Midiana - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Analoger, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Midiana

Midiana: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. For krænkelser af leverfunktionen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Midiana

ATX-kode: G03AA12

Aktiv ingrediens: Drospirenon + Ethinyløstradiol (Drospirenon + Ethinyløstradiol)

Producent: Gedeon Richter (Ungarn)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26

Priser på apoteker: fra 400 rubler.

Købe

Midiana er et præventionsmiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Midiana - filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide, indgraveret med "G63" på den ene side (21 tabletter i en blisterpakning, i en papæske 1 eller 3 blisterpakninger).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktive stoffer: drospirenon - 3 mg, ethinyløstradiol - 0,03 mg;
• hjælpestoffer: magnesiumstearat, lactosemonohydrat, majsstivelse, forgelatineret majsstivelse, povidon K-25;
• filmhus: hvid opadry Colorcon 85G18490 [polyvinylalkohol, sojalecithin, talkum, titandioxid (E171), macrogol 3350].

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Midiana er et kombineret lægemiddel, dets svangerskabsforebyggende virkning skyldes primært hæmning af ægløsning såvel som strukturelle og funktionelle ændringer i endometrium.

Ud over den svangerskabsforebyggende virkning har drospirenon i terapeutiske doser antiandrogene og svage antimineralokortikoidvirkninger, mens det ikke har østrogen-, glukokortikoid-, antiglukokortikoidaktivitet, hvilket gør det lig det naturlige progesteron i sin farmakologiske profil.

Derudover er der tegn på, at når man tager kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler, reduceres risikoen for at udvikle kræft i æggestokkene og endometrie.

Farmakokinetik

Drospirenon

Drospirenon absorberes ikke fuldstændigt, dets biotilgængelighed er 76-85% og afhænger ikke af madindtagelse. Den maksimale serumkoncentration er 37 ng / ml og nås inden for få timer. I løbet af den første cyklus nås ligevægtskoncentrationen på 60 ng / ml efter 7-14 timer. Faldet i serumkoncentration forekommer i to faser ved binding til serumalbumin.

Drospirenonmetabolitter er repræsenteret af sure former dannet under åbningen af lactonringen. Den gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen er 3,7 l / kg. Den metaboliske clearancehastighed er 1,5 ml / min / kg. Eliminationsprocessen forekommer udelukkende i spormængder i uændret form, udskillelsen af metaboliske produkter udføres af nyrerne og tarmene. Halveringstiden er 40 timer.

Ethinyløstradiol

Når det tages oralt, absorberes ethinyløstradiol fuldstændigt på kort tid. Dens absolutte biotilgængelighed er 45%. Den maksimale koncentration efter indtagelse af den første dosis er 0,03 mg og nås inden for få timer. Forbindelsen med plasmaproteiner er 98%, det tilsyneladende fordelingsvolumen er 5 l / kg. Ethinyløstradiol kan inducere syntesen af SHBG (kønshormonbindende globulin) og transcortin i leveren. Stoffet metaboliseres fuldstændigt. Den metaboliske clearancehastighed er 5 ml / min / kg. Ethinyløstradiol udskilles i form af metaboliske produkter i nyrerne og tarmene. 0,02% af den indtagne dosis findes i modermælk.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Midiana indiceret til prævention.

Kontraindikationer

Absolut:

