration af Lamicon er passende.

Udad ordineres Lamikon creme og spray i nærvær af følgende indikationer:

• Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter såsom Trichophyton (f.eks. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum og Microsporum canis (f.eks. Foddermatophytosis);
• Dermatophytosis i bagagerummet (ringorm);
• Inguinal dermatophytosis ("jockey's kløe");
• Hud candidiasis forårsaget af svampe af slægten Candida, normalt Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) forårsaget af Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikationer

I henhold til instruktionerne er Lamikon i alle doseringsformer kontraindiceret til brug i nærvær af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

For børn ordineres stoffet:

• Tabletter: fra 6 år med en kropsvægt på mindst 20 kg;
• Creme: fra 12 år.

Hudspray anvendes fra 18 år (sikkerheden og effekten ved brug af lægemidlet i denne form til patienter under 18 år er ikke fastslået).

Der er ingen erfaring med brugen af Lamicon tabletter med nedsat nyrefunktion (hos patienter med kreatininclearance op til 50 ml / min eller serumkreatinin over 300 μmol / l), derfor anbefales behandling i denne patientgruppe ikke.

Gravide kvinder kan kun bruge en hvilken som helst af formerne for Lamicon efter at have konsulteret en læge, der vurderer fordel / risiko-forholdet for moderens og fostrets helbred. Det anbefales ikke at bruge stoffet til ammende kvinder.

Instruktioner til brug af Lamikon: metode og dosering

Lamikon tabletter tages oralt.

Behandlingsvarigheden bestemmes af sygdommens art og sværhedsgrad.

Som regel anvendes følgende doseringsregimer af Lamicon:

• Børn fra 6 år med en kropsvægt på 20-40 kg: 125 mg en gang dagligt;
• Voksne og børn, der vejer 40 kg eller mere: 250 mg en gang dagligt.

Anbefalet behandlingsvarighed for hudinfektioner:

• Dermatomycosis af fødderne: 2-6 uger;
• Hud candidiasis: 2-4 uger;
• Trichophytosis i perineum, glat hud: 2-4 uger.

Den komplette forsvinden af tegn på infektion og relaterede klager forekommer normalt kun få uger efter mykologisk helbredelse.

Ved svampeinfektioner i hovedbunden anbefales Lamikon at blive brugt i 4 uger (sygdommen observeres hovedsageligt hos børn).

Med onychomycosis anbefales følgende varighed af stofbrug:

• Onychomycosis på hænderne - 6 uger;
• Onychomycosis på benene - 12 uger.

Nogle patienter med nedsat neglevækst kan kræve længere behandling.

Den optimale kliniske virkning ved svampesøminfektioner observeres flere måneder efter mykologisk opsving og seponering af Lamicon, hvilket svarer til det tidsrum, der kræves for at et sundt negle kan vokse tilbage.

Afhængig af sygdommen påføres Lamikon-creme og spray 1-2 gange om dagen på de berørte hudområder, rengøres grundigt og tørres på forhånd såvel som på de tilstødende områder. Efter påføring skal cremen gnides let ind.

Med infektioner ledsaget af bleudslæt (i det interdigitale område under brystkirtlerne, mellem balderne og i lysken) kan de steder, hvor Lamikon-cremen påføres, især om natten, dækkes med gaze.

Ordningen med anvendelse af Lamicon bestemmes af indikationerne:

• Inguinal dermatophytosis, interdigital dermatophytosis i fødderne, dermatophytosis i bagagerummet: en gang om dagen, kursus - 1 uge;
• Hud candidiasis: 1-2 gange om dagen, kursus - 1 uge;
• Squamous-hyperkeratotic dermatophytosis of the feet ("moccasin foot"): 2 gange om dagen, kursus - 2 uger;
• Versicolor versicolor: 1-2 gange om dagen, kursus - 2 uger (creme); 2 gange om dagen, kursus - 1 uge (hudspray).

Ældre patienter bør ikke justere doseringsregimen.

Symptomer bliver normalt bedre over flere dage. Uregelmæssig brug af Lamicon eller for tidlig seponering af behandlingen kan føre til udvikling af tilbagefald.

Hvis der ikke er tegn på forbedring inden for 2 ugers behandling, skal du kontakte en læge.

Bivirkninger

Lamikon tolereres som regel godt.

