Cardosal 20 - Brugsanvisning, Anmeldelser, Analoger, Prisen På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Kardosal 20

Cardosal 20: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Cardosal 20

ATX-kode: C09CA08

Aktiv ingrediens: olmesartan medoxomil (Olmesartan medoxomil)

Producent: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-07

Priser på apoteker: fra 554 rubler.

Købe

Cardosal 20 er et hypotensivt lægemiddel, en angiotensin II-receptorantagonist.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet fås i form af filmovertrukne tabletter: runde, bikonvekse, hvide, på den ene side med et aftryk "C14" med en specifik subtil lugt (14 stk. I blærer, i en papæske 1, 2, 4 eller 7 blisterpakninger sammen med brugsanvisning til Cardosal 20).

Sammensætning til en tablet:

• aktiv ingrediens: olmesartan medoxomil - 20 mg;
• hjælpekomponenter: hyprolose med lav substitutionsgrad, hyprolose med en viskositet på 6-10 mPa × s, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose;
• filmskal: talkum, titandioxid, hypromellose med en viskositet på 5 mPa s.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Olmesartan medoxomil er en potent specifik antagonist for angiotensin II-receptorer (AT _1- receptorer). Angiotensin II er det primære vasoaktive hormon i RAAS (renin-angiotensin-aldosteronsystem). På grund af dets virkning på AT _1- receptorer spiller den en vigtig rolle i mekanismen for arteriel hypertension. Det antages, at olmesartanmedoxomil blokerer alle handlinger af hormonet angiotensin II, som medieres af AT _1- receptorer, uanset angiotensin IIs syntesevej og oprindelseskilde. På grund af lægemidlets specifikke antagonisme i forhold til AT ₁-receptorer af angiotensin II, aktiviteten af renin, angiotensin I og angiotensin II i plasma øges, og plasmakoncentrationen af aldosteron falder også.

Hos patienter med arteriel hypertension under indflydelse af Cardosal 20 observeres et langvarigt dosisafhængigt blodtryksfald. Der er ingen beviser for, at hypotension udvikler sig efter den første dosis. Der er heller ingen beviser for forekomsten af tachyphylaxis under langvarig behandling eller om abstinenssyndrom efter seponering af behandlingen (manifesteret ved en kraftig stigning i blodtrykket).

Som et resultat af at tage olmesartan en gang dagligt tilvejebringes et mildt og effektivt fald i blodtrykket i 24 timer, og effektiviteten af en enkelt dosis svarer til effekten af lægemidlet, når det tages to gange om dagen i den samme daglige dosis.

Den hypotensive effekt af Cardosal 20 udvikler sig normalt efter 2 uger, og ca. 8 uger efter start af behandlingen observeres den maksimale antihypertensive effekt.

Farmakokinetik

Olmesartan medoxomil er et prolægemiddel, der under indvirkning af tarmenzymer og under absorption fra mave-tarmkanalen i portalblod omdannes til olmesartan (en aktiv metabolit). I blodplasma og / eller afføring er der uændret olmesartanmedoxomil eller olmesartan med et intakt medoxomil-sted. I gennemsnit er biotilgængeligheden af olmesartan 25,6%.

Den maksimale plasmakoncentration af den aktive metabolit nås ca. 2 timer efter oral administration og øges næsten lineært med en stigning i en enkelt dosis Cardosal 20 til 80 mg. Madindtagelse påvirker praktisk talt ikke det aktive stofs biotilgængelighed, så lægemidlet kan tages når som helst, uanset tidspunktet for måltidet.

Op til 99,7% af olmesartan binder til plasmaproteiner, mens skiftet i denne indikator ved interaktion med andre lægemidler og stoffer med en høj grad af binding til blodplasma-proteiner er ubetydelig (denne kendsgerning bekræftes ved fravær af klinisk signifikant interaktion med warfarin). Olmesartan binder næsten ikke til blodlegemer. Efter dets intravenøse indgivelse er det gennemsnitlige distributionsvolumen 16 til 29 liter.

Plasmaclearance er typisk 1,3 l / h (med en variationskoefficient på 19%). Det er ret lavt sammenlignet med blodgennemstrømningen i leveren, som er 90 l / t.

Olmesartan udskilles i nyrerne (ca. 40% af det absorberede stof) og gennem det hepatobiliære system (ca. 60%). Der er ingen andre metabolitter end olmesartan. Intestinal leverrecirkulation af den aktive metabolit er minimal. Da hoveddelen af lægemidlet udskilles gennem leveren, er det kontraindiceret hos patienter med obstruktion af galdevejen.

