Melatonin Evalar
Melatonin Evalar: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Melatonin Evalar
ATX-kode: N05CH01
Aktiv ingrediens: melatonin (Melatonin)
Producent: CJSC "Evalar" (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 18.08.2020
Priser på apoteker: fra 197 rubler.
Købe
Melatonin Evalar er et adaptogent lægemiddel, der har en beroligende og hypnotisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter: hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, kernen er fra hvid til hvid med en brun farvetone, tilstedeværelsen af enkeltbrune indeslutninger er mulig (20 eller 25 stk. I blisterpakninger, i pap en pakke med 1, 2, 3, 4 eller 5 pakker og instruktioner til brug af Melatonin Evalar).
1 tablet indeholder:
- aktivt stof: melatonin - 3 mg;
- hjælpekomponenter: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid, calciumhydrogenphosphat, magnesiumstearat;
- sammensætning af filmskallen: polysorbat 80, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titandioxid, polyethylenglycol 4000 (macrogol 4000), talkum.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Melatonin Evalar er et adaptogent lægemiddel, der har en beroligende og hypnotisk virkning og normaliserer døgnrytme. Dens aktive stof, melatonin, er en syntetisk analog af pinealhormonet (pinealkirtlen), syntetiseret fra aminosyrer af vegetabilsk oprindelse. Virkningen af melatonin skyldes en stigning i koncentrationen af GABA (gamma-aminosmørsyre) og serotonin i mellemhjerne og hypothalamus, en ændring i aktiviteten af pyridoxal kinase, som er involveret i syntesen af dopamin, GABA og serotonin.
Ved at regulere cyklussen "søvn - vågenhed" samt ændringer i bevægelsesaktivitet og kropstemperatur, der forekommer i kroppen i løbet af dagen, har Melatonin Evalar en positiv effekt på hjernens intellektuelle-mnestiske funktioner og den følelsesmæssige-personlige sfære. Den hypnotiske effekt bidrager til normaliseringen af nattesøvn og tilrettelæggelsen af den biologiske rytme. Melatonin sammen med en acceleration af at falde i søvn og et fald i antallet af nattevågninger forbedrer søvnkvaliteten og gør drømme mere følelsesmæssigt rige og levende. På baggrund af brugen af stoffet forbedres sundhedstilstanden efter at have vågnet om morgenen, der er ingen følelse af træthed, sløvhed eller svaghed.
At tage Melatonin Evalar giver kroppen mulighed for hurtigt at tilpasse sig ændringen af tidszoner hos meteosensitive mennesker - til ændringer i vejrforholdene, hjælper med at reducere stressreaktioner og korrigere neuroendokrine funktioner.
Manifestationen af immunstimulerende og antioxidantegenskaber ved melatonin er blevet etableret.
Melatonin Evalar er ikke vanedannende eller stofafhængig.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes melatonin hurtigt i mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed er ca. 15%. Når du tager stoffet i en dosis på 3 mg, opnås den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasmaet efter 20 minutter i spyt - efter 60 minutter. C max i serum observeres efter 20–90 minutter og kan være 10 gange højere end det endogene niveau af endogent melatonin om natten i blodserum.
Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionen af melatonin.
Melatonins kinetik er lineær i området fra 2 til 8 mg.
Plasmaproteinbinding in vitro - 60%. Melatonin binder overvejende til albumin, lipoprotein med høj densitet og alfa-1-syreglycoprotein. Fordelingsvolumen (V d) er cirka 35 liter. Det overvinder blod-hjerne-barrieren, trænger ind i spyt og moderkage. I cerebrospinalvæsken er niveauet af melatoninkoncentration 2,5 gange lavere end plasmaniveauet.
Det metaboliseres hovedsageligt i leveren. Under den indledende passage gennem leveren gennemgår melatonin signifikant biotransformation ved hydroxylering og konjugering med sulfat og glucuronid til dannelse af hovedmetabolitten 6-sulfatoxymelatonin, som er farmakologisk inaktiv. Op til 85% af den dosis, der tages, kan gennemgå præ-systemisk metabolisme. Følgende isozymer i cytochrom P 450- systemet er formodentlig involveret i den metaboliske proces: CYP1A1, CYP1A2 og muligvis CYP2C19.
Halveringstiden (T 1/2) er i gennemsnit 45 minutter.
Det udskilles gennem nyrerne: ikke mere end 10% - uændret, ca. 90% - i form af glukuron- og sulfatkonjugat af 6-hydroxymelatonin.
Farmakokinetiske parametre forstyrres ved at ryge, tage koffein og p-piller. Accelereret absorption og nedsat eliminering kan observeres hos kritisk syge patienter.
