Ketofril - Brugsanvisning, Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ketofril

Ketofril: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Farmakokinetik
4. 4. Indikationer for brug
5. 5. Kontraindikationer
6. 6. Påføringsmetode og dosering
7. 7. Bivirkninger
8. 8. Overdosering
9. 9. Særlige instruktioner
10. 10. Påføring under graviditet og amning
11. 11. Brug i barndommen
12. 12. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
13. 13. For krænkelser af leverfunktionen
14. 14. Brug til ældre
15. 15. Lægemiddelinteraktioner
16. 16. Analoger
17. 17. Vilkår og betingelser for opbevaring
18. 18. Betingelser for udlevering fra apoteker
19. 19. Anmeldelser
20. 20. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ketofreel

ATX-kode: M01AB15

Aktiv ingrediens: ketorolac (ketorolac)

Producent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 83 rubler.

Købe

Ketofril er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel med en udtalt analgetisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Ketofril:

• filmovertrukne tabletter: runde bikonvekse, hvide eller næsten hvide (i en papæske 1 eller 2 strimler med 10 tabletter)
• opløsning til intravenøs og intramuskulær administration: gennemsigtig, fra lysegul til farveløs (i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger indeholdende 5 ampuller på 1 ml).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Ketofril.

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamin) - 10 mg;
• hjælpekomponenter (kerne): kolloid siliciumdioxid, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), vandfri lactose, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat;
• skal: kolloid siliciumdioxidmakrogol, titandioxid, hypromellose, talkum.

Sammensætning af 1 ml opløsning:

• aktivt stof: ketorolac trometamol (ketorolac tromethamin) - 30 mg;
• hjælpekomponenter: ethanol, natriumchlorid, natriumhydroxid, edetat dinatrium, vand til injektionsvæsker.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ketorolac tromethamin - det aktive stof i Ketofril har en udtalt analgetisk egenskab, har også en moderat antipyretisk og antiinflammatorisk virkning.

Virkningsmekanismen er forbundet med ikke-selektiv inhibering af aktiviteten af enzymet COX-1 og -2 (cyclooxygenase 1 og 2), hovedsageligt i perifert væv, hvilket resulterer i, at biosyntese af prostaglandiner, som er modulatorer for termoregulering, smertefølsomhed og inflammation, hæmmes. Stoffet er en racemisk blanding af [-] S og [+] R-enantiomerer, den analgetiske virkning skyldes [-] S-formen.

Ketorolac påvirker ikke opioidreceptorer, undertrykker ikke vejrtrækning, forårsager ikke stofafhængighed, har ikke en beroligende og angstdæmpende virkning.

Med hensyn til sværhedsgraden af den analgetiske virkning er Ketofril signifikant bedre end andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, dens virkning er sammenlignelig med morfin.

Efter oral administration og intramuskulær administration udvikler den analgetiske effekt sig henholdsvis i henholdsvis 30 og 60 minutter, den maksimale effekt opnås på 60-120 minutter.

Farmakokinetik

Filmovertrukne tabletter

Når det tages oralt, absorberes ketorolac godt i mave-tarmkanalen, _Cmax (maksimal koncentration) i blodplasma er 0,7-1,1 μg / ml, tiden til at nå denne værdi efter at have taget 10 mg ketorolac på tom mave er 40 minutter. Når det tages samtidigt med mad rig på fedt, aftager C _max i blodet, og tiden til at nå det bremses også med 60 minutter.

99% af stoffet binder sig til plasmaproteiner; på baggrund af hypoalbuminæmi bemærkes en stigning i mængden af frit stof i blodet.

Den biologiske tilgængelighed af ketorolac er fra 80 til 100%. Når det administreres oralt 4 gange om dagen (over den subterapeutiske dosis) er tiden til at nå C _ss (ligevægtskoncentration) 24 timer. Efter at have taget 10 mg af et stof, varierer C _ss- indikatoren i området fra 0,39 til 0,79 μg / ml.

Ketorolac trænger ind i modermælken: C _max i mælk, når det tages af moderen i en dosis på 10 mg opnås 2 timer efter en enkelt dosis og er 7,3 ng / ml efter gentagen administration af ketorolac (ved brug af Ketofril 4 gange dagligt) C _max gennem 2 timer er 7,9 ng / ml.

