Meridia
Brugsanvisning:
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Indikationer for brug
- 3. Kontraindikationer
- 4. Påføringsmetode og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Særlige instruktioner
- 7. Lægemiddelinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 10. Betingelser for udlevering fra apoteker
Meridia er et lægemiddel, der anvendes til vedligeholdelsesbehandling af patienter med fordøjelsesfedt.
Frigør form og sammensætning
Meridia fås i form af kapsler: hård gelatinøs, med et blåt låg og en gul (10 mg) eller hvid (15 mg) krop med en påskrift (afhængigt af dosis) "10" eller "15"; indholdet af kapslerne er et let fritflydende pulver med næsten hvid eller hvid farve (10 mg hver: 7 stk. i blisterpakninger, 2 pakker i en papæske; 14 stk. i blisterpakninger, 1,2 eller 6 pakninger i en papkasse) pakke; 15 mg hver - 14 stk. i pakninger, 2 pakker i en papæske).
1 kapsel indeholder:
- Aktiv ingrediens: sibutraminhydrochloridmonohydrat - 10 mg;
- Hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, gelatine, titandioxid (E171), indigotin (E132), grå blæk, quinolingult (farvestof E104).
Indikationer til brug
Meridia ordineres til vedligeholdelsesbehandling hos patienter med overvægt med følgende indikationer:
- Alimentær fedme med et kropsmasseindeks på 30 kg / m 2 og mere;
- Fordøjelsesfedme med et kropsmasseindeks på 27 kg / m 2 eller mere i nærværelse af andre risikofaktorer, der er forårsaget af overvægt, såsom lidelser i lipidmetabolisme (dyslipoproteinæmi) eller type 2 diabetes mellitus.
Kontraindikationer
- Fedme med organiske årsager
- Glaukom;
- Alvorlige spiseforstyrrelser (etableret og kendt) i form af anorexia nervosa (udmattelse) eller bulimia nervosa (overdreven trang til mad);
- Neurologisk patologi (Gilles de la Tourettes syndrom);
- Sygdomme af mental karakter;
- Etablerede lidelser i det kardiovaskulære system: kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet, iskæmisk hjertesygdom, arytmi, medfødt hjertesygdom, takykardi, okklusiv perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulær sygdom (forbigående cerebrovaskulær ulykke, slagtilfælde);
- Alvorlige funktionelle lidelser i lever og nyrer;
- Øget skjoldbruskkirtelfunktion (hyperthyreoidisme)
- En hormonelt aktiv tumor i binyrerne (feochromocytoma);
- Tilstedeværelsen af utilstrækkelig kontrolleret arteriel hypertension (blodtryk> 145/90 mm Hg);
- Etableret farmakologisk, alkohol- og stofmisbrug;
- Godartet forstørrelse af prostata med dannelse af resterende urin (godartet prostatahyperplasi);
- Samtidig brug af monoaminoxidasehæmmere såvel som en periode på 14 dage efter deres annullering (efter at du har taget Meridia, skal du også opretholde et to-ugers interval, inden du tager MAO-hæmmere);
- Kombinationsterapi med andre lægemidler til vægttab eller lægemidler, der virker på centralnervesystemet (antipsykotika, antidepressiva), lægemidler, der anvendes til søvnforstyrrelser (tryptophan) eller psykiske lidelser;
- Graviditet og amning
- Alder under 18 år
- Alder fra 65 år
- Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge prævention, mens de tager Meridia.
Administration og dosering
Meridia tages oralt uden at tygge og drikke en tilstrækkelig mængde væske (et glas vand), helst om morgenen. Kapslerne kan kombineres med måltider eller tages på tom mave.
I begyndelsen af behandlingen ordineres 10 mg Meridia dagligt. I mangel af effektivitet (kriteriet er vægttab med mindre end 2 kg pr. Måned), hvis lægemidlet tolereres godt, er det muligt at øge den daglige dosis til 15 mg. Hos patienter, der svagt responderer på at tage 15 mg Meridia (kriteriet er et vægttab på mindre end 4 kg pr. Måned), er yderligere behandling uhensigtsmæssig.
Hvis du går glip af at tage stoffet, bør du ikke tage en dobbelt dosis og ændre det sædvanlige doseringsregime. Hos patienter, der ikke reagerer godt nok på behandlingen (vægttab mindre end 5% af det oprindelige niveau i 3 måneders behandling), bør kurset ikke vare længere end 3 måneder. Behandlingen bør ikke fortsættes, hvis patienten på baggrund af yderligere indlæggelse efter det opnåede vægttab stiger med 3 kg eller mere.
Behandlingsvarigheden (ved anvendelse af 10 eller 15 mg Meridia) bør ikke overstige 1 år (på grund af manglende tilstrækkelig information om sikkerhed og effektivitet ved behandling over en længere periode end den specificerede periode).
Under behandlingen rådes patienter til at ændre deres vaner og livsstil, så det opnåede vægttab efter afslutning af terapiforløbet opretholdes (hvis disse krav ikke overholdes, er en gentagen stigning i kropsvægt uundgåelig).
Lægen kan ændre det doseringsregime, der anbefales i instruktionerne.
