Co-Exforge - Brugsanvisning, Analoger, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Co-Exforge

Co-Exforge: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Co-Exforge

ATX-kode: C09DX01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin) + valsartan (Valsartan) + hydrochlorthiazid (Hydrochlorthiazid)

Producent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Schweiz); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spanien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 02-06-2019

Priser på apoteker: fra 1866 rubler.

Købe

Co-Exforge er et kombineret antihypertensivt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Co-Exforge produceres i form af filmovertrukne tabletter:

• dosering 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: bikonveks, aflang, med skrå kanter, hvid skal, præget NVR på den ene side, VCL på den anden;
• dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: bikonveks, aflang, med skrå kanter, lysegul skal, præget NVR på den ene side, VDL på den anden;
• doser 5 mg + 160 mg + 25 mg: bikonveks, oval, skråt, gul skal, det indre lag på tværsnittet er næsten hvidt eller hvidt, NVR præget på den ene side, VEL på den anden;
• 10 mg + 160 mg + 25 mg: bikonveks, oval, faset, brun-gul skal, det indre lag på tværsnittet er næsten hvidt eller hvidt, NVR præget på den ene side, VHL på den anden;
• 10 mg + 320 mg + 25 mg: bikonveks, oval, faset, brun-gul skal, det indre lag på tværsnittet er næsten hvidt eller hvidt, NVR præget på den ene side, VFL på den anden.

Emballage: 7 stk. i en blister, i en papæske med 1, 4 eller 18 blister; 14 stk. i en blister, i en papæske med 1, 2, 4 eller 7 blister og instruktioner til brug af Co-Exforge.

1 tablet i en dosis på 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg indeholder:

• aktive stoffer: amlodipinbesylat - 6,94 / 13,87 mg (hvilket svarer til henholdsvis amlodipinbase - 5/10 mg); valsartan - 160/160 mg; hydrochlorthiazid - 12,5 / 12,5 mg;
• yderligere komponenter: kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, crospovidon;
• filmovertræk: Premix hvid (macrogol 4000, hypromellose, titandioxid, talkum), yderligere til dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - Premix gul (jernoxid gul farvestof, hypromellose, talkum, makrogol), forblanding rød (farvestof rød jernoxid, hypromellose, talkum, makrogol).

1 tablet i en dosis på 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg indeholder:

• aktive stoffer: amlodipinbesylat - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (hvilket svarer til henholdsvis amlodipinbase - 5/10/10 mg); valsartan - 160/160/320 mg; hydrochlorthiazid - 25/25/25 mg;
• yderligere komponenter: magnesiumstearat, crospovidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid;
• filmskal: Forblandet gul (macrogol 4000, hypromellose, jernfarvestof gul oxid, talkum); desuden til en dosis på 5 mg + 160 mg + 25 mg - Forblanding hvid (macrogol 4000, hypromellose, titandioxid, talkum).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Co-Exforge er et kombineret middel, der indeholder tre antihypertensive komponenter: amlodipin (et dihydropyridinderivat) - en langsom calciumkanalblokker (BMCC), valsartan - en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II) og hydrochlorthiazid (HCTZ) - et thiaziddiuretikum. Kombinationen af disse komponenter med en komplementær mekanisme for blodtryksregulering (BP) giver et mere udtalt fald i sidstnævnte end hvert af disse lægemidler under monoterapi.

Amlodipin

Amlodipin forhindrer transmembranindtrængning af calciumioner i kardiomyocytter og vaskulære glatte muskelceller. Mekanismen for den antihypertensive virkning af dette aktive stof skyldes en direkte afslappende virkning på de glatte muskler i de vaskulære vægge, hvilket fører til et fald i total perifer vaskulær modstand (OPSS) og et fald i blodtrykket. I nærværelse af arteriel hypertension opstår vasodilatation efter indtagelse af lægemidlet i terapeutiske doser, hvilket medfører et fald i blodtrykket (i liggende og stående stilling). Med dette fald i blodtrykket er der ingen udtalt ændring i puls (HR) og catecholaminaktivitet på baggrund af langvarig brug.

Plasmaniveauer af den aktive ingrediens i blodet korrelerer med effekten hos unge og ældre patienter. Hos patienter med normal nyrefunktion og arteriel hypertension hjælper amlodipin i terapeutiske doser med at reducere renal vaskulær resistens, øge glomerulær filtreringshastighed (GFR) og forbedre effektiv renal plasmablodgennemstrømning uden at ændre filtreringsfraktionen og sværhedsgraden af proteinuria.

Ved behandling med amlodipin hos patienter med normal venstre ventrikulær (LV) funktion kan det aktive stof forårsage, både i hvile og under træning, en let stigning i hjerteindekset uden signifikant at påvirke den maksimale hastighed af trykstigning i LV, LV volumen og selvfølgelig - diastolisk tryk. Ifølge resultaterne af hæmodynamiske undersøgelser ledsages et fald i blodtryk på baggrund af brugen af amlodipin i terapeutiske doser ikke af en negativ inotrop virkning, selv når det kombineres med brugen af β-blokkere. Lægemidlet ændrer ikke funktionen af den sinoatriale knude og påvirker ikke den atrioventrikulære ledning hos raske frivillige og intakte dyr. Den kombinerede anvendelse af amlodipin med β-blokkere i nærværelse af arteriel hypertension eller angina pectoris,hvilket førte til et fald i blodtrykket, forårsagede ikke uønskede ændringer i elektrokardiogram (EKG) indikatorerne. De kliniske virkninger af amlodipin hos patienter med kronisk stabil angina pectoris, vasospastic angina pectoris og koronararteriesygdom blev bekræftet angiografisk.

