Katena
Katena: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Katena
ATX-kode: N03AX12
Aktiv ingrediens: gabapentin (gabapentin)
Producent: BELUPO, medicin og kosmetik dd (Kroatien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21
Priser på apoteker: fra 473 rubler.
Købe
Katena er et antiepileptisk lægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Katens lægemiddel produceres i form af kapsler: i en dosis på 100 mg - størrelse nr. 3, hvid; i en dosis på 300 mg - størrelse nr. 1, gul; i en dosis på 400 mg - størrelse nr. 0, orange; indholdet af kapslerne er hvidt krystallinsk pulver (100 mg kapsler - 10 stk. i blisterpakninger, i en papæske 2 blisterpakninger; kapsler 300 og 400 mg - 10 stk. i blisterpakninger, i en papkasse 5 blisterpakninger).
Sammensætning af en kapsel:
- aktivt stof: gabapentin - 100, 300 eller 400 mg;
- hjælpekomponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, talkum;
- kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171) såvel som jernfarvestof gul oxid E 172 (i kapsler 300 mg), jernfarvestof gul oxid E 172 og jernoxid rød E 172 (i kapsler 400 mg).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Den aktive ingrediens i Katena er gabapentin, et stof, der har samme struktur som neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA). Virkningsmekanismen adskiller sig dog fra den for nogle andre lægemidler, der interagerer med GABA-receptorer, herunder barbiturater, GABA-optagshæmmere, GABA-agonister, valproat, GABA-transaminasehæmmere, benzodiazepiner og GABA-prolægemidler, da gabapentin ikke har GABAergic. egenskaber, påvirker ikke metabolismen og indfangningen af GABA.
Ifølge foreløbige undersøgelser binder gabapentin til α 2 -δ underenheden af spændingsafhængige calciumkanaler og undertrykker strømmen af calciumioner, hvilket er en af årsagerne til neuropatisk smerte.
Derudover har gabapentin i neuropatisk smerte andre virkningsmekanismer, nemlig: det reducerer glutamatafhængig neuronal død, øger GABA-syntese og hæmmer frigivelsen af neurotransmittere i monoamingruppen.
I klinisk signifikante koncentrationer binder lægemidlet ikke til receptorer fra andre almindelige lægemidler og neurotransmittere, herunder benzodiazepin, glutamat, glycin, N-methyl-D-aspartat, GABA A og GABA B receptorer.
I modsætning til carbamazepin og phenytoin interagerer gabapentin ikke med natriumkanaler.
Farmakokinetik
Efter indtagelse af Katena observeres den maksimale koncentration af gabapentin i plasma efter 2-3 timer. Lægemidlets biotilgængelighed er ca. 60%, det er ikke proportionalt med dosen (med en stigning i dosen falder biotilgængeligheden).
Fødevarer, herunder fede, påvirker ikke farmakokinetikken for gabapentin.
Eliminering af lægemidlet fra kroppen er godt beskrevet ved hjælp af en lineær model.
Ved gentagne doser ændres farmakokinetikken for gabapentin ikke. Ligevægt plasmakoncentrationer kan forudsiges baseret på resultaterne af en enkelt dosis Katena.
Det er kendetegnet ved lav binding til plasmaproteiner - mindre end 3%. Distributionsvolumen er 57,7 liter.
Ingen tegn på stofskifte blev fundet hos mennesker. Gabapentin inducerer ikke blandede leveroxidative enzymer, der er involveret i stofskifte.
Tilbagetrækningsperioden er i gennemsnit 5-7 timer og afhænger ikke af den indtagne dosis. Lægemidlet udskilles uændret af nyrerne.
Udskillelse af gabapentin fra plasma er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre. Nyreclearance, plasmaclearance og eliminationshastighedskonstant er direkte proportional med kreatininclearance. Gabapentin udskilles ved hæmodialyse. I tilfælde af nedsat nyrefunktion og hæmodialyse er dosisjustering af Katena nødvendig.
Plasmakoncentrationer af gabapentin hos børn i alderen 4-12 år er omtrent de samme som hos voksne.
Indikationer til brug
- neuropatisk smerte hos voksne patienter (over 18 år);
- partielle kramper i epilepsi, inklusive sekundær generalisering, hos voksne og unge fra 12 år - som monoterapi;
- delvise kramper i epilepsi, inklusive dem med sekundær generalisering, hos voksne og børn fra 3 år - som et ekstra middel i den komplekse terapi.
Kontraindikationer
I henhold til instruktionerne er Katena strengt kontraindiceret hos børn under 3 år såvel som hos alle patienter, der har overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet.
Patienter med nyreinsufficiens skal behandles med forsigtighed.