Efter gentagen oral administration er T _{1/2 af} olmesartan 10 til 15 timer. Efter at have taget de første par doser af Cardosal 20 opnås en ligevægtstilstand. Efter 14 dages daglig brug observeres ingen yderligere ophobning af olmesartan. Clearance i nyrerne er i gennemsnit 0,5–0,7 l / h og afhænger ikke af, hvilken dosis der tages.

Farmakokinetikken for olmesartan hos patienter af forskellig køn har ikke klinisk signifikante forskelle.

Ved nyresvigt øges AUC (område under koncentrationstidskurven) med henholdsvis 62, 82 og 179% hos patienter med mild, moderat og svær nyresvigt (sammenlignet med den samme indikator hos raske frivillige).

Hos personer med let og moderat nedsat leverfunktion steg AUC for olmesartan med henholdsvis 6% og 65% efter en enkelt oral dosis af lægemidlet. Efter gentagen administration af Cardosal er 20 AUC for olmesartan hos patienter med moderat nedsat leverfunktion 65% højere end hos raske frivillige. Middelværdierne for den maksimale plasmakoncentration hos raske mennesker og patienter med leverinsufficiens var ens. De farmakokinetiske parametre for lægemidlet hos personer med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt.

Hos ældre og senil alder (65 år og ældre) hos patienter med arteriel hypertension steg AUC for olmesartan med ligevægtstilstand med 35% (hos personer i alderen 65-75 år) og med 44% (hos patienter ældre end 75 år) ifølge sammenlignet med yngre patienter. Måske skyldtes disse forskelle aldersrelateret fald i nyrefunktionen.

Indikationer til brug

Cardosal 20 bruges til behandling af essentiel (primær) hypertension.

Kontraindikationer

Absolut:

• svær nyresvigt (kreatininclearance er mindre end 20 ml / min)
• alvorlig leversvigt (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen)
• tilstand efter nyretransplantation (da der ikke er nogen erfaring med klinisk brug af lægemidlet efter nyretransplantation);
• obstruktion af galdevejen;
• lactasemangel, arvelig galactoseintolerance, glucose-galactose malabsorption (da tabletterne indeholder lactose);
• fælles administration med aliskiren og aliskirenholdige lægemidler til patienter med diabetes mellitus og / eller patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 60 ml / min)
• periode med graviditet og amning
• børn og unge op til 18 år;
• overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpestoffer i lægemidlet.

Relativ (Cardosal 20 bruges med forsigtighed):

• mild og moderat nyresvigt (kreatininclearanceværdi mere end 20 ml / min)
• moderat nedsat leverfunktion (mindre end 9 point på Child-Pugh-skalaen)
• kronisk hjertesvigt
• Iskæmisk hjertesygdom (koronar hjertesygdom);
• stenose af mitral- eller aortaklapperne;
• bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i nyrearterien i en enkelt nyre (vasorenal hypertension);
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• cerebrovaskulære sygdomme;
• hyponatræmi og / eller hyperkalæmi (på grund af risikoen for arteriel hypotension, dehydrering og nyresvigt)
• tilstande, der fører til et fald i mængden af cirkulerende blod (for eksempel opkastning og diarré)
• overholdelse af en diæt med begrænset saltindhold;
• Connes syndrom (primær aldosteronisme);
• samtidig anvendelse med lithiumpræparater og diuretika;
• avanceret alder (patienter over 65 år).

Cardosal 20, brugsanvisning: metode og dosering

Cardosal 20 tages oralt, uanset måltiderne. Tabletten bør ikke tygges, men den skal sluges hel med rigeligt vand eller anden væske. Lægemidlet tages en gang dagligt, helst på samme tid.

Den indledende dosis er 10 mg en gang dagligt. Hvis den ønskede reduktion i blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges til 20 mg pr. Dag. I fremtiden øges den daglige dosis om nødvendigt til 40 mg. For at vælge en dosis kan du bruge forskellige doser af lægemidlet (Cardosal 10, Cardosal 20 eller Cardosal 40).

Den maksimale dosis er 40 mg pr. Dag.

Patienter over 65 år skal behandles med omhyggelig blodtryksovervågning.

Ved mild og moderat nyresvigt (kreatininclearance fra 20 til 60 ml / min) er den maksimale daglige dosis af lægemidlet 20 mg (til patienter med svær nyresvigt anvendes ikke olmesartanmedoxomil).

For patienter med let nedsat leverfunktion ordineres lægemidlet i sædvanlige doser. Ved moderat nedsat leverfunktion er den indledende daglige dosis 10 mg, den maksimale er 20 mg. I tilfælde af samtidig brug med diuretika og / eller andre antihypertensiva til patienter med leverinsufficiens, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen og blodtrykket. Ved svært nedsat leverfunktion er Cardosal 20 kontraindiceret.