Valsartan

Valsartan er en aktiv og specifik ARA II beregnet til oral administration. Stoffet virker selektivt på AT _1- undertype-receptorer, der er ansvarlige for de effekter, der produceres af angiotensin II. En stigning i niveauet af ubundet angiotensin II i plasma på grund af blokade af AT ₁ -receptorer forårsaget af valsartan kan initiere frie AT ₂ -receptorer, der interfererer med resultaterne af stimulering af AT _1- receptorer.

Stoffet udviser ingen signifikant agonistaktivitet dybt AT ₁ -receptorer og har en affinitet for de sidstnævnte ca. 20.000 gange større end for AT ₂ -receptorer.

Valsartan fører ikke til inhibering af det angiotensin-konverterende enzym (ACE), som omdanner angiotensin I til angiotensin II, hvilket forårsager ødelæggelsen af vasodilatatoren bradykinin. Da der ikke er nogen effekt på ACE og akkumulering af bradykinin eller stof P, mens du tager angiotensin II-antagonister, er det usandsynligt, at der forekommer tør hoste. Midlet interagerer ikke og undertrykker ikke ionkanaler eller receptorer af andre hormoner, der spiller en vigtig rolle i mekanismen til regulering af funktionerne i det kardiovaskulære system. I nærværelse af arteriel hypertension fører valsartan til et fald i blodtrykket, men ændrer ikke hjertefrekvensen.

Som regel manifesterer lægemidlets antihypertensive virkning sig inden for 2 timer efter en enkelt oral dosis og varer i mere end 24 timer. Den maksimale terapeutiske virkning observeres 4-6 timer efter administration.

Ved gentagen brug af lægemidlet registreres det maksimale blodtryksfald uanset den indtagne dosis i gennemsnit inden for 2-4 uger og holdes på det opnåede niveau under langvarig behandling. Pludselig tilbagetrækning af valsartan fører ikke til en kraftig stigning i blodtrykket eller fremkomsten af andre uønskede kliniske fænomener.

Lægemiddelterapi på baggrund af kronisk hjertesvigt (CHF) i funktionel klasse II - IV ifølge klassificeringen af New York Heart Association (NYHA) giver en signifikant reduktion i antallet af hospitalsindlæggelser forbundet med hjerte-kar-sygdomme (hvilket især er udtalt hos patienter, der ikke tager β-blokkere eller ACE-hæmmere).

Ved brug af lægemidlet til patienter med venstre ventrikelsvigt (i tilfælde af stabile hæmodynamiske parametre) eller med LV-patologi efter myokardieinfarkt registreres et fald i kardiovaskulær dødelighed.

Hydrochlorthiazid (HCTZ)

Under indflydelse af thiaziddiuretika på de meget følsomme receptorer i de distale krumme tubuli i nyrebarken forekommer inhibering af reabsorptionen af klor (Cl ^-) og natrium (Na ⁺) ioner. Inhibering af Cl ^- og Na ⁺ co-transport forekommer formodentlig som et resultat af konkurrence om bindingsstederne for Cl ^- ioner i co-transportsystemet. Som et resultat stiger udskillelsen af Cl ^- og Na ⁺ i gennemsnit ens.

På grund af den vanddrivende virkning er der et fald i volumenet af cirkulerende blodplasma, hvilket bidrager til en stigning i reninaktivitet, aldosteronproduktion, renal udskillelse af kalium og som følge heraf et fald i niveauet af sidstnævnte i blodserum.

Amlodipin + Valsartan + HCTZ

Ved kombinationsbehandlingen af amlodipin + valsartan + HCTZ blev der observeret et stærkere fald i systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP) sammenlignet med anvendelsen af dobbeltkombinationer: amlodipin + HCTZ, amlodipin + valsartan og valsartan + HCTZ.

Hos patienter med et indledende gennemsnitligt blodtryk på 170/107 mm Hg. Kunst. (arteriel hypertension af II - III sværhedsgrad) i tilfælde af kombineret behandling med amlodipin + valsartan + HCTZ i 8 uger ved en daglig dosis på 10 mg + 320 mg + 25 mg, var det gennemsnitlige fald i SBP / DBP 39,7 / 24,7 mm Hg. Art. Sammenlignet med 31,5 / 19,5 mm Hg. Art., 33,5 / 21,5 mm Hg. Art., 32,0 / 19,7 mm Hg. Art. Bemærket på baggrund af kombineret behandling amlodipin + HCTZ i en dosis på 10 mg + 25 mg, amlodipin + valsartan i en dosis på henholdsvis 10 mg + 320 mg og valsartan + HCTZ i en dosis på 320 mg + 25 mg.

Under behandling med Co-Exforge opnåede 71% af patienterne målblodtrykket (under 140/90 mm Hg) sammenlignet med 45-54% registreret ved brug af dobbeltkombinationer.

Den antihypertensive effekt af Co-Exforge efter oral administration vedvarer i 24 timer.

Alder, køn og race påvirker ikke lægemidlets terapeutiske effekt.

