Krestor - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris, Tabletanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Crestor

Crestor: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Crestor

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (rosuvastatin)

Producent: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019

Priser på apoteker: fra 1100 rubler.

Købe

Crestor er et lægemiddel med hypolipidæmisk virkning.

Frigør form og sammensætning

Krestor produceres i form af tabletter: bikonveks; 5 mg hver: rund, gul med en indgraveret indskrift "ZD4522 5" på den ene side; 10 mg hver: rund, lyserød med en indgraveret indskrift "ZD4522 10" på den ene side; 20 mg hver: rund, lyserød med en indgraveret indskrift "ZD4522 20" på den ene side; 40 mg hver: oval, lyserød, med indgraveret indskrift "ZD4522" på den ene side på den anden - "40" (7 eller 14 stk. I blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en papkasse).

Sammensætningen af 1 tablet inkluderer:

• Aktiv ingrediens: rosuvastatin - 5, 10, 20 eller 40 mg (i form af rosuvastatin calcium);
• Hjælpekomponenter (til tabletter på henholdsvis 5/10/20/40 mg): lactosemonohydrat - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, calciumphosphat - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, magnesiumstearat - 1,88 / 1,88 / 3 76 / 3,76 mg.

Sammensætningen af filmskallen: lactosemonohydrat - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hypromellose - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glyceroltriacetat (triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, titandioxid - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, farvestof jernoxid gul - 0,18 mg (til tabletter på 5 mg), farvestof jernoxid rød (til tabletter på 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Crestor, rosuvastatin, er et lipidsænkende middel, en selektiv konkurrerende hæmmer af HMG-CoA-reduktase.

Lægemidlet reducerer forhøjede koncentrationer af totalt kolesterol (HC), lipoproteinkolesterol med lav densitet (LDL-C) og triglycerider (TG) og øger også koncentrationen af lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C). Crestor øger også koncentrationen af apolipoprotein AI (ApoA-I), reducerer koncentrationen af triglycerider af lipoproteiner med meget lav densitet (TG-VLDL), lipoproteinkolesterol med meget lav densitet (VLDL-C), kolesterol ikke forbundet med lipoproteiner med høj densitet (HDL-frit kolesterol) og apolipoprotein B (ApoB). Det reducerer også forholdet mellem kolesterol og HDL-C, LDL-C til HDL-C, ikke-HDL kolesterol til HDL-C, ApoB til ApoA-1. Ændringer i disse parametre i primær hyperkolesterolæmi (type IIa og IIb ifølge Fredrickson) og hypertriglyceridæmi (type IIb og IV ifølge Fredrickson) har en dosisafhængig virkning.

Den lipidsænkende effekt udvikler sig inden for en uge efter starten af Crestor. Efter 2 uger opnås ca. 90% af den størst mulige effekt. Den maksimale terapeutiske effekt observeres normalt i 4. uges behandling og forbliver ved regelmæssig administration af lægemidlet.

Crestor er effektivt hos voksne patienter med hyperkolesterolæmi, inklusive dem ledsaget af hypertriglyceridæmi, uanset alder, køn og race, inklusive patienter med samtidig diabetes mellitus og familiær hyperkolesterolæmi.

Hos 80% af patienterne med hyperkolesterolæmi af type IIa og IIb ifølge Fredrickson (med en gennemsnitlig indledende koncentration af LDL-C på ~ 4,8 mmol / L), når de tager Crestor i en daglig dosis på 10 mg, når LDL-C-niveauet værdier mindre end 3 mmol / L.

I undersøgelser af patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (med deltagelse af 435 personer) observeres en positiv dynamik af lipidprofilparametre, når Crestor tages i dosisintervallet fra 20 til 80 mg. Efter titrering til en daglig dosis på 40 mg (behandling i 12 uger) falder koncentrationen af LDL-C med 53%. Niveauet af cholesterol-LDL op til værdier mindre end 3 mmol / l opnås hos 33% af patienterne.

Hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, der modtager lægemidlet i doser på 20 og 40 mg, er faldet i koncentrationen af LDL-C i gennemsnit 22%.