Brugsanvisning til Katena: metode og dosering
Kapslerne skal tages oralt uanset måltider. Det er nødvendigt at reducere dosis, annullere Katena eller erstatte den med et alternativ middel gradvist i mindst en uge.
Ved neuropatisk smerte hos voksne er den indledende daglige dosis 900 mg - 300 mg 3 gange dagligt. Hvis effekten er utilstrækkelig, øges dosis gradvist. Den maksimalt tilladte daglige dosis er 3600 mg.
Du kan straks starte behandlingen med en daglig dosis på 900 mg eller gradvist øge den i løbet af de første tre dage i henhold til følgende skema:
- den første dag - 300 mg en gang dagligt;
- den anden dag - 300 mg 2 gange dagligt;
- den tredje dag - 300 mg 3 gange dagligt.
Ved partielle anfald hos voksne og unge fra 12 år er Katena effektiv i intervallet af daglige doser på 900-3600 mg. Du kan straks starte behandlingen med en daglig dosis på 900 mg (300 mg 3 gange dagligt) eller gradvist øge den i løbet af de første tre dage i henhold til skemaet beskrevet ovenfor. I fremtiden fortsættes dosis om nødvendigt, hvis det er nødvendigt, op til en maksimal daglig dosis på 3600 mg (i lige store dele i 3 opdelte doser). Intervallet mellem doser bør ikke være mere end 12 timer, da der er risiko for fornyelse af anfald. God tolerance for gabapentin i daglige doser op til 4800 mg blev bemærket.
I tilfælde af partielle kramper hos børn 3–12 år ordineres Katena i en indledende daglig dosis på 10-15 mg / kg i 3 opdelte doser. Dosis øges gradvist over ca. 3 dage, indtil den mest effektive dosis er nået. Hos børn over 5 år er det normalt 25-35 mg / kg / dag, hos børn 3-5 år - 40 mg / kg / dag (i 3 opdelte doser). Ved langvarig brug tolereres gabapentin godt i daglige doser op til 50 mg / kg. For at undgå genoptagelse af anfald bør intervallet mellem doser ikke overstige 12 timer.
Det er ikke nødvendigt at kontrollere koncentrationen af lægemidlet under behandlingen. Katena kan bruges i kombination med andre antikonvulsiva uden at tage hensyn til ændringer i serumkoncentrationer af lægemidler.
For patienter med nyreinsufficiens bestemmes den daglige dosis af Katena afhængigt af kreatininclearance (CC, ml / min):
- mere end 80 - 900-3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30-49 - 300-900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- mindre end 15 - 150 * –300 mg.
* Tildel Catena 300 mg hver anden dag.
Til patienter, der ikke tidligere har brugt gabapentin og er i hæmodialyse, ordineres Katena i en mættende dosis på 300-400 mg, hvorefter 200-300 mg anvendes hver 4. time af en hæmodialysesession.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: hyperkinesi, hypæstesi, træthed, asteni, ataksi, tremor, søvnløshed, døsighed, angst, nedsat koordination, følelsesmæssig labilitet, svimmelhed, dysartri, nystagmus, nedsat tænkning, forvirring, nervøsitet, depression, fjendtlighed, amnesi, såvel som svækkelse, styrkelse eller fravær af reflekser;
- fra fordøjelsessystemet: tør mund eller svælg, tandsygdom, tandkødsbetændelse, dyspepsi, forstoppelse, diarré, øget appetit, mavesmerter, kvalme, opkastning, flatulens, anoreksi, øget aktivitet af levertransaminaser;
- fra det kardiovaskulære system: hypertension, symptomer på vasodilatation;
- fra åndedrætssystemet: rhinitis, faryngitis, luftvejsinfektioner, hoste, åndenød, bronkitis, lungebetændelse;
- fra bevægeapparatet: øget skrøbelighed i knogler, rygsmerter, myalgi, artralgi;
- fra de hæmatopoietiske organers side: purpura (oftest er det beskrevet som blå mærker som følge af fysisk skade), leukopeni;
- fra kønsorganet: urinvejsinfektioner, impotens;
- fra sanserne: amblyopi, synshandicap, diplopi;
- allergiske reaktioner: kløe, hududslæt, acne;
- andre: hovedpine, smerter ved forskellig lokalisering, vægtøgning, virusinfektion, feber, ansigtsødem, perifert ødem.