Farmakokinetik

Amlodipin, valsartan og HCTZ har vist sig at have lineær farmakokinetik.

Amlodipin

Efter oral indgivelse i terapeutiske doser i blodplasmaet, den maksimale koncentration (C _max er) af stoffet observeret efter 6-12 timer, er den absolutte biotilgængelighed i gennemsnit 64-80%, fordelingsvolumen (V _d) er ca. 21 l / kg. Madindtagelse påvirker ikke stoffets biotilgængelighed.

Ifølge in vitro-undersøgelser hos patienter med arteriel hypertension binder ca. 97,5% af cirkulerende amlodipin til blodplasma-proteiner.

Cirka 90% af amlodipin metaboliseres i leveren og danner aktive metabolitter. Halveringstiden (T _1/2) varierer fra 30 til 50 timer, udskillelse fra plasma er bifasisk. Stationære blodkoncentrationer registreres efter indtagelse af lægemidlet i 7-8 dage. Det udskilles uændret - 10% af stoffet i form af metabolitter - 60%.

Valsartan

Efter oral administration nås _{Cmax af} stoffet efter 2-4 timer, den absolutte biotilgængelighed er i gennemsnit 23%. I tilfælde af indtagelse med mad afsløres et fald i biotilgængelighed med 40% udtrykt i arealet under den farmakokinetiske kurve (AUC), og C _max i plasma er ca. 50%. Ca. 8 timer efter indtagelse blev niveauet af valsartan i blodet imidlertid hos patienter, der tog det på tom mave, og dem, der fik det med mad ud. Faldet i AUC registreret i dette tilfælde fører ikke til en klinisk signifikant svækkelse af den terapeutiske virkning, derfor kan valsartan anvendes uanset måltider.

Efter intravenøs (iv) administration under ligevægtstilstanden var V _{d af} valsartan ca. 17 liter, hvilket indikerer fraværet af dets omfattende fordeling i vævene. Forbindelsen med serumproteiner, hovedsageligt albumin, er 94–97%. Stoffet gennemgår ikke udtalt biotransformation, kun 20% af den administrerede dosis påvises i form af metabolitter. I blodplasma bestemmes en hydroxylmetabolit, som er farmakologisk inaktiv, i lave koncentrationer (mindre end 10% af moderstoffets AUC).

Den farmakokinetiske kurve for det aktive stof har en faldende multieksponentiel karakter: T _{1 / 2α} er mindre end 1 time, T _{1 / 2β} er cirka 9 timer.

Det udskilles hovedsageligt uændret med afføring (~ 83%) og urin (~ 13%) af dosis. Efter intravenøs administration er clearance af valsartan i plasma ca. 2 l / h, dens renale clearance er 0,62 l / h (i gennemsnit 30% af den samlede clearance), T _1/2 er 6 timer.

Hydrochlorthiazid (HCTZ)

HCTZ er kendetegnet ved hurtig absorption. Efter oral administration er tiden til at nå C _{max for} stoffet ca. 2 timer. Stigningen i AUC er i gennemsnit lineær og proportional med dosen. I tilfælde af samtidig anvendelse med mad sammenlignet med at tage lægemidlet på tom mave kan den systemiske biotilgængelighed af HCTZ både falde og øges. Graden af denne effekt er ubetydelig og klinisk ubetydelig, den absolutte biotilgængelighed er 60-80%. Generelt præsenteres kinetikken for distribution og eliminering i form af en biexponentiel faldende funktion med Т _1/2 = 6–15 timer. HCTZ's kinetik ændres ikke ved gentagen administration, kumuleringen, når den bruges en gang om dagen, er minimal.

Den tilsyneladende V _d - 4-8 l / kg, bundet til plasmaproteiner, hovedsagelig albumin 40-70% af cirkulerende blod stof. HCTZ akkumuleres også i erytrocytter i koncentrationer, der er ca. 3 gange højere end i blodplasma. Udskilles uændret af nyrerne over 95% af den absorberede dosis.

Efter oral administration af Co-Exforge _Cmax HCTZ noteres valsartan og amlodipin efter henholdsvis 2, 3 og 6-8 timer. Graden og absorptionsgraden for Co-Exforge svarer til biotilgængeligheden af dets aktive ingredienser, når hver af dem anvendes i form af separate orale præparater.

Indikationer til brug

Co-Exforge anbefales til behandling af arteriel hypertension af sværhedsgrad II og III.

Kontraindikationer

Absolut:

• hæmodynamisk ustabil hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt;
• klinisk signifikant aortastenose;
• svær arteriel hypotension (SBP under 90 mm Hg), kardiogent shock, kollaps;
• svær nyreinsufficiens (GFR under 30 ml / min / 1,73 m²), anuri, hæmodialysebehandling;
• alvorlige leverdysfunktioner (over 9 point på barnet - skrælle skala), kolestase, galde cirrose;
• hypercalcemia, hyponatremia, hypokalemia, ildfast til tilstrækkelig behandling såvel som hyperuricemia med kliniske symptomer;
• arvelig angioødem eller ødem på baggrund af tidligere brug af ARA II;
• planlægning af graviditet, perioden med graviditet og amning;
• kombination med aliskiren på baggrund af type 2-diabetes mellitus;
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for en hvilken som helst af de indeholdende tabletter af Co-Exforge såvel som for andre sulfonamidderivater og dihydropyridinderivater.