Når stoffet tages internt, er bivirkningerne normalt milde eller milde og er kortvarige. Under behandlingen kan følgende lidelser udvikles (≥10% - meget ofte; fra ≥1% til 10% - ofte; fra ≥0,1% til <1% - sjældent; fra ≥0,01% til <0,1% - sjældent; fra <0,01%, inklusive enkeltbeskeder - meget sjældent):

• Nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - smagsforstyrrelse (forsvinder af sig selv som regel efter at have stoppet behandlingen i flere uger); meget sjældent - svimmelhed, hypæstesi, paræstesi;
• Lever og galdeveje: sjældent - en stigning i niveauet af leverenzymer, hepatobiliær dysfunktion (hovedsageligt af kolestatisk oprindelse); der er isolerede rapporter om udviklingen af alvorlige funktionelle lidelser i leveren, herunder gulsot, hepatitis, kolestase;
• Immunsystem: meget sjældent - anafylaktoide reaktioner (inklusive angioødem), systemiske og kutane manifestationer af lupus erythematosus, Stevens-Johnsons syndrom, lysfølsomhed, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
• Mave-tarmkanalen: meget ofte - dyspepsi, følelse af fylde i maven, appetitløshed, diarré, kvalme, let smerter i maven
• Muskuloskeletale system: meget ofte - myalgi, artralgi;
• Hud og subkutant væv: meget ofte - milde hudreaktioner (urticaria, udslæt); meget sjældent - akut generaliseret exanthematøs pustulose, forværring af psoriasis eller psoriasislignende udslæt, hårtab (et årsagssammenhæng er ikke bevist);
• Blod og lymfesystem: meget sjældent - agranulocytose, neutropeni, pancytopeni, trombocytopeni;
• Generelle lidelser: meget sjældent - træthed.

Når Lamikon påføres topisk, på applikationsstedet, kan der udvikles lidelser som forbrænding eller afskalning af huden, kløe, erytem, pigmenteringsforstyrrelser, skorpedannelse og andre. Disse mindre bivirkninger skal skelnes fra sporadiske rapporter om overfølsomhedsreaktioner, herunder udslæt. I disse tilfælde er seponering af behandlingen nødvendig.

Utilsigtet øjenkontakt med stoffet kan forårsage irritation. I sjældne tilfælde er en forværring af en latent svampeinfektion mulig.

Ved ekstern brug af Lamikon kan følgende bivirkninger udvikle sig:

• Immunsystem: overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria;
• Hud og bindevæv: eksem, hudskade, kløe, kontaktdermatitis, følelse af tør hud, udslæt;
• Synsorgan: øjenirritation;
• Generelle lidelser og reaktioner på applikationsstedet: smerte og irritation på applikationsstedet, forværring af symptomer på sygdommen.

Overdosis

Der er rapporter om flere tilfælde af overdosering (oral administration af op til 5 g terbinafin).

De vigtigste symptomer: opkastning, kvalme, epigastrisk smerte, hovedpine, svimmelhed.

Når det anvendes topisk / eksternt, har terbinafin en lav systemisk absorption, så sandsynligheden for en overdosis af Lamicon under creme og spraybehandling er minimal. Hvis du ved et uheld sluger mere creme / spray, kan du udvikle bivirkninger svarende til en overdosis af tabletter.

Terapi: gastrisk skylning, anvendelse af aktivt kul, om nødvendigt, symptomatisk behandling udføres.

specielle instruktioner

Lamikon i form af tabletter anbefales ikke til patienter med aktiv eller kronisk leverskade. Før behandling påbegyndes, er det nødvendigt at vurdere patientens tilstand og eksisterende leversygdomme.

Hvis der opstår symptomer som vedvarende kvalme af ukendt etiologi, anoreksi, træthed, opkastning, smerter i øverste højre del af maven, gulsot, mørk urin eller lys afføring, bør du kontakte din læge. En vurdering af leverens funktionelle tilstand og muligvis afbrydelse af behandlingen kan være påkrævet.

Med udviklingen af et progressivt hududslæt bør indtagelse af Lamicon afbrydes.

Med udviklingen af eventuelle patologiske ændringer i blodbilledet er det nødvendigt at revidere det anvendte terapiregime.

Patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 50 ml pr. Minut eller serumkreatinin over 300 μmol / l) anbefales ikke at bruge Lamicon (på grund af manglende tilstrækkelige data).