Dataene efter registrering beskriver følgende bivirkninger: alopeci, allergiske reaktioner (inklusive urticaria), generaliseret ødem, angioødem, akut nyresvigt, øgede leverfunktionsparametre, pancreatitis, tinnitus, bevægelsesforstyrrelser (såsom dyskinesi, dystoni, koreoathetose), brystsmerter, hjertebanken, urininkontinens, trombocytopeni, myoklonus, hallucinationer, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), en stigning i volumen af brystkirtler, gynækomasti, udsving i blodglukosekoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus. Der er isolerede tilfælde af pludselig død, men deres forhold til brugen af gabapentin er ikke pålideligt fastslået.
Overdosis
Symptomer: talehæmning, dobbeltsyn, svimmelhed, diarré, døsighed, sløvhed.
Gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul anbefales efterfulgt af symptomatisk behandling. Ved svær nyresvigt kan hæmodialyse overvejes.
specielle instruktioner
Med samtidig brug af morfin er det nødvendigt at sikre omhyggelig overvågning af patientens tilstand for med tiden at identificere et muligt tegn på depression i centralnervesystemet - døsighed. Med denne kombination kan en stigning i koncentrationen af gabapentin bemærkes, hvilket kræver en dosisjustering af Catena.
I tilfælde af anvendelse af gabapentin sammen med andre antikonvulsiva er det muligt at opnå et falskt positivt testresultat til bestemmelse af protein i urinen ved hjælp af Ames N-Multistix SG teststrimler. I dette tilfælde anbefales det at bruge en mere specifik udfældningsmetode med sulfosalicylsyre.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af terapiperioden skal man afstå fra aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed, hastighed på mentale og fysiske reaktioner.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved gabapentin under graviditet er ikke fastlagt, derfor ordineres Katen kun, hvis den forventede fordel ved den kommende behandling bestemt er højere end de potentielle risici.
Gabapentin går over i modermælken, så amning bør afbrydes, hvis behandling er nødvendig under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Katen er kontraindiceret til brug:
- under 18 år - med neuropatisk smerte;
- op til 12 år - som monoterapi til partielle anfald i epilepsi;
- op til 3 år - som et yderligere middel i kombinationsbehandling af partielle anfald i epilepsi.
Aldersbegrænsninger skyldes mangel på data om effektiviteten og sikkerheden ved brugen af Katena i henhold til indikationer i en bestemt alder.
Med nedsat nyrefunktion
Katena bør anvendes med forsigtighed til patienter med samtidig nedsat nyrefunktion. Dosisjustering påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Der var ingen interaktion mellem gabapentin og valproinsyre, phenytoin, phenobarbital, carbamazepin.
I ligevægtstilstand ændres gabapentins farmakokinetik ikke med samtidig brug af andre antikonvulsiva.
Probenecid har ingen virkning på renal udskillelse af gabapentin.
Når der anvendes orale præventionsmidler indeholdende ethinyløstradiol og / eller norethisteron, er der ingen ændring i komponenternes farmakokinetik.
I tilfælde af kombineret administration af cimetidin er et let fald i renal udskillelse af gabapentin mulig, men dette fænomen er sandsynligvis ikke af klinisk betydning.
Antacida indeholdende aluminium og magnesium reducerer biotilgængeligheden af gabapentin med ca. 20%, så det anbefales at tage det 2 timer efter indtagelse af antacida.
Når gabapentin blev brugt sammen med morfin (sidstnævnte blev taget 2 timer tidligere), var der en stigning i den gennemsnitlige AUC (areal under koncentrationstidens farmakokinetiske kurve) af gabapentin med 44% sammenlignet med monoterapi på grund af en stigning i smertetærsklen (koldpressortest) … Den kliniske betydning af denne ændring er ikke fastslået. På samme tid ændrede morfins farmakokinetiske egenskaber sig ikke, og bivirkningerne var sammenlignelige med dem, når man tog morfin i kombination med placebo.
Analoger
Analoger af Katena er Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Holdbarheden er 3 år.
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 25 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Katena
Ifølge anmeldelser er Katena et effektivt antiepileptisk lægemiddel. Ulemperne inkluderer en højere pris sammenlignet med lægemidler, der indeholder carbamazepin, men i modsætning til dem har gabapentin færre kontraindikationer til brug og forårsager ifølge anmeldelser færre bivirkninger fra nervesystemet.
Pris for Katena på apoteker
Anslåede priser for Katena 300 mg (50 kapsler pr. Pakke) - 450-485 rubler; 400 mg (50 kapsler pr. Pakke) - 585-625 rubler.
Katena: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Katena 300 mg kapsel 50 stk. 473 r Købe |
|
Katena 400 mg kapsel 50 stk. 504 RUB Købe |
|
Katena 300 mg kapsel 100 stk. 832 RUB Købe |
|
Katena 400 mg kapsel 100 stk. 1129 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