Relativ (Co-Exforge bør tages med ekstrem forsigtighed):

• mitral / aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• CHF III-IV funktionel klasse i henhold til NYHA-klassifikationen (behandling med ACE-hæmmere og ARA II kan forårsage oliguri og / eller ofte progressiv azotæmi, og i sjældne tilfælde - akut nyresvigt med dødelig udgang);
• syg sinussyndrom (SSS), iskæmisk hjertesygdom (IHD) (efter start eller øget dosis af amlodipin kan et angina pectoris forekomme, eller risikoen for hjerteinfarkt kan forværres);
• forhold, der fører til et fald i BCC
• krænkelser af vand- og elektrolytbalance (inklusive hyponatræmi, hyperkalæmi);
• funktionelle nyresygdomme med moderat sværhedsgrad (estimeret GFR er mere end 30 ml / min / 1,73 m², men under 90 ml / min / 1,73 m²);
• stenose i en arterie af en enkelt nyre, ensidig eller bilateral stenose i nyrearterierne;
• nyretransplantation
• milde / moderate funktionsforstyrrelser i leveren, især på baggrund af obstruktion af galdevejen (under 9 punkter på Child - Pough skala);
• diabetes;
• systemisk lupus erythematosus (HCTZ kan fremkalde en forværring af sygdomsforløbet);
• hyperurikæmi;
• højt kolesterol og triglyceridniveauer;
• historie med vinkellukningsglaukom;
• ældre alder
• samtidig anvendelse med kaliumholdige erstatninger for bordsalt, kaliumbesparende diuretika, kaliumsalte samt lægemidler, der kan føre til en stigning i niveauet af kalium i blodet (inklusive heparin).

Co-Exforge, brugsanvisning: metode og dosering

Co-Exforge tabletter tages oralt en gang dagligt (helst om morgenen), uanset tidspunktet for måltidet, med lidt vand.

Den anbefalede daglige dosis af lægemidlet er 1 tablet, dosis af amlodipin / valsartan / HCTZ vælges af lægen. Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 10 mg + 320 mg + 25 mg.

For nemheds skyld kan patienter, der tager amlodipin, valsartan og HCTZ i separate tabletter, skifte til Co-Exforge, som indeholder de samme doser af aktive ingredienser. Patienter med utilstrækkelig blodtrykskontrol under dobbelt kombinationsbehandling - amlodipin + HCTZ, amlodipin + valsartan eller valsartan + HCTZ kan også overføres til en tredobbelt kombineret administration af lægemidler i form af Co-Exforge i passende doser.

Hvis der på baggrund af dobbelt kombineret behandling med aktive stoffer i lægemidlet forekommer dosisafhængige bivirkninger for at opnå et lignende fald i blodtrykket, kan Co-Exforge ordineres, der indeholder det aktive stof, der forårsager denne overtrædelse i en lavere dosis.

Du kan øge dosis 14 dage efter starten af behandlingsforløbet.

Den maksimale antihypertensive effekt opnås 14 dage efter dosisforøgelse.

Bivirkninger

Bivirkninger registreret ved brug af Co-Exforge (en kombination af amlodipin, valsartan og HCTZ):

• nervesystem: ofte - hovedpine, svimmelhed; sjældent - sløvhed, døsighed, smagsforstyrrelser, svimmelhed forårsaget af fysisk aktivitet; postural svimmelhed, nedsat koordination, paræstesi, besvimelse, neuropati, inklusive perifer;
• psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed / søvnforstyrrelser;
• hjerte-kar-system: ofte - et markant fald i blodtrykket; sjældent - ortostatisk hypotension, takykardi, tromboflebitis, flebitis;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: ofte - hypokalæmi; sjældent - hyperlipidæmi, hypercalcemia, hyponatremia, hyperuricemia, anorexia;
• sanser: sjældent - sløret syn, svimmelhed;
• fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi; sjældent - dårlig ånde, mundtørhed, smerter i øvre del af maven, ubehag i maven, kvalme, diarré, opkastning
• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød, ondt i halsen, hoste;
• muskuloskeletale system og bindevæv: sjældent - muskelsvaghed, muskelspasmer, hævelse i leddene, myalgi, smerter i lemmerne, rygsmerter;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud, øget svedtendens;
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - erektil dysfunktion;
• nyrer og urinveje: ofte - pollakiuria; sjældent - en stigning i plasmaniveauet af kreatinin i blodet, akut nyresvigt;
• laboratorie- og instrumentdata: sjældent - en stigning i kropsvægt, hypokalæmi, hyperurikæmi, en stigning i blodplasmaniveauet af urinstofkvælstof;
• generelle lidelser: ofte - øget træthed, perifert ødem; sjældent - gangforstyrrelser, generel svaghed, asteni, abasia, brystsmerter (ikke-hjertet).

