Metformin-Teva - Brugsanvisning, 1000 Og 500 Mg, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Metformin-Teva

Metformin-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Metformin-Teva

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Priser på apoteker: fra 148 rubler.

Købe

Metformin-Teva er et hypoglykæmisk lægemiddel til oral administration.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af filmovertrukne tabletter, ovale, næsten hvide eller hvide:

• dosering 500 mg: indgraveret på den ene side - "93", på den anden - "48";
• dosering 850 mg: indgraveret på den ene side - "93", på den anden - "49";
• dosering 1000 mg: der er skillelinjer på begge sider af tabletten; gravering på den ene side til venstre for risiciene - "9", til højre for risiciene - "3", gravering på den anden side til venstre for risiciene - "72", til højre for risiciene - "14".

Emballage: 10 tabletter i en blisterpakning af PVC (polyvinylchlorid) / PVDC (polyvinylidenchlorid) film og aluminiumsfolie, i en papæske 3 eller 6 blisterpakninger. Pakning i løs vægt (bulkmedikamenter) i en dobbelt plastpose med 5, 10, 15, 20 eller 30 kg tabletter, i en pap eller plasttromle 1 pakke og instruktioner til brug af Metformin-Tev.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: metforminhydrochlorid - 500, 850 eller 1000 mg;
• yderligere komponenter: povidon K-90, povidon K-30, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid;
• film skal; Opadry hvid Y-1-7000H (titandioxid E171, hypromellose E464, macrogol-400).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Metformin-Teva er et oralt hypoglykæmisk lægemiddel. Metformin er dets aktive komponent og tilhører biguanidgruppen. I nærværelse af diabetes mellitus tilvejebringer det et fald i blodglukose ved at blokere glukoneogenese i leveren, svække absorptionen af glukose fra mave-tarmkanalen (GIT) og øge dens udnyttelse i væv som et resultat af en stigning i deres følsomhed over for insulin (hovedsagelig stribet muskelvæv, i mindre grad grad - fedtet).

Midlet stimulerer ikke produktionen af insulin, forårsager ikke hypoglykæmiske reaktioner. Påvirker lipidmetabolisme ved at sænke serumtriglycerider, lipoproteiner med lav densitet og kolesterol i blodet. Lægemidlet stimulerer intracellulær glykogenproduktion ved at aktivere glykogensyntaseenzymet. I perioden med metforminbehandling forbliver patientens kropsvægt enten stabil eller falder moderat.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes Metformin aktivt fra mave-tarmkanalen (GIT), dets absolutte biotilgængelighed er 50-60%. I blodplasma er den maksimale koncentration (C _max) af det aktive stof i gennemsnit 2 μg / ml eller 15 μmol / l og er fast 2,5 timer efter administration. Efter 7 timer er absorptionen fra mave-tarmkanalen afsluttet, og metformins plasmaindhold falder gradvist. Ved samtidig administration af lægemidlet med mad falder dets absorption og sænkes noget.

Midlet binder næsten ikke til plasmaproteiner og trænger hurtigt ind i kroppens væv. Det påvises i erytrocytter, akkumuleres i leveren, nyrerne og spytkirtlerne, det tilsyneladende distributionsvolumen kan variere fra 63 til 276 liter.

Metformin udskilles uændret i nyrerne. Hos raske individer er metformins renale clearance 400 ml / min, hvilket indikerer, at stoffet udskilles ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion. Halveringstiden (T _1/2) er i gennemsnit 6,5 timer.

Indikationer til brug

Metformin-Teva anbefales til behandling af type 2-diabetes mellitus i tilfælde af ineffektivitet af kombinationen af diætterapi og fysisk aktivitet (især hos patienter med overvægt) som et lægemiddel til monoterapi eller i kombination med insulin - til voksne, unge og børn over 10 år, eller i kombination med andre orale hypoglykæmiske lægemidler - til voksne.

