Canditral
Canditral: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Canditral
ATX-kode: J02AC02
Aktiv ingrediens: itraconazol (Itraconazol)
Producent: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-07
Priser på apoteker: fra 974 rubler.
Købe
Canditral er et bredspektret antifungalt lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af kapsler: størrelse nr. 0, gelatinøs, hård, rød kapsellegeme med hvidt overtryk - canditral, hvid hætte med sort overtryk af det farmaceutiske firmas logo i form af bogstavet G; inde i kapslerne er der piller - runde mikrogranuler fra hvid med en beige nuance til hvid (i blisterpakninger på 4 eller 6 stk., i en papæske 1 pakke; i blisterpakninger på 7 stk., i en papæske 1 eller 2 pakker. Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Canditral).
1 kapsel indeholder:
- aktivt stof: itraconazol - 100 mg;
- hjælpekomponenter: methylmethacrylat, dimethylaminoethylmethacrylat og butylmethacrylatcopolymer (Eudragit E-100), saccharose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose E-5);
- kapselskal: gelatine, methylparahydroxybenzoat, natriumlaurylsulfat, propylparahydroxybenzoat, renset vand; derudover i hættesammensætningen - titandioxid, i blæksammensætningen - jernfarvestof sort oxid; desuden i kapsellegemet: farvestof azorubin (carmoisin), skarpt farvestof (Ponso 4R), i blækket - titandioxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Canditral er et antifungalt lægemiddel, dets aktive ingrediens er itraconazol, som er et syntetisk derivat af triazol. Virkningsmekanismen skyldes inhibering af syntesen af en vigtig komponent i svampens cellemembran - ergosterol.
Itraconazol har et bredt spektrum af virkning, dermatophytes [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Gær, gærlignende og mugsvampe, herunder Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., boydastomy marlescheria
Farmakokinetik
Efter oral administration forekommer den maksimale koncentration af itraconazol i blodplasma på 3-4 timer. Brug af kapslerne umiddelbart efter måltider sikrer maksimal biotilgængelighed.
Ligevægtens plasmakoncentration (Css) opnås inden for 7-14 dage efter behandlingen. C ss- niveauet afhænger af dosis Canditral: med et doseringsregime på 100 mg en gang dagligt er det 0,0004 mg / ml, 200 mg en gang dagligt - 0,0011 mg / ml, 200 mg to gange dagligt - 0,002 mg / ml.
Bindingen af itraconazol til plasmaproteiner er 99,8%. Det trænger godt ind i væv og organer og fordeles i dem. Koncentrationen af det aktive stof i knogler, skeletmuskler, lunger, mave, lever, nyrer, milt er 2-3 gange højere end niveauet for dets indhold i plasma. Det bestemmes ved udskillelsen af talgkirtlerne og svedkirtlerne. Akkumuleringen af itraconazol i huden og væv, der indeholder keratin, er 4 gange højere end koncentrationen i plasma.
Elimineringshastigheden for lægemidlet afhænger af graden af regenerering af epidermis. Plasma itraconazol kan ikke detekteres 7 dage efter behandlingens ophør. Samtidig vedvarer dens terapeutiske koncentration i huden i 14-28 dage efter afslutningen af det 28-dages behandlingsforløb i vaginal slimhinden - i 2 dage efter 3 dages behandling i en daglig dosis på 200 mg eller 3 dage efter et dages behandlingsforløb i en dosis 200 mg 2 gange dagligt. I neglenes keratin bestemmes stoffets terapeutiske niveau 7 dage efter starten af Canditral og forbliver i 180 dage efter afsluttet behandling i 90 dage.
Det metaboliseres i leveren til dannelse af hydroxyitraconazol og andre aktive metabolitter.
Itraconazol er kendetegnet ved bifasisk eliminering fra plasma, den terminale halveringstid (T 1/2) er 24-36 timer.
3–18% af dosis udskilles gennem tarmene, mindre end 0,03% af dosis gennem nyrerne. Inden for 7 dage udskilles op til 35% af dosis i urinen i form af metabolitter.
