Mikardis - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Mikardis

Mikardis: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Micardis

ATX-kode: C09CA07

Aktiv ingrediens: telmisartan (telmisartan)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Priser på apoteker: fra 953 rubler.

Købe

Mikardis er en angiotensin II-receptorantagonist, et antihypertensivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: aflang, næsten hvid eller hvid, på den ene side - indgraveret "51H" (40 mg tabletter) eller "52H" (80 mg tabletter) på den anden - firmasymbolet (7 stk. I en blisterpakning, i en papæske 2 eller 4 blisterpakninger med 40 mg tabletter eller 2, 4 eller 8 blisterpakninger med 80 mg tabletter og instruktioner til brug af Mikardis).

Aktiv ingrediens: telmisartan, dets indhold i 1 tablet er 40 eller 80 mg.

Hjælpestoffer: natriumhydroxid, polyvidon (kollidon 25), sorbitol, meglumin, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Mikardis, telmisartan, er en specifik antagonist for angiotensin II-receptorer. Det er kendetegnet ved en høj affinitet for AT ₁ undertypen af angiotensin II-receptorer, hvorigennem virkningen af angiotensin II gennemføres. Telmisartan ikke har en agonistisk virkning på angiotensin II og fortrænger det fra sin binding med receptoren, og danner en binding kun med AT ₁ undertypen af angiotensin II-receptorer, og bindingen er langsigtet.

Lægemidlet har ingen affinitet med andre angiotensinreceptorer, herunder AT _2- undertypen. Deres funktionelle betydning og effekten af mulig stimulering med angiotensin II, hvis koncentration stiger med telmisartan, er ikke undersøgt.

Telmisartan reducerer koncentrationen af aldosteron i blodet. Blokerer ikke ionkanaler og hæmmer ikke renin i blodplasma. Hæmmer ikke kininase II (angiotensin-konverterende enzym) og et enzym, der også er destruktivt for bradykinin, så der forventes ikke en stigning i bivirkninger forårsaget af bradykinin.

Når det tages i en dosis på 80 mg, blokerer telmisartan fuldstændigt den hypertensive virkning af angiotensin II. Virkningen af lægemidlet observeres inden for 3 timer efter den første dosis, varer i 24 timer og forbliver signifikant i op til 48 timer. En udtalt antihypertensiv virkning udvikler sig efter 4-8 ugers kontinuerlig brug af Mikardis.

Hos patienter med arteriel hypertension nedsætter Mikardis det diastoliske og systoliske blodtryk, mens det ikke påvirker hjertefrekvensen.

Efter pludselig tilbagetrækning af telmisartan vender blodtryksindikatorerne gradvist tilbage til deres oprindelige niveau, hvilket ikke ledsages af udviklingen af abstinenssyndrom.

Farmakokinetik

Telmisartan absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen efter indtagelse af Mikardis. Dens biotilgængelighed er 50%. I tilfælde af samtidig fødeindtagelse falder AUC-værdien (areal under kurven for koncentrationstid): indikatoren varierer fra 6% (ved en dosis på 40 mg Telmisartan) til 19% (i en dosis på 160 mg). 3 timer efter indtagelse af Mikardis udjævner plasmakoncentrationen af lægemidlet uanset tidspunktet, hvor maden blev taget.

Telmisartan er kendetegnet ved en høj binding til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin og alfa ₁ - glycoprotein) - mere end 99,5%. Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er i gennemsnit 500 liter.

Lægemidlet metaboliseres ved konjugering med glucuronsyre, hvilket resulterer i dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter. Det udskilles hovedsageligt gennem tarmene uændret, mindre end 2% af dosis udskilles af nyrerne.

Halveringstiden er mere end 20 h. Den samlede plasmaclearance er 900 ml / min, leverblodgennemstrømningen er 1500 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer:

• køn: hos kvinder er indikatorerne for maksimal koncentration og AUC højere end hos mænd henholdsvis ca. 3 og 2 gange uden signifikante forskelle i Mikardis 'effektivitet;
• alderdom: farmakokinetiske parametre hos ældre patienter adskiller sig ikke fra dem hos unge patienter, derfor er dosisjustering ikke påkrævet;
• børns alder fra 6 til 18 år: når Mikardis anvendes i en dosis på 1 mg / kg eller 2 mg / kg i 4 uger, er telmisartans farmakokinetik omtrent den samme som hos voksne, hvilket bekræfter ikke-lineariteten af stoffets farmakokinetik, især med hensyn til den maksimale koncentration;
• nyresvigt og hæmodialyse: egenskaberne ved telmisartan ændres ikke, så dosisjustering er ikke nødvendig. Hæmodialyse fremmer ikke eliminering af lægemidlet fra kroppen;
• mild og moderat dysfunktion i leveren (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen): den daglige dosis telmisartan bør ikke overstige 40 mg.

Indikationer til brug

Mikardis er et lægemiddel til behandling af arteriel hypertension.