• komplicerede læsioner af hjertets ventilapparat, ukontrolleret arteriel hypertension, atrieflimren;
• langvarig immobilisering under alvorlige kirurgiske operationer;
• venøs trombose, herunder en historie (dyb venetrombose, lungeemboli);
• trombose i arterierne eller tilstande, der går forud for deres udseende, inklusive en historie (for eksempel myokardieinfarkt, angina pectoris, forbigående iskæmisk angreb);
• tilstedeværelsen af risikofaktorer for arteriel trombose, såsom diabetes mellitus, svær dyslipoproteinæmi, svær arteriel hypertension;
• disposition for arteriel eller venøs trombose (fx resistens over for aktiveret protein C, protein C-mangel, protein S-mangel, antithrombin III-mangel, hyperhomocysteinæmi og tilstedeværelsen af antiphospholipid-antistoffer, såsom antistoffer mod cardiolipin, lupusantikoagulant);
• cerebrovaskulære sygdomme, herunder historie;
• pancreatitis (inklusive en historie med alvorlig hypertriglyceridæmi);
• leversvigt;
• levertumorer, inklusive historie (godartet eller ondartet)
• svær leversygdom, inklusive i historien (før normalisering af leverfunktionstest);
• nyresvigt (akut eller svær kronisk)
• hormonafhængige ondartede sygdomme i reproduktionssystemet eller mistanke om dem;
• blødning fra skeden af ukendt oprindelse
• migræne med en historie med fokale neurologiske symptomer;
• rygning over 35 år
• graviditet eller mistanke om det, amningsperiode;
• glukose-galactose malabsorption, arvelig galactoseintolerance, lactasemangel;
• øget følsomhed over for enhver komponent i Midiana.

I forhold:

• risikofaktorer for trombose og tromboembolisme;
• rygning under 35 år
• dyslipoproteinæmi;
• kontrolleret arteriel hypertension;
• migræne uden fokale neurologiske symptomer;
• valvulær hjertesygdom (ukompliceret)
• arvelig disposition for trombose
• sygdomme, der kan føre til krænkelser af perifer cirkulation (diabetes mellitus, Crohns sygdom, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, colitis ulcerosa, seglcelleanæmi, flebitis i overfladiske vener);
• hypertriglyceridæmi;
• arvelig angioødem;
• lever sygdom;
• sygdomme, der først dukkede op eller forværredes under graviditet eller på baggrund af tidligere brug af kønshormoner (porfyri, herpes, gulsot, kløe, cholelithiasis, otosklerose med nedsat hørelse, chloasma, chorea minor);
• postpartum periode.

Brugsanvisning til Midiana: metode og dosering

Midian-tabletter skal tages i 21 dage hver dag på samme tid i den rækkefølge, der er angivet på blisterpakningen. Dette skal efterfølges af en pause i indtagelsen af lægemidlet (7 dage), hvor der som regel opstår menstruationsblødning (normalt 2-3 dage efter stop af indtagelsen), undertiden fortsætter indtil den næste pakke er taget.

Hvis hormonelle præventionsmidler ikke er blevet brugt i løbet af den foregående måned, skal den første pille tages på den første dag i menstruationscyklussen (dvs. på den første dag i menstruationsblødningen).

For at erstatte en anden oral kombination, prævention, depotplaster eller vaginal ring, skal Midiana tages dagen efter indtagelse af den sidste aktive pille eller på dagen for fjernelse af et af de tidligere anvendte lægemidler.

Overgangen fra mini-pillen kan udføres på en hvilken som helst dag, fra injektionsformen - den dag, hvor den næste injektion var planlagt, fra implantatet eller det intrauterine præventionsmiddel - på dagen for dets fjernelse. I alle disse tilfælde anbefales en yderligere præventionsmetode de første 7 dage efter overgangen.

Efter graviditetens afslutning i første trimester kan piller tages med det samme uden behov for yderligere præventionsmetoder.

Hvis graviditeten afbrydes i andet trimester eller efter fødslen, bør Midiana tages på dagene 21-28. Ved en senere start af indtagelse af piller anbefales en yderligere præventionsmetode i de første 7 dage efter brugen af lægemidlet. Hvis du havde samleje før du tog Midiana, bør du udelukke graviditet eller vente, indtil din menstruation begynder.

