Ko Renitek
Ko-Renitek: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Co-Renitec
ATX-kode: C09BA02
Aktiv ingrediens: Enalapril maleat (Enalaprili maleates), Hydrochlorthiazid (Hydrochlorthiazid)
Producent: Merck Sharp & Dohme BV (Holland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08
Priser på apoteker: fra 483 rubler.
Købe
Co-Renitek er et lægemiddel med hypotensive og vanddrivende virkninger.
Frigør form og sammensætning
Co-Renitek produceres i form af tabletter: gul, bikonveks, rund, med en bølgekant, på den ene side - gravering "MSD 718" på den anden - risiko (i blærer på 7 eller 14 stk., 1, 2 eller 4 blister pr. papæske; i polyethylenflasker, 56 stk., 1 flaske i en papæske).
Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:
- Enalapril maleat - 20 mg;
- Hydrochlorthiazid - 12,5 mg
Hjælpekomponenter: jernfarvestof gul oxid, natriumbicarbonat, vandig lactose (lactosemonohydrat), forgelatineret majsstivelse, majsstivelse, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Co-Renitek er en kombination af et diuretikum (hydrochlorthiazid) og en ACE-hæmmer (enalapril). Det har en vanddrivende og antihypertensiv virkning. Hydrochlorthiazid og enalapril kan bruges alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af hypertension. Den antihypertensive effekt af lægemidlets aktive komponenter supplerer hinanden, og den terapeutiske virkning er forlænget og varer i 24 timer.
Når enalapril tages af patienter med arteriel hypertension, falder blodtrykket både i "liggende" stilling og i "stående" position uden en klinisk signifikant stigning i hjerterytmen. Under behandlingen er tilfælde af symptomatisk postural hypotension sjældne. Hos nogle patienter er det kun muligt at opnå en optimal reduktion i blodtrykket efter et par ugers behandling. Afbrydelse af behandlingen med enalapril fører ikke til en kraftig stigning i blodtrykket.
Effektiv inhibering af ACE-aktivitet observeres traditionelt 2-4 timer efter en enkelt oral dosis af lægemidlet. Den antihypertensive effekt udvikler sig inden for 1 time, og det maksimale fald i blodtrykket bemærkes 4-6 timer efter indtagelse af lægemidlet. Handlingsvarigheden for enalapril er direkte proportional med den dosis, der tages. Imidlertid registreres den antihypertensive effekt og hæmodynamiske effekter inden for 24 timer efter administration, når man tager terapeutiske doser.
Kliniske studier af hæmodynamik hos patienter med essentiel hypertension har vist, at et fald i blodtrykket i dem er kombineret med et fald i total perifer vaskulær modstand, en lille stigning i hjertevolumen og små ændringer (eller deres fravær) i puls. Efter indtagelse af enalapril var der en intensivering af renal blodgennemstrømning, men den glomerulære filtreringshastighed forblev uændret. Men hos patienter diagnosticeret med nedsat glomerulær filtrering steg dens hastighed overvejende.
Behandling med enalapril til antihypertensive formål forårsager en signifikant regression af venstre ventrikelhypertrofi og opretholdelse af dets systoliske funktion. Terapi med lægemidlet har en gavnlig virkning på forholdet mellem lipoproteinfraktioner i blodplasmaet og er kendetegnet ved ingen effekt eller en gavnlig virkning på det samlede kolesterolindhold.
Mekanismen for den antihypertensive virkning af thiazider er ikke undersøgt. Normalt påvirker disse forbindelser ikke normale blodtryksmålinger. Hydrochlorthiazid er et vanddrivende og antihypertensivt lægemiddel. Det ændrer mekanismen for elektrolytreabsorption i de distale krumme nyretubuli. Dette stof forbedrer udskillelsen af chlorid og natrium i omtrent ækvivalente mængder. Natriuresis ledsages undertiden af et vist tab af bicarbonat- og kaliumioner. Efter oral administration registreres diurese efter 2 timer, når en top inden for ca. 4 timer og varer ca. 6-12 timer.
Kliniske undersøgelser har bekræftet, at brugen af en kombination af hydrochlorthiazid og enalapril forårsager et mere markant fald i blodtrykket sammenlignet med monoterapi med hvert af lægemidlerne separat og giver dig mulighed for at udvide den antihypertensive effekt af Co-Renitek i mindst 24 timer fra administrationstidspunktet. Enalapril reducerer tabet af kaliumioner forårsaget af brugen af hydrochlorthiazid. Begge aktive komponenter i Co-Renitek har et lignende doseringsregime - 1 gang om dagen, så lægemidlet er en bekvem doseringsform til kombineret administration af hydrochlorthiazid og enalapril.
Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes enalapril hurtigt i fordøjelseskanalen. Dets maksimale serumniveau nås inden for 1 time efter oral administration. Når det tages oralt, er absorptionshastigheden ca. 60%.
Efter absorption hydrolyseres enalapril relativt hurtigt og danner den aktive metabolit enalaprilat, der betragtes som en potent ACE-hæmmer. Det maksimale indhold af enalaprilat i blodserumet observeres 3-4 timer efter oral administration.
Enalapril udskilles hovedsageligt gennem nyrerne. De vigtigste metabolitter, der findes i urinen, er enalapril, som ikke har været i nogen reaktioner i kroppen, og enalaprilat, som udgør ca. 40% af den dosis, der tages. Der er ingen data om andre væsentlige metaboliseringsveje for enalapril, bortset fra hydrolyse med dannelsen af enalaprilat. Kurven for indholdet af enalaprilat i blodplasma er karakteriseret ved en lang slutfase sandsynligvis på grund af dets binding til ACE.
Hos raske frivillige med normalt fungerende nyrer er ligevægtskoncentrationen af enalaprilat fastlagt den 4. dag efter behandlingsstart. Halveringstiden for dette stof i løbet af behandlingen med Co-Renitek, taget oralt, er 11 timer. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen af enalapril direkte. Varigheden af hydrolyse af enalapril og dets absorption adskiller sig ikke meget, når de anbefalede terapeutiske doser varieres.
Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke, men udskilles ret hurtigt i urinen. Overvågning af stoffets indhold i blodplasmaet viste, at halveringstiden i mindst 24 timer er 5,6-14,8 timer. Mindst 61% af den orale dosis udskilles uændret inden for 24 timer. Hydrochlorthiazid krydser placentabarrieren, men blod-hjerne-barrieren er utilgængelig for den.
Regelmæssig indtagelse af hydrochlorthiazid og enalapril i kombination med hinanden har ringe eller ringe effekt på biotilgængeligheden af hver af de aktive ingredienser i lægemidlet. Co-Renitec er bioækvivalent med kombinationen af hydrochlorthiazid og enalapril.
Indikationer til brug
Co-Renitek ordineres til arteriel hypertension, hvis der er indikationer for kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
- Anuria;
- Angioneurotisk ødem (idiopatisk, arvelig eller en historie med indikationer af dets udvikling med tidligere brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere);
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som for andre sulfonamidderivater.
Effekten og sikkerheden af Co-Renitek hos børn er ikke fastslået, og derfor anbefales det ikke at anvende lægemidlet til børn.
Co-Renitek ordineres ikke til patienter med nyresvigt, som er i hæmodialyse.
Det anbefales ikke at bruge Co-Renitek af gravide kvinder; under amning, når amme ordineres, bør amning afbrydes.
I henhold til instruktionerne skal Co-Renitek anvendes med forsigtighed til ældre patienter, under tilstande efter nyretransplantation, på en natriumbegrænset diæt, under tilstande ledsaget af et fald i cirkulerende blodvolumen (inklusive diarré og opkastning) såvel som hos patienter med aortastenose, cerebrovaskulær sygdomme (inklusive cerebral cirkulationsinsufficiens), iskæmisk hjertesygdom, kronisk hjertesvigt, alvorlig autoimmun systemisk sygdom i bindevæv (inklusive systemisk lupus erythematosus og sklerodermi), hæmning af knoglemarvshæmatopoies, diabetes mellitus, hyperkalæmi, bilateral arteriestenose, nyrearteriestenose, ensidig renal arterie nedsat nyre- og / eller leverfunktion.
Instruktioner til brug af Ko-Renitek: metode og dosering
Co-Renitek tages oralt, uanset madindtagelse.
Den indledende daglige dosis for arteriel hypertension er 1 tablet, i fremtiden kan den om nødvendigt øges 2 gange (i 1 dosis).
I begyndelsen af behandlingen kan symptomatisk arteriel hypotension forekomme, hovedsageligt med krænkelser af vand-elektrolytbalancen på grund af tidligere behandling med diuretika (2-3 dage før starten af behandling med Co-Renitek, bør diuretikbehandling seponeres).
Med funktionel svækkelse af nyrerne er thiazider muligvis ikke effektive nok, og med kreatininclearance ≤30 ml pr. Minut (dvs. med svær og moderat nyresvigt) er de ineffektive.