Lægemidlet bruges også til at reducere kardiovaskulær sygelighed og følgelig dødelighed hos mennesker over 55 år med høj risiko for at udvikle sygdomme i det kardiovaskulære system.

Kontraindikationer

Absolut:

• Arvelig fruktoseintolerance (på grund af sorbitolindhold);
• Alvorlig leverdysfunktion (klasse C i henhold til Child-Pugh-skalaen)
• Obstruktive sygdomme i galdevejen;
• Primær aldosteronisme;
• Alder under 18 år
• Graviditet og amning
• Overfølsomhed over for komponenterne i Mikardis tabletter.

I forhold:

• Hyperkalæmi;
• Hyponatræmi;
• Iskæmisk hjertesygdom (CHD);
• Kronisk hjertesvigt
• Idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• Stenose af aorta- og mitralventiler;
• Nedsat cirkulerende blodvolumen på grund af diarré eller opkastning, begrænsning af indtag af natriumchlorid og / eller tidligere diuretikabehandling;
• Dysfunktion i leveren og / eller nyrerne
• Bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en ensom nyre;
• Tilstande efter nyretransplantation.

Mikardis, brugsanvisning: metode og dosering

Mikardis tabletter skal tages oralt. Madindtagelse påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Ved arteriel hypertension anbefales behandling at starte med en daglig dosis på 40 mg i 1 dosis. Hvis den terapeutiske virkning er utilstrækkelig, øges den daglige dosis til 80 mg i en dosis, mens man skal huske på, at den maksimale hypotensive effekt af Mikardis udvikler sig inden for 4-8 uger efter behandlingsstart.

For at reducere risikoen for kardiovaskulær sygelighed anbefales det at tage 80 mg 1 gang dagligt. Yderligere blodtrykskorrektion kan være nødvendig i starten af behandlingen.

Den daglige dosis Mikardis til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B i Child-Pugh-skalaen) bør ikke overstige 40 mg.

Bivirkninger

• Infektioner: infektioner i øvre luftveje, urinvejsinfektioner (inklusive blærebetændelse), sepsis (inklusive dødelige)
• Hæmatopoietisk system: nedsat hæmoglobinkoncentration, eosinofili, anæmi, trombocytopeni;
• Åndedrætsorganer: åndenød
• Centralnervesystemet: depression, angst, besvimelse, søvnløshed, svimmelhed;
• Kardiovaskulært system: markant fald i blodtryk, bradykardi, ortostatisk hypotension, takykardi;
• Fordøjelsessystemet: øget aktivitet af leverenzymer, ubehag i maven, dyspepsi, mundtørhed, diarré, flatulens, mavesmerter, opkastning samt unormal leverfunktion eller leversygdom (ved observationer efter markedsføring blev disse lidelser identificeret hos patienter fra Japan);
• Urinvejene: øget koncentration af urinsyre og kreatinin i blodet, nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt);
• Muskuloskeletalsystem: kramper i lægmusklene, smerter i ryggen, sener og underekstremiteter, myalgi, artralgi;
• Synsorgan: synsforstyrrelser;
• Hud og subkutant væv: hyperhidrose;
• Allergiske reaktioner: udslæt (inklusive lægemiddel), kløe, eksem, toksisk udslæt, overfølsomhed (urticaria, erytem, angioødem), anafylaktiske reaktioner, angioødem (inklusive fatalt);
• Andre: asteni, influenzalignende syndrom, brystsmerter;
• Laboratorieindikatorer: forhøjede niveauer af kreatinphosphokinase i blodet, hyperkalæmi; hypoglykæmi hos patienter med diabetes mellitus.

Overdosis

Der er ikke rapporteret om overdosering. Et udtalt fald i blodtrykket, udviklingen af takykardi og bradykardi er mulig.

Hæmodialyse er ineffektiv. Som en terapeutisk foranstaltning er symptomatisk behandling indiceret.

specielle instruktioner

Hos nogle patienter, nedsat nyrefunktion på grund af undertrykkelse af renin-angiotensinsystemet (RAAS), især ved samtidig brug af flere midler, der påvirker dette system, op til akut nyresvigt. Af denne grund bør terapi ledsaget af en dobbelt blokade af RAAS (for eksempel kombinationen af Mikardis med angiotensinkonverterende enzyminhibitorer eller en direkte renininhibitor) udføres individuelt og under nøje overvågning af nyrefunktionen, herunder overvågning af koncentrationen af kreatinin og kalium i serum.

Hvis vaskulær tone og nyrefunktion hovedsagelig afhænger af aktiviteten af RAAS (for eksempel ved kronisk hjertesvigt eller nyresygdom, herunder stenose i nyrearterien / -erne), kan brugen af lægemidler, der påvirker dette system føre til udviklingen af akut arteriel hypotension, oliguri, hyperazotæmi og endda akut nyresvigt.

I tilfælde af samtidig anvendelse af Mikardis med kaliumholdige kosttilskud, kaliumbesparende diuretika, kaliumholdigt spiseligt salt eller andre midler, der øger koncentrationen af kalium i blodet, bør denne indikator overvåges under behandlingen.