Lægemidlet er også indiceret til forebyggelse af type 2-diabetes mellitus på stadium af prediabetes med yderligere risikofaktorer for diabetes mellitus, hvis det er umuligt at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol udelukkende ved at ændre livsstil.

Kontraindikationer

Absolut:

• akutte tilstande, mod hvilke truslen om nedsat nyrefunktion forværres: hypoksiske tilstande (bronkopulmonale læsioner, nyreinfektioner, chok, sepsis); dehydrering (i tilfælde af diarré, opkastning)
• nyresvigt eller nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) under 45 ml / min;
• kronisk alkoholisme, akut ethanolforgiftning
• funktionelle lidelser i leveren, leversvigt
• diabetisk ketoacidose, koma, diabetisk precoma;
• kliniske manifestationer af akutte / kroniske patologier, der kan forårsage vævshypoxi, herunder hjerte- eller respirationssvigt, akut myokardieinfarkt;
• traumer og større kirurgiske indgreb, hvor insulinbehandling er nødvendig;
• mælkesyreacidose (inklusive indikationer i anamnesen)
• indlæggelse i mindre end 2 dage før og 2 dage efter kirurgiske indgreb under generel anæstesi, spinal eller epidural anæstesi såvel som efter administration af et jodholdigt kontrastmiddel under røntgen- eller radioisotopstudier (lægemiddelbehandling kan kun genoptages efter en undersøgelse, der bekræfter, at funktionen nyrer er normale);
• graviditetsperiode
• alder op til 10 år
• overholdelse af en diæt med lavt kalorieindhold (mindre end 1000 kcal / dag)
• overfølsomhed over for enhver komponent i det hypoglykæmiske middel.

Relativ (det anbefales at bruge Metformin-Teva med ekstrem forsigtighed): nyresvigt (CC 45-59 ml / min); hårdt fysisk arbejde udført af patienter efter 60 år; amningsperiode.

Metformin-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Metformin-Teva tabletter tages oralt under eller umiddelbart efter et måltid.

Ved brug af lægemidlet til voksne med type 2-diabetes mellitus i monoterapi-tilstand eller i kombination med andre orale hypoglykæmiske midler:

• startdosis: 500–1000 mg taget 1 gang dagligt om aftenen. 7-15 dage efter kursets start i fravær af bivirkninger fra mave-tarmkanalen øges dosis til 500-1000 mg 2 gange dagligt om morgenen og aftenen. Under hensyntagen til niveauet af glukose i blodet er en gradvis stigning i dosis mulig i fremtiden;
• daglig vedligeholdelsesdosis: hos voksne kan det være 1500-2000 mg. For at reducere risikoen for at udvikle lidelser i fordøjelsessystemet anbefales det at opdele dosis i 2-3 doser;
• den maksimale daglige dosis er 3000 mg, opdelt i 3 doser. Langsom dosisøgning kan hjælpe med at forbedre lægemiddeltolerancen.

Patienter, der får lægemidlet i daglige doser på 2000-3000 mg, kan skifte til Metformin-Teva 1000 mg, men ikke mere end 3 tabletter om dagen.

Hvis patienten overføres til behandling med Metformin-Teva fra behandling med et andet hypoglykæmisk middel, skal du stoppe med at bruge det andet middel og begynde at tage lægemidlet i den ovenfor angivne dosis.

For at opnå den mest passende glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes anvendes lægemidlet i kombination med insulin. I begyndelsen blev Metformin-Teva 500 eller 850 mg som regel taget 2-3 gange om dagen. Insulindosen justeres i henhold til blodsukkermålingen. Efter 10-15 dage ændres dosis afhængigt af glukoseniveauet. I kombinationsbehandling ordineres metformin i en maksimal daglig dosis på 2000 mg i 2-3 doser.

Ved ordination af lægemidlet til børn over 10 år og unge er den initiale dosis af Metformin-Tev, både i monoterapi og i kombination med insulin, normalt 500 eller 850 mg en gang dagligt. Efter 10-15 dage kræves en dosisjustering for glukose. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2000 mg fordelt på 2-3 doser.