Med kreatininclearance på 30-80 ml pr. Minut kan Co-Renitek kun tages efter individuel valg af dosis af hver af komponenterne. Ved mild nyresvigt er den anbefalede dosis enalaprilmaleat taget alene 5-10 mg.
Bivirkninger
I kliniske forsøg var bivirkninger normalt milde, forbigående og krævede i de fleste tilfælde ikke afbrydelse af behandlingen. Under brugen af Co-Renitek kan følgende lidelser forekomme (> 1-2% - ofte; 1-2% - sjældent; <1-2% - sjældent):
- Central- og perifert nervesystem: ofte - øget træthed (forsvinder normalt når dosis reduceres, kræver sjældent seponering af lægemidlet), svimmelhed; sjældent - hovedpine, asteni; sjældent - døsighed, søvnløshed, paræstesi, systemisk svimmelhed, øget irritabilitet;
- Kardiovaskulært system: sjældent - ortostatiske virkninger, inklusive arteriel hypotension; sjældent - takykardi, besvimelse, arteriel hypotension, uanset kropsposition, brystsmerter, hjertebanken;
- Fordøjelsessystemet: sjældent - kvalme; sjældent - diarré, pancreatitis, dyspepsi, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, mundtørhed;
- Reproduktionssystem: sjældent - impotens; sjældent - nedsat libido
- Urinvejene: sjældent - funktionelle lidelser i nyrerne, nyresvigt;
- Åndedrætsorganer: sjældent - hoste; sjældent - åndenød
- Muskuloskeletalsystem: sjældent - muskelkramper; sjældent - artralgi
- Laboratorieindikatorer: hyperglykæmi, hyperurikæmi, hyper- eller hypokalæmi, en stigning i koncentrationen af serumkreatinin og urinstof i blodet, en stigning i serumbilirubin og / eller aktiviteten af leverenzymer (disse indikatorer vender normalt tilbage til det normale efter tilbagetrækning af lægemidlet); i nogle tilfælde - et fald i hæmatokrit og hæmoglobin;
- Dermatologiske reaktioner: sjældent - hyperhidrose, Stevens-Johnson syndrom, kløe, hududslæt;
- Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem i ekstremiteterne, ansigt, tunge, læber, strubehoved og / eller glottis. Der er sjældne rapporter om forekomsten af angioødem i tarmen på grund af indtagelse af angiotensinkonverterende enzymhæmmere, inklusive enalapril;
- Andre: sjældent - gigt, tinnitus. Et symptomkompleks er beskrevet, hvis mulige manifestationer er arthritis / artralgi, feber, vaskulitis, serositis, myositis, myalgi, en positiv test for antinukleære antistoffer, accelereret erytrocytsedimenteringshastighed, leukocytose, eosinofili; udvikling af lysfølsomhed er mulig.
Overdosis
En overdosis kan bestemmes af svær arteriel hypotension, som begynder ca. 6 timer efter indtagelse af Co-Renitek og bedøvelse. Når enalaprilmaleat tages i doser på 330 og 440 mg, overstiger indholdet af enalaprilat i blodplasma henholdsvis 100 og 200 gange dets indhold ved terapeutiske doser.
En overdosis af hydrochlorthiazid fører til symptomer på grund af hypokalæmi, hyponatræmi, hypochloræmi og dehydrering på grund af overdreven diurese. Hvis patienten tidligere blev behandlet med digitalis-lægemidler, er det sandsynligt, at arytmi forværres på grund af hypokalæmi.
I tilfælde af overdosering skal Co-Renitek annulleres med det samme, og patienten skal efterlades under nøje overvågning af en specialist. Hvis stoffet for nylig blev taget, ordineres gastrisk skylning såvel som understøttende og symptomatisk behandling, som gør det muligt at korrigere arteriel hypotension og forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance. Oplysninger om den specifikke behandling af overdosering er ikke tilgængelige.
I tilfælde af en overdosis af enalaprilmaleat, bør fysiologisk saltvand injiceres intravenøst, administration af angiotensin II er også vist. Enalaprilat kan fjernes fra den systemiske cirkulation gennem hæmodialyse.
specielle instruktioner
Under brug af Co-Renitek kan symptomatisk hypertension forekomme. Det er nødvendigt at overvåge de kliniske tegn på forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen, herunder dehydrering af kroppen, hypokloræmisk alkalose, hyponatræmi, hypomagnesæmi eller hypokalæmi, som kan forekomme på grund af opkastning eller diarré. Hos sådanne patienter under behandling med jævne mellemrum er det nødvendigt at bestemme blodets elektrolytkomposition.
