Klimonorm
Klimonorm: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. For krænkelser af leverfunktionen
- 11. Lægemiddelinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apoteker
Latinsk navn: Klimonorm
ATX-kode: G03FB09
Aktiv ingrediens: levonorgestrel (Levonorgestrel) + østradiol (østradiol)
Producent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Tyskland)
Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019
Priser på apoteker: fra 730 rubler.
Købe
Klimonorm er et kombineret anti-klimakterisk middel.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - dragéer af to typer: gul og brun, har en rund form (i blisterpakninger med 9 gule og 12 brune dragéer, i en papkasse 1 eller 3 blisterpakninger og instruktioner til brug af Klimonorm).
Indhold af aktive stoffer i 1 tablet:
- Gul: østradiolvalerat - 2 mg;
- Brun farve: østradiolvalerat - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.
Hjælpekomponenter: dextrose (glucose), calciumcarbonat, lactosemonohydrat, kartoffelstivelse, magnesiumstearat, povidon K25, macrogol 35.000, saccharose, carnaubavoks, talkum, gelatine, titandioxid, renset vand.
Derudover sammensat af:
- Gule dragéer: gul jernoxid, basisk magnesiumcarbonat;
- Brune dragéer: jernoxid rød, jernoxid brun, magnesiumhydroxycarbonat basisk.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Klimonorm er et kombineret anti-klimakterisk lægemiddel, det inkluderer:
- Østrogen - østradiolvalerat, i kroppen omdannes det til det naturlige 17β-østradiol, det mest aktive kvindelige kønshormon;
- Levonorgestrel er et syntetisk gestagen, en underklasse af kvindelige steroidhormoner, som forhindrer forekomst af kræft og endometriehyperplasi.
Ved regelmæssig indtagelse hos kvinder med en ikke-fjernet livmoder etableres menstruationscyklussen, hvilket sikres ved hjælp af Klimonorm-sammensætningen og det cykliske regime (9 dage - kun østrogen; 12 dage - en kombination af østrogen og gestagen; 7 dage - en pause).
Estradiol giver påfyldning i den kvindelige krop af østrogenmangel efter overgangsalderen og effektiv behandling af vegetative og psyko-emotionelle klimatiske symptomer (i form af hedeture, øget svedtendens, søvnforstyrrelser, øget nervøs ophidselse, irritabilitet, kardialgi, hjertebanken, svimmelhed, hovedpine, nedsat libido muskelsmerter). Stoffets virkning er også rettet mod behandling af involvering af slimhinder og hud, især gælder dette for slimhinderne i kønsorganet (irritation og tørhed af vaginal slimhinde, urininkontinens, smerter under samleje).
Estradiol hjælper med at forhindre knogletab forårsaget af østrogenmangel. Dette skyldes hovedsageligt undertrykkelse af osteoklastfunktion og et skift i processen med knoglemodellering i retning af knogledannelse. Der er tegn på, at langvarig brug af HRT (hormonbehandling) hos kvinder efter overgangsalderen kan reducere sandsynligheden for perifere knoglebrud. Med afskaffelsen af HRT kan knogletabshastigheden sammenlignes med de satser, der er typiske for perioden umiddelbart efter overgangsalderen. Der er ingen beviser for, at knoglemasse kan komme sig til premenopausale niveauer.
HRT har også en gavnlig virkning på huden, herunder dens densitet og kollagenindhold i den, og hjælper med at bremse dannelsen af rynker.
Som et resultat af terapi er der et fald i niveauet af total kolesterol og LDL (lavdensitetslipoproteiner) og en stigning i HDL (højdensitetslipoproteiner), som et resultat, forholdet mellem HDL / LDL stiger markant, og niveauet af TG (thyroglobulin) stiger også.
Der er en antagelse om, at brugen af HRT blandt postmenopausale kvinder mindsker forekomsten af tyktarmskræft (har en uklar virkningsmekanisme).