At tage glemte piller

Med en forsinkelse med at tage Midiana i ikke mere end 12 timer forekommer et fald i prævention ikke. I dette tilfælde skal du tage pillen så hurtigt som muligt og derefter tage dem på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis du er mere end 12 timer forsinket med at tage pillen, skal du huske to regler:

• du kan ikke afbryde lægemiddelindtagelsen i mere end 7 dage;
• det er nødvendigt at tage lægemidlet kontinuerligt i 7 dage for tilstrækkeligt at undertrykke det hypothalamus-hypofyse system med ovariefunktion.

I denne henseende er følgende anbefalinger relevante:

• første uge: den glemte dosis skal tages så hurtigt som muligt op til samtidig indtagelse af 2 tabletter. Derefter tages stoffet på det sædvanlige tidspunkt, og der anvendes yderligere barriere til prævention i 7 dage. Sandsynligheden for graviditet afhænger af antallet af glemte tabletter og nærheden til 7-dages pause;
• anden uge: den glemte dosis skal tages så hurtigt som muligt op til samtidig administration af 2 tabletter. Derefter tages stoffet på det sædvanlige tidspunkt. Hvis der i de foregående 7 dage ikke var nogen ubesvaret pille, er der ikke behov for yderligere præventionsmetoder. Hvis du savner mindst 1 pille, er det nødvendigt med en supplerende prævention, ikke de næste 7 dage;
• tredje uge: hvis der i de foregående 7 dage ikke var nogen glemte piller, er der ikke behov for yderligere prævention; ellers er det nødvendigt, eller du skal tage stoffet hurtigst muligt og fortsætte med at tage det som sædvanligt og derefter starte en ny pakke uden afbrydelse eller stoppe med at tage pillerne i 7 dage (inklusive de ubesvarede dage) og derefter fortsætte med at tage fra den nye pakke.

For at forsinke tilbagetrækningsblødningen bør du ikke tage en pause fra at tage Midiana, men begynde at tage den næste pakke straks efter den forrige. Forsinkelsen kan vare indtil slutningen af at tage tabletterne fra 2 pakninger. I dette tilfælde er spotting mulig såvel som risikoen for gennembrud af uterin blødning. Efter en 7-dages pause fortsættes lægemidlet fra en ny pakke. For at forsinke starten på tilbagetrækningsblødning skal du forkorte den næste pause i at tage stoffet i det krævede antal dage. Jo kortere denne pause er, jo højere er risikoen for ingen tilbagetrækningsblødning og udseendet af pletudladning og gennembrud af uterinblødning, mens du tager tabletterne fra den anden pakke.

Med manifestationen af alvorlige reaktioner fra mave-tarmkanalen er ufuldstændig absorption af lægemidlet mulig, og derfor er det i dette tilfælde nødvendigt med prævention. Hvis der opkastes inden for 3-4 timer efter indtagelse af p-piller, skal du tage en ny pille hurtigst muligt.

Hvis du planlægger at fortsætte det sædvanlige Midiana-regime, skal den eller de ekstra tabletter tages fra en anden pakke.

Bivirkninger

• nervesystem: depression, følelsesmæssig labilitet, hovedpine, nedsat eller øget libido;
• endokrine system: svigt i menstruationscyklussen, smerter i brystkirtlerne, intermenstruel blødning, udflåd fra brystkirtlerne;
• sensoriske organer: høretab, dårlig tolerance for kontaktlinser;
• fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning
• hud og subkutant væv: eksem, acne, hududslæt, urticaria, erythema nodosum og multiforme, pruritus, chloasma;
• vaskulært system: migræne, forhøjelse eller fald i blodtryk, trombose (arteriel og venøs), tromboembolisme;
• systemiske og lokale reaktioner: vægtøgning, væskeretention, vægttab;
• immunsystem: bronkospasme;
• reproduktionssystem og brystkirtel: vaginal candidiasis, acyklisk vaginal blødning (plet eller gennembrud af livmoderblødning), ømhed, opblødning, forstørrelse af brystkirtlerne, vaginitis, brystudladning, øget vaginal udflåd.