Hos ældre nedsættes metabolismen af melatonin, absorptionshastigheden kan være 50% lavere end hos unge.
Ved langvarig behandling af patienter med nedsat nyrefunktion blev akkumuleringen af melatonin ikke registreret.
Indikationer til brug
Brugen af Melatonin Evalar er indiceret til søvnforstyrrelser, inklusive dem, der er forårsaget af forstyrrelser i søvn-vågne-rytmen med en kraftig ændring i tidszoner.
Kontraindikationer
Absolut:
- autoimmune sygdomme;
- alvorlig nyresvigt
- leversvigt;
- graviditetsperiode
- amning
- alder op til 18 år
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Melatonin Evalar bør tages med forsigtighed i tilfælde af mild til moderat nyresvigt.
Melatonin Evalar, brugsanvisning: metode og dosering
Melatonin Evalar tabletter tages oralt 0,5 timer inden de går i seng.
Anbefalet dosering: 1 stk. (Med 3 mg) en gang dagligt.
Med desynchronosis (tidszoneændringssyndrom) startes lægemidlet som adaptogen 1 dag før den planlagte flyvning og fortsætter i de næste 2-5 dage.
Den maksimale daglige dosis er 2 stk.
Ældre patienter skal tage tabletten 1-1,5 timer før sengetid.
Bivirkninger
Klassificeringen af uønskede bivirkninger af Melatonin Evalar blev foretaget i overensstemmelse med følgende gradering af hyppighed af forekomst: meget ofte - mere end 1/10; ofte - mere end 1/100, men mindre end 1/10; sjældent - mere end 1/1000, men mindre end 1/100; sjældent - mere end 1/10 000, men mindre end 1/1000; meget sjældent - mindre end 1/10 000; hyppighed ikke fastlagt - de tilgængelige data tillader ikke at fastslå hyppigheden af udviklingen af bivirkninger.
- fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - trombocytopeni, leukopeni;
- fra nervesystemet: sjældent - sløvhed, døsighed, hovedpine, svimmelhed, migræne, psykomotorisk hyperaktivitet; sjældent - dårlig søvnkvalitet, besvimelse, nedsat koncentration, nedsat hukommelse, delirium, drømmende (oneirisk) tilstand, restless legs syndrom, paræstesi;
- psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed, irritabilitet, angst, nervøsitet, angst, mareridt, usædvanlige drømme; sjældent - opvågnen tidligt om morgenen, lavt eller ustabilt humør, ophidselse, tåreværd, aggression, stresssymptomer, øget libido, desorientering, depression;
- fra mave-tarmkanalen: sjældent - mundtørhed, ulcerøs stomatitis, kvalme, dyspepsi, mavesmerter i øvre del af maven, mavesmerter; sjældent - dårlig ånde, ulcerøs glossitis, spyt hypersekretion, bulløs stomatitis, opkastning, oppustethed, øget peristaltik, abdominalt ubehag, gastrointestinal forstyrrelse eller lidelse, mave dyskinesi, gastroøsofageal sygdom, gastritis;
- fra det hepatobiliære system: sjældent - hyperbilirubinæmi;
- fra immunsystemets side: hyppighed er ikke fastslået - overfølsomhedsreaktioner;
- fra det kardiovaskulære system: sjældent - arteriel hypertension; sjældent - hedeture, hjertebanken, anstrengende angina;
- fra høreorganet og labyrintlidelser: sjældent - positionel svimmelhed, svimmelhed;
- fra synsorganet: sjældent - øget lakrimation, sløret syn, nedsat synsstyrke;
- fra bevægeapparatet: sjældent - smerter i lemmerne; sjældent - muskelspasmer, gigt, natkramper, nakkesmerter
- fra kønsorganer og bryst: sjældent - menopausale symptomer; sjældent - prostatitis, priapisme; hyppighed ikke etableret - galactorrhea;
- fra urinsystemet: sjældent - proteinuri, glukosuri; sjældent - nokturi, polyuri, hæmaturi;
- fra siden af stofskifte og ernæring: sjældent - hypokalæmi, hyponatræmi, hypertriglyceridæmi;
- infektiøse og parasitære patologier: sjældent - herpes zoster;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - sveden om natten, kløe og generaliseret kløe, tør hud, udslæt, dermatitis; sjældent - kløende udslæt, generaliseret udslæt, erytem, dermatitis i hånden, negleskader, psoriasis, eksem; hyppighed ikke etableret - ødem i mundslimhinden, Quinckes ødem, tungeødem;
- generelle lidelser: sjældent - smerter i brystet, asteni; sjældent - tørst, træthed, smerte;
- laboratorie- og instrumentlidelser: sjældent - en stigning i kropsvægt, nedsat leverfunktionsindikatorer; sjældent - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser, en afvigelse fra normen i resultaterne af laboratorieundersøgelser, en krænkelse af niveauet af elektrolytter i blodet.