Ved nyresvigt, levercirrose, AIDS (erhvervet immundefekt syndrom), neutropeni og andre lidelser i immunsystemet, herunder tilstanden efter organtransplantation, er et fald i biotilgængeligheden af itraconazol mulig.
Hos patienter med levercirrhose øges T 1/2 af lægemidlet.
Indikationer til brug
- dermatomycosis;
- onychomycosis forårsaget af gær og / eller dermatofytter og skimmelsvampe;
- svampekeratitis;
- systemisk candidiasis og aspergillose, kryptokokose (inklusive kryptokokmeningitis hos patienter med immundefekt eller kryptokokose i centralnervesystemet - kun hvis det er umuligt at bruge førstelinjemedicin eller deres ineffektivitet), histoplasmose, sporotrichosis, blastomycosis, parakoccidioidomycosis og andre systemiske eller tropiske mykoser;
- dyb visceral candidiasis
- candidiasis med læsioner i huden og slimhinderne, herunder vulvovaginal candidiasis;
- pityriasis versicolor.
Kontraindikationer
Absolut:
- samtidig anvendelse med følgende lægemidler: lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4-enzymet, der kan øge QT-intervallet (terfenadin, astemizol, mizolastin, dofetilid, kinidin, cisaprid, sertindol, pimozid, levomethadon); ergotalkaloider (ergotamin, methylergometrin, dihydroergotamin, ergometrin); midazolam og triazolam, når det tages oralt; hæmmere af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktase, som spaltes af CYP3A4-enzymet (lovastatin, simvastatin);
- amning
- alder op til tre år
- individuel overfølsomhed over for Canditral's komponenter.
Med forsigtighed (relative kontraindikationer) anbefales det at bruge Canditral kapsler ved svær hjertesvigt, leversygdom, leversvigt, kronisk nyresvigt såvel som i pædiatri.
Under graviditet er udnævnelsen af itraconazol kun tilladt under livstruende forhold for patienten, når den forventede kliniske effekt for moderen overstiger den potentielle trussel mod fosteret.
Canditral, brugsanvisning: metode og dosering
Canditral kapsler tages oralt efter måltider.
Anbefalet doseringsregime:
- vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 gange dagligt, kursusvarighed - 1 dag eller 200 mg 1 gang dagligt i 3 dage;
- pityriasis versicolor: 200 mg en gang dagligt, behandlingsforløbet er 7 dage;
- dermatomycosis af glat hud: 200 mg en gang dagligt i 7 dage eller 100 mg en gang dagligt i 15 dage;
- oral candidiasis: 100 mg en gang dagligt, behandlingsforløb 15 dage;
- svampekeratitis: 200 mg en gang dagligt, kursusvarighed 21 dage;
- læsioner af stærkt keratiniserede hudområder (hænder, fødder): 200 mg 2 gange dagligt, kursusvarighed 7 dage eller 100 mg 1 gang dagligt i 30 dage.
Kursets varighed kan justeres under hensyntagen til dynamikken i behandlingsbilledet.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med en dobbelt dosisforøgelse, når man tager itraconazol oralt, for eksempel hos patienter med nedsat immunitet (neutropeni, AIDS eller organtransplantation) på grund af et fald i dets biotilgængelighed.
Anbefalet dosering til behandling af onychomycosis forårsaget af skimmelsvampe, dermatophytes og / eller gær:
- pulsbehandling: 200 mg 2 gange dagligt, varigheden af et kursus er 7 dage. Ved behandling af svampelæsioner på neglepladerne i hænderne anbefales det at udføre 2 behandlingsforløb med en pause i at tage Canditral i 21 dage, neglepladerne på fødderne (hvad enten neglepladerne i hænderne er påvirket eller ej) - 3 behandlingsforløb med et interval på 21 dage mellem hvert forløb. Den kliniske effekt vil blive tydelig, når neglene vokser tilbage efter afslutningen af behandlingen;
- kontinuerlig behandling af læsioner på føddernes negleplader (uanset om neglepladerne i hænderne er påvirket): 200 mg 1 gang dagligt i 90 dage.