Bivirkninger observeret ved amlodipin monoterapi:

• nervesystem: ofte - hovedpine, døsighed, svimmelhed sjældent - smagsforstyrrelser, rysten, paræstesi, hypæstesi, besvimelse ekstremt sjælden - neuropati, muskelhypertoni; med en ukendt hyppighed - ekstrapyramidale lidelser;
• immunsystem: ekstremt sjælden - overfølsomhedsreaktioner;
• psykiske lidelser: sjældent - humørsvingninger, søvnløshed / søvnforstyrrelser, angst;
• blod og lymfesystem: ekstremt sjælden - trombocytopeni, leukopeni;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: ekstremt sjælden - hyperglykæmi;
• hjerte-kar-system: ofte - rødmen i ansigtet, hjertebanken; sjældent - et markant fald i blodtrykket; ekstremt sjælden - arytmier (inklusive ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimren), vaskulitis, myokardieinfarkt;
• sanseorganer: sjældent - diplopi, synsforstyrrelser, tinnitus;
• åndedrætsorganer: sjældent - rhinitis, åndenød ekstremt sjælden - hoste;
• lever og galdeveje: ekstremt sjældent - en stigning i aktiviteten af leverenzymer, en stigning i indholdet af bilirubin i plasma, kolestatisk gulsot, intrahepatisk kolestase, hepatitis;
• mave-tarmkanalen (GIT): ofte - kvalme, smerter i den øvre del af maven, ubehag i maven; sjældent - tørst, tørhed i mundslimhinden, dyspepsi, ændringer i hyppigheden af afføring, forstoppelse, opkastning, diarré ekstremt sjælden - tandkødshyperplasi, gastritis, pancreatitis;
• muskuloskeletale system og bindevæv: sjældent - muskelspasmer, artralgi, myalgi, rygsmerter;
• nyrer og urinveje: sjældent - nokturi, urinveje, pollakiuria;
• hud og subkutant væv: sjældent - hyperhidrose, alopeci, kløe, misfarvning af huden, hududslæt (inklusive eksanthem, lysfølsomhed), purpura; ekstremt sjældent - urticaria, erythema multiforme / multiforme, angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
• generelle lidelser: ofte - øget træthed, perifert ødem (fødder, ankler); sjældent - generel svaghed, asteni, smerter ved forskellige lokaliseringer, herunder i brystområdet
• kønsorganer og brystkirtler: sjældent - gynækomasti, erektil dysfunktion;
• laboratorie- og instrumentdata: sjældent - stigning / fald i kropsvægt; ekstremt sjældent - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser.

Bivirkninger observeret ved brug af valsartan i monoterapi-tilstand:

• immunsystem: med ukendt hyppighed - overfølsomhedsreaktioner;
• blod og lymfesystem: med en ukendt frekvens - et fald i niveauet af hæmoglobin og hæmatokrit, trombocytopeni, neutropeni;
• kar: med en ukendt frekvens - vaskulitis;
• Mave-tarmkanalen: sjældent - smerter i den øvre del af maven, ubehag i maven;
• sanseorgan: sjældent - svimmelhed;
• åndedrætsorganer: sjældent - hoste;
• lever og galdeveje: med en ukendt frekvens - en stigning i leverenzymernes aktivitet, en stigning i plasmaindholdet af bilirubin i blodet;
• bevægeapparatet og bindevæv: med ukendt frekvens - myalgi;
• hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - kløe, udslæt, bulløs dermatitis, angioødem;
• generelle lidelser: sjældent - øget træthed;
• nyrer og urinveje: med en ukendt frekvens - en stigning i plasmakreatininniveauer, nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt);
• laboratorie- og instrumentdata: med en ukendt frekvens - en stigning i plasmakoncentrationen af kalium i blodet.

I løbet af kliniske studier ved behandling af valsartan i monoterapi blev følgende lidelser registreret (uanset deres årsagsforhold med dette stof): søvnløshed, nedsat libido, neutropeni, rhinitis, bihulebetændelse, faryngitis, infektioner i øvre luftveje, virusinfektioner.

Bivirkninger registreret ved brug af HCTZ som monoterapi:

• immunsystem: ekstremt sjælden - overfølsomhedsreaktioner;
• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, i nogle tilfælde i kombination med lilla; ekstremt sjældent - hæmolytisk anæmi, hæmning af knoglemarvshæmatopoiesis, agranulocytose, leukopeni; med en ukendt frekvens - aplastisk anæmi;
• nervesystem: sjældent - hovedpine, svimmelhed, paræstesi;
• psykiske lidelser: sjældent - søvnforstyrrelser, depression;
• kardiovaskulært system: ofte - ortostatisk hypotension (forværret ved at tage ethanol, smertestillende eller beroligende midler); sjældent - arytmier;
• lever og galdeveje: sjældent - gulsot eller intrahepatisk kolestase;
• Mave-tarmkanalen: ofte - appetitløshed, opkastning, kvalme sjældent - diarré, forstoppelse, ubehag i maven ekstremt sjælden - pancreatitis;
• endokrine system: sjældent - forværring af forløbet af diabetes mellitus;
• kønsorganer og brystkirtler: ofte - impotens;
• sanseorganer: sjældent - synshandicap (især de første uger af kurset); med en ukendt frekvens - akut udvikling af vinkellukningsglaukom;
• åndedrætssystem: ekstremt sjælden - åndedrætssyndrom, herunder lungebetændelse (pulmonitis) og lungeødem;
• nyrer og urinveje: med en ukendt hyppighed - nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt;
• hud og subkutant væv: ofte - urticaria, hududslæt; sjældent - lysfølsomhed; ekstremt sjældent - lupuslignende reaktioner, toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende vaskulitis, forværring af kutane manifestationer af systemisk lupus erythematosus; med en ukendt frekvens - erythema multiforme;
• laboratorie- og instrumentdata: meget ofte - en stigning i niveauet af lipider i blodet, hypokalæmi; ofte - hyperurikæmi, hypomagnesæmi, hyponatræmi; sjældent - glukosuri, hyperglykæmi, hyperkalcæmi ekstremt sjælden - hypokloræmisk alkalose.