Bivirkninger
Ofte udvikles bivirkninger i løbet af den første behandlingsmåned. Deres hyppighed og sværhedsgrad aftager med tiden. Generelt er lidelserne reversible og milde (> 10% - ofte 1-10% - undertiden <1% - sjældent):
- Fordøjelsessystemet: ofte - forstoppelse, appetitløshed; undertiden - forværring af hæmorroider, kvalme;
- Kardiovaskulært system og blod (hæmostase, hæmatopoiesis): undertiden - hjertebanken, takykardi, forhøjet blodtryk, vasodilatation (rødme i huden med en følelse af varme), en moderat stigning i hjertefrekvensen (med 3-7 slag i minuttet) og en moderat stigning i blodtrykket i hvile (med 1-3 mm Hg); i nogle tilfælde registreres en mere markant stigning i blodtrykket og en stigning i hjertefrekvensen (klinisk signifikante ændringer i puls og blodtryk registreres hovedsageligt i begyndelsen af behandlingen (i de første 1-2 måneder));
- Hud: undertiden svedende
- Nervesystemet og sensoriske organer: ofte - søvnløshed, mundtørhed nogle gange - angst, hovedpine, svimmelhed, smagsændring, paræstesi (hudfølsomhedsforstyrrelser).
I isolerede tilfælde beskrives følgende klinisk signifikante lidelser ved anvendelse af Meridia:
- Nyresygdom i form af akut interstitiel nefritis, mesangiocapillary glomerulonephritis;
- Forbigående stigning i leverenzymernes aktivitet
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocytopeni;
- Krampeanfald
- Akut psykose (hos en patient med en skizoaffektiv lidelse, der sandsynligvis eksisterer inden starten af lægemidlet).
specielle instruktioner
Meridia bør kun tages under veldefinerede forhold og særlige forholdsregler. Inden du starter behandlingen, skal du konsultere en specialist.
Meridia anbefales at tage i tilfælde, hvor alle vægttabstiltag er ineffektive (kriteriet er et fald i kropsvægt med mindre end 5 kg over 3 måneder).
Terapi bør kun udføres på en omfattende måde (inklusive ændringer i livsstil og diæt, der er nødvendige for at opretholde det opnåede vægttab, efter at lægemiddelbehandlingen er annulleret), efter anbefalinger fra en specialist med praktisk erfaring i behandling af fedme.
Patienter, der tager Meridia, skal overvåge deres blodtryk og puls. I løbet af de første 2 måneders behandling skal disse parametre overvåges hver 14. dag og derefter en gang om måneden. I tilfælde af arteriel hypertension (blodtryk over 145/90 mm Hg) skal kontrol af disse parametre om nødvendigt udføres oftere og især omhyggeligt. Behandlingen bør afbrydes, hvis blodtrykket to gange overstiger 145/90 mm Hg ved gentagen måling.
Der skal udvises forsigtighed ved kombineret behandling med lægemidler, der øger QT-intervallet (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, quinidin, flecainid, propafenon, mexiletin, sotalol, pimozid, cisaprid, tricykliske antidepressiva) og under tilstande, der kan føre til en stigning i intervallet QT (for eksempel med hypokalæmi og hypomagnesæmi).
Ved regelmæssig medicinsk overvågning af tilstanden hos patienten, der får Meridia, skal der lægges særlig vægt på brystsmerter, progressiv dyspnø og ødem i benene (forholdet mellem at tage lægemidlet og udviklingen af primær pulmonal hypertension er ikke fastslået).
Der skal også udvises forsigtighed i nærværelse af følgende sygdomme / tilstande:
- Epilepsi
- Funktionelle lidelser i leveren af moderat og mild sværhedsgrad (på grund af en mulig stigning i koncentrationen af sibutramin i blodplasmaet);
- Funktionelle lidelser i nyrerne med moderat og mild sværhedsgrad (på grund af udskillelsen af inaktive metabolitter af lægemidlet i nyrerne);
- Anamnestiske data om motoriske eller verbale tics (ukontrollerede spontane muskelsammentrækninger samt artikulationsforstyrrelser);
- Samtidig brug med lægemidler, der øger blodtrykket og hjertefrekvensen (inklusive medicin, der bruges til hoste, allergi og forkølelse).
Med annullering af Meridia er det i sjældne tilfælde muligt at udvikle lidelser i form af hovedpine og øget appetit; der er ingen oplysninger om udviklingen af abstinenssymptomer, stemningsforstyrrelser eller abstinenssymptomer.
På grund af behovet for at følge dietten anbefales det ikke at indtage alkohol under behandlingen.
Narkotika, der virker på centralnervesystemet, kan begrænse hukommelse, mental aktivitet og reaktionshastigheden. I denne henseende skal der udvises forsigtighed, når Meridia ordineres til bilister og patienter, hvis erhverv er forbundet med øget koncentration.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret behandling af Meridia med visse lægemidler kan følgende virkninger forekomme:
- Lægemidler, der hæmmer aktiviteten af CYP3A4-enzymet (troleandomycin, ketoconazol, erythromycin, cyclosporin): en stigning i plasmakoncentrationen af sibutraminmetabolitter, en klinisk ubetydelig forlængelse af QT-intervallet (med 9,5 ms), en stigning i puls (med 2,5 slag i minuttet);
- Rifampicin, dexamethason, phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, makrolidantibiotika: fremskynder metabolismen af sibutramin;
- Lægemidler, der øger niveauet af neurotransmitteren serotonin i blodplasmaet (dihydroergotamin, sumatriptan, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, potente smertestillende midler (pethidin, pentazocin, fentanyl), antitussiva (inklusive dextromethorphan)): en stigning i risikoen for serotroma syndrom.
Meridia har ingen virkning på hormonelle præventionsmidler.
Ovenstående oplysninger om lægemiddelinteraktioner henviser til lægemidler, der anvendes i en kort periode.
Ved samtidig administration af Meridia med alkohol blev der ikke observeret en stigning i den negative virkning af sidstnævnte. Alkohol kombineres dog ikke med de kosttilskud, der anbefales, når du bruger stoffet.
Analoger
Analoger af lægemidlet Meridia er: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