Når du udfører monoterapi på stadium af prediabetes, skal du bruge en dosis Metformin-Tev 1000-1700 mg, opdelt i 2 doser, underlagt regelmæssig glykæmisk kontrol for at vurdere behovet for yderligere behandling.

Bivirkninger

• nervesystem: ofte - metallisk smag i munden;
• stofskifte: ekstremt sjældent - mælkesyreose (tilbagetrækning af medicin er nødvendig); i tilfælde af langvarig behandling med metformin, et fald i absorptionen af vitamin B ₁₂ og et fald i dens serumniveau er mulige, i nærvær af megaloblastisk anæmi, er det nødvendigt at tage hensyn til sandsynligheden for en sådan en årsag til denne sygdom; når lægemiddelterapi annulleres, tegn på vitamin B ₁₂ hypovitaminose fjernes hurtigt
• fordøjelsessystemet: meget ofte - mavesmerter, kvalme, manglende appetit, opkastning, udvikler sig i den indledende periode af terapiforløbet og for det meste passerer uafhængigt; i isolerede tilfælde - krænkelser af leverfunktionsindikatorer eller hepatitis efter ophør af lægemidlet stoppes de fuldstændigt;
• allergiske reaktioner: meget sjældent - udslæt, kløe, erytem.

Overdosis

Når Metformin-Tev blev taget i en dosis på 85 g, var der ingen forekomst af hypoglykæmi, men udviklingen af mælkesyreose blev registreret. Tidlige symptomer på mælkesyreacidose inkluderer et fald i kropstemperatur, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning og muskelsmerter. I fremtiden kan der være øget vejrtrækningshastighed, svimmelhed, nedsat bevidsthed og udvikling af koma.

Hvis du observerer tegn på mælkesyreacidose, skal du straks stoppe med at tage stoffet. Patienten anbefales hurtigst muligt at indlægge hospitalet og afklare diagnosen ved at bestemme niveauet for lactat. Hæmodialyse er den mest effektive måde at eliminere metformin og lactat fra kroppen. Symptomatisk behandling anbefales også.

specielle instruktioner

Laktatacidose er en sjælden og alvorlig metabolisk komplikation (i fravær af akut behandling, der fører til høj dødelighed) og forekommer som et resultat af akkumulering af metformin. Tilfælde af udvikling af mælkesyreose blev ifølge rapporter hovedsageligt registreret hos patienter med diabetes mellitus og med signifikant nyresvigt. For at reducere risikoen for at udvikle denne komplikation er det også nødvendigt at tage højde for tilstedeværelsen af følgende faktorer: langvarig faste, dårligt kontrolleret diabetes mellitus, ketose, leversvigt, alkoholisme og enhver tilstand, der fører til hypoxi.

Du bør også tage højde for risikoen for mælkesyreose i udviklingen af lidelser såsom muskelkramper i kombination med generel svaghed, svær utilpashed, mavesmerter, dyspeptiske lidelser. Laktatacidose kan føre til acidotisk dyspnø, hypotermi efterfulgt af koma. Laboratorieindikatorer på baggrund af udviklingen af komplikationer viser et fald i blodets pH-værdi under 7,25; plasmaniveau af lactat i blodet over 5 mmol / l; en stigning i aniongabet og forholdet mellem lactat / pyruvat. Hvis der er mistanke om mælkesyreacidose, er det nødvendigt at opgive behandlingen med Metformin-Teva og straks konsultere en læge.

Inden ordination af Metformin-Tev skal børn verificeres med en diagnose af type 2-diabetes mellitus. I overensstemmelse med resultaterne af kliniske studier, der varede i 1 år, viste metformin den samme effektivitet og sikkerhed ved brug hos børn som hos voksne og påvirkede ikke børns vækst og pubertet. På grund af det faktum, at der ikke foreligger langtidsdata under behandlingen, er det nødvendigt med nøje overvågning af den efterfølgende potentielle virkning af midlet på disse parametre, især hos børn i alderen 10-12 år.