Opløsning til intravenøs og intramuskulær administration

Den biologiske tilgængelighed af ketorolac er fra 80 til 100%. Når det administreres intramuskulært, er absorptionen af stoffet fuldstændig og hurtig. Med _max og tiden til at nå det med intramuskulær injektion er (afhængigt af dosis): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml og 15-73 minutter; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml og 30-60 minutter. Med _max med intravenøs infusion: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Ved parenteral administration 4 gange om dagen (over den subterapeutiske dosis) er tiden til at nå C _ss 24 timer. Værdien af denne indikator (intramuskulær / intravenøs injektion) er: 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

Den samlede clearance med intramuskulær injektion af 30 mg ketorolac er 0,023 l / kg / h; hos ældre patienter - 0,019 l / kg / t; med nyresvigt hos patienter med en plasmakoncentration af kreatinin i blodet fra 19 til 50 mg / l - 0,015 l / kg / t. Den samlede clearance for intravenøs infusion er 0,03 l / kg / t.

Begge doseringsformer

50% af den administrerede dosis metaboliseres i leveren med dannelse af farmakologisk inaktive metabolitter, hvoraf de vigtigste er glucuronider og p-hydroxyketorolac. Udskillelse udføres: af nyrerne - med 91%, gennem tarmene - 6%.

Hos patienter uden nedsat nyrefunktion er T _1/2 (halveringstid) i gennemsnit 5,3 timer. Hos ældre patienter øges værdien af denne indikator, hos unge patienter falder den. Leverfunktionen har ingen effekt på T _1/2. I tilfælde af nedsat nyrefunktion med en plasmakoncentration af kreatinin i blodet på 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) er T _1/2- værdien i intervallet fra 10,3 til 10,8 timer, hvis patienter har mere udtalt nyresvigt - mere end 13,6 timer.

V _d (distributionsvolumen) varierer fra 0,15 til 0,33 l / kg. På baggrund af nyresvigt kan værdien af denne indikator øges med 2 gange, og stoffets V _d [+] R-enantiomer - med 20%.

Ketorolac udskilles ikke under hæmodialyse.

Indikationer til brug

Ketofril ordineres til smertesyndrom med moderat / svær intensitet af forskellige etiologier (inklusive i den postoperative periode med onkologiske sygdomme osv.).

Kontraindikationer

Ketofril er ikke beregnet til smertelindring før / under operation (forbundet med en høj risiko for blødning) såvel som til behandling af kroniske smerter.

Absolut:

• en historie med rhinitisangreb, bronchial obstruktion, urticaria efter brug af acetylsalicylsyre eller andet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (komplet / delvis syndrom af acetylsalicylsyreintolerance, manifesteret af rhinosinusitis, urticaria, næseslimhinde polypper, bronchial astma);
• hypovolæmi (årsagen til sygdommen betyder ikke noget);
• angioødem;
• dehydrering
• tarmsygdomme af inflammatorisk karakter;
• erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blødning;
• hypokoagulation (inklusive hæmofili);
• aktiv leversygdom, alvorlig leversvigt
• progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt (plasmakreatininniveau over 50 mg / l)
• bekræftet hyperkalæmi;
• hæmoragisk diatese, hæmoragisk slagtilfælde (mistænkt eller diagnosticeret)
• krænkelse af hæmatopoiesis, tilstedeværelsen af en høj risiko for forekomst / gentagelse af blødning (inklusive efter operationer);
• periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
• kombinationsbehandling med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• perioden med graviditet og fødsel
• amning;
• alder under 16 år
• individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.

Relativ (Ketofril-opløsning og tabletter ordineres under lægeligt tilsyn):

• nedsat nyrefunktion (plasmakreatininniveau under 50 mg / l)
• aktiv hepatitis;
• cerebrovaskulære sygdomme, iskæmisk hjertesygdom, arteriel hypertension;
• bronkial astma;
• kronisk hjertesvigt
• kolecystitis;
• hyperlipidæmi / dyslipidæmi;
• diabetes;
• perifer arteriel sygdom
• systemisk lupus erythematosus;
• kolestase;
• sepsis
• polypper i slimhinden i nasopharynx og næse;
• anamnestiske data om udviklingen af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• tilstedeværelse af Helicobacter pylori-infektion;
• svære somatiske sygdomme;
• kombineret behandling med følgende midler: selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (sertralin, fluoxetin, citalopram, paroxetin), antikoagulantia (warfarin), blodpladebehandlingsmidler (acetylsalicylsyre, clopidogrel), orale glukokortikosteroider (prednisolon);
• langvarig terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
• rygning
• hyppigt alkoholforbrug
• alder over 65 år.

For at minimere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen er det nødvendigt at bruge den laveste effektive dosis i den mindst mulige behandlingsvarighed.

Ketofril, brugsanvisning: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter

Ketofril tabletter tages oralt afhængigt af sværhedsgraden af smertesyndromet - en eller flere gange.

En enkelt dosis - 10 mg.

Maksimum: påføringsfrekvens - 4 gange dagligt, daglig dosis - 40 mg, behandlingsvarighed - 5 dage.