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes østradiolvalerat hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Derefter metaboliseres det hurtigt med dannelsen af 17β-østradiol og estron, yderligere gennemgår de standardmetaboliske transformationer. Østradiols biotilgængelighed er ca. 30%. C max (maksimal koncentration) af estradiol i blodplasmaet opnås på 2-3 timer, forholdet mellem estron-østradiol er 4 ÷ 1.
Efter oral administration absorberes levonorgestrel hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Tiden til at nå Cmax for levonorgestrel i blodplasma er 1-2 timer.
93 til 95% af levonorgestrel binder til kønshormonbindende globulin (SHBG) og albumin.
Udskillelse af østradiol forekommer i urinen (ca. 90%) og galden (i mindre grad) i form af metabolitter.
Udskillelse af levonorgestrelmetabolitter sker i galden og urinen, hovedsageligt i form af glucuronider og sulfater.
Indikationer til brug
- Hormonerstatningsterapi af involverede ændringer i huden og urinvejene, klimakteriske lidelser og depressive tilstande i klimakteriet, symptomer på østrogenmangel på baggrund af sterilisering, hypogonadisme eller naturlig overgangsalder såvel som primær ovariedysfunktion hos kvinder med en ikke-fjernet livmoder;
- Gendannelse af menstruationscyklusser med deres uregelmæssighed;
- Behandling af amenoré (primær og sekundær);
- Forebyggelse af postmenopausal osteoporose.
Kontraindikationer
- Vaginal blødning af ukendt etiologi;
- Brystkræft (diagnosticeret eller mistænkt)
- Perioden af graviditet og amning;
- Ondartet hormonafhængig tumor eller hormonafhængig præcancerøs sygdom med en formodet eller bekræftet diagnose;
- Alvorlig leversygdom
- Godartede eller ondartede levertumorer, inklusive dem, der er angivet i historien;
- Svær hypertriglyceridæmi;
- Forværring af dyb venetrombose, tromboembolisme, inklusive i historien;
- Akut arteriel trombose, tromboemboli, inklusive slagtilfælde, hjerteinfarkt;
- Overfølsomhed over for komponenterne i Klimonorm.
Hvis disse tilstande vises i behandlingsperioden, skal lægemidlet straks annulleres.
Det anbefales med forsigtighed at ordinere Klimonorm til patienter med medfødt hyperbilirubinæmi (Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson syndromer), kolestatisk pruritus eller kolestatisk gulsot under graviditet, arteriel hypertension, endometriose, diabetes mellitus, uterin myom.
Klimonorm, brugsanvisning: metode og dosering
Klimonorm er beregnet til oral administration, pillerne sluges hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske. For at tage stoffet vælger en kvinde et passende tidspunkt på dagen, som skal overholdes nøje i hele behandlingsperioden.
For patienter med en bevaret menstruationscyklus skal den første tablet tages den 5. dag med menstruationsblødning.
Med meget sjælden eller ingen menstruation kan behandlingen påbegyndes når som helst, forudsat at der er bekræftet fravær af graviditet.
Dosering af Klimonorm er 1 tablet 1 gang om dagen, i løbet af de første 9 dage tages gule tabletter, derefter 12 dage - brune. Efter at have taget alle 21 piller, skal der tages en pause i 7 dage. På dag 2-3 efter seponering af lægemidlet opstår menstruationsblødning.
De første piller fra en ny pakke skal tages efter en 7-dages pause den samme ugedag som fra den foregående pakke.
Hvis du ved et uheld går glip af at tage piller på det fastsatte tidspunkt, skal en kvinde prøve at tage det så hurtigt som muligt (inden for de næste 12-24 timer). Ved længere afbrydelse af behandlingen kan vaginal blødning forekomme.