Med hypertriglyceridæmi hos patienter med en initial TG-koncentration i intervallet 273-817 mg / dL, idet rosuvastatin blev taget i dosisintervallet 5-40 mg 1 gang dagligt i 6 uger, var der et signifikant fald i TG-koncentrationen i blodplasmaet.

Med den ekstra udnævnelse af fenofibrat bemærkes en additiv virkning i forhold til koncentrationen af TG med den kombinerede administration af nikotinsyre i lipidsænkende doser - i forhold til niveauet af HDL-C.

METEOR-studierne involverede 984 patienter i alderen 45 til 70 år med en gennemsnitlig LDL-C-koncentration på 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), en lav risiko for at udvikle koronar hjertesygdom (10-årig risiko ifølge Framingham-skalaen var mindre end 10%) og subklinisk aterosklerose (vurderet af tykkelsen af intima-mediekomplekset i halspulsårerne - TCIM). Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af rosuvastatin på TCIM. Patienter fik rosuvastatin i en daglig dosis på 40 mg eller placebo i to år. I rosuvastatin-gruppen var der en afmatning i progressionstakten for det maksimale MCI for 12 halspulsårssegmenter sammenlignet med placebo med en forskel på -0,0145 mm / år [95% CI varierede fra -0,0196 til -0,0093; p <0,001]. En direkte sammenhæng mellem et fald i IMT og et fald i risikoen for kardiovaskulære komplikationer er endnu ikke påvist. METEOR-studiet blev udført hos patienter med lav risiko for koronar hjertesygdom, for hvem 40 mg Crestor-dosis ikke anbefales. Ved en dosis på 40 mg skal Crestor ordineres til patienter med svær hyperkolesterolæmi og en høj risiko for kardiovaskulære komplikationer.

JUPITER-studierne (retfærdiggørelse af statinbrug til primær forebyggelse: en interventionel undersøgelse, der vurderede rosuvastatin), omfattede 17 802 patienter. Ifølge resultaterne blev det fundet, at rosuvastatin signifikant reducerede risikoen for kardiovaskulære komplikationer [142 sammenlignet med 252 i placebogruppen (p <0,001)], hvilket reducerede den relative risiko var 44%. Effektiviteten af behandlingen blev evalueret efter 6 måneders regelmæssig administration af lægemidlet. Der var også et statistisk signifikant fald i det kombinerede kriterium, som omfattede slagtilfælde, hjerteanfald og død fra kardiovaskulære årsager, med 48% (hazard ratio - 0,52; 95% konfidensinterval - 0,4-0,68; p <0,001), forekomst af ikke-dødelig eller dødelig myokardieinfarkt - med 54% (risikoforhold - 0,46; 95% konfidensinterval - 0,3-0,7),ikke-dødelig eller dødelig slagtilfælde - med 48%, samlet dødelighed - med 20% (risikoforhold - 0,8; 95% konfidensinterval - 0,67-0,97; p = 0,02). Sikkerhedsprofilen for rosuvastatin 20 mg svarer generelt til placebo.

Farmakokinetik

Efter oral administration når den maksimale plasmakoncentration af rosuvastatin ca. 5 timer. Dens absolutte biotilgængelighed er ca. 20%.

Lægemidlet metaboliseres hovedsageligt af leveren, et organ, der er det vigtigste sted for kolesterolsyntese og lavdensitetslipoproteinkolesterolmetabolisme. Distributionsvolumen er ~ 134 liter. Kommunikation med plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) ~ 90%.

Ca. 10% af rosuvastatin gennemgår begrænset stofskifte. I sin metabolisme er CYP2C9-isoenzymet mest involveret, i mindre grad - CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6-isoenzymer.

De vigtigste identificerede metabolitter af lægemidlet er N-desmethylrosuvastatin og lactonmetabolitter. Den første er ca. halvt så aktiv som rosuvastatin, resten er farmakologisk inaktiv. Mindst 90% af den farmakologiske aktivitet i forhold til inhiberingen af cirkulerende HMG-CoA-reduktase udgøres af rosuvastatin, resten er dets metabolitter.