Overdosis

Der er i øjeblikket ingen data om tilfælde af overdosering af Co-Exforge.

En overdosis af amlodipin kan forårsage overdreven perifer vasodilatation og refleks takykardi såvel som undertiden et markant og langvarigt fald i blodtrykket op til udviklingen af fatalt chok.

På baggrund af en overdosis af valsartan kan der forekomme svimmelhed og et signifikant fald i blodtrykket.

De vigtigste kliniske manifestationer af HCTZ-overdosering inkluderer effekter på grund af tab af elektrolytter (inklusive hypochloræmi og hypokalæmi) og dehydrering som et resultat af stimulering af diurese. De mest almindelige symptomer på overdosering er døsighed og kvalme, hypokalæmi kan forårsage muskelspasmer. Når det anvendes i kombination med antiarytmiske lægemidler, herunder hjerteglykosider, kan hypokalæmi forværre hjertearytmier.

Hvis der for nylig blev taget en overdreven dosis af lægemidlet, er det nødvendigt at fremkalde opkastning eller gastrisk skylning. Anvendelsen af aktivt kul umiddelbart eller inden for 2 timer efter indtagelse af amlodipin svækkede dets absorption betydeligt.

På baggrund af et markant blodtryksfald skal patienten lægges med hævede ben, og der skal træffes foranstaltninger til at øge blodtrykket og opretholde aktiviteten i det kardiovaskulære system, herunder overvågning af hjerte- og åndedrætsfunktioner, BCC og urinvolumen, der udskilles. For at genoprette vaskulær tone og normalisere blodtrykket er det muligt at ordinere (i fravær af kontraindikationer) en vasokonstriktor. For at eliminere blokaden af calciumkanaler er intravenøs infusion af opløsninger af calciumsalte tilladt. HCTZ kan fjernes fra den systemiske cirkulation ved hjælp af hæmodialyse, men denne procedure er ineffektiv for valsartan og amlodipin.

specielle instruktioner

Under behandlingen er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge indholdet af kalium og kreatinin i blodplasmaet.

Før du tager stoffet, hvis det er nødvendigt at annullere behandlingen med β-blokkere, skal dosis af sidstnævnte reduceres gradvist. På grund af det faktum, at Co-Exforge ikke indeholder β-blokkere, er det ikke i stand til at forhindre indtræden af tilbagetrækningssyndromet, der udvikler sig, når de brat stoppes.

Behandling med thiaziddiuretika kan forårsage hypochloræmi, hyponatræmi eller forværre eksisterende hyponatremia. Hos patienter med denne lidelse blev der registreret isolerede tilfælde af neurologiske symptomer, såsom kvalme, desorientering, asteni, apati. Hos patienter med alvorlig BCC-mangel og / eller hyponatræmi, herunder når der anvendes høje doser diuretika, mens de tager ARA II, kan der i sjældne tilfælde udvikles symptomatisk arteriel hypotension. Før kurset påbegyndes, er det nødvendigt at korrigere koncentrationen af natrium i blodet og / eller BCC eller starte behandlingen under tæt medicinsk tilsyn. Hvis der opstår arteriel hypotension, skal patienten lægges med hævede ben, om nødvendigt infusion af natriumchlorid 0,9% opløsning intravenøst. Efter stabilisering af blodtrykket kan stoffet fortsættes.

Ved behandling af Co-Exforge er det nødvendigt regelmæssigt at bestemme indholdet af blodplasma-elektrolytter.

Anvendelsen af thiaziddiuretika kan forårsage hypokalæmi, eller i nærvær af denne lidelse forværre dens manifestationer. Det er nødvendigt at tage HCTZ med forsigtighed hos patienter med nefropati, kardiogen nyrefunktion eller med andre læsioner ledsaget af kaliummangel. Hvis der er udvikling af kliniske symptomer på hypokalæmi i form af muskelsvaghed, paræstesier, ændringer i EKG, bør Co-Exforge seponeres.

Ved brug af HCTZ er der en mulighed for en ændring i glukosetolerance såvel som en stigning i niveauet af triglycerider, kolesterol og urinsyre i blodserumet. Et fald i clearance af sidstnævnte kan fremkalde hyperurikæmi og forekomst af gigt hos disponerede patienter.

HCTZ bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med hypercalcæmi, da det fører til et fald i calciumudskillelsen og moderat øger koncentrationen af calcium i blodet. Udviklingen af svær hyperkalcæmi ved anvendelse af Co-Exforge kan indikere latent hyperparatyreoidisme.

Mens HCTZ tages som sulfonamid, er der registreret tilfælde af forbigående nærsynethed og akutte angreb af vinkellukningsglaukom, hvis risikofaktorer kan være tegn på en historie med allergiske reaktioner forårsaget af sulfonamider og penicillin. Symptomerne på glaukom med vinkellukning vises normalt inden for få timer til 7 dage efter starten af behandlingsforløbet. Manglende behandling af denne komplikation i tide kan medføre permanent synstab.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter, der kører biler eller arbejder med andre komplekse / bevægelige mekanismer, skal være forsigtige, når de tager Co-Exforge på grund af den mulige udvikling af bivirkninger i form af synsforstyrrelser, svaghed og svimmelhed.

