Menogon - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Menogon

Menogon: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Menogon

ATX-kode: G03GA02

Aktiv ingrediens: menotropiner

Producent: Ferring GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Menogon er et follikelstimulerende lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformen af Menogon er et frysetørret middel til fremstilling af en opløsning til intramuskulær (i / m) og subkutan (s / c) administration: en frysetørret masse fra næsten hvid til hvid med et gulligt skær, komplet med et opløsningsmiddel i form af en gennemsigtig farveløs opløsning (frysetørret i ampuller fra klart glas, 2 ml, komplet med opløsningsmiddel i 1 ml ampuller med klart glas, 5 sæt i en plastpalle, 1 eller 2 paller i en papkasse).

1 ampul med lyofilisat indeholder:

• aktive stoffer: follikelstimulerende hormon (FSH) - 75 IE (internationale enheder), luteiniserende hormon (LH) - 75 IE;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, natriumhydroxid.

1 ampul med et opløsningsmiddel (natriumchloridopløsning 0,9%) indeholder NaCl, fortyndet 10% saltsyre, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Menogon er hMG (humant menopausalt gonadotropin), som opnås fra urinen hos postmenopausale kvinder. Præparatet indeholder FSH og LH produceret af den humane hypofyse i et forhold på 1: 1.

HMG har en hormonel virkning (stimulerer modning af kønsceller og syntese af kønshormoner) på æggestokkene hos kvinder og på testiklerne hos mænd.

FSH forårsager vækst af follikler i æggestokkene og har en positiv effekt på deres udvikling. Derudover aktiverer FSH syntesen af østradiol i granulosacellerne i den follikulære membran gennem dannelsen af aromatiske derivater af androgener, som dannes under sekretion under indflydelse af LH fra theca-celler.

I testiklerne forårsager FSN modning af sustentocytter (Sertoli-celler), som for det meste påvirker celledeling i de krumme seminiferous tubuli og udviklingen af sædceller. Den krævede høje intrestikulære androgenkoncentration opnås ved forudgående behandling med hCG (humant choriongonadotropin).

Når det administreres oralt, er hMG ikke effektivt.

Farmakokinetik

C _max (maksimal koncentration) af FSH i blodplasmaet forekommer 6-48 timer efter i / m og 6-36 timer efter s / c administration.

Biotilgængeligheden af hMG er højere ved subkutan administration end med intramuskulær injektion. Efter i / m administration af lægemidlet i en dosis på 300 IE var C _max FSH 4,15 mIU / ml, T _max (tid til at nå maksimal koncentration) - 18 timer; efter subkutan administration - henholdsvis 5,62 mIU / ml og 12 timer.

Lægemidlet udskilles hovedsageligt i urinen. T _1/2 (halveringstid) er 56 timer med intramuskulær administration og 51 timer med subkutan administration.

Indikationer til brug

• kvinder: anovulation (inklusive polycystisk ovariesyndrom); kontrolleret ovariehyperstimulation for at inducere væksten af flere follikler under assisteret reproduktionsteknologi (for eksempel in vitro befrugtning / embryotransfer, intracytoplasmatisk sædinjektion);
• mænd: nedsat sædceller forårsaget af hypogonadotrop hypogonadisme.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet, amningstid
• kræft i livmoderen, æggestokke, bryst;
• vaginal blødning af ukendt oprindelse
• tilstedeværelsen af cyster og / eller en forøgelse af størrelsen på æggestokkene, ikke forbundet med Stein-Leventhal syndrom;
• primær ovarie dysfunktion
• kønsanomalier, der er uforenelige med det normale graviditetsforløb;
• livmoderfibre, der er uforenelige med graviditet;
• prostatakræft;
• testikelkræft;
• primær testikulær dysfunktion
• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• alder op til 18 år
• øget individuel følsomhed over for komponenterne i lyofilisatet / opløsningsmidlet.

Relativ (brug af Menogon kræver forsigtighed):

• tilstedeværelsen af risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer (individuel eller familiær disposition, trombofili, fedme med et kropsmasseindeks på mere end 30 kg / m ²);
• æggeledernes sygdomme i historien.

Hvis patienten tidligere har haft hyperprolactinæmi, skjoldbruskkirtel og / eller binyresygdomme, tumorer i hypotalamus-hypofyseregionen, skal passende behandling udføres inden hMG-behandling startes.

