Kryopræcipitat
Cryoprecipitate: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Kryopræcipitat
ATX-kode: B02BD02
Aktiv ingrediens: blodkoagulationsfaktor VIII (Koagulationsfaktor VIII)
Producent: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Rusland); Blodtransfusionsstation GUZ DZ Krasnodar Territory (Rusland); Voronezh regional blodtransfusionsstation GUZ (Rusland); Belgorod regionale blodtransfusionsstation (Rusland); Mordovian Republican Blood Transfusion Station GUZ (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-01-07
Kryopræcipitat er et hæmostatisk middel.
Frigør form og sammensætning
- lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: porøs tør masse fra lysegul til hvid, lugtfri; efter fortynding af lægemidlet i vand til injektion i en mængde på 50 ml ved en temperatur på 36 ± 1 ° C dannes en opaliserende gennemsigtig væske med en lysegul farve [200 virkningsenheder (U) af faktor VIII i en glasflaske til blod-, infusions- og transfusionspræparater med et volumen på 250 ml, hermetisk forseglet gummiprop, forseglet med en aluminiumshætte og fyldt med Unna-pasta; i en papkasse 1 flaske eller i en papkasse med afstandsstykker og gitre 28 flasker];
- infusionsvæske, opløsning (frossen): i frossen tilstand - hærdet tæt masse af lysegul eller gul farve; efter optøning og fuldstændig opløsning (ved en temperatur på 35–37 ° C i højst 7 minutter i et vandbad) - en gennemsigtig eller let opaliserende (afhængigt af producenten) opløsning af en lysegul farve, fri for flager [1 dosis (100 U / 15 ± 5 ml) i en plastikpose fra en beholder til opsamling af donorblod (compoplast) til hjemmeproduktion med et volumen på 300 ml eller i en polymerbeholder med et volumen på 300 ml. Der er 1 beholder i en termokontainer eller 10 containere i en kasse].
Præparatet ledsages af instruktioner til brug af Cryoprecipitate.
1 flaske med lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning indeholder mindst 200 enheder koagulationsfaktor VIII tilsat en glukosestabilisator.
1 plastikpose eller polymerbeholder med infusionsvæske, opløsning (frossen) indeholder mindst 100 enheder koagulationsfaktor VIII (15 ± 5 ml - 1 dosis).
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Kryopræcipitat er et proteinpræparat af isogent humant blodplasma, som hovedsageligt inkluderer blodkoagulationsfaktor VIII. Præparatet indeholder også fibrinogen og en let blanding af andre proteiner, herunder fibrin-stabiliserende faktor (faktor XIII).
Lægemidlet demonstrerer en hæmostatisk effekt på baggrund af øget blødning forårsaget af en svækkelse af aktiviteten af fibrin-stabiliserende faktor, von Willebrand-faktor og antihemofil globulin (faktor VIII).
Indikationer til brug
Indikationen for kryopræcipitat er terapi og forebyggelse af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom og hæmofili A. Det anvendes også på baggrund af blødning af en anden etiologi, som er kendetegnet ved et kraftigt fald i koncentrationen af faktor VIII i plasma.
Kontraindikationer
Brugen af kryopræcipitat er kontraindiceret i nærvær af øget individuel følsomhed over for dette lægemiddel.
Kryopræcipitat, brugsanvisning: metode og dosering
Infusionsopløsningen af kryopræcipitat udføres under hensyntagen til AB0-blodgruppernes kompatibilitet.
Lyofilisatet til fremstilling af en opløsning til infusion skal opløses i 50 ml vand til injektion ved en temperatur på 35–37 ° C inden administration. Til optøning skal posen med den frosne opløsning til infusion anbringes i et vandbad også ved en temperatur på 35–37 ° C. Begge doseringsformer af kryopræcipitat ved den angivne temperatur opløses fuldstændigt inden for 7 minutter. Den klare, lysegule opløsning opnået efter fortynding, fri for indeslutninger i form af flager, skal anvendes straks.
Det er nødvendigt at injicere Cryoprecipitate langsomt intravenøst (intravenøst) ved hjælp af en sprøjte eller et system til transfusion af infusionsopløsninger med et engangsfilter. Dosen af kryopræcipitat indstilles afhængigt af blødningens placering og beskaffenhed, det indledende niveau af faktor VIII i blodet, tilstedeværelsen af en specifik hæmmer i blodet, hvilket kan svække aktiviteten af faktor VIII såvel som graden af risiko for operation. Dosis af lægemidlet udtrykkes i enheder af faktor VIII-aktivitet.
Med hæmartrose, nyre-, næse-, tandkødsblødning og andre hyppige komplikationer af hæmofili såvel som med tandekstraktion, for at sikre normal hæmostase, bør plasmaniveauet af faktor VIII være mindst 20% aktivitet med gastrointestinal blødning, intermuskulære hæmatomer, skader, brud - ikke mindre end 40%, med det overvældende flertal af kirurgiske indgreb - ikke mindre end 70%.
Antallet af doser af kryopræcipitat, der kræves for at øge koncentrationen af faktor VIII i blodet til det krævede niveau, indstilles under hensyntagen til det faktum, at når lægemidlet injiceres i en mængde på 1 U pr. 1 kg legemsvægt i blodet, stiger niveauet af faktor VIII med ca. 1% ifølge formlen:
X = (Y × Z) ÷ 100
hvor X er dosis af kryopræcipitat, Y er legemsvægt i kg, Z er det krævede niveau af faktor VIII i blodet, 100 er det laveste indhold af faktor VIII (i aktivitetsenheder) i 1 dosis.