Cirka 90% af den taget dosis rosuvastatin (inklusive det absorberede og ikke-absorberede stof) udskilles uændret gennem tarmene, resten - af nyrerne.

Halveringstid (T ½) ~ 19 timer. Varigheden ændres ikke, hvis dosis øges.

Geometrisk gennemsnitlig plasmaclearance ~ 50 l / h (variationskoefficient 21,7%). I processen med leveroptagelse af rosuvastatin er en membran-kolesteroltransportør involveret, som spiller en vigtig rolle i hepatisk eliminering af lægemidlet.

Den systemiske eksponering af rosuvastatin øges i forhold til dosis. Ved daglig administration ændres farmakokinetiske parametre ikke.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer:

• alder og køn: ingen klinisk signifikante ændringer i rosuvastatins farmakokinetik blev observeret;
• race: Asiatiske patienter (koreanske, kinesiske, japanske, vietnamesiske, filippinere) viste en omtrent dobbelt stigning i området under koncentrationstidskurven (AUC) og den maksimale koncentration af rosuvastatin; hos indiske patienter blev disse indikatorer øget med 1,3 gange sammenlignet med europæere. Der var ingen signifikante forskelle i lægemidlets farmakokinetik mellem kaukasiske og negroide patienter;
• genetisk polymorfisme: rosuvastatin binder til transportproteiner OATP1B1 og BCRP. Bærere af SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC og ABCG2 (BCRP) c.421AA generne viste en stigning i AUC med henholdsvis 1,6 og 2,4 gange sammenlignet med bærere af SLCO1B1 c.521TT og ABCG2 c.421С genotype;
• leversvigt: ved leversvigt med en score på ≤ 7 på Child-Pugh-skalaen blev der ikke påvist en stigning i T ½. To patienter med score på 8 og 9 på Child-Pugh-skalaen havde mindst en dobbelt stigning i T ½. Patienter med score> 9 på Child-Pugh-skalaen har ingen erfaring med rosuvastatin;
• nyresvigt: med mild til moderat nyresvigt ændrede plasmaniveauerne af rosuvastatin og dets vigtigste metabolit ikke signifikant. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml / min) steg plasmakoncentrationen af rosuvastatin 3 gange, N-desmethylrosuvastatin - 9 gange sammenlignet med raske frivillige. Hos hæmodialysepatienter er plasmaniveauet af rosuvastatin ca. 50% højere end hos raske forsøgspersoner.

Indikationer til brug

• Primær hyperkolesterolæmi (forhøjet serumkolesterol) ifølge Fredrickson (type IIa, inklusive familiær heterozygot hyperkolesterolæmi) eller blandet hyperkolesterolæmi (type IIb) - som supplerende terapi til diæt i tilfælde, hvor diæt og andre ikke-medikamentelle behandlinger (f.eks. Motion, reduktion kropsvægt) er utilstrækkelige;
• Familiel homozygot hyperkolesterolæmi - som en supplerende terapi til diæt og anden lipidsænkende terapi (f.eks. LDL-aferese) eller når sådan behandling er utilstrækkelig;
• Hypertriglyceridæmi (ifølge Fredrickson - type IV) - som et supplement til kosten;
• Aterosklerose (for at bremse progressionen) - som en tilføjelse til kosten hos patienter med indikationer for terapi for at sænke koncentrationen af total cholesterol (cholesterol) og LDL cholesterol (lipoprotein cholesterol med lav densitet);
• De vigtigste kardiovaskulære komplikationer, herunder arteriel revaskularisering, hjerteanfald, slagtilfælde (primær forebyggelse) hos voksne patienter uden kliniske symptomer på iskæmisk hjertesygdom, men med en høj risiko for dets udvikling (for mænds alder - fra 50 år, for kvinder - fra 60 år, øget koncentration af C-reaktivt protein (≥2 mg / L) i nærværelse af mindst en af de yderligere risikofaktorer: arteriel hypertension, lav koncentration af HDL-C, rygning, familiehistorie af tidlig begyndelse af koronar hjertesygdom).