Patienter med diabetes mellitus med samtidig yderligere kardiovaskulære risici (fx koronararteriesygdom) øger sandsynligheden for dødelig myokardieinfarkt og pludselig kardiovaskulær død. I dette tilfælde kan koronararteriesygdom hos patienter med diabetes mellitus være asymptomatisk og udiagnosticeret. Af denne grund skal patienter med diabetes mellitus foretage passende diagnostiske undersøgelser, herunder en stress-test, inden de ordineres Mikardis til rettidig påvisning og behandling af iskæmisk hjertesygdom.

Mikardis er mindre effektiv hos patienter i Negroid-løbet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ikke udført særlige kliniske undersøgelser af Mikardis 'virkning på koncentrationsevnen og reaktionshastigheden. I betragtning af sandsynligheden for at udvikle bivirkninger som døsighed og svimmelhed anbefales det imidlertid at være forsigtig, når du kører og arbejder med potentielt farlige maskiner.

Påføring under graviditet og amning

Undersøgelser af virkningen af telmisartan på human fertilitet er ikke udført.

I første trimester af graviditeten er angiotensin II-receptorantagonister forbudt. Hvis graviditet diagnosticeres under behandlingen, skal Mikardis straks seponeres, og om nødvendigt bør der ordineres alternativ behandling (antihypertensiva fra andre grupper, der er godkendt til brug under graviditet).

I II og III trimester af graviditet anbefales ikke anvendelse af Mikardis. Selvom teratogene virkninger ikke er blevet identificeret i prækliniske studier, er fetotoksicitet (nedsat nyrefunktion, nedsat kranialbenifikation, oligohydramnios) og neonatal toksicitet (arteriel hypotension, hyperkalæmi, nyresvigt) blevet fastslået.

Således er Mikardis kontraindiceret under graviditet. Hvis stoffet af en eller anden grund blev brugt i anden trimester, anbefales det at foretage en ultralydsundersøgelse af fostrets knogler og nyrer. Nyfødte, hvis mødre fik telmisartan, bør overvåges nøje for udviklingen af arteriel hypotension.

Kvinder, der planlægger en graviditet, skal oprindeligt ordineres alternativ behandling.

Under amning er brugen af Mikardis kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Telmisartans sikkerhed i barndommen og ungdomsårene er ikke fastlagt, derfor anvendes Mikardis ikke til behandling af patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nyreinsufficiens, herunder patienter i hæmodialyse, behøver ikke dosisjustering af Mikardis.

Micardis bør anvendes med forsigtighed i følgende tilfælde: nedsat nyrefunktion, bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre, tilstande efter nyretransplantation.

Til krænkelser af leverfunktionen

Mikardis er kontraindiceret ved svær leverdysfunktion (klasse C på Child-Pugh-skalaen) og nedsat åbenhed i galdevejen.

Ved mild og moderat nedsat leverfunktion (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen) er den maksimalt tilladte daglige dosis af telmisartan 40 mg.

Brug til ældre

Ældre patienter har ikke brug for at ændre doseringsregimen for Mikardis.

Lægemiddelinteraktioner

• Andre antihypertensive stoffer: deres virkning forbedres;
• Digoxin: dets koncentration i blodplasma øges;
• Ramipril: dets maksimale og samlede koncentration (under hele observationsperioden) stiger med 2,5 gange, men den kliniske betydning af en sådan interaktion er ikke blevet fastslået;
• Lithiumpræparater: der er en reversibel stigning i deres koncentration i blodet ledsaget af en toksisk virkning;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), inkl. acetylsalicylsyre, ikke-selektive NSAID'er og type 2 cyclooxygenasehæmmere: risikoen for at udvikle akut nyresvigt hos patienter med dehydrering øges (før en sådan kombination ordineres, er det nødvendigt at undersøge nyrefunktionen og kompensere for volumen af cirkulerende blod). Det er også muligt at reducere den antihypertensive effekt af telmisartan.

Analoger

Mikardis-analoger er: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod fugt, ved temperaturer op til 30 ºС.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Mikardis

I de få anmeldelser af Mikardis beskriver patienter det generelt som et effektivt antihypertensivt middel med et lille antal bivirkninger. Mange er imidlertid utilfredse med de høje omkostninger ved lægemidlet.

Prisen på Micardis på apoteker

Anslåede priser på Mikardis: 14 tabletter på 40 mg - 481-502 rubler, 28 tabletter på 40 mg - 1054-1147 rubler, 28 tabletter på 80 mg - 948-1049 rubler.

Mikardis: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Mikardis 40 mg tabletter 28 stk. 953 r Købe

Mikardis 80 mg tabletter 28 stk. 1022 RUB Købe

Mikardis tabletter 80 mg 28 stk. 1193 RUB Købe

Mikardis Plus tabletter 80 mg + 12,5 mg 28 stk. 1196 RUB Købe

Mikardis tabletter 40 mg 28 stk. 1197 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!