Bivirkninger
Lægemidlet Klimonorm kan forårsage følgende bivirkninger:
- Fra det reproduktive system: ændringer i libido, intensitet og hyppighed af livmoderblødning, intermenstruel pletblødning, gennembrudsblødning (normalt svækket under behandlingen), vaginal udflåd, dysmenoré, følelse, der ligner præmenstruelt syndrom; forstørrelse og / eller spænding, ømhed i brystkirtlerne
- Fra fordøjelsessystemet: mavesmerter, dyspepsi, kvalme, oppustethed, opkastning, gentagelse af kolestatisk gulsot;
- Fra nervesystemet: undertiden - øget træthed, svimmelhed, hovedpine, depressive symptomer, migræne, angst;
- Fra siden af det kardiovaskulære system: undertiden - forhøjet blodtryk, hjertebanken, venøs trombose, tromboembolisme;
- Fra siden af stofskiftet: ændringer i kropsvægt, ødem;
- Dermatologiske reaktioner: undertiden - kløe, hududslæt, erythema nodosum, chloasma;
- Andre: udvikling af allergiske reaktioner, muskelkramper, intolerance over for kontaktlinser, synshandicap.
Overdosis
Ved utilsigtet indtagelse af lægemidlet Klimonorm i en mængde, der er mange gange højere end den daglige terapeutiske dosis, er risikoen for at udvikle akutte bivirkninger ikke blevet identificeret.
De vigtigste mulige symptomer på overdosering: opkastning, kvalme, vaginal blødning.
Terapi: symptomatisk. Der er ingen specifik modgift.
specielle instruktioner
Klimonorm kan ikke bruges til prævention.
Receptet på lægemidlet foretages af lægen på basis af kliniske indikationer, en grundig generel medicinsk, gynækologisk undersøgelse, resultaterne af en undersøgelse af brystkirtlerne og slimhinden i livmoderhalsen. Derudover bør fraværet af graviditet og blodpropper bekræftes.
Brug af piller bør ledsages af periodiske opfølgende undersøgelser.
I behandlingsperioden bør en kvinde kun bruge ikke-hormonelle præventionsmidler. Hvis der er mistanke om graviditet, er det nødvendigt at stoppe behandlingen, indtil den er udelukket.
Brug af Klimonorm er forbundet med risikoen for at udvikle venøs tromboembolisme, den stiger med alderen. Når man ordinerer et hormonalt middel til patienter med en genetisk disposition for dyb venetrombose eller lungeemboli, og for patienter med svær fedme er det nødvendigt at afveje forholdet mellem den potentielle risiko og den forventede fordel ved behandlingen.
I tilfælde af langvarig immobilisering i behandlingsperioden, eller når der opstår tegn eller mistanke om tegn på trombotiske lidelser, anbefales det at stoppe med at bruge Klimonorm.
I det første brugsår kan risikoen for koronar hjertesygdom og slagtilfælde øges.
Ved langvarig østrogenmonoterapi øges risikoen for at udvikle endometriecarcinom eller hyperplasi; når det kombineres med tilføjelsen af gestagener, falder sandsynligheden for endometriehyperplasi og kræft.
Forholdet mellem hormonbehandling og udvikling af brystkræft er ikke klart fastslået. Forskningsdata indikerer, at det hos kvinder, der tager hormonelle lægemidler, er mere differentieret end hos andre patienter.
Behandling øger brystdensiteten ved mammografiprøver, som kan påvirke røntgenopdagelse af brystkræft negativt.
Den øgede risiko for brystkræft reduceres til normale niveauer 5 år efter endt hormonbehandling.
På baggrund af kønssteroider er udvikling af godartede eller ondartede levertumorer mulig.
Climonorm øger lithogeniciteten af galden, hvilket udgør en trussel mod udviklingen af galdestenssygdom.
Migrænehovedpine eller hyppig og meget svær hovedpine kan være symptomer på et trombotisk hjerneslag, så hvis de optræder, skal du stoppe med at tage pillerne og konsultere en læge.
I tilfælde af udvikling af vedvarende svær arteriel hypertension anbefales det at overveje spørgsmålet om annullering af Klimonorm.
Regelmæssig observation af en læge kræver behandling af patienter med nedsat leverfunktion, og hvis leverfunktionsindikatorerne forværres, bør hormonbehandling erstattes.