Kontraindikationer

• Leversygdomme, der forekommer i den aktive fase, herunder en vedvarende stigning i serumtransaminaseaktivitet og enhver stigning i serumtransaminaseaktivitet (mere end 3 gange i sammenligning med normens øvre grænse);
• Samtidig modtagelse med cyclosporin;
• Laktasemangel, lactoseintolerance eller glucose-galactose malabsorption (lactose er en del af Crestor);
• Alder under 18 år
• Graviditet, ammeperioden (amning), manglen på passende præventionsmetoder hos kvinder;
• Overfølsomhed over for Crestor-komponenter.

Yderligere kontraindikationer for en daglig dosis på 5, 10 eller 20 mg er:

• Udtalt funktionsnedsættelse af nyrerne (kreatininclearance mindre end 30 ml pr. Minut)
• Myopati;
• Prædisposition for forekomsten af myotoksiske komplikationer.

Kontraindikationer for en daglig dosis på 40 mg er (valgfri):

• Overdreven alkoholforbrug
• Tilstedeværelsen af risikofaktorer for rabdomyolyse / myopati, nemlig: moderat nyresvigt (kreatininclearance mindre end 60 ml pr. Minut), hypothyroidisme, familie- eller personlig historie af muskelsygdomme, myotoksicitet på baggrund af brugen af fibrater eller andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase i historien;
• Betingelser, hvor plasmakoncentrationen af rosuvastatin kan stige;
• Samtidig modtagelse med fibrater;
• Tilhører det mongoloid race.

I nærvær af de ovenfor beskrevne tilstande / sygdomme skal Crestor tages med forsigtighed i en daglig dosis på 5, 10 og 20 mg (under lægeligt tilsyn).

I henhold til instruktionerne skal Crestor tages med forsigtighed i alle doser i nærværelse af følgende tilstande / sygdomme:

• Ukontrollerede anfald
• Historie af leversygdom
• Arteriel hypotension;
• Sepsis;
• Endokrine, metaboliske eller elektrolytforstyrrelser, der er alvorlige;
• Skader, større kirurgiske indgreb;
• Alder fra 65 år.

Crestor i en daglig dosis på 40 mg med en mild grad af nyresvigt (kreatininclearance større end 60 ml pr. Minut) skal tages med forsigtighed.

Der er ingen erfaring med at bruge Crestor til patienter med leverinsufficiens og med mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen.

Brugsanvisning til Crestor: metode og dosering

Crestor tages oralt, uanset madindtagelse og når som helst på dagen. Tabletterne skal sluges hele (uden at knuse eller tygge) med vand.

Inden du starter behandlingsforløbet, skal du følge den almindelige kolesterolsænkende diæt (den skal fortsættes under hele behandlingen).

Lægen vælger Crestor-dosis individuelt, det bestemmes af målene for den behandling, der udføres, og det terapeutiske respons på behandlingen under hensyntagen til de nuværende anbefalinger for mållipidkoncentrationen.

Den anbefalede indledende daglige dosis for patienter, der begynder at tage Crestor, eller for patienter, der overføres fra at tage andre HMG-CoA-reduktasehæmmere, skal være 5 eller 10 mg, hyppigheden af indgivelse er 1 gang om dagen. Når man vælger en startdosis, skal man lede af den individuelle koncentration af kolesterol og tage højde for den mulige risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer og bivirkninger. Om nødvendigt kan dosis øges efter 4 uger.

På grund af den høje risiko for bivirkninger kan en dosisforøgelse til 40 mg (efter at have taget en ekstra dosis højere end den anbefalede startdosis i 4 ugers behandling) kun udføres hos patienter med svær hyperkolesterolæmi og en høj risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer (især hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi), hvor det ønskede resultat ikke blev opnået ved indtagelse af en dosis på 20 mg, og som vil være under lægeligt tilsyn. Særligt omhyggelig overvågning anbefales til patienter, der får Crestor 40 mg.

Udnævnelse af en daglig dosis på 40 mg anbefales ikke til patienter, der ikke tidligere har konsulteret en læge. Efter 14-28 dages behandling og / eller med en stigning i Crestor-dosis er det nødvendigt at overvåge parametrene for lipidmetabolisme (om nødvendigt kan en dosisjustering kræves).

Hos patienter med svær nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 30 ml pr. Minut) er brugen af Crestor kontraindiceret. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens. Brug af Crestor i en dosis på 40 mg er kontraindiceret hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance på 30-60 ml pr. Minut). Patienter med moderat funktionsnedsættelse i nyrerne anbefales at tage lægemidlet i en startdosis på 5 mg.

Krestor er kontraindiceret til patienter med leversygdomme, der forekommer i den aktive fase.

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Ved ordination af doser på 10 og 20 mg bør den anbefalede startdosis til patienter af Mongoloid race samt til patienter med en disposition for myopati ikke overstige 5 mg (brug af Crestor i en dosis på 40 mg er kontraindiceret).

Bivirkninger

Bivirkninger som følge af brugen af Crestor er som regel milde og forbigående. Som med brugen af andre HMG-CoA-reduktasehæmmere er frekvensen af deres udvikling hovedsageligt dosisafhængig (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - sjældent; <1/10000, inklusive individuelle tilfælde - sjældent):

• Centralnervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine;
• Immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder udvikling af angioødem;
• Urinsystem: proteinuria (ændringer i mængden af protein i urinen observeres hos mindre end 1% af patienterne, der modtager 10-20 mg Crestor, og ca. 3% af patienterne, der får 40 mg). Som regel formindskes eller forsvinder proteinuri under behandlingen, og forekomsten af akut eller progression af eksisterende nyresygdom betyder ikke;
• Endokrine system: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• Fordøjelseskanalen: ofte - kvalme, forstoppelse, mavesmerter; sjældent - pancreatitis;
• Muskuloskeletalsystem: myalgi, myopati, inklusive myositis (ved anvendelse af Crestor i alle doser og især når du tager doser på mere end 20 mg); i sjældne tilfælde rabdomyolyse med eller uden akut nyresvigt hos et lille antal patienter - en dosisafhængig stigning i aktiviteten af kreatinfosfokinase (ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig; med en stigning på mere end 5 gange sammenlignet med normens højere grænse afbrydes terapi);
• Lever: hos et lille antal patienter - en dosisafhængig stigning i aktiviteten af levertransaminaser (ubetydelig, asymptomatisk og midlertidig)
• Hud: sjældent - udslæt, kløe, urticaria;
• Laboratorieindikatorer: en stigning i koncentrationen af bilirubin, glukose, aktiviteten af gamma-glutamyltransferase, alkalisk phosphatase, symptomer på dysfunktion i skjoldbruskkirtlen;
• Andre: ofte - astenisk syndrom.

Under undersøgelser efter markedsføring var der rapporter om udviklingen af følgende bivirkninger:

• Centralnervesystemet: meget sjældent - hukommelsestab, polyneuropati;
• Åndedrætsorganer: uspecificeret frekvens - åndenød, hoste;
• Fordøjelseskanalen: meget sjældent - gulsot, hepatitis; sjældent - en stigning i aktiviteten af levertransaminaser; med uspecificeret hyppighed - diarré
• Urinvejene: meget sjældent - hæmaturi;
• Reproduktionssystem og brystkirtler: uspecificeret frekvens - gynækomasti;
• Hud og subkutant fedt: med uspecificeret hyppighed - Stevens-Johnson syndrom;
• Muskuloskeletalsystem: meget sjældent - artralgi; med en uspecificeret frekvens - immunmedieret nekrotiserende myopati;
• Andre: med uspecificeret hyppighed - perifert ødem.

Under brugen af nogle statiner har der været rapporter om udviklingen af følgende bivirkninger: depression, seksuel dysfunktion, søvnforstyrrelser, herunder mareridt og søvnløshed. Rapporterede isolerede tilfælde af interstitiel lungesygdom, især med langvarig behandling.

Overdosis

De farmakokinetiske parametre for rosuvastatin ændres ikke selv med samtidig administration af flere daglige doser.

I tilfælde af overdosering er symptomatisk og støttende behandling indiceret. Der er ingen anbefalinger til specifik overdosisbehandling. Det er nødvendigt at overvåge leverfunktion og kreatinfosfokinase niveauer, overvåge aktiviteten af vitale organer og systemer. Hæmodialyse er sandsynligvis ikke effektiv.

specielle instruktioner

Hos patienter, der fik høje doser (hovedsagelig 40 mg) Crestor, blev der observeret udvikling af tubulær proteinuri, som som regel var forbigående og ikke indikerede akut nyresygdom eller progression af nyresygdom. Ved ordination af lægemidlet i en dosis på 40 mg under behandlingen anbefales det at overvåge indikatorerne for nyrefunktion.

Ved anvendelse af Crestor i alle doser (især over 20 mg) kan myalgi, myopati og i sjældne tilfælde udvikle rabdomyolyse.

Hvis det oprindelige niveau af kreatinfosfokinase øges signifikant (5 gange højere end normens øvre grænse), skal der udføres en anden måling efter 5-7 dage. Hvis en anden test bekræfter basisniveauet, kan terapien ikke startes. Efter intens fysisk anstrengelse eller i nærvær af andre mulige årsager til stigningen i kreatinfosfokinase, bør dets bestemmelse ikke udføres, da dette kan føre til en forkert fortolkning af de opnåede resultater.

Hvis der er risikofaktorer for myopati / rabdomyolyse, kan Crestor tages med forsigtighed efter at have vurderet fordelingsbalancen med mulige risici.

Hvis du pludselig udvikler muskelsmerter, muskelsvaghed eller spasmer, især i kombination med feber og utilpashed, skal du kontakte din læge. Muligheden for fortsat behandling bestemmes af sværhedsgraden af muskelsmerter og niveauet af kreatinfosfokinase. Efter normaliseringen af niveauet af kreatinfosfokinase er det muligt at overveje spørgsmålet om genudskrivning af Crestor i mindre doser med omhyggelig overvågning af patientens tilstand.

2-4 uger efter behandlingens start og / eller dosisforøgelsen er det nødvendigt at overvåge parametrene for lipidmetabolisme (dosis justeres om nødvendigt).

Før du begynder at tage Crestor og 3 måneder efter start af behandling, anbefales det at bestemme leverens funktionelle parametre. Hvis niveauet af transaminaseaktivitet i blodserumet er 3 gange højere end den øvre normalgrænse, reduceres dosen, eller behandlingen annulleres.

I tilfælde af hypercholesterolæmi forbundet med hypothyroidisme eller nefrotisk syndrom, bør behandlingen af de underliggende sygdomme udføres inden brug af Crestor.

Med brugen af nogle statiner, især i lang tid, har der været rapporter om isolerede tilfælde af udvikling af interstitiel lungesygdom, der manifesteres ved symptomer som en uproduktiv hoste, åndenød og en forringelse af det generelle trivsel (vægttab, feber og svaghed). I disse tilfælde annulleres behandlingen.

Ved en glukosekoncentration på 5,6-6,9 mmol / L var brugen af Crestor forbundet med en øget risiko for at udvikle type 2-diabetes mellitus.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandlingen, når du kører eller udfører arbejde i forbindelse med øget koncentration af opmærksomhed og kræver hastighed af psykomotoriske reaktioner, skal der udvises forsigtighed (der er en mulighed for svimmelhed).

Påføring under graviditet og amning

Kolesterol og andre produkter fra dets biosyntese er vigtige for den rette intrauterine udvikling af fosteret, derfor opvejer den potentielle risiko for hæmning af HMG-CoA-reduktase fordelene ved at bruge rosuvastatin hos gravide kvinder. I denne henseende er Crestor strengt kontraindiceret under graviditet. Desuden er kvinder i den reproduktive alder nødt til at bruge pålidelige præventionsmetoder, mens de tager stoffet. Hvis graviditet opstår i perioden med lipidsænkende behandling, bør behandlingen stoppes med det samme.