Bivirkninger

• mave-tarmkanalen: ofte - dyspeptiske lidelser, kvalme, gastroenteritis, diarré, mavesmerter; sjældent - opkastning
• stofskifte og ernæring: ofte - en stigning i plasmakoncentrationen af triglycerider og urinsyre; sjældent - en stigning i indholdet af kalium i blodet;
• hjerte-kar-system: sjældent - angina pectoris; sjældent - et signifikant fald i blodtrykket
• åndedrætsorganer: ofte - rhinitis, faryngitis, hoste, bronkitis;
• nervesystemet og sensoriske organer: ofte - hovedpine, svimmelhed; sjældent - svimmelhed
• urinveje: ofte - urinvejsinfektioner, en stigning i antallet af røde blodlegemer i urinen; sjældent - nyresvigt, herunder akut;
• lymfesystem og blod: sjældent - trombocytopeni;
• bevægeapparatet: ofte - gigt, smerter i knogler og ryg; sjældent - muskelsmerter sjældent - muskelkramper
• hud og subkutant fedt: sjældent - allergisk dermatitis, hududslæt, eksantem, kløe, urticaria; sjældent - Quinckes ødem;
• immunsystem: sjældent - anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
• laboratorietestindikatorer: ofte - en stigning i leverenzymernes aktivitet, en stigning i indholdet af urinstof og kreatinfosfokinase i blodet; sjældent - en stigning i plasmakoncentrationen af kreatinin;
• andre reaktioner: ofte influenzalignende symptomer, brystsmerter, svaghed, perifert ødem; sjældent - utilpashed, asteni, hævelse i ansigtet sjældent - en følelse af døsighed; isolerede tilfælde - rabdomyolyse.

Overdosis

Overdoseringsdata på Cardosal 20 er meget begrænsede. Hovedsymptomet er et markant fald i blodtrykket.

Patienten skal lægges vandret (på ryggen) og løfte benene let. Det anbefales at skylle maven og / eller give patienten aktivt kul. Yderligere behandling bør sigte mod at genopfylde det cirkulerende blodvolumen og korrigere overtrædelser af vand-elektrolytbalancen. Effektiviteten af dialyse til eliminering af olmesartan er ikke undersøgt.

specielle instruktioner

Før behandling med Cardosal 20 påbegyndes, er det nødvendigt at eliminere faktorer, der bidrager til et yderligere blodtryksfald (intensiv diuretikabehandling, opkastning, diarré, begrænset forbrug af bordsalt).

Hos nogle patienter afhænger nyrefunktion og vaskulær tone af aktiviteten af RAAS i større grad end hos andre (for eksempel med svær kronisk hjertesvigt eller nyrearteriestenose). Hos sådanne patienter kan samtidig brug af andre lægemidler, der påvirker RAAS, føre til udvikling af oliguri, azotæmi, akut arteriel hypotension eller akut nyresvigt (sjældent).

Ved anvendelse af angiotensin II-receptorantagonister kan muligheden for en lignende terapeutisk virkning ikke udelukkes.

Hos patienter med vasorenal hypertension, som får lægemidler, der påvirker RAAS, øges risikoen for nyresvigt og svær arteriel hypotension.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion under behandling med Cardosal 20 anbefales det periodisk at overvåge niveauet af kreatinin og indholdet af kalium i blodplasmaet.

Hyperkalæmi, som undertiden udvikles ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister eller ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzym), kan være dødelig. Risikoen for dets forekomst øges med nyresvigt, dehydrering, metabolisk acidose, diabetes mellitus, akut dekompensation af hjerteaktivitet, tilstande, der ledsages af massiv cellelyse (omfattende traumer, rhabdomyolyse, akut iskæmi i lemmerne), når de anvendes sammen med lægemidler, der øger plasmakaliumkoncentrationen, såvel som i alderdommen.

Udnævnelse af Cardosal 20 samtidigt med andre lægemidler, der påvirker RAAS, er kun mulig efter en nøje vurdering af balancen mellem fordele og risici ved denne kombination. Det anbefales at overveje andre behandlingsmuligheder.

Hos patienter i Negroid-racen er effekten af olmesartanmedoxomilbehandling lidt lavere end i andre racer, hvilket tilsyneladende skyldes den større forekomst af lav plasma reninaktivitet i denne population.

Et overdrevent fald i blodtrykket hos patienter med cerebrovaskulær insufficiens eller iskæmisk hjertesygdom kan føre til slagtilfælde eller myokardieinfarkt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I perioden med behandling med Cardosal 20 kan bivirkninger såsom svaghed og døsighed forekomme, derfor skal man være forsigtig, når man kører bil eller andre køretøjer, samt når man udfører andre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen erfaring med at bruge stoffet hos gravide kvinder. Det vides imidlertid, at lægemidler, der direkte påvirker RAAS, har en alvorlig teratogen effekt, derfor er Cardosal 20 kontraindiceret under graviditet. Hvis graviditet opstår under behandling med lægemidlet, skal det straks annulleres, og en anden, alternativ terapi skal ordineres.