Overdosis

Der er ingen data om overdosering af drospirenon og ethinyløstradiol. Imidlertid er forekomsten af kvalme, opkastning og pletblødning eller blødning fra vagina mulig. I sådanne tilfælde anbefales symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at afveje fordele / risikoforholdet, hvis patienten har de risikofaktorer, der er beskrevet nedenfor. Når en af disse tilstande intensiveres eller vises for første gang, anbefales en læges konsultation:

• krænkelse af kredsløbssystemet: risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter, der tager Midiana, er lidt højere end hos kvinder, der ikke bruger hormonelle præventionsmidler, men lavere end hos gravide kvinder. Risikoen for VTE øges især i det første år af Midianas brug. VTE er dødelig i 1-2% af tilfældene. Der er også en lille risiko for tromboembolisme i arterierne og andre blodkar. Imidlertid er der ikke bevist en årsagsforbindelse mellem forekomsten af disse bivirkninger ved brug af kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler. Symptomer på trombose eller tromboembolisme i vener og arterier: ensidig smerte eller hævelse i lemmer, pludselig alvorlig brystsmerter, åndenød, hoste, usædvanlig langvarig hovedpine, pludselig synstab (delvis eller fuldstændig), diplopi, afasi, sløret tale, svimmelhed,bevidsthedstab med eller uden et anfald, svaghed, følelsestab i en del af kroppen (meget signifikant), bevægelsesforstyrrelser, tegn på en akut mave. Risikoen for trombose og tromboemboli øges i nærvær af følgende risikofaktorer: alder, tilstedeværelse af tromboembolisme hos slægtninge, langvarig immobilisering, fedme, rygning (især over en alder af 35 år), dyslipoproteinæmi, arteriel hypertension, migræne, hjerteventilsygdom, atrieflimren. Tilstedeværelsen af en eller flere af disse faktorer kan være en kontraindikation for at tage Midiana;tilstedeværelsen af tromboembolisme hos slægtninge, langvarig immobilisering, fedme, rygning (især over en alder af 35 år), dyslipoproteinæmi, arteriel hypertension, migræne, hjerteventilsygdom, atrieflimren. Tilstedeværelsen af en eller flere af disse faktorer kan være en kontraindikation for at tage Midiana;tilstedeværelsen af tromboembolisme hos slægtninge, langvarig immobilisering, fedme, rygning (især over en alder af 35 år), dyslipoproteinæmi, arteriel hypertension, migræne, hjerteventilsygdom, atrieflimren. Tilstedeværelsen af en eller flere af disse faktorer kan være en kontraindikation for at tage Midiana;
• tumorer: nogle undersøgelser indikerer en øget risiko for livmoderhalskræft ved langvarig brug af kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler. En metaanalyse af 54 epidemiologiske undersøgelser viste, at de lidt øgede den relative risiko for at udvikle brystkræft, når de blev taget. Denne risiko falder i 10 år efter deres tilbagetrækning. De kliniske manifestationer af brystkræft hos patienter, der nogensinde har taget kombinerede p-piller, var mindre udtalt end hos kvinder, der aldrig har taget dem. Sjældent, på baggrund af deres indtagelse, blev udviklingen af godartede levertumorer bemærket, endnu sjældnere - ondartede. Nogle gange resulterede dette i livstruende blødning inden for maven. Symptomer på denne komplikation: svær smerte i øvre del af maven,forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning
• andre tilstande: Midiana er i stand til let at tilbageholde kalium på grund af progesteronkomponenten, som er en aldosteronantagonist, især hos patienter med mild eller moderat nyresvigt og samtidig administration af kaliumhæmmende lægemidler. I denne gruppe patienter i den første cyklus, hvor lægemidlet tages, anbefales det at holde niveauet af kalium i blodserumet under kontrol. Kvinder med hypertriglyceridæmi (inklusive familiehistorie) risikerer at udvikle pancreatitis, mens de tager Midiana. I sjældne tilfælde er en signifikant, langsigtet stigning i blodtryk, der ikke reagerer på antihypertensiv behandling, der kræver seponering af lægemidlet, mulig. I nærværelse af arvelig angioødem er der risiko for øgede symptomer. Med diabetes mellitus har patienter brug for tæt lægeligt tilsyn,især i begyndelsen af Midiana-indtagelsen. Der er rapporter om en stigning i endogen depression, epilepsi, colitis ulcerosa og Crohns sygdom, mens man tager kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler.