Overdosis
Et symptom på en overdosis af melatonin kan være udviklingen af døsighed. At tage stoffet op til 300 mg pr. Dag forårsagede ikke klinisk signifikante bivirkninger. I tilfælde af en signifikant overdosis (en dosis melatonin op til 1000 mg) blev der registreret ufrivillig bevidsthedstab.
Behandling: øjeblikkelig gastrisk skylning, idet man tager aktivt kul, ordinerer symptomatisk behandling. Det skal huskes, at efter oral administration antages clearance af melatonin inden for 12 timer.
specielle instruktioner
I løbet af anvendelsesperioden af Melatonin Evalar anbefales eksponering for stærkt lys ikke.
Det skal huskes, at rygning kan reducere koncentrationen af melatonin.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Anvendelsen af Melatonin Evalar påvirker negativt patienters evne til at udføre potentielt farlige aktiviteter, der er forbundet med øget koncentration af opmærksomhed og hastigheden af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Brugen af Melatonin Evalar er kontraindiceret under drægtighed og amning.
Kvinder, der ønsker at blive gravide, bør tage den svage svangerskabsforebyggende virkning af lægemidlet i betragtning.
Pædiatrisk anvendelse
Melatonin Evalar tabletter ordineres ikke til patienter under 18 år.
Med nedsat nyrefunktion
Melatonin Evalar er kontraindiceret hos patienter med svær nyresvigt.
Det anbefales at tage lægemidlet med forsigtighed i tilfælde af mild og moderat nyresvigt.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det er kontraindiceret at bruge Evalar Melatonin til leversvigt.
Brug til ældre
Ældre patienter skal tage Melatonin Evalar 1 tablet 1-1,5 timer før sengetid.
Lægemiddelinteraktioner
- fluvoxamin: en kombination med fluvoxamin, som bidrager til en signifikant stigning i koncentrationen af melatonin, bør undgås, da sidstnævnte AUC (område under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) stiger 17 gange og C max - 12 gange;
- cimetidin, 5- og 8-methoxypsoralen, østrogener (inklusive svangerskabsforebyggende midler, hormonbehandling): hvert af disse lægemidler hæmmer metabolismen af melatonin, hvilket fører til en stigning i dets niveau i blodplasma, derfor anbefales det at være forsigtig;
- quinoloner: det er muligt at øge eksponeringen af melatonin på baggrund af samtidig behandling med quinoloner;
- carbamazepin, rifampicin: inducere af CYP1A2-isoenzymet bidrager til et fald i plasmakoncentrationen af melatonin;
- agonister eller antagonister af antidepressiva, adrenerge og opioide receptorer, prostaglandinhæmmere, tryptophan, benzodiazepiner, ethanol: effekten af disse lægemidler på farmakodynamikken eller farmakokinetikken af melatonin er ikke undersøgt, men det skal huskes, at de har en effekt på udskillelsen af endogent melatonin;
- ethanol: hjælper med at reducere effektiviteten af lægemidlet;
- zaleplon, zopiclon, zolpidem og andre hypnotika i benzodiazepin- og ikke-benzodiazepin-serien: melatonin forstærker den beroligende virkning af de anførte midler, fremmer progressionen af hukommelse, opmærksomhed og koordinationsforstyrrelser;
- Imipramin: Kombination af imipramin med melatonin øger følelsen af ro og gør det vanskeligt at udføre specifikke opgaver.
- thioridazin: i kombination med thioridazin observeres en stigning i følelsen af uklarhed i hovedet.
Analoger
Melatonin Evalar-analoger er Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Fås uden recept.
Anmeldelser om Melatonin Evalar
Anmeldelser om Melatonin Evalar er for det meste positive. Patienter, der påpeger lægemidlets effektivitet, rapporterer, at det at tage stoffet giver hurtig og let at falde i søvn, sund sund søvn og god energi om morgenen. Dens fordele inkluderer planteoprindelse, fravær af bivirkninger og afhængighed.
Der er individuelle anmeldelser, hvor patienter giver en negativ vurdering af effekten af denne sovepiller. De klager over en fuldstændig mangel på lyst til at sove og bemærker udseendet af en hurtig hjerterytme.
Pris for Melatonin Evalar på apoteker
Prisen for Melatonin Evalar for en pakke, der indeholder 20 tabletter, kan variere fra 208 rubler.
Melatonin Evalar: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fanen Melatonin Evalar. p.p. 3 mg 20 stk. 197 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
