Ketopropel - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Analoger, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ketropel

Ketopropel: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ketoprovel

ATX-kode: M01AE03

Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: OOO Velpharm (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-01-08

Ketopropel er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter, filmovertrukne, runde, bikonvekse; filmskallen er næsten hvid eller hvid, kernen på tværsnittet har en farve fra næsten hvid til hvid [i blisterformede pakninger lavet af lakeret aluminiumsfolie og polyvinylchlorid (PVC) film, 10 tabletter hver, i en papæske fra 1 til 6 pakker sammen med instruktioner til medicinsk brug; i polymerdåser fremstillet af polypropylen eller lavtrykspolyethylen på 10, 20, 30 eller 50 tabletter, i en pakke pap 1 dåse og brugsanvisning til Ketopropel].

Sammensætning af en filmovertrukken tablet:

• aktiv ingrediens: ketoprofen - 100 mg;
• yderligere stoffer: mannitol (mannitol), MCC (mikrokrystallinsk cellulose), magnesiumstearat, hydroxypropylcellulose (hyprolose), primellose (croscarmellosenatrium), aerosil (kolloid siliciumdioxid);
• filmhus: hvid Opadray 03F180011 (titandioxid, hypromellose, macrogol).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketoprofen, den aktive ingrediens i Ketopropel, er et NSAID, der har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning. Virkningen af lægemidlet er forbundet med inhibering af syntesen af prostaglandiner [i det centrale nervesystem (CNS) inklusive, sandsynligvis i hypothalamus] på grund af blokering af virkningen af cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2 såvel som til en vis grad lipoxygenase.

Ketoprofen stabiliserer in vivo og in vitro liposomale membraner, ved høje koncentrationer in vitro hæmmer syntesen af leukotriener og bradykinin.

Ketopropel har ingen negativ indvirkning på ledbruskets tilstand.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber ved ketoprofen:

• absorption: absorption af ketoprofen fra mave-tarmkanalen (GIT) er let, biotilgængeligheden når 90%. Stoffet binder sig til proteiner i blodplasma (hovedsageligt med albuminfraktionen) med 99%. Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet efter oral administration af ketoprofen i en dosis på 100 mg observeres efter ca. 80 minutter og er 10,4 μg / ml;
• fordeling: fordelingsvolumen er 0,1 l / kg. Ketoprofen trænger ind i synovialvæsken og når en koncentration der svarer til 30% af koncentrationen i blodplasma. Stoffets plasmaclearance er ca. 0,08 l / kg / h;
• metabolisme og udskillelse: under indflydelse af mikrosomale leverenzymer gennemgår ketoprofen intensiv metabolisme, mens der ikke findes aktive metabolitter i det. Halveringstiden (T _1/2) er mindre end 2 timer Stoffet binder til glucuronsyre og fjernes fra kroppen i form af glucuronid. Cirka 80% udskilles i urinen i løbet af dagen, hovedsageligt i form af ketoprofenglucuronid. Udskillelse af ketoprofen i nyrerne kan være vanskelig, hvis det tages i en dosis på ≥ 100 mg.

Funktioner af ketoprofens farmakokinetik i visse kategorier af patienter:

• patienter med leverdysfunktion: der blev bemærket en dobbelt stigning i koncentrationen af ketoprofen i plasma (en sandsynlig årsag kan være hypoalbuminæmi og som følge heraf et højt niveau af ubundet aktiv ketoprofen) og indikerede derfor udnævnelsen af ketoprofen i den mindste terapeutiske dosis;
• patienter med nedsat nyrefunktion: der er et fald i ketoprofen-clearance, men der er ikke behov for dosisjustering, undtagen i tilfælde af alvorlig nyresvigt (hos patienter med denne patologi fjernes det meste af ketoprofen fra kroppen gennem tarmen). Modtagelse af Ketopropel i høje doser fører også til en stigning i leverclearance. Op til 40% af ketoprofen udskilles gennem tarmene;
• ældre patienter: der er en afmatning i metaboliske processer og eliminering af ketoprofen fra kroppen; denne kendsgerning er kun af klinisk betydning for patienter med svær nyresvigt.