Den optimale mykologiske og terapeutiske virkning forekommer 14-28 dage efter afslutningen af Canditral's behandling til behandling af hudsygdomme og 180-270 dage efter afslutningen af behandlingen af negleskader.
Den anbefalede dosis Canditral til behandling af systemiske mykoser:
- candidiasis: 100-200 mg en gang dagligt, behandlingsvarighed fra 21 dage til 210 dage. Ved invasiv eller spredt candidiasis skal den daglige dosis være 200 mg 2 gange dagligt;
- aspergillose: 200 mg en gang dagligt, varigheden af behandlingsforløbet er fra 60 til 150 dage. Det anbefales at øge dosis med 2 gange (200 mg 2 gange dagligt) med invasiv eller formidlet form for patologi;
- kryptokokose (eksklusive meningitis): 200 mg en gang dagligt, behandlingen kan vare fra 60 til 360 dage;
- kryptokok-meningitis: 200 mg 2 gange dagligt, behandlingsforløb fra 60 til 360 dage;
- histoplasmose: 200 mg 1 eller 2 gange dagligt i 240 dage;
- sporotrichosis: 100 mg en gang dagligt i 90 dage;
- blastomycosis: 100 mg en gang dagligt eller 200 mg to gange dagligt i 180 dage;
- chromomycosis: 100-200 mg en gang dagligt i 180 dage;
- paracoccidioidomycosis: 100 mg en gang dagligt i 180 dage.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, perifer neuropati;
- fra mave-tarmkanalen: nedsat appetit, dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse;
- fra det hepatobiliære system: hepatitis, en reversibel stigning i aktiviteten af levertransaminaser; meget sjældent - en alvorlig form for toksisk leverskade, akut leversvigt (inklusive dødelig)
- allergiske reaktioner: angioødem, hududslæt, kløe, urticaria; sjældent - Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme ekssudativ);
- fra hudens side: lysfølsomhed, alopeci;
- andre: kongestiv hjertesvigt, hypokalæmi, lungeødem, ødemsyndrom, mørk urinfarvning, hypercreatinæmi, uregelmæssigheder i menstruationen.
Overdosis
Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.
Behandling: hvis du ved et uheld tager en høj dosis Canditral, skal du straks (inden for den første time) vaske maven, tage aktivt kul. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ineffektiv.
specielle instruktioner
Efter annullering af Canditral forbliver koncentrationen af itraconazol i plasma i lang tid, derfor er det vigtigt at tage hensyn til dets hæmmende virkning ved ordination af lægemidler, der metaboliseres under indflydelse af CYP3A4-enzymet.
Den negative inotrope virkning af itraconazol skal overvejes ved behandling af patienter med kronisk hjertesvigt (inklusive historie). For denne kategori af patienter er udnævnelsen af lægemidlet indiceret i ekstraordinære tilfælde, når den forventede kliniske effekt ifølge lægen signifikant overstiger den potentielle risiko for at udvikle hjertesvigt.
Ved intravenøs administration af itraconazol er der et asymptomatisk fald i den venstre ventrikulære ejektionsfraktion, som er forbigående.
Absorptionen af itraconazol er nedsat med lav surhedsgrad i maven. Derfor anbefales det til samtidig behandling med antacida (inklusive aluminiumhydroxid) at tage dem kun 2 timer (eller mere) efter indtagelse af Canditral. Med achlorhydria, der tager H2-histaminblokkere eller protonpumpehæmmere, anbefales det at drikke kapslerne med sure drikkevarer.
På grund af den eksisterende risiko for alvorlig toksisk leverskade (inklusive akut leversvigt med dødelig udgang) anbefales itraconazolbehandling ledsaget af regelmæssig overvågning af leverfunktionen startende fra de første dage efter indtagelse af lægemidlet.
Hvis neuropati opstår, skal Canditral-modtagelsen være afsluttet.
Krydsoverfølsomhed over for itraconazol og andre svampedræbende azollægemidler er ikke fastslået, derfor bør Canditral tages med forsigtighed, hvis der er overfølsomhed over for andre azoler.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Brugen af Canditral påvirker ikke patientens psykomotoriske funktioner.