Instruktioner til brug af Menogon: metode og dosering

Menogone administreres intramuskulært eller subkutant i form af en opløsning, som skal fremstilles umiddelbart før administration ved opløsning af lyofilisatet i det leverede opløsningsmiddel. Det anbefales ikke at fortynde mere end 3 ampuller med lyofilisat i 1 ml opløsningsmiddel.

Behandling af hMG skal udelukkende udføres under opsyn af en behandlende læge med den relevante specialisering.

Da æggestokkene reagerer forskelligt på administration af gonadotropiner, afhængigt af denne reaktion, indstilles dosis af lægemidlet til kvinder individuelt. Menogon anvendes alene eller i kombination med gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) antagonister eller agonister. Doser og behandlingsvarighed afhænger af det anvendte behandlingsregime.

Doserne af lægemidlet beskrevet nedenfor er de samme for både i / m og s / c-indgivelsesvejen.

De anbefalede menogon-behandlingsregimer afhængigt af indikationerne:

• anovulation (inklusive polycystisk ovariesyndrom): behandling med lægemidlet skal startes inden for de første 7 dage af menstruationscyklussen. Den indledende dosis er 75-150 IE / dag og indgives i de første 7 dage. Derefter vælges et yderligere behandlingsregime baseret på resultaterne af overvågning af æggestokkernes respons på terapien på basis af ultralyd (ultralyd) og bestemmelsen af plasmakoncentrationen af østradiol. Dosis bør øges ikke mere end en gang hver syvende dag. Den anbefalede stigende dosis er 37,5 IE (en injektion), hvorefter hver stigning ikke må overstige 75 IE. Den maksimale daglige dosis bør ikke være mere end 225 IE. Hvis den terapeutiske virkning ikke opnås inden for 4 uger efter behandling, stoppes administrationen af lægemidlet midlertidigt, så startes en ny behandlingscyklus med en højere dosis gonadotropiner. Når der opnås en tilstrækkelig respons på æggestokkene, injiceres den næste dag efter den sidste injektion af Menogon 5000–10000 IE hCG én gang for at inducere ægløsning. På dagen for hCG-administration og den næste dag rådes patienten til at have samleje, eller som et alternativ er intrauterin insemination mulig. I mindst 2 uger efter administration af hCG skal patienten være under konstant overvågning. I tilfælde af en overdreven ovariereaktion på Menogons injektioner, bør behandlingsforløbet afbrydes, og administrationen af hCG annulleres. En kvinde skal bruge barriere prævention inden menstruation;eller som et alternativ er intrauterin insemination mulig. I mindst 2 uger efter administration af hCG skal patienten være under konstant overvågning. I tilfælde af en overdreven ovariereaktion på Menogons injektioner, bør behandlingsforløbet afbrydes, og administrationen af hCG bør annulleres. En kvinde skal bruge barriere prævention inden menstruation;eller som et alternativ er intrauterin insemination mulig. I mindst 2 uger efter administration af hCG skal patienten være under konstant overvågning. I tilfælde af en overdreven ovariereaktion på Menogons injektioner, bør behandlingsforløbet afbrydes, og administrationen af hCG annulleres. En kvinde skal bruge barriere prævention inden menstruation;
• kontrolleret ovariehyperstimulation for at inducere væksten af flere follikler under assisteret reproduktionsteknologi: Menogonbehandling anbefales at starte 2 uger efter starten af brugen af GnRH-agonister. I henhold til protokollen til brug af GnRH-antagonister på feedback-princippet begynder behandling af hMG på 2. eller 3. dag i menstruationscyklussen. Den indledende dosis er 150-225 IE / dag og administreres i 5 eller flere dage. Efter overvågning af ovariesvaret baseret på resultaterne af ultralyd og bestemmelse af plasmakoncentrationen af østradiol, vælges et yderligere behandlingsregime. Den stigende dosis bør ikke være mere end 150 IE. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 450 IE. Den samlede varighed af behandlingen er ikke mere end 20 dage. Når der opnås en tilstrækkelig ovariereaktion efter den sidste injektion af Menogon, injiceres en enkelt dosis på 10.000 IE hCG for at inducere den endelige modning af folliklerne og frigivelse af oocyten. Efter indførelsen af hCG skal patienten være under konstant overvågning i mindst 2 uger. Med en overdreven ovariereaktion på Menogons injektioner, bør behandlingsforløbet afbrydes, og administrationen af hCG bør annulleres. Patienten anbefales at bruge barriere prævention inden menstruationens begyndelse;
• hypogonadotropisk hypogonadisme: For at stimulere spermatogenese hos mænd anbefales Menogon at blive administreret i en dosis på 75-150 IE tre gange om ugen sammen med hCG-injektioner i en dosis på 1500 IE, hvis den tidligere behandling med hCG-præparater (injektioner på 1500-5000 IE hCG 3 gange om ugen) til 4-6 måneder førte til normalisering af plasma testosteron koncentration. Det anbefales at fortsætte behandlingen i henhold til denne ordning i 4 måneder eller mere, indtil spermatogenesen forbedres. I mangel af en terapeutisk virkning kan kombinationsterapien fortsættes, indtil der opnås et positivt terapiresultat. Undersøgelser har vist, at forbedring af spermatogenesen finder sted efter 18 måneders behandling eller mere.