Det er nødvendigt at undgå kontakt med Lamikon creme med øjnene. I tilfælde af utilsigtet kontakt skal de skylles grundigt med rindende vand.

Cetostearylalkoholen indeholdt i Lamicon kan forårsage lokal hudirritation (f.eks. Kontaktdermatitis).

For at forhindre reinfektion med mykoser i huden, skal du skifte dit undertøj dagligt, undgå at bære dårligt åndbart eller for stramt tøj, tør den berørte hud grundigt efter vask, brug et individuelt rent håndklæde dagligt. Med mycosis af fødderne kan du ikke gå barfodet.

Ud over at bruge cremen anbefales det at sprøjte indersiden af sko eller sokker med Lamikon-spray.

Indånding af sprayen skal undgås. I tilfælde af utilsigtet indånding bør du konsultere din læge, hvis bivirkninger udvikler sig, vedvarer eller intensiveres.

Sprøjt ikke på dit ansigt. Du skal også undgå kontakt med øjnene. Hvis Lamicon ved et uheld kommer i øjnene eller i ansigtet, skal du straks skylle dem med rindende vand.

Den kutane spray indeholder propylenglycol og benzoesyre, som kan irritere hud, øjne og slimhinder.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: Lamikon kan anvendes under lægeligt tilsyn efter vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko;
• amningsperiode: terbinafin går over i modermælken, og derfor bør amning afbrydes, hvis det er nødvendigt at bruge Lamicon. Babyen skal ikke komme i kontakt med det hudområde, hvor cremen / sprayen er påført.

Pædiatrisk anvendelse

Kontraindikation:

• tabletter: op til 6 år med en kropsvægt på mindre end 20 kg. Inden behandlingen påbegyndes, skal lægen afveje den forventede fordel med den mulige risiko;
• creme: op til 12 år gammel;
• hudspray: op til 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Det anbefales ikke at udføre behandling med Lamicon i form af tabletter til patienter med nedsat nyrefunktion (hos patienter med kreatininclearance op til 50 ml / min eller serumkreatinin over 300 μmol / l).

Lægemiddelinteraktioner

Clearance af terbinafin i blodplasma kan øges med lægemidler, der inducerer stofskifte, et fald observeres ved samtidig brug med lægemidler, der hæmmer cytochrom P ₄₅₀. Om nødvendigt kan samtidig behandling med sådanne lægemidler kræve dosisjustering af Lamicon.

Med samtidig brug af Lamicon i form af tabletter med visse lægemidler kan følgende virkninger forekomme:

• Rifampicin: signifikant stigning i terbinafin-clearance
• Orale svangerskabsforebyggende midler: krænkelse af regelmæssigheden af menstruationscyklussen;
• Koffein (når det administreres intravenøst): et fald i dets clearance
• Lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6-enzymet (β-blokkere, tricykliske antidepressiva, selektive serotoningenoptagelsesinhibitorer, antiarytmika, type B monoaminoxidasehæmmere): hæmning af CYP2D6-medieret metabolisme
• Desipramin: nedsat clearance
• Cyclosporin: øger dets clearance.

Ved ekstern brug af Lamikon er interaktion med andre lægemidler ikke undersøgt.

Analoger

Analoger af Lamikon er: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicylsyre, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C. Frysning er ikke tilladt.

Opbevaringstid:

• Tabletter - 2 år;
• Hudcreme og spray - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Lamikon

Ifølge anmeldelser er Lamikon et effektivt og i sammenligning med analoger et billigt lægemiddel. Nogle brugere rapporterer, at stoffet ikke gav den ønskede terapeutiske effekt. Udviklingen af bivirkninger rapporteres sjældent.

Prisen på Lamikon på apoteker

Prisen på Lamikon er ukendt, da stoffet ikke er tilgængeligt i apotekskæden.

De omtrentlige omkostninger ved analoger: Exoderil (løsning til ekstern brug 1%) - 526-613 rubler. (10 ml i en flaske) eller 1006-1096 rubler. (20 ml i en flaske), Exoderil (creme til ekstern brug 1%) - 454-547 rubler. (15 g i et rør) eller 650-859 rubler. (30 g i et rør), Exifin (16 tabletter à 250 mg) –770–885 rubler.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!