Med ekstrem forsigtighed ordineres Co-Renitek til iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulære sygdomme, da et overdrevent fald i blodtrykket kan føre til udvikling af slagtilfælde eller hjerteinfarkt.
I tilfælde af arteriel hypotension er overholdelse af sengeleje og om nødvendigt intravenøs administration af saltvand indiceret. Når Co-Renitek ordineres, er forbigående arteriel hypotension ikke en kontraindikation for den videre anvendelse. Efter normalisering af blodtryk og cirkulerende blodvolumen kan behandlingen genoptages enten i let reducerede doser eller ved at tage hver af komponenterne i lægemidlet separat.
I tilfælde af nyresvigt (kreatininclearance <80 ml pr. Minut), bør Co-Renitek ikke ordineres, før udvælgelsen af dets individuelle komponenter viser, at de nødvendige doser er til stede for denne patient i denne doseringsform.
Hos nogle patienter uden tegn på nyresygdom kan der inden brug af enalapril i kombination med et diuretikum forekomme en let og forbigående stigning i serumkreatinin og urinstof i blodet. I sådanne tilfælde afbrydes behandlingen. Genoptagelse af behandling i fremtiden er mulig enten i let reducerede doser eller ved at tage hver af komponenterne i lægemidlet separat.
Ligesom andre lægemidler med en vasodilaterende virkning, bør Co-Renitek tages med forsigtighed af patienter, i hvilke udstrømningen af blod fra venstre hjertekammer er vanskelig.
Nogle gange observeres en stigning i indholdet af serumkreatinin og urinstof i blodet med bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en arterie i en enkelt nyre. Disse ændringer er som regel reversible, og efter stop af behandlingen vender indikatorerne tilbage til det normale.
Thiaziddiuretika bør anvendes med forsigtighed til patienter med progressiv leversygdom eller nedsat leverfunktion, da selv mindre ændringer i vand-elektrolytbalancen kan føre til udvikling af lever koma.
Under større operationer eller under generel anæstesi ved hjælp af medikamenter, der inducerer arteriel hypotension, kan enalaprilat blokere dannelsen af angiotensin II, hvilket skyldes kompenserende frigivelse af renin. Hvis der opstår svær arteriel hypotension, som kan være forårsaget af en lignende mekanisme, kan den korrigeres ved at øge volumenet af cirkulerende blod.
Co-Renitek kan føre til udvikling af nedsat glukosetolerance. I dette tilfælde justeres dosis af hypoglykæmiske lægemidler, herunder insulin, normalt.
Co-Renitek kan reducere udskillelse af calcium i urinen og let og kortvarigt øge serumcalcium. Alvorlig hyperkalcæmi kan være et symptom på latent hyperparatyreoidisme. Før du gennemfører en undersøgelse af paratyreoidekirtlenes funktion, bør indtagelsen af thiazider afbrydes.
Stigninger i kolesterol- og triglyceridniveauer kan også være forbundet med brugen af thiaziddiuretika, men med en dosis hydrochlorthiazid på 12,5 mg observeres sådanne virkninger normalt enten ikke eller er ubetydelige.
Hos nogle patienter kan brugen af thiazider føre til udvikling af hyperurikæmi og / eller gigt. Imidlertid kan enalapril øge indholdet af urinsyre i urinen og derved svække den hyperuricemiske virkning af hydrochlorthiazid.
Ved anvendelse af enalaprilmaleat er sjældne tilfælde af angioødem i ekstremiteterne, ansigt, tunge, læber, strubehoved og / eller glottis blevet beskrevet. Disse lidelser kan udvikle sig på et hvilket som helst af behandlingsstadierne. I sådanne tilfælde er det nødvendigt straks at afbryde indtagelsen af Co-Renitek og omhyggeligt overvåge patientens tilstand for at overvåge og korrigere kliniske tegn. Selvom der kun er hævelse i tungen uden hævelse af åndedrætsorganerne, kan det være nødvendigt at monitorere patienterne kontinuerligt, fordi antihistaminer og kortikosteroider muligvis ikke er tilstrækkelige.
I tilfælde, hvor ødem er lokaliseret i tungen, strubehovedet eller glottis, hvilket kan forårsage luftvejsobstruktion, er det nødvendigt at injicere 0,3-0,5 ml 0,1% adrenalin (adrenalin) opløsning subkutant på kort tid og sikre luftvejens åbenhed …
Hos patienter i Negroid-racen, der tog angiotensinkonverterende enzymhæmmere, blev angioødem observeret oftere end hos andre patienter.
Hvis der tidligere har været indikationer af angioødem, som ikke er forbundet med brugen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere, øges risikoen for at udvikle angioødem signifikant under behandlingen.