Bivirkninger

Bivirkninger fra systemer og organer og deres hyppighed i overensstemmelse med en særlig klassificering [meget ofte (≥1 / 10), ofte (fra ≥1 / 100 til <1/10), sjældent (fra ≥1 / 1000 til <1 / 100), sjælden (≥1 / 10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000, inklusive individuelle rapporter), ukendt frekvens (kan ikke estimeres på grund af utilstrækkelige data)]:

• mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter;
• nervesystem: ofte - hovedpine;
• immunsystem: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, dannelse af antistoffer;
• hud og subkutant væv: ofte - hududslæt;
• kønsorganer og brystkirtler: ofte - OHSS (ovariehyperstimulationssyndrom) *, ømhed i brystet, meget sjældent (hos mænd) - gynækomasti, acne, vægtøgning;
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: meget ofte - reaktioner og smerter på injektionsstedet **, ofte - influenzalignende symptomer, sjældent - en stigning i kropstemperaturen;
• allergiske reaktioner: meget sjældent - anafylaktisk chok.

* i OHSS er der rapporteret om tilfælde af ovarietorsion og tromboemboliske lidelser.

** ifølge kliniske studier af lokal tolerance blev reaktioner på injektionsstedet observeret hos 55-60% af patienterne, men blev vurderet som alvorlige i ca. 12% af tilfældene. Reaktioner forekom hovedsageligt med subkutan administration af Menogon. Ved intramuskulære injektioner blev reaktioner på injektionsstedet observeret hos ca. 13% af patienterne.

Risikoen for spontan abort med graviditet som følge af gonadotropinbehandling er højere end ved normal graviditet.

I tilfælde af forværring af disse bivirkninger eller forekomsten af andre uønskede reaktioner er det nødvendigt at informere den behandlende læge om det.

Overdosis

Under menogonbehandling (efter administration af hCG for at inducere ægløsning) kan OHSS af varierende sværhedsgrad forekomme:

• OHSS grad I (mild): ledsaget af symptomer som en let (op til 5-7 cm) stigning i størrelsen på æggestokkene, en stigning i koncentrationen af kønshormoner og mavesmerter. Ingen behandling påkrævet. Patienten skal informeres om komplikationen og holdes under nøje overvågning;
• OHSS II-grad: ledsaget af dannelse af ovariecyster op til 8-10 cm, abdominale symptomer, kvalme og / eller opkastning. Hospitalisering og symptomatisk terapi er påkrævet, herunder, i tilfælde af en stigning i hæmoglobinniveauet, intravenøs infusion af opløsninger, der opretholder volumen af cirkulerende blod (BCC);
• OHSS grad III: der dannes ovariecyster, der er mere end 10 cm store, symptomer såsom ascites, forstørrelse af maven og smerter, natriumretention, hydrothorax, åndenød, øgede hæmoglobinniveauer i blodet, øget blodviskositet ledsaget af processen med blodpladeadhæsion med risiko for tromboembolisme. Obligatorisk indlæggelse og symptomatisk behandling er påkrævet.

specielle instruktioner

Undgå at ryste den tilberedte opløsning. Hvis der opstår partikler i opløsningen, eller hvis den bliver uklar, kan stoffet ikke bruges.

Menogon-behandling bør udelukkende udføres under tilsyn af en specialist med erfaring i fertilitetsbehandling. Brug af gonadotropiner kræver også passende udstyr og deltagelse af kvalificeret medicinsk personale. I løbet af behandlingen er regelmæssig overvågning af æggestokkens funktionelle tilstand nødvendig (gennem ultralyd og bestemmelse af koncentrationen af østradiol i blodplasmaet).

Det anbefales at bruge gonadotropiner i de laveste effektive doser, der opfylder terapimålene.

Den første injektion af lægemidlet udføres under direkte opsyn af den behandlende læge.