Før du tager Midiana, skal du gennemgå en lægeundersøgelse. Yderligere observation og hyppigheden af lægeundersøgelser fastlægges på individuel basis, men mindst 1 gang på 6 måneder. Lægemidlet beskytter ikke mod seksuelt overførte sygdomme, herunder hiv-infektion.

Modtagelse af Midiana kan forårsage uregelmæssighed i cyklussen, i denne henseende kan vurderingen af regelmæssigheden af blødning kun være objektiv efter tre cyklusser med at tage stoffet.

Fraværet af tilbagetrækningsblødning to gange i træk er grunden til at gennemføre undersøgelser med det formål at udelukke / bekræfte graviditetens begyndelse.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der har ikke været nogen undersøgelser af Midianas indflydelse på evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer, der kræver hastigheden af psykomotoriske reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Midian tabletter under graviditet og amning er kontraindiceret. Når graviditet opstår, mens du tager stoffet, skal du straks stoppe med at bruge det.

Til krænkelser af leverfunktionen

Akutte eller kroniske leverdysfunktioner kræver seponering af Midiana, indtil indikatorerne vender tilbage til normale.

Lægemiddelinteraktioner

• phenytoin, barbiturater, carbamazepin, primidon, rifampicin, oxcarbazepin, topiramat, ritonavir, felbamat, griseofulvin, perikon: en stigning i clearance af kønshormoner på grund af induktion af mikrosomale enzymer er mulig;
• ritonavir og andre hiv-proteasehæmmere, ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (f.eks. nevirapin): har en effekt på levermetabolismen;
• antibiotika i tetracyclin- og penicillinserien: kan forårsage et fald i koncentrationen af ethinyløstradiol ved at reducere den intestinale-hepatiske recirkulation af østrogen.

Når du bruger Midiana med ovenstående lægemidler, anbefales det at bruge en ekstra barriere til prævention eller skifte til brug af andre præventionsmidler. Når du bruger stoffer, der indeholder aktive stoffer, der påvirker levermikrosomale enzymer (og inden for 28 dage efter deres annullering) såvel som antibiotika (og inden for 7 dage efter deres annullering), skal du desuden bruge en ikke-hormonel præventionsmetode (undtagen griseofulvin og rifampicin) …

At tage stoffet kan påvirke stofskiftet af stoffer, der tages samtidigt:

• cyclosporin: plasmakoncentrationen af Midiana stiger;
• lamotrigin: nedsætter plasmakoncentrationen af Midiana;
• renin: dets aktivitet øges.

Analoger

Analogerne til Midiana er: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares væk fra lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Midian

Anmeldelser om Midian på netværket er for det meste positive, blandt fordelene ved lægemidlet bemærker de manglen på dets virkning på huden, vægten og libido, en høj grad af pålidelighed. Den største ulempe er, at Midiana ikke kan findes i alle apoteker. Derudover er nogle patienter opmærksomme på svær afhængighed, kompliceret af hovedpine, gastrointestinale lidelser osv.

Pris for Midiana på apoteker

Den omtrentlige pris for Midiana er 740 rubler. pr. pakke indeholdende 21 tabletter.

Midiana: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Midiana 3 mg + 30 mcg filmovertrukne tabletter 21 stk. 400 RUB Købe

Midiana tabletter p.p. 21 stk. RUB 690 Købe

Midiana 3 mg + 30 mcg filmovertrukne tabletter 63 stk. 1673 RUB Købe

Midiana tabletter p.p. 63 stk. 1794 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!