Efter fuldstændig lindring af blødning hos patienter med hæmofili administreres opløsningen med intervaller på 12-24 timer i en dosis, der tillader en forøgelse af koncentrationen af faktor VIII med mindst 20% af aktiviteten. Denne terapi udføres i flere dage, indtil de inflammatoriske ændringer elimineres fuldstændigt, eller indtil hæmatom er visuelt reduceret i størrelse.
I tilfælde af kirurgiske indgreb anbefales den hæmostatiske dosis af opløsningen at blive administreret 30 minutter før operationen. På baggrund af massiv blødning genopfyldes blodtab; i slutningen af operationen injiceres lægemiddelopløsningen i en dosis svarende til ½ af originalen. Efter operationen er det nødvendigt at holde faktor VIII-indholdet inden for de samme grænser som under operationen i 3-5 dage. I den efterfølgende postoperative periode kan niveauet for faktor VIII forøges til 20% af aktiviteten for at opretholde hæmostase. Forløbet af hæmostatisk terapi er som regel 7-14 dage og afhænger af lokalisering af blødning, arten af det kirurgiske indgreb og vævets reparative egenskaber.
Bivirkninger
Under indgivelsen af Cryoprecipitate blev der i nogle tilfælde registreret paræstesi af mundslimhinden, som ikke krævede behandling og passerede af sig selv umiddelbart efter afslutningen af transfusionen.
Hvis der er en historie med en reaktion på transfusion af blodkomponenter, kan brugen af lægemidlet undertiden føre til følgende uønskede virkninger: allergiske reaktioner - udslæt, urticaria, stridor vejrtrækning, følelse af at klemme i brystet, sænke blodtrykket (BP), anafylaksi; en stigning i kropstemperatur og en lille chill (elimineret ved indførelsen af antihistaminer og calciumpræparater); dannelsen af antistoffer mod blodkoagulationsfaktor VIII.
Overdosis
Der er ingen data.
specielle instruktioner
Kryopræcipitat produceres fra humant blodplasma, og der er derfor en risiko for infektion med hepatitis og andre vira, når lægemidlet administreres. Enhver medicinsk tilstand identificeret af en læge, der menes at være en kilde til dette lægemiddel, skal rapporteres til producenten.
Det anbefales at overvåge hjertefrekvensen (HR) før og under administration af Cryoprecipitate. Hvis der registreres en signifikant stigning i hjerterytmen, bør infusionshastigheden reduceres, eller administrationen af opløsningen bør suspenderes / stoppes, hvilket normalt muliggør en hurtig lindring af disse symptomer.
For at kontrollere opnåelse og vedligeholdelse af en passende koncentration af antihemofil faktor (AGF) under laboratoriebehandling bør laboratorieundersøgelser af patientens plasma udføres med regelmæssige intervaller. Hvis det krævede plasmaniveau af AGF ikke opnås, eller blødning ikke kan kontrolleres på baggrund af en tilstrækkelig dosis, bør muligheden for tilstedeværelse af inhibitorer påvist kvantitativt i neutraliserede antihemofile enheder i det samlede plasmavolumen eller i hver ml overvejes. Hvis indholdet af inhibitoren ikke overstiger 10 U / ml, og hvis der anvendes en tilstrækkelig dosis AGF til at neutralisere inhibitoren, er det tilladt at indføre en ekstra mængde AGF.
Ved behandling med kryopræcipitat af hæmofili anbefales det at kombinere det med glukokortikosteroidmedicin og antifibrinolytika i profylaktiske og moderate terapeutiske doser.
På baggrund af brugen af kryopræcipitat øges truslen om tromboembolisme, trombose, formidlet intravaskulær koagulationssyndrom (DIC) og hjerteinfarkt betydeligt.
Påføring under graviditet og amning
Under graviditet og amning er brugen af kryopræcipitat ifølge indikationer kun tilladt, hvis den påtænkte fordel ved behandling for moderen opvejer den mulige trussel mod fosteret / barnet.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data.
Analoger
Cryoprecipitate-analoger er Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevar lyofilisatet til opløsningsforberedelse et sted beskyttet mod lys og fugt ved en temperatur på 5-20 ° C, infusionsvæske, opløsning - ved en temperatur, der ikke overstiger -25 ° C.
Lyofilisatets holdbarhed er 1 år, opløsningen er 6 måneder.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Cryoprecipitate
Ifølge de få anmeldelser af kryopræcipitat, der findes på medicinske steder, er det et ret effektivt værktøj, der bruges til at behandle og forhindre blødning hos patienter med hæmofili, von Willebrands sygdom eller blødning af en anden etiologi med et kraftigt fald i plasmaniveauet af faktor VIII. Eksperter bemærker, at Cryoprecipitate-infusioner sjældent kompliceres af uønskede virkninger. Nogle patienter indikerer udseendet af en brændende fornemmelse af mundslimhinden, som forsvinder efter afslutningen af administrationen af opløsningen og ikke kræver behandling.
Pris for kryopræcipitat på apoteker
Der er ingen pålidelige oplysninger om prisen på Cryoprecipitate, da stoffet i øjeblikket ikke er tilgængeligt i apoteknetværket.
Omkostningerne ved en af analogerne af lægemidlet - Beriate, et lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration, kan være 4000 rubler. til 1 flaske indeholdende 500 internationale enheder (IE).
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