Opløsning til intravenøs og intramuskulær administration

Dosen vælges ud fra intensiteten af smertesyndromet og patientens reaktion på lægemidlet.

Opløsningen injiceres langsomt dybt i muskelen (eller intravenøst) i mindst 15 sekunder.

Om nødvendigt kan opioide analgetika desuden ordineres i reducerede doser.

Hvis Ketofril anvendes parenteralt en gang, vises følgende doser: patienter under 65 år - 10-30 mg; patienter over 65 år eller patienter med nedsat nyrefunktion - 10-15 mg.

Ved gentagen parenteral indgivelse ordineres Ketofril: intramuskulært - hver 4-6 timer, intravenøs stråle - hver 6. time. Den indledende dosis til kontinuerlig dosering af opløsningen ved hjælp af en infusionspumpe er 30 mg, derefter er infusionshastigheden 5 mg / time.

For patienter under 65 år er den maksimale daglige dosis 90 mg for patienter over 65 år eller patienter med nedsat nyrefunktion - 60 mg.

Den maksimale varighed af kontinuerlig intravenøs infusion er 24 timer.

Varigheden af behandlingsforløbet til parenteral administration bør ikke overstige 5 dage.

Den samlede daglige dosis af begge doseringsformer under overgangen fra parenteral administration af Ketofril til oral administration på overførselsdagen bør ikke overstige 90 mg til patienter under 65 år; hos patienter over 65 år eller hos patienter med nedsat nyrefunktion - 60 mg.

Den maksimale dosis Ketofril i tabletter på overgangsdagen er 30 mg.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 3% - ofte; 1% - sjældent; <1% - sjældent):

• urinsystem: sjældent - hæmolytisk uræmisk syndrom (trombocytopeni, nyresvigt, hæmolytisk anæmi, purpura), akut nyresvigt, rygsmerter med / uden azotæmi og / eller hæmaturi, nedsat eller øget urinvolumen, nyreødem, nefritis, hyppig vandladning
• fordøjelsessystemet: ofte (især ofte udvikler sygdomme hos patienter over 65 år med en historie med erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen) - diarré, gastralgi; sjældent - en følelse af fylde i maven, forstoppelse, stomatitis, opkastning, flatulens; sjældent - kvalme, erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (inklusive blødning / perforering - melena, halsbrand, forbrænding eller krampe i den epigastriske region, kvalme, opkastning som kaffegrums, mavesmerter osv.), akut pancreatitis, kolestatisk gulsot, hepatomegali, hepatitis;
• hjerte-kar-system: sjældent - forhøjet blodtryk; sjældent - besvimelse, lungeødem;
• nervesystem: ofte - svimmelhed, hovedpine, døsighed; sjældent - hallucinationer, psykose, aseptisk meningitis (kramper, svær hovedpine, feber, stiv nakke og / eller rygmuskulatur), hyperaktivitet (angst, humørsvingninger), depression;
• åndedrætsorganer: sjældent - rhinitis, dyspnø eller bronkospasme, larynxødem (manifesteret som åndedrætsbesvær, åndenød)
• hæmatopoietisk system: sjældent - anæmi, eosinofili, leukopeni;
• hud: sjældent - purpura, hududslæt (inklusive makulopapulært udslæt) sjældent - urticaria, eksfoliativ dermatitis (i form af feber med / uden kulderystelser, rødme, afskalning eller fortykkelse af huden, ømhed og / eller hævelse af palatin tonsiller), Lyell og Stevens-Johnson syndrom;
• sensoriske organer: sjældent - ringe i ørerne, høretab, synshandicap (inklusive sløret synsopfattelse)
• hæmostasesystem: sjældent - rektal eller næseblod, blødning fra et postoperativt sår;
• immunsystem: sjældent - anafylaktoide eller anafylaktiske reaktioner (manifesteret i form af hudkløe, tyngde i brystet, misfarvning af ansigtet, hududslæt, urticaria, dyspnø / tachypnea, periorbitalt ødem, ødem i øjenlågene, åndenød, åndenød, hvæsende vejrtrækning);
• andre: ofte - ødem (processen kan involvere ansigt, ben, ankler, fingre, fødder; vægtøgning); sjældent - øget svedtendens; sjældent - feber, hævelse af tungen.

Overdosis

De vigtigste symptomer: mavesmerter, opkastning, metabolisk acidose, kvalme, nedsat nyrefunktion, udvikling af erosiv gastritis eller mavesår i maven.

Terapi: foranstaltninger til fjernelse af det aktive stof, herunder gastrisk skylning og indtagelse af adsorbenter (aktivt kul), symptomatisk behandling (for at opretholde vitale kropsfunktioner).