I løbet af terapiperioden er det nødvendigt at regelmæssigt udføre standardtest for at kontrollere diabetes mellitus.

Alle patienter med diabetes mellitus, inklusive patienter med overskydende kropsvægt, skal nøje følge anbefalingerne fra den behandlende læge om diæt og træningsregime under behandlingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Når Metformin-Teva anvendes som monoterapi, forårsager det ikke hypoglykæmi og påvirker derfor ikke evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer. Med den kombinerede anvendelse af lægemidlet med andre antidiabetiske midler (insulin, sulfonylurinstofderivater osv.) Er det imidlertid nødvendigt at huske på risikoen for mulige hypoglykæmiske tilstande, mod hvilke koncentrationsevnen forværres, og hastigheden af psykomotoriske reaktioner falder.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er brugen af Metformin-Teva kontraindiceret. Hvis graviditet er planlagt eller i løbet af behandlingsperioden, skal lægemidlet annulleres, og insulinbehandling bør ordineres. Patienten skal informere lægen om graviditet uden fejl. I dette tilfælde har mor og barn brug for tæt tilsyn.

Det er fastslået, at metformin kan udskilles i modermælken. Hos spædbørn, hvis mødre tog stoffet under amning, blev der ikke observeret bivirkninger. Da der imidlertid ikke er tilstrækkelige data om lægemidlets sikkerhed, anbefales det ikke at bruge det til ammende kvinder. Hvis det er nødvendigt at behandle metformin under amning, er det nødvendigt at løse problemet med overførsel af barnet til kunstig fodring.

Pædiatrisk anvendelse

Metformin-Teva-behandling er kontraindiceret hos børn under 10 år.

For unge og børn over 10 år er lægemidlet indiceret både i monoterapi og i kombination med insulin til behandling af type 2-diabetes mellitus.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af nedsat nyrefunktion falder metformins clearance i forhold til faldet i CC, og T _1/2 øges, hvilket er forbundet med en stigning i koncentrationen af lægemidlet i blodet. Kumulation er mulig.

Patienter med nyreinsufficiens eller nedsat nyrefunktion med en CC under 45 ml / min bør ikke tage lægemidlet. Med en CC på 45-59 ml / min skal lægemidlet anvendes med forsigtighed og kun i fravær af tilstande, der kan øge sandsynligheden for at udvikle mælkesyreacidose. Patienter med CC 45-59 ml / min anbefales at bruge en startdosis Metformin-Teva 500 eller 850 mg en gang dagligt, men ikke mere end 1000 mg, opdelt i 2 doser. Under terapi er det nødvendigt at vurdere nyreaktivitet hver 3. - 6. måned.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærværelse af leversvigt er Metformin-Tev kontraindiceret.

Brug til ældre

Ældre patienter (efter 60 år), der udfører tungt fysisk arbejde på grund af den øgede risiko for laktatacidose, bør lægemiddelterapi udføres med forsigtighed. Lægemidlet skal ordineres til ældre i en daglig dosis, der ikke overstiger 1000 mg. I betragtning af truslen om et fald i nyrefunktionen hos patienter i denne aldersgruppe skal dosis af lægemidlet vælges med systematisk overvågning af nyrefunktion inklusive bestemmelse af serumkreatinin mindst 2-4 gange om året.