Indikationer til brug

Ketopropel ordineres til symptomatisk behandling af smertefulde og inflammatoriske processer af forskellig oprindelse, herunder sygdomme i bevægeapparatet af inflammatorisk og degenerativ karakter:

• smertesyndrom af mild, moderat og svær grad;
• smertsyndrom i kræft;
• postoperativt og posttraumatisk smertesyndrom;
• algodismenoré;
• tandpine;
• hovedpine;
• gigt, pseudogout;
• seronegativ arthritis: Reiters syndrom (reaktiv arthritis), psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
• rheumatoid arthritis;
• slidgigt;
• neuralgi, myalgi, bursitis, tendinitis, radiculitis.

Kontraindikationer

Absolut:

• komplet og ufuldstændig Fernand-Vidal-triade, inklusive bronkialastma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre (ASA) eller andre NSAID'er (inklusive en historie);
• ulcerøs colitis (NUC), Crohns sygdom;
• stadium af forværring af gastrisk / duodenalt sår;
• kronisk dyspepsi;
• blødning (cerebrovaskulær, gastrointestinal osv.) eller mistanke om dem
• postoperativ periode efter koronar bypass-podning;
• hæmofili og andre blodpropper;
• dekompenseret hjertesvigt
• nyresvigt i svær grad med kreatininclearance (CC) <30 ml / min;
• alvorlig leversvigt
• bekræftet hyperkalæmi, diverticulitis, progressiv nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, aktiv leversygdom;
• amningsperiode (amning)
• tredje trimester af graviditeten
• alder op til 15 år
• etableret følsomhed over for ketoprofen eller andre komponenter i ketopropel, salicylater eller andre NSAID'er.

Relativt (lægemidlet skal tages med forsigtighed og nøje følge instruktionerne til doseringsregimen og anbefalingerne fra den behandlende læge):

• klinisk udtrykte sygdomme i de perifere arterier såvel som cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme;
• dyslipidæmi;
• historie med bronkialastma;
• nyresvigt med QC fra 30 til 60 ml / min;
• leversvigt, progressiv leversygdom, alkoholisk levercirrhose, hyperbilirubinæmi;
• blodsygdomme;
• arteriel hypertension, kronisk hjertesvigt (CHF);
• svære somatiske sygdomme;
• tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion, historie med udvikling af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• diabetes;
• dehydrering
• et fald i volumen af cirkulerende blod (BCC);
• rygning
• graviditetens andet og tredje trimester (kun hvis moderens potentielle fordele overstiger de mulige risici for fosteret);
• ældre alder
• tager diuretika i alderdommen
• langvarig NSAID-behandling
• samtidig administration af antikoagulantia (såsom warfarin osv.), blodplademidler (ASA osv.), orale glukokortikosteroider (prednisolon osv.), selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (såsom sertralin, citalopram osv.).

Ketopropel, brugsanvisning: metode og dosering

Ketopropel tabletter tages oralt, under eller efter et måltid, sluges hele og skylles ned med vand (mælk kan bruges) i et volumen på mindst ½ kop.

Anbefalet dosering: 1 stk. to gange om dagen.

Ketoprofen-lægemidler, der tages oralt (gennem munden), kan kombineres med rektale suppositorier. Så om morgenen kan patienten tage 1 tablet (100 mg ketoprofen) Ketoprofen, og om aftenen - indtast 1 suppositorium (100 mg ketoprofen) rektalt.

Overskrid ikke den maksimale dosis ketoprofen på 200 mg pr. Dag.

For at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen ordineres patienter med risikofaktorer protonpumpehæmmere (PPI'er) samtidigt med ketoprofen.

Bivirkninger

Bivirkninger er klassificeret som følger: meget ofte - mere end 1/10; ofte - mere end 1/100, men mindre end 1/10; sjældent - mere end 1/1000, men mindre end 1/100; sjældent - mere end 1/10 000, men mindre end 1/1000; ekstremt sjælden - mindre end 1/10 000, inklusive enkeltbeskeder; med en ukendt frekvens - det er umuligt at bestemme forekomsten af bivirkninger baseret på de tilgængelige data.