Hvis der er gentagelse af kolestatisk gulsot eller kolestatisk kløe, der først er observeret under graviditet eller tidligere brug af kønssteroidhormoner, skal behandlingen stoppes med det samme.
Climonorm øger sandsynligheden for at udvikle akut pancreatitis hos kvinder med forhøjede triglyceridniveauer.
Med hyppig patologisk livmoderblødning på baggrund af hormonbehandling anbefales det at foretage en undersøgelse af endometrium.
Med en stigning i størrelsen af livmoderfibre, udviklingen af et tilbagefald af endometriose under indflydelse af østrogener, bør behandlingen seponeres.
For kvinder, der er tilbøjelige til chloasma eller med en historie med chloasma hos gravide kvinder, er langvarig eksponering for solen eller ultraviolet stråling kontraindiceret.
I mangel af en klinisk effekt i behandlingen af uregelmæssige menstruationscyklusser anbefales det at foretage yderligere undersøgelser med det formål at udelukke sygdomme af organisk karakter.
Hormonudskiftningsterapi kan forårsage forværring eller forværring af følgende tilstande og sygdomme: godartet brysttumor, epilepsi, bronkialastma, porfyri, migræne, otosklerose, mindre chorea, systemisk lupus erythematosus.
Under indtagelse af kønssteroider er der en ændring i de biokemiske parametre i binyrerne, nyrerne, leveren og skjoldbruskkirtlen, indholdet af transportproteiner i blodplasmaet (kortikosteroid-bindende globulin-, lipid- eller lipoproteinfraktioner), indikatorer for fibrinolyse, koagulation, kulhydratmetabolisme.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Climonorm påvirker ikke patientens evne til at føre køretøjer og mekanismer.
Påføring under graviditet og amning
Climonorm ordineres ikke under graviditet / amning.
Til krænkelser af leverfunktionen
- levertumorer, inklusive en belastet historie, svær leversygdom: terapi er kontraindiceret;
- kolestatisk gulsot, kolestatisk kløe under graviditet: Climonorm ordineres med forsigtighed;
- milde krænkelser af leverfunktionen, herunder på baggrund af forskellige former for hyperbilirubinæmi, såsom Rotor eller Dubin-Johnson syndrom: medicinsk tilsyn er vist såvel som periodiske studier af leverfunktion; i tilfælde af forringelse af leverfunktionsindikatorer er afskaffelse af HRT påkrævet.
Lægemiddelinteraktioner
Samtidig brug med hormonelle præventionsmidler er kontraindiceret.
Langvarig behandling med visse antikonvulsive eller antimikrobielle lægemidler, der forstærker induktion af leverenzymer, kan øge clearance af kønshormoner og reducere deres virkning. Hydantoiner, barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin er karakteristiske for at inducere leverenzymer; denne funktion anbefales også til griseofulvin, oxcarbazepin, felbamat og topiramat. Enzyminduktion toppes normalt efter 2-3 ugers lægemiddeladministration og forbliver stabil i mindst 4 uger efter seponering.
Samtidig brug af visse antibiotika, herunder tetracyclin- og penicillingrupperne, fører i sjældne tilfælde til et fald i østradiolniveauer. Paracetamol og andre stoffer, der i høj grad gennemgår konjugering, kan øge østradiols biotilgængelighed.
Climonorm påvirker glukosetolerance; når det kombineres med orale hypoglykæmiske midler eller insulin, kan det være nødvendigt at justere deres dosis.
At drikke alkohol i store doser under hormonbehandling kan øge niveauet af østradiol i blodet.
Analoger
Klimonorm-analoger er: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur uden for børns rækkevidde.
Holdbarheden er 5 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Klimonorm
Anmeldelser om Klimonorm er for det meste positive. Patienter og læger indikerer høj effektivitet og god tolerance over for lægemidlet.
Pris for Klimonorm på apoteker
Den anslåede pris for Klimonorm (21 tabletter) er 678–862 rubler.
Klimonorm: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Klimonorm dragee 21 stk. 730 RUB Købe |
|
Klimonorm dragee 21 stk. 751 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