Påføring under graviditet og amning
Udnævnelsen af Canditral under graviditet er kun indiceret i undtagelsestilfælde, hvis den forventede effekt af terapi for en kvinde retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Patienter i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige præventionsmetoder, både under hele lægemiddelforbruget og efter afslutningen, indtil den første menstruation opstår.
Brug af Canditral er kontraindiceret ved amning. I tilfælde af påvist behov for behandling bør amning ophøre.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Kanditrala er kontraindiceret til behandling af børn under tre år.
Det anbefales med forsigtighed at ordinere lægemidlet til behandling af børn over tre år.
Anvendelsen af Canditral til pædiatri er kun indiceret i undtagelsestilfælde, når den forventede kliniske effekt opvejer den mulige risiko.
Med nedsat nyrefunktion
Med forsigtighed bør Canditral anvendes til kronisk nyresvigt.
Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for dosisjustering på grund af nedsat biotilgængelighed af itraconazol.
Til krænkelser af leverfunktionen
Det anbefales at bruge Canditral med forsigtighed i tilfælde af leversygdomme, leversvigt.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Canditral:
- lægemidler, der reducerer surhedsgraden i mavesaft: hjælper med at reducere absorptionen af itraconazol;
- rifampicin, rifabutin, isoniazid, phenytoin, carbamazepin, andre kraftige inducere af CYP3A4-enzymet: kombineret administration anbefales ikke på grund af det faktum, at et signifikant fald i biotilgængeligheden af itraconazol og dets aktive metabolit sandsynligvis forårsager et fald i effektiviteten af Canditral;
- ritonavir, clarithromycin, indinavir, erythromycin og andre potente hæmmere af CYP3A4-enzymet: disse lægemidler kan forstærke en stigning i biotilgængelighed af itraconazol;
- calciumkanalblokkere, herunder verapamil- og dihydropyridinderivater: det anbefales ikke at ordinere på grund af den mulige farmakokinetiske interaktion med itraconazol forårsaget af en fælles metabolisk vej og en stigning i lægemidlets negative inotrope virkning. Muligt fald i metabolismen af calciumkanalblokkere;
- orale antikoagulantia, ritonavir, saquinavir, indinavir, pink vinca alkaloider, docetaxel, trimetrexat, busulfan, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus, atorvastatin, budesonid, methylprednisolon, dexamethason, budesonamol, ribastinolon, alpronasol, alpresol (til intravenøs administration), reboxetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, disopyramid, repaglinid: disse lægemidler skal tages med forsigtighed og kontrollere deres plasmakoncentration, terapeutiske virkning og bivirkninger. Hvis det anbefales, anbefales det at reducere dosis af de anførte lægemidler rettidigt;
- zidovudin, fluvastatin: interaktionen mellem disse lægemidler og itraconazol er ikke blevet fastslået;
- ethinyløstradiol, norethisteron: metabolismen af disse lægemidler forstyrres ikke;
- diazepam, imipramin, propranolol, cimetidin, indomethacin, sulfamethazin, tolbutamid: interaktionen mellem itraconazol og disse lægemidler på niveauet af binding til plasmaproteiner er ikke fastslået.
Analoger
Canditrals analoger er Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol osv.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.
Holdbarheden er 2,5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Canditral
Anmeldelser om Canditral er kontroversielle. Nogle patienter rapporterer høj effektivitet af lægemidlet til behandling af svampesygdomme og god tolerance. Samtidig bemærker brugerne i nogle tilfælde et fuldstændigt fravær af en terapeutisk effekt eller forekomsten af tilbagefald.
Lejlighedsvis klager patienter over, at forbigående eller vedvarende døvhed kan forekomme, mens de tager Canditral.
Prisen på Canditral på apoteker
Prisen på Canditral for en pakke, der indeholder 14 kapsler, kan være fra 907 rubler.
Canditral: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Canditral 100 mg kapsler 14 stk. 974 RUB Købe |
Canditral kapsler 100 mg 14 stk. RUB 1003 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!