At tage Ketopropel tabletter kan føre til udvikling af følgende uønskede fænomener fra systemers og organers side:

• immunsystem: med en ukendt frekvens - anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock);
• blod og lymfesystem: sjældent - hæmoragisk anæmi; med en ukendt frekvens - dysfunktion i knoglemarven, trombocytopeni, agranulocytose;
• CNS: sjældent - døsighed, svimmelhed, hovedpine; sjældent - paræstesi med en ukendt frekvens - krænkelse af smagsoplevelser, kramper
• psyke: med en ukendt frekvens - følelsesmæssig labilitet;
• hjerte: med en ukendt frekvens - hjertesvigt;
• kar: med en ukendt frekvens - vasodilatation, forhøjet blodtryk (BP);
• åndedrætsorganer, bryst- og mediastinumorganer: sjældent - forværring af bronkialastma; med en ukendt hyppighed - rhinitis, bronkospasme (især hos patienter med overfølsomhed over for NSAID'er);
• hud og subkutant væv: sjældent - kløe / udslæt; med ukendt hyppighed - bulløst udslæt, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erytem, urticaria, alopeci, lysfølsomhed, angioødem;
• fordøjelseskanalen: ofte - mavesmerter, kvalme / opkastning, dyspepsi; sjældent - gastritis, oppustethed, diarré / forstoppelse; sjældent - stomatitis, mavesår; ekstremt sjældent - perforering, blødning fra mave-tarmkanalen, forværring af NUC eller Crohns sygdom;
• lever og galdeveje: sjældent - øget koncentration af bilirubin, hepatitis, øget aktivitet af levertransaminaser;
• nyrer og urinveje: med en ukendt frekvens - unormale værdier af indikatorer for nyrefunktion, akut nyresvigt, nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, nefritisk syndrom;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - tinnitus;
• synsorgan: sjældent - sløret syn;
• generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet: sjældent - ødem; sjældent - en stigning i kropsvægt med en ukendt frekvens - øget træthed.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af ketoprofen, som andre NSAID'er, kan manifesteres ved mavesmerter, kvalme, opkastning (inklusive blod), kridt, kramper, respirationsdepression, nedsat bevidsthed, nedsat nyrefunktion og nyresvigt.

Behandling for overdosering er symptomatisk. Først og fremmest udføres gastrisk skylning, og indtagelse af adsorberende stoffer (for eksempel aktivt kul) ordineres. Virkningerne af ketoprofen på fordøjelseskanalen kan svækkes med lægemidler, der reducerer udskillelsen af mavekirtler, såsom PPI'er og prostaglandiner.

specielle instruktioner

Det anbefales ikke at tage Ketopropel sammen med andre NSAID'er og / eller cyclooxygenase-2-hæmmere.

Ved langvarig brug af NSAID'er er regelmæssig overvågning af nyre- / leverfunktion nødvendig, især hos ældre patienter (fra 65 år), en vurdering af en klinisk blodprøve, en analyse af afføring for okkult blod.

Ved behandling af Ketoprovel-patienter med arteriel hypertension, hjerte-kar-sygdomme, der bidrager til væskeretention i kroppen, skal der udvises forsigtighed, og blodtrykket bør overvåges oftere.

Hvis patienten har synsforstyrrelser, stoppes lægemiddelterapi straks.

Ketoprofen er ligesom andre NSAID'er i stand til at maskere symptomerne på infektiøse og inflammatoriske sygdomme. Hvis der findes tegn på infektion eller forværring af helbredet på baggrund af brugen af Ketopropel, skal du straks søge lægehjælp.

Hvis der i patientens historie er oplysninger om tilstedeværelsen af kontraindikationer fra mave-tarmkanalen (mavesår, perforering, blødning), skal behandling med Ketoprovel ledsages af omhyggelig overvågning af en specialist. En sådan overvågning af en læge er påkrævet, når man bruger høje doser ketoprofen og under langvarig behandling.

Prostaglandiner spiller en vigtig rolle i opretholdelse af renal blodgennemstrømning, og derfor skal man være opmærksom på følgende kategorier ved brug af ketoprofen: patienter med hjerte- eller nyresvigt, ældre patienter, der tager diuretika, patienter, der har et fald i BCC (uanset årsagen til dette fænomen).

Afbryd brugen af Ketopropel inden større operation.

Ketoprofen er i stand til at påvirke fertiliteten hos kvinder, og stoffet anbefales derfor ikke til patienter, der lider af infertilitet (inklusive kvinder, der gennemgår undersøgelse).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Der er ingen data om den negative virkning af ketoprofen på evnen til at føre køretøjer eller arbejde med komplekse mekanismer, forudsat at det anvendes i anbefalede doser. Det skal dog tages i betragtning, at svimmelhed, døsighed, andre bivirkninger fra centralnervesystemet og synshandicap kan forekomme på baggrund af Ketopropel-behandling. Med udviklingen af sådanne symptomer bør patienter nægte at køre bil og ethvert andet transportmiddel samt deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver hastighed af psykomotoriske reaktioner og øget koncentration af opmærksomhed.