Påføring under graviditet og amning

Anvendelsen af Co-Exforge under graviditetsplanlægning såvel som under graviditet er kontraindiceret, da dette middel påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS). Anvendelsen af ACE-hæmmere, der virker på RAAS i II og III trimester af graviditeten, forårsager skade eller død hos det udviklende foster, og i I-trimesteren - udviklingen af foster / nyfødt patologi. Det er fastslået, at HCTZ passerer gennem moderkagen. Anvendelsen af thiaziddiuretika, herunder HCTZ, under graviditet kan forårsage trombocytopeni eller føtal / neonatal gulsot såvel som andre lidelser registreret hos voksne. Tilfælde af oligohydramnios, spontane aborter og nedsat nyrefunktion hos nyfødte på baggrund af utilsigtet indtagelse af valsartan af en gravid kvinde er beskrevet.

Hvis graviditet opstår i perioden med Co-Exforge-behandling, skal lægemidlet straks annulleres.

HCTZ påvises i modermælk. Det er ikke afklaret, om valsartan og / eller amlodipin udskilles i modermælken. Co-Exforge er kontraindiceret at tage under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Effekten og sikkerheden af Co-Exforge hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt, og lægemiddelbehandling er derfor kontraindiceret hos patienter i denne kategori.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af alvorlig nedsat nyrefunktion (GFR mindre end 30 ml / min / 1,73 m²), anuria såvel som ved hæmodialysebehandling er indtagelse af Co-Exforge kontraindiceret på grund af HCTZ, det indeholder.

Hos patienter med let / moderat funktionel nedsat nyrefunktion (GFR over 30 ml / min, men mindre end 90 ml / min), stenose i en arterie i en ensom nyre, ensidig eller bilateral stenose i nyrearterierne (på grund af en øget risiko for forhøjet serumkreatinin og urinstofniveauer blod), skal lægemidlet bruges med forsigtighed, det er ikke nødvendigt at justere den indledende dosis i dette tilfælde.

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilstedeværelse af svær leverdysfunktion (mere end 9 point på barnet - Pough skala), kolestase eller galde cirrose, er Co-Exforge kontraindiceret.

Patienter med let / moderat nedsat leverfunktion (5-9 point på Child-Pough skalaen), især med galdeobstruktion, skal bruge lægemidlet med forsigtighed. Hos patienter i denne kategori er det om nødvendigt muligt at reducere den indledende dosis af lægemidlet til en, der indeholder den mindste dosis amlodipin - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg eller 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Brug til ældre

Ældre har ikke brug for at justere dosis af lægemidlet. Hvis det er nødvendigt, er det tilladt for patienter i denne aldersgruppe at reducere den indledende dosis Co-Exforge til den dosis, der indeholder den laveste dosis amlodipin - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg eller 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Lægemiddelinteraktioner

Mulig lægemiddelinteraktion af amlodipin med samtidig anvendte lægemidler / stoffer:

• thiaziddiuretika, β-blokkere, langtidsvirkende nitrater, ACE-hæmmere, digoxin, nitroglycerin til sublingual administration, sildenafil, atorvastatin, warfarin, antacida (aluminiumhydroxidgel, magnesiumhydroxid, simethicon), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antiinflammatoriske lægemidler og orale antidiabetika: der er ingen klinisk signifikant interaktion, når de anvendes i kombination med amlodipin;
• diltiazem (en hæmmer af isoenzymet CYP3A4): der er et fald i den metaboliske hastighed af amlodipin hos ældre patienter, hvilket medfører en stigning i dets niveau i blodet med ca. 50% og en stigning i systemisk eksponering;
• ethanol: ingen ændringer i farmakokinetikken for dette stof registreres, når det kombineres med amlodipin;
• itraconazol, ketoconazol, ritonavir (potente hæmmere af CYP3A4): en signifikant stigning i systemisk eksponering for amlodipin er mulig; der skal udvises forsigtighed med denne kombination;
• carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, primidon, phosphenytoin, rifampicin; naturlægemidler indeholdende perikon; grapefrugtjuice (inducere af CYP3A4-isoenzymet): der er et markant fald i plasmakoncentrationen af amlodipin, og dets niveau bør derfor overvåges;
• simvastatin (i en dosis på 80 mg): der er en stigning i systemisk eksponering af dette stof med 77%, når det kombineres med amlodipin i en dosis på 10 mg; det anbefales ikke at bruge simvastatin i en dosis, der overstiger 20 mg samtidigt med Co-Exforge.

Mulige lægemiddelinteraktioner af valsartan med samtidigt anvendte lægemidler / stoffer:

• warfarin, cimetidin, digoxin, furosemid, indomethacin, atenolol, amlodipin, hydrochlorthiazid, glibenclamid: der er ingen klinisk signifikant interaktion mellem disse stoffer og valsartan anvendt i monoterapi;
• NSAID'er: den antihypertensive og vanddrivende virkning af valsartan kan falde; hos ældre patienter med samtidig hypovolæmi eller nedsat nyrefunktion kan den kombinerede anvendelse af ARA II og NSAID'er (inklusive selektive COX-2-hæmmere) forringe nyrefunktionen;
• andre lægemidler, der påvirker RAAS: risikoen for hyperkaliæmi, arteriel hypotension og nedsat nyrefunktion forværres, når disse lægemidler anvendes i kombination med ARA II;
• rifampicin, ritonavir, cyclosporin: den systemiske biotilgængelighed af valsartan øges.