Lægemiddelinteraktioner

• jodholdige røntgenkontrastmidler: kombinationen er kontraindiceret, da risikoen for mælkesyreacidose forværres hos personer med diabetes mellitus og funktionel nyresvigt;
• ethanol: akut alkoholforgiftning kan øge truslen om mælkesyreacidose, især på baggrund af faste eller overholdelse af en diæt med lavt kalorieindhold såvel som i nærvær af leversvigt; i perioden med lægemiddelbehandling bør du undgå brugen af ethanolholdige drikkevarer og stoffer, der inkluderer ethylalkohol;
• danazol: der kan udvikles en hyperglykæmisk virkning, hvilket gør, at denne kombination ikke anbefales; hvis kombineret behandling er nødvendig, og efter afslutningen af brugen af danazol, bør blodsukkerniveauet overvåges, og dosis af Metformin-Tev skal justeres;
• glukokortikosteroider (GCS): glukosetolerance falder, og niveauet i blodet stiger, hvilket i nogle tilfælde fremkalder begyndelsen af ketose; om nødvendigt skal denne kombination i løbet af implementeringen og efter afslutningen af kortikosteroidindtagelsen under overvågning af glucoseindholdet dosis af Metformin-Tev justeres;
• diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): på baggrund af en kombination med loopdiuretika og NSAID'er øges truslen om mælkesyreose på grund af risikoen for nyresvigt; kombinationen kræver særlig pleje;
• chlorpromazin (i en daglig dosis på 100 mg): frigivelse af insulin falder på grund af en stigning i niveauet af glukose i blodet, det er nødvendigt under kontrol af glykæmi at justere dosis af det hypoglykæmiske middel under kombinationsbehandling og efter at have stoppet administrationen af antipsykotika;
• nifedipin: absorption og _{Cmax af} metformin øges;
• antihypertensiva med undtagelse af angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hæmmere: et fald i blodsukkerniveauet er muligt;
• salicylater, acarbose, insulin, sulfonylurinstofderivater: en stigning i hypoglykæmisk virkning er mulig; det er nødvendigt at udføre behandling med forsigtighed;
• β ₂ -adrenomimetics (under injektioner): blodglucoseniveauet stiger som følge af stimulering af β ₂ adrenerge receptorer; overvågning af glukoseniveauer er påkrævet, hvis det er nødvendigt, angives udnævnelsen af insulin
• amilorid, morfin, vancomycin, triamteren, digoxin, kinin, procainamid, ranitidin, quinidin, trimethoprim (kationiske lægemidler udskilt af nyretubuli): der er konkurrence mellem disse lægemidler og metformin for de rørformede transportsystemer, hvilket kan forårsage en stigning i dets C _max.

Analoger

Analoger af Metformin-Teva er Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Metformin-Teva

Anmeldelser af Metformin-Teva, der er efterladt af patienter på medicinske steder, er for det meste positive. Næsten alle bemærker, at stoffet, når det tages kontinuerligt, gradvist sænker blodsukkerniveauet og giver dig mulighed for at opnå effektiv glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes. Derudover har det hypoglykæmiske middel en effekt på lipidmetabolismen og bidrager derved til en moderat reduktion i kropsvægt under slankekure og træning. Mange patienter anser lægemidlets lave omkostninger for at være en fordel.

Ulemperne ved Metformin-Tev inkluderer den hyppige udvikling af bivirkninger, der hovedsagelig observeres i begyndelsen af forløbet fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, en følelse af fylde i maven, tørst, diarré. Nogle patienter rapporterer om meget store tabletter. Når en tablet med en dosis på 1000 mg skal opdeles i to dele (der er en opdelingsrisiko på tabletten), mærkes en ubehagelig lugt af urinstof. Der er klager over manglen på lægemidlet på apoteker.

Pris for Metformin-Teva på apoteker

Prisen på Metformin-Teva, filmovertrukne tabletter, kan være pr. Pakke: 60 stk. dosering på 500 mg - 155 rubler, 30 stk. dosering 1000 mg - 170 rubler, 60 stk. dosering 1000 mg - 290 rubler.

Metformin-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Metformin-Teva 500 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 148 RUB Købe

Metformin-Teva 1000 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 168 RUB Købe

Metformin-Teva 850 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 189 r Købe

Metformin-Teva 1000 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 243 r Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!