Påføring under graviditet og amning

Hæmning af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditetsforløbet og / eller fosterudviklingen negativt. Data fra epidemiologiske undersøgelser af brugen af hæmmere af prostaglandinsyntese tidligt i graviditeten indikerer en øget risiko for at udvikle hjertefejl hos fosteret (ca. 1-1,5%) og spontan abort. Anvendelsen af Ketopropel i tredje trimester af graviditeten er kontraindiceret af en række årsager, herunder en mulig forøgelse af blødningstid, for tidlig lukning af ductus arteriosus og / eller udvikling af svaghed i livmoderaktivitet i livmoderen, nyresvigt og oligohydramnios.

I første og andet trimester af graviditeten er brug af ketoprofen kun tilladt, hvis de potentielle fordele for moderen overstiger de mulige risici for fosteret.

Der er i øjeblikket ingen data om udskillelse af ketoprofen i modermælken. Hvis det er nødvendigt at bruge Ketopropel under amning, er det nødvendigt at løse problemet med at stoppe amning.

Pædiatrisk anvendelse

Børn og unge under 15 år er kontraindiceret til at tage Ketopropel tabletter.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med progressiv nyresygdom og svær nyresvigt (CC <30 ml / min) er kontraindiceret i at tage lægemidlet.

I tilfælde af moderat nyresvigt (CC fra 30 til 60 ml / min) skal Ketopropel tages med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med aktiv leversygdom og svær leverinsufficiens.

Ved leversvigt, progressiv leversygdom, alkoholisk levercirrhose, hyperbilirubinæmi, skal Ketopropel tages med forsigtighed.

Brug til ældre

Ældre patienter bør tage Ketopropel med forsigtighed, især ved samtidig brug af diuretika.

Lægemiddelinteraktioner

• diuretika og antihypertensive stoffer: Ketopropel kan svække deres virkning;
• phenytoin og nogle andre antikonvulsiva, hypoglykæmiske lægemidler til oral administration: ketoprofen kan forstærke deres virkning;
• andre NSAID'er, salicylater, glukokortikosteroider (GCS), ethanol: når det tages sammen med lægemidlet, øges risikoen for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen;
• pentoxifyllin, trombolytika, blodplader (f.eks. clopidogrel, ticlopidin), antikoagulantia (f.eks. warfarin, heparin): kombineret brug med ketoprofen øger risikoen for blødning;
• cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim, kaliumsparende diuretika, kaliumsalte, hepariner med lav molekylvægt, ACE-hæmmere (ACE), NSAID: øger risikoen for hyperkalæmi;
• blokkere af langsomme calciumkanaler (BMCC), cyclosporin, digoxin, methotrexat, hjerteglykosider, lithiumpræparater: Ketopropel øger koncentrationen af disse midler i blodplasmaet; øger nefrotoksiciteten af cyclosporin og toxiciteten af methotrexat;
• probenecid: mens du tager ketoprofen, er plasmaclearance signifikant reduceret;
• glukokortikosteroider og andre NSAID'er (herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase-2): sandsynligheden for bivirkninger (især fra mave-tarmkanalen) øges;
• mifepriston: NSAID'er kan reducere effektiviteten af mifepriston, så de bør tages tidligst 8-12 dage efter seponering.

Analoger

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrumkapper, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin ekstra gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ketoprovel

På Internettet er der ingen anmeldelser om Ketopropel. Der er dog mange rapporter om lægemidler, hvis aktive ingrediens er ketoprofen. Midlerne reageres positivt og bemærker deres hurtige smertestillende effekt, bekvemme doseringsregime og overkommelige omkostninger.

Nogle anmeldelser indeholder oplysninger om den utilstrækkelige virkning af Ketopropel i sygdomme med udtalt edematøst smertesyndrom, såsom radikulopati. Derudover er ulemperne tilstedeværelsen af en stor liste over bivirkninger og manglen på muligheden for brug hos børn.

Pris for ketoprovel på apoteker

Prisen på Ketopropel, filmovertrukne tabletter, 100 mg, i apotekskæder er 108-120 rubler. pr. pakke med 20

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!