Ved dialyse udskilles ketorolac ikke tilstrækkeligt.

specielle instruktioner

Ketofril ophører med at påvirke blodpladeaggregering efter 24–48 timer.

Brug ikke lægemidlet i kombination med paracetamol i mere end 5 dage. På baggrund af blodkoagulationsforstyrrelser bør Ketofril kun ordineres under konstant overvågning af blodpladeantalet (patienter har brug for særlig opmærksomhed i den postoperative periode), hvilket kræver nøje overvågning af hæmostase.

Risikoen for bivirkninger fra nyrerne på baggrund af hypovolæmi øges. Om nødvendigt kan Ketofril ordineres i kombination med narkotiske analgetika.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Du bør afholde dig fra at køre køretøjer i perioden med Ketofril-behandling, hvilket er forbundet med en høj risiko for bivirkninger fra nervesystemet (i form af døsighed, hovedpine, svimmelhed).

Påføring under graviditet og amning

Ketofril ordineres ikke under graviditet / amning. Lægemidlet kan heller ikke bruges under fødsel og til smertelindring i obstetrisk praksis.

Pædiatrisk anvendelse

Sikkerheds- / virkningsprofilen for Ketofril hos patienter under 16 år er ikke undersøgt, derfor er det kontraindiceret at ordinere det til denne patientgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

• progressiv nyresygdom, alvorlig nyresvigt (plasmakreatininniveau over 50 mg / l): indtagelse af lægemidlet er kontraindiceret;
• nedsat nyrefunktion (plasmakreatininniveau under 50 mg / l): Ketofril kan anvendes med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

• aktiv leversygdom, alvorlig leversvigt: at tage stoffet er kontraindiceret;
• aktiv hepatitis: Ketofril kan anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Ketofrilbehandling hos patienter over 65 år skal udføres under lægeligt tilsyn.

Lægemiddelinteraktioner

• acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, calciumpræparater, glukokortikosteroider, ethanol, kortikotropin: der er udvikling af gastrointestinal blødning og dannelse af mavesår i mave-tarmkanalen;
• paracetamol: kombineret brug ledsages af en stigning i nefrotoksicitet;
• methotrexat: på baggrund af samtidig brug er der en stigning i nefro- og hepatotoksicitet; kombinationsbehandling kan kun udføres ved anvendelse af lave doser methotrexat under kontrol af dets plasmakoncentration i blodet;
• lægemidler, der blokerer tubulær sekretion: der er et fald i clearance af ketorolac og en stigning i plasmakoncentrationerne i blodet;
• cefoperazon, trombolytika, indirekte antikoagulantia, heparin, trombocytmidler, pentoxifyllin, cefotetan: der er en stigning i sandsynligheden for blødning;
• probenecid: et fald i plasmaclearance og Vd _af ketorolac, en stigning i plasmakoncentrationen i blodet og T _1/2- værdier;
• methotrexat, lithiumpræparater: kombineret anvendelse ledsages af et fald i clearance og en stigning i deres toksicitet;
• lægemidler med hypotensiv og vanddrivende virkning: der er et fald i deres effektivitet (på grund af et fald i syntesen af prostaglandiner i nyrerne);
• opioide analgetika: en signifikant reduktion i deres dosis er mulig;
• insulin og orale hypoglykæmiske midler: samtidig anvendelse fører til en stigning i deres hypoglykæmiske virkning, hvilket kræver genberegning af dosis;
• valproinsyre: der er en krænkelse af blodpladeaggregering;
• verapamil, nifedipin: der er en stigning i deres plasmakoncentration i blodet;
• andre lægemidler med nefrotoksicitet (inklusive guldpræparater): på baggrund af samtidig brug er der en stigning i sandsynligheden for nefrotoksicitet.

Analoger

Analoger af Ketofril er: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: tabletter - 3 år; injektionsopløsning - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ketofril

Anmeldelser af Ketofril er få. Oftest bemærkes det, at det har den påståede terapeutiske effekt, selvom nogle patienter indikerer en utilstrækkelig stærk effekt. Omkostningerne ved lægemidlet anslås at være overkommelige.

Prisen på Ketofril på apoteker

Den omtrentlige pris for Ketofril er:

• filmovertrukne tabletter (10 mg), 20 stk. i pakken - 82-105 rubler;
• opløsning til intravenøs og intramuskulær administration (30 mg / ml, ampuller på 1 ml), 10 stk. i pakken - 101 rubler.

Ketofril: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ketofril 10 mg filmovertrukne tabletter 20 stk. 83 rbl. Købe

Ketofril tabletter pp 10 mg 20 stk RUB 99 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!