Nogle funktioner i brugen af Menogon hos kvinder:

1. Med hensyn til forberedelse til behandling: inden behandling påbegyndes er det nødvendigt at diagnosticere infertilitet hos kvinden og hendes partner og etablere mulige kontraindikationer for graviditet. Det anbefales også at foretage en undersøgelse for tilstedeværelsen af binyrebarkinsufficiens, hypothyroidisme, tumorer i hypothalamus-hypofyseområdet, hyperprolactinæmi og om nødvendigt ordinere passende behandling.
2. Vedrørende udviklingen af OHSS: i tilfælde af OHSS, inden indførelsen af hCG, må du ikke injicere hCG og advare patienten om behovet for at afholde sig fra samleje eller bruge barriere prævention i mindst 4 dage. Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (fra 24 timer til flere dage), bør patienter overvåges efter hCG-administration i mindst to uger. I tilfælde af graviditet kan OHSS være mere alvorlig og langvarig. OHSS udvikler sig normalt efter seponering af gonadotropinbehandling og når et maksimum inden for 7-10 dage. Efter menstruationens begyndelse forsvinder OHSS normalt spontant. Med polycystisk ovariesyndrom øges sandsynligheden for OHSS.
3. Med hensyn til udviklingen af flere graviditeter: Med menotropinbehandling er risikoen for at udvikle flere graviditeter højere end ved naturlig undfangelse. For at minimere det er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af ovariereaktionen. I tilfælde af brug af assisteret reproduktionsteknologi afhænger sandsynligheden for at udvikle flere graviditeter af patientens alder, antallet af injicerede embryoner og deres kvalitet. Patienten bør advares om den potentielle risiko for multipel graviditet inden behandling påbegyndes.
4. Med hensyn til graviditetskomplikationer: risikoen for abort og for tidlig fødsel er højere hos patienter behandlet med gonadotropiner end hos raske kvinder. Hos patienter efter menotropinbehandling er sandsynligheden for en ektopisk graviditet ca. 2-3 gange højere end i den almindelige befolkning.
5. Med hensyn til tromboemboliske komplikationer: Under eller efter gonadotropinbehandling har patienter med risikofaktorer (disposition, fedme, trombofili) en øget risiko for arterielle eller venøse tromboemboliske komplikationer. I sådanne tilfælde bør fordel / risiko-forholdet vurderes. Det skal huskes, at graviditet i sig selv også øger risikoen for at udvikle sådanne komplikationer.
6. Med hensyn til medfødte misdannelser: forekomsten af medfødte misdannelser hos fosteret efter brug af assisteret reproduktionsteknologi er lidt højere end ved naturlig opfattelse. Måske skyldes det flere graviditeter og forældrenes individuelle karakteristika - sædcellernes karakter, moderens alder.

Brug af Menogon hos mænd med en høj koncentration af FSH i blodet er upraktisk. For at bestemme effektiviteten af behandlingen anbefales det at udføre en sædanalyse 4-6 måneder efter behandlingens start.

Dopingtest kan vise positive resultater med Menogon-behandling.

Det er umuligt at bruge stoffet som doping på grund af den sandsynlige sundhedsfare.

Den færdige opløsning indeholder en lille mængde natrium - mindre end 23 mg (1 mmol) pr. Dosis.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Menogon er kontraindiceret under graviditet og under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ingen indikationer for brug af Menogon til børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Kliniske studier med patienter med nedsat nyrefunktion er ikke udført, derfor anbefales det ikke, at lægemidlet ordineres til patienter med nyresygdomme.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ifølge instruktionerne er Menogon kontraindiceret hos patienter med leverinsufficiens på grund af manglende klinisk erfaring.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktionen mellem lægemidlet og andre lægemidler er ikke undersøgt.

Menogone bør ikke blandes i samme sprøjte med andre lægemidler.

Den kombinerede anvendelse af hMG med clomiphen kan øge stimuleringen af follikulær vækst.

Når det bruges samtidigt med GnRH-agonister, kan det være nødvendigt med en stigning i dosen af hMG for at opnå en optimal ovarie-respons.

Analoger

Analoger af Menogon er: Menopausal gonadotropin, Menopur, Merional og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 3 år. Opbevar den tilberedte opløsning i højst 28 dage.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Menogone

På dette tidspunkt efterlod brugerne ikke anmeldelser om Menogone, hvorved man kunne bedømme lægemidlets egenskaber.

Prisen på Menogon på apoteker

Den omtrentlige pris på Menogon er ca. 10.000 rubler for en pakke med 10 sæt.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!