Hos patienter, der får thiazider, kan allergiske reaktioner udvikles uanset historie med bronchial astma eller allergiske tilstande. Der er rapporter om en forværring af sværhedsgraden eller gentagelsen af systemisk lupus erythematosus hos patienter behandlet med thiazider.
I sjældne tilfælde har patienter, der får angiotensinkonverterende enzymhæmmere, udviklet livstruende anafylaktoide reaktioner under hyposensibilisering med et allergen fra hymenoptera-gift. Sådanne overtrædelser kan undgås, hvis modtagelsen af Co-Renitek midlertidigt afbrydes, inden hyposensibilisering påbegyndes.
Der er rapporteret hoste ved brug af angiotensinkonverterende enzymhæmmere. Normalt er hosten tør, vedvarende og forsvinder efter afslutningen af behandlingen (det skal tages i betragtning ved udførelse af differentiel diagnostik).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Når du tager Co-Renitek, skal patienter, der kører biler eller arbejder med komplekse mekanismer, tage højde for risikoen for at udvikle svaghed eller svimmelhed.
Påføring under graviditet og amning
Det anbefales ikke at ordinere Co-Renitek under graviditet. Hvis graviditet er etableret, skal indtagelse af lægemidlet stoppes med det samme.
At tage ACE-hæmmere i II eller III trimester af graviditet øger risikoen for sygdom eller død hos fosteret eller det nyfødte. Den negative effekt af disse stoffer på fosteret eller barnet udtrykkes i form af kraniets hypoplasi og / eller hyperkalæmi, nyresvigt, arteriel hypotension. I nogle tilfælde udvikler oligohydramnios sandsynligvis på grund af føtal nyrefunktion. Denne komplikation kan føre til hypoplasi i lungerne, deformation af kraniet, herunder dets ansigtsdel, kontraktur af lemmerne.
Brug af diuretika til gravide kvinder anbefales ikke på grund af den høje risiko for trombocytopeni, gulsot hos fosteret og nyfødte og andre mulige bivirkninger, der er observeret hos voksne patienter.
Ved ordination af Co-Renitek under graviditet bør en kvinde advares om de potentielle risici for fosteret. I de få tilfælde, hvor det ikke er muligt at undgå at tage det, er det nødvendigt regelmæssigt at gennemføre ultralydsundersøgelser for at overvåge fostrets tilstand såvel som det fostervandlige rum.
Nyfødte, hvis mødre tog stoffet, bør overvåges nøje for udviklingen af hyperkalæmi, oliguri og arteriel hypotension. Enalapril, der krydser placentabarrieren, fjernes fra barnets kredsløb via peritonealdialyse. Samtidig observeres en gunstig klinisk effekt. I teorien kan stoffet også fjernes ved udvekslingstransfusion.
Enalapril og hydrochlorthiazid overføres til modermælken. Derfor, hvis det er nødvendigt at bruge Co-Renitek under amning, annulleres amning.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug af Co-Renitek sammen med visse lægemidler kan følgende bivirkninger forekomme:
- Andre antihypertensive stoffer: sammenfatning af effekten;
- Kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika eller kaliumholdige salte (især hos patienter med nyresvigt): en signifikant stigning i serumkalium;
- Lithiumpræparater: reducerer udskillelsen af lithium i nyrerne og øger risikoen for at udvikle lithiumforgiftning;
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder selektive hæmmere af COX-2, ethanol, østrogener: reducering af den hypotensive effekt af Co-Renitek;
- Allopurinol, immunsuppressiva, cytostatika: øget risiko for hæmatotoksicitet;
- Thiaziddiuretika: forstærker effekten af tubocurarin.
Analoger
Analogerne til Ko-Renitek er: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozide, Enalozide Forte.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.
Opbevaringstid - 2 år (til tabletter i hætteglas med høj densitet) eller 3 år (til tabletter i blærer).
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ko-Renitek
Talrige anmeldelser af Ko-Renitek bekræfter dens effektivitet. Rapporterede alvorlige bivirkninger er sjældne. Patienter bemærker normalt, at de går væk alene og ikke kræver seponering af lægemidlet.
Prisen på Ko-Renitek på apoteker
Prisen på Co-Renitek på apoteker varierer i gennemsnit fra 516 til 680 rubler (for en pakke indeholdende 28 tabletter).
Co-Renitek: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
KO-Renitek tabletter 20 mg + 12,5 mg 28 stk. 483 r Købe |
|
Co-renitek 12,5 mg + 20 mg tabletter 28 stk. 483 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