Det tilrådes for kvinder, der planlægger graviditet, at vælge antihypertensiva fra andre grupper, hvis sikkerhed under graviditet er bevist ved relevante undersøgelser. Undtagelsen er, når anvendelsen af angiotensin II-receptorantagonister er afgørende.

Gravide kvinder, der har taget angiotensin II-receptorantagonister i II- og III-trimesterne, bør gennemgå en ultralydsundersøgelse af fosteret for at vurdere knoglemuskulatur og nyrefunktion. Nyfødte, hvis mødre tog stoffer i denne gruppe, bør undersøges for mulig nedsat nyrefunktion og udvikling af arteriel hypotension.

Det vides ikke, om stoffet udskilles i human modermælk. Der er pålidelige data om penetrering af olmesartan i modermælken hos rotter. Derfor er Cardosal 20 kontraindiceret under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Hos patienter under 18 år anvendes Cardosal 20 ikke på grund af manglende data om effekten og sikkerheden ved brug af olmesartanmedoxomil i barndommen.

Med nedsat nyrefunktion

Olmesartan medoxomil er kontraindiceret ved svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 20 ml / min). Med en kreatininclearance på 20 til 60 ml / min anvendes Cardosal 20 med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Cardosal 20 er kontraindiceret hos patienter med svær leverdysfunktion og obstruktion af galdevejen.

Brug til ældre

Hos patienter i alderen 65 år og derover anvendes Cardosal 20 med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Cardosal 20 anbefales ikke at tage samtidigt med kaliumpræparater, kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, der øger plasmakoncentrationen af kalium (for eksempel immunsuppressiva, selektive hæmmere af cyclooxygenase-2, heparin, ACE-hæmmere osv.), Da dette kan føre til hyperkalæmi. …

Den antihypertensive effekt af olmesartan forbedres normalt, når den bruges sammen med andre lægemidler til at sænke blodtrykket.

Cyclooxygenase-2-hæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (inklusive acetylsalicylsyre i doser på mere end 3 g pr. Dag) og angiotensin II-receptorantagonister er i stand til at synergisere og reducere glomerulær filtrering. I tilfælde af en kombination af olmesartan med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øges sandsynligheden for akut nyresvigt, derfor anbefales det i begyndelsen af fælles terapi at overvåge nyrefunktionen og forbruge en tilstrækkelig mængde væske. Derudover er det med samtidig anvendelse muligt at reducere den antihypertensive aktivitet af angiotensin II-receptorantagonister og delvis miste deres terapeutiske virkning.

Samtidig administration med lithiumpræparater anbefales ikke (på grund af en mulig reversibel stigning i serumkoncentrationen af lithium og en stigning i dets toksicitet).

Antacida (magnesiumhydroxid og aluminiumhydroxid) kan moderat reducere biotilgængeligheden af olmesartan.

Cardosal 20 bør ikke anvendes samtidigt med aliskiren, aliskirenholdige lægemidler og ACE-hæmmere, da forekomsten af hyperkalæmi, arteriel hypotension og nedsat nyrefunktion er højere end i tilfælde af behandling med kun et lægemiddel fra de anførte lægemidler med en dobbelt blokade af RAAS.

Aliskirenholdige lægemidler kan ikke kombineres med olmesartanmedoxomil hos patienter med nyreinsufficiens og diabetes mellitus. Patienter med diabetisk nefropati bør ikke ordineres ACE-hæmmere samtidigt.

Der var ingen klinisk signifikant interaktion med digoxin, pravastatin, warfarin og hydrochlorthiazid.

Analoger

Analogerne til Cardosal 20 er Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandekor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Lægemidlets holdbarhed er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Cardosal 20

Der er ikke mange anmeldelser af Cardosal 20. Patienter bemærker, at lægemidlet reducerer og stabiliserer blodtrykket godt og er egnet til langvarig brug. Det er praktisk at tage tabletterne (en tilstrækkelig enkelt dosis om dagen).

Ifølge læger og patienter er den største ulempe den hyppige forekomst af bivirkninger, herunder vedvarende svaghed og brystsmerter.

Pris for Cardosal 20 på apoteker

Prisen på Cardosal 20 i form af filmovertrukne tabletter, 20 mg (28 stk. I en pakke) er i gennemsnit 590-750 rubler.

Cardosal 20: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Cardosal 20 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 554 r Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!