Mulige lægemiddelinteraktioner mellem thiaziddiuretika, herunder HCTZ, med samtidigt anvendte lægemidler / stoffer:

• andre antihypertensive lægemidler (inklusive methyldopa, guanethidin, vasodilaterende midler, langsomme calciumkanalblokkere, betablokkere, ACE-hæmmere, ARA II, direkte reninhæmmere): deres antihypertensive virkning kan øges;
• muskelafslappende midler med perifer virkning (curariforme muskelafslappende midler, for eksempel tubokurarinklorid): effekten af disse lægemidler forbedres;
• glukokortikosteroider (GCS), diuretika, adrenokortikotropisk hormon (ACTH), carbenoxolon, amfotericin B; acetylsalicylsyre (ASA) i en dosis på mere end 3000 mg (lægemidler, der forårsager et fald i plasmakoncentrationen af kalium i blodet): truslen om hypokalæmi øges;
• insulin, antidiabetiske orale midler: mælkesyreose kan forekomme, når HCTZ kombineres med metformin; der skal udvises forsigtighed med at udføre Co-Exforge-behandling hos patienter med diabetes mellitus, justering af dosis af hypoglykæmiske midler eller insulin, hvis det er nødvendigt;
• hjerteglykosider: risikoen for hjertearytmier forårsaget af hypokalæmi og hypomagnesæmi (bivirkninger af thiaziddiuretika) kan forværres;
• methyldopa: hæmolytisk anæmi kan forekomme ved behandling af HCTZ med dette stof;
• colestipol og colestyramin (anionbytterharpikser): reducerer absorptionen af thiaziddiuretika, inklusive HCTZ; lægemidlet skal tages 4-6 timer efter disse forbindelser eller 4 timer før dem;
• cyclosporin: truslen om hyperurikæmi og udseendet af symptomer svarende til dem af en forværring af gigt øges;
• antikolinergika (biperiden, atropin): biotilgængeligheden af HCTZ øges, hvilket muligvis skyldes et fald i gastrointestinal motilitet og en afmatning i hastigheden af gastrisk tømning;
• carbamazepin: truslen om hyponatræmi forværres; det er nødvendigt at foretage passende overvågning af plasmanatriumniveauer i blodet
• calciumsalte og D-vitamin: en stigning i koncentrationen af calcium i blodserumet er mulig, når disse stoffer kombineres med HCTZ;
• allopurinol: en stigning i hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner er mulig;
• cyclophosphamid, methotrexat (cytotoksiske midler): udskillelsen af disse stoffer i nyrerne falder, og deres myelosuppressive virkning øges;
• diazoxid: dens hyperglykæmiske virkning øges;
• amantadin: truslen om udviklingen af dets bivirkninger øges;
• pressoraminer (noradrenalin): HCTZ er i stand til at reducere kroppens respons på deres administration, denne effekt har ingen klinisk betydning;
• barbiturater, ethanol, narkotiske stoffer: ved samtidig brug med HCTZ øges sandsynligheden for at udvikle ortostatisk hypotension.

For valsartan og HCTZ er en generel lægemiddelinteraktion med lithiumpræparater iboende: der er en reversibel stigning i koncentrationen af lithium i plasmaet og dets toksiske virkning under behandling med diuretika og ACE-hæmmere. Blodlitium bør overvåges, når det kombineres med HCTZ. Sandsynligheden for en toksisk virkning forbundet med brugen af lithiumpræparater, når de anvendes samtidigt med Co-Exforge, kan forbedres yderligere, da renal clearance af lithiumpræparater hæmmes under indflydelse af thiaziddiuretika. Om nødvendigt kræver kombineret brug nøje overvågning af serum-lithiumkoncentrationen i blodet.

Analoger

Co-Exforge-analoger er: Co-Vamloset, Tritensin.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Co-Exforge

Ifølge anmeldelser er Co-Exforge en effektiv behandling for arteriel hypertension af sværhedsgrad II og III. Lægemidlet, som ifølge patienter er en kombination af tre aktive komponenter, viser en mere udtalt evne til at sænke blodtrykket end dets individuelle komponenter. Alle anbefaler kun at tage Co-Exforge efter konsultation med en læge og under hans opsyn. De indikerer også, at det i løbet af terapiperioden er nødvendigt at overvåge indholdet af kreatinin og kalium i blodet.

Næsten alle anser de høje omkostninger for at være en ulempe ved værktøjet.

Pris for Co-Exforge på apoteker

Prisen på Co-Exforge, filmovertrukne tabletter til en pakke, der indeholder 28 stk., Kan være:

• dosering på 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2.100-2.500 rubler;
• dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 rubler.

Co-Exforge: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1866 RUB Købe

Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 2143 RUB Købe

KO-Exforge tabletter p.p. 10 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 stk. 2179 RUB Købe

KO-Exforge tabletter p.p. 5 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 stk. 2233 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!