Hvorvidt rosuvastatin udskilles i modermælk er ikke påvist pålideligt, og Crestor er derfor kontraindiceret til ammende mødre.

Pædiatrisk anvendelse

Virkningen og sikkerheden af rosuvastatin hos børn er ikke klarlagt. Erfaringen med at bruge stoffet i pædiatrisk praksis er meget begrænset. Af denne grund anbefales Crestor i øjeblikket ikke til behandling af børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.

Crestor er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml / min).

Ved en dosis på 40 mg bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-60 ml / min). Den anbefalede startdosis for denne kategori af patienter er 5 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Crestor er kontraindiceret i tilfælde af samtidig leversygdomme, hvis de er i den aktive fase.

Brug til ældre

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter. Der er ikke behov for at justere Crestor-dosen.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Crestor med nogle lægemidler kan følgende virkninger forekomme (AUC er den samlede koncentration af lægemidlet i blodplasmaet; C _max er den maksimale koncentration af lægemidlet i blodet):

• Cyclosporin: en signifikant stigning i AUC for rosuvastatin (kombinationen af lægemidler er kontraindiceret);
• K-vitamin-antagonister: øget INR (internationalt normaliseret forhold);
• Gemfibrozil og andre lipidsænkende lægemidler: en stigning i C _max og AUC for rosuvastatin, muligvis en farmakodynamisk interaktion;
• Fenofibrat, gemfibrozil og andre fibrater og lipidsænkende doser af nikotinsyre: øget risiko for myopati (den anbefalede startdosis af Crestor er 5 mg);
• Proteasehæmmere: signifikant stigning i rosuvastatineksponering;
• Antacida: et signifikant fald i plasmakoncentrationen af rosuvastatin (denne effekt er mindre udtalt i tilfælde, hvor antacida anvendes 2 timer efter indtagelse af rosuvastatin);
• Erythromycin: fald i AUC og C _{max for} rosuvastatin;
• Hormonsubstitutionsbehandling / orale svangerskabsforebyggende midler: en stigning i deres AUC (der skal tages i betragtning ved valg af doser af orale svangerskabsforebyggende midler).

Analoger

Analogerne til Crestor er: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulipan, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer op til 30 ° C.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Crestor

Da stoffet har optrådt relativt for nylig, er der stadig få anmeldelser af Crestor fra patienter. Læger anbefaler dette middel til behandling af hyperlipidæmi, især til patienter, der har haft slagtilfælde eller hjerteanfald. Blandt de mest almindelige bivirkninger er hovedpine og søvnforstyrrelser.

Pris for Crestor på apoteker

Priserne på Crestor kan variere betydeligt afhængigt af regionen og apotekskæden. Omtrentlig prisinterval:

• tabletter 5 mg: 14 stk. i pakken - 655-770 rubler; 28 stk. i pakken - 1220-2320 rubler; 98 stk. i pakken - 4640-6190 rubler;
• tabletter 10 mg: 14 stk. i pakken - 930-1100 rubler; 28 stk. i pakken - 1415-3455 rubler; 98 stk. i pakken - 4200-9200 rubler;
• tabletter 20 mg: 28 stk. i pakken - 2700-5255 rubler;
• tabletter 40 mg: 28 stk. i pakken - 4500-6570 rubler.

Crestor: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Crestor 10 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1100 RUB Købe

Crestor 5 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. 1686 RUB Købe

Crestor tabletter p.o. 10 mg 28 stk. 1723 RUB Købe

Crestor 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 3000 Købe

Crestor 10 mg filmovertrukne tabletter 126 stk. 4282 RUB Købe

Crestor 40 mg filmovertrukne tabletter 28 stk. RUB 4854 Købe

Crestor tabletter p.p. 10 mg 126 stk. RUB 5387 Købe

Crestor tabletter p.p. 40mg 28 stk. RUB 6160 Købe

Se alle tilbud fra apoteker

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!