Xsenalten - Instruktioner Til Brug, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Xenalten

Xsenalten: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. Lægemiddelinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår og betingelser for opbevaring
14. 14. Betingelser for udlevering fra apoteker
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apoteker

Latinsk navn: Xenalten

ATX-kode: A08AB01

Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)

Producent: Obolensk farmaceutisk virksomhed, CJSC (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 23-11-2018

Priser på apoteker: fra 676 rubler.

Købe

Xsenalten - et lægemiddel til behandling af fedme er en hæmmer af lipaser i fordøjelseskanalen.

Frigør form og sammensætning

Xsenalten produceres i form af kapsler: størrelse 1, blå krop og låg; indhold - næsten hvidt eller hvidt granulat (7 eller 21 stk. i blisterpakningspakker, i en papæske 1, 2, 3, 4, 6 eller 12 pakninger).

1 kapsel (med en gennemsnitlig vægt af fyldstoffet - 240 mg) indeholder:

• aktivt stof: orlistat - 120 mg;
• hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose (MCC) - 59,6 mg; natriumcarboxymethylstivelse (natriumstivelsesglycolat) - 38 mg; natriumlaurylsulfat - 10 mg; talkum - 2,4 mg; povidon - 10 mg;
• kapselhætte og krop: gelatine, titandioxid, patenteret blåt farvestof.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Xsenalten, orlistat, er en specifik hæmmer af gastrointestinale lipaser. Det skaber en kovalent binding med det aktive serinsted i mave- og bugspytkirtel-lipaser i maven og tyndtarmen med det resultat, at inaktiverede enzymer mister deres evne til at nedbryde diætfedt i form af triglycerider. Triglycerider, der ikke er spaltet, absorberes ikke, hvilket resulterer i et fald i kalorieindtag i kroppen, hvilket fører til vægttab. 24-48 timer efter indtagelse af orlistat øger fedtindholdet i afføringen. Det giver en reduktion i kropsfedt, så du effektivt kan kontrollere kropsvægt.

Der er ikke behov for systemisk absorption af orlistat for dets aktivitet. At tage den anbefalede terapeutiske dosis (120 mg 3 gange dagligt) hæmmer absorptionen af lipider fra mad med ca. 30%.

Farmakokinetik

Orlistat er ekstremt lav i absorption. 8 timer efter indtagelse af Xonalten er koncentrationen af uændret orlistat mindre end 5 ng / ml, så dets bestemmelse i plasma er ikke mulig.

Orlistat systemiske eksponeringshastigheder er også minimale. Efter oral indgivelse af 360 mg af isotopen ¹⁴ C-orlistat plasmaradioaktivitet toppede efter 8 timer, og koncentrationen af uforandret orlistat nærmer sig grænsen definition (<5 ng / ml). I løbet af terapeutiske undersøgelser, der omfattede evaluering af patientplasmaprøver, blev sporadisk påvist uændret orlistat i det, og dets niveau var lavt (<10 ng / ml) uden tegn på aflejring, hvilket bekræfter den minimale absorption af lægemidlet.

Under in vitro laboratorieundersøgelser blev det bestemt, at orlistat binder til plasmaproteiner med mere end 99% (hovedsageligt med albumin og lipoproteiner). Stoffet trænger minimalt ind i erytrocytter. Dets stofskifte forekommer hovedsageligt i væggene i mave-tarmkanalen (mave-tarmkanalen), hvilket resulterer i dannelsen af farmakologisk inaktive metabolitter M1 (hydrolyseret firleddet lactonring) og M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest).

I en undersøgelse af overvægtige patienter, der tog ¹⁴ C-orlistat oralt, blev den samlede plasmradioaktivitet med 42% tilvejebragt af dets to metabolitter - M1 og MZ, som har en åben β-lactonring og udviser ekstremt svag hæmmende aktivitet mod lipaser (henholdsvis svagere i 1000 og 2500 gange i sammenligning med orlistat). Niveauet af metabolitter i plasma 2–4 timer efter oral administration af terapeutiske doser af orlistat er henholdsvis ca. 26 ng / ml og 108 ng / ml. I betragtning af disse metabolitters lave aktivitet og lave plasmakoncentration anses de for at være farmakologisk ubetydelige.

Halveringstiden (T _1/2) af hovedmetabolitten (M1) er ca. 3 timer, den anden metabolit (M3) udskilles langsommere, dens T _1/2 er 13,5 timer. Hos overvægtige patienter er C _ss (ligevægtskoncentration) M1 (men ikke MZ) stiger i henhold til stigningen i orlistat-dosis. Som et resultat af en enkelt dosis på 360 mg ¹⁴C-orlistat inde med normal kropsvægt og fedme, uabsorberet orlistat blev hovedsageligt udskilt gennem tarmene med afføring - ca. 97%, hvoraf 83% - uændret. Delvis udskilles orlistat og dets metabolitter også i galden; mindre end 2% af stoffet udskilles gennem nyrerne. Tiden til fuldstændig eliminering af orlistat med urin og afføring er fra 3 til 5 dage. Orlistat-udskillelsen var ens hos patienter med normal vægt og fedme. Ifølge begrænsede data varierer den absorberede orlistat T _1/2 fra 1 til 2 timer.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne anbefales Xsenalten at blive brugt i kombination med en hypokalorisk diæt til behandling af fedme, herunder reduktion og opretholdelse af kropsvægt, samt for at reducere risikoen for at genvinde vægten efter dets oprindelige tab.

Ksenalten ordineret til patienter med BMI af fedme (BMI) ≥ 30 kg / m ² eller BMI ≥ 28 kg / m ² med tilstedeværelse af samtidig risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi).

BMI beregnes efter formlen: BMI = M / P ² (M - legemsvægt i kg, P - højde i m).

Kontraindikationer

Absolut:

• kolestase;
• malabsorptionssyndrom;
• samtidig modtagelse med cyclosporin;
• graviditet og amning;
• alder under 18 år
• øget individuel følsomhed over for orlistat eller andre komponenter i Xsenalten.

Lægemidlet anvendes med forsigtighed i nærvær af nefrolithiasis (calciumoxalatsten) og en historie med hyperoxaluri.

Xsenalten brugsanvisning: metode og dosering

Xsenalten kapsler tages oralt under hvert måltid eller senest en time efter et måltid.

Den anbefalede dosis Xsenalten til voksne patienter: 120 mg (1 kapsel) 3 gange dagligt.

Du kan springe kapslen over, hvis du spiser et fedtfrit måltid.

Den maksimale varighed af behandlingen er 2 år.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger blev bestemt i overensstemmelse med følgende gradering: meget ofte - mere end 0,1%; ofte - mere end 0,01%, men mindre end 0,1%; undertiden - mere end 0,001%, men mindre end 0,01%; sjældent - mere end 0,0001%, men mindre end 0,001%; ekstremt sjælden - mindre end 0,0001%, inklusive individuelle meddelelser.

Bivirkninger fra systemer og organer:

• fordøjelseskanalen: meget ofte - steatorrhea, bydende trang til afføring, udledning af gas og noget udledning, udledning af fedtet stof fra endetarmen, smerter / ubehag i underlivet, løs afføring, øget hyppighed af afføring, flatulens [som regel er disse bivirkninger milde og forbigående (forekommer i de tidlige stadier af behandlingen, normalt i de første 3 måneder) med en stigning i fedtindholdet i kosten, øges hyppigheden af sådanne bivirkninger, i forbindelse med hvilke patienter bør informeres om muligheden for deres forekomst og forklares, at deres eliminering udføres ved bedre overholdelse af kosten, især ved at reducere mængden af fedt indeholdt i maden]; ofte - smerter / ubehag i endetarmen, blød afføring, fækal inkontinens, oppustethed, beskadigelse af tandkød / tænder;
• åndedrætsorganer, mediastinum og brystorganer: meget ofte - infektion i de øvre luftveje; ofte - infektion i de nedre luftveje;
• immunsystem: sjældent - urticaria, kløe, udslæt, bronkospasme, angioødem, anafylaksi;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine;
• hepatobiliary system: ekstremt sjældent - en stigning i aktiviteten af hepatiske transaminaser og alkalisk phosphatase, hepatitis;
• kønsorganer: ofte - urinvejsinfektioner;
• andre reaktioner: meget ofte - influenza; ofte - angst, dysmenoré, svaghed.

I tilfælde af en forværring af nogen af de angivne bivirkninger eller forekomsten af andre reaktioner, der ikke er specificeret i instruktionerne, skal du informere din læge.

Overdosis

Tilfælde af overdosering af orlistat er ikke beskrevet.

Hos overvægtige patienter og mennesker med normal vægt blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante bivirkninger på grund af en enkelt oral administration af orlistat i en dosis på 800 mg eller gentagen administration 3 gange dagligt i doser op til 400 mg (i 15 dage).

Hvis der opdages en betydelig overdosis af orlistat i løbet af dagen, er det nødvendigt at overvåge patientens tilstand. Data fra dyreforsøg og humane undersøgelser har vist en hurtig reversibilitet af systemiske effekter forbundet med orlistats evne til at hæmme lipase.

specielle instruktioner

Under behandlingen kræves en afbalanceret hypokalorisk diæt, der ikke indeholder mere end 30% fedt beriget med grøntsager og frugt. Indholdet af D-vitamin og β-caroten i fedme kan være lavere end i normal kropsvægt. Hvis det er nødvendigt at kompensere for faldet i absorptionen af fedtopløselige vitaminer, er et yderligere kursus af multivitaminpræparater mulig, som skal tages med Xsenalten under overholdelse af et 2-timers interval mellem deres doser, for eksempel inden sengetid.

Inden ordination af Xsenalten er det vigtigt at udelukke organiske og hormonelle årsager til overvægt, for eksempel hypothyroidisme.

Det er nødvendigt at fordele det daglige indtag af fedt, proteiner og kulhydrater mellem de tre hovedmåltider. Men det er vigtigt at huske på, at når mad indeholder mere end 30% af det daglige kalorieindhold i form af fedt, øges sandsynligheden for bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

At tage Xsenalten i doser på mere end 120 mg 3 gange dagligt giver ikke yderligere effekt.

Når det er umuligt at undgå samtidig administration af orlistat og cyclosporin, er det nødvendigt konstant at overvåge plasmaniveauet for sidstnævnte.

Ifølge observationsresultaterne viste patienter, der ikke modtog vitamintilskud til forebyggelse af vitaminmangel, et reduceret niveau af vitaminer i plasma [med på hinanden følgende besøg hos lægen (to eller flere) i løbet af to års orlistat-behandling].

I nogle tilfælde kan der med anvendelse af Xonalten observeres en stigning i niveauet af oxalater i urinen.

Som med andre vægttabsmidler kan patienter med anorexia nervosa eller bulimia nervosa være tilbøjelige til at misbruge Xenalten.

Orlistat kan reducere absorptionen af vitamin K, hvorfor patienter, der tager Xsenalten på baggrund af langvarig kontinuerlig behandling med warfarin, har brug for at overvåge blodkoagulationsparametre.

I forbindelse med induktion af et fald i kropsvægt med orlistat er det muligt at forbedre den metaboliske kontrol af diabetes mellitus, hvilket kan kræve justering af doserne af orale hypoglykæmiske midler (metformin, sulfonylurinstofderivater osv.) Eller insulin i retning af deres reduktion.

Spørgsmålet om behovet for at fortsætte behandlingen med Xsenalten, forudsat at faldet i kropsvægt efter 3 måneders indtagelse af lægemidlet er mindre end 5%, besluttes efter konsultation af en specialist.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Xsenalten påvirker ikke patienters evne til at køre køretøjer og udføre andre typer arbejde, der kræver mobilisering af motoriske og mentale reaktioner.

Påføring under graviditet og amning

• graviditet: det er kontraindiceret at bruge Xsenalten på grund af manglen på pålidelige data, der bekræfter dets sikkerhed for moderen og fosteret;
• amning: anbefales ikke under amning, da det ikke er pålideligt fastslået, om lægemidlet overføres til modermælk.

Pædiatrisk anvendelse

Xsenalten bruges ikke i pædiatrisk praksis.

Lægemiddelinteraktioner

• digoxin, amitriptylin, phenytoin, fluoxetin, sibutramin, atorvastatin, pravastatin, nifedipin, losartan, glibenclamid, furosemid, captopril, atenolol og ethanol: ingen klinisk signifikante interaktioner blev observeret;
• cyclosporin: dets plasmaniveau falder (samtidig administration anbefales ikke; for at reducere sandsynligheden for lægemiddelinteraktioner skal cyclosporin tages 2 timer før eller 2 timer efter orlistat);
• warfarin, andre indirekte antikoagulantia: et fald i niveauet af protrombin og en ændring i MHO-indikatoren (international normaliseret ratio) er mulig, hvilket kræver regelmæssig overvågning af dens indikator;
• β-caroten indeholdt i fødevaretilsætningsstoffer: orlistat reducerer dets absorption med 30%;
• vitamin E (i form af α-tocopherolacetat): orlistat hæmmer dets absorption med ca. 60%;
• pravastatin: dets biotilgængelighed og hypolipidæmiske effekt øges, koncentrationen i plasma stiger med 30%;
• vitamin A, D, E og K: orlistat reducerer deres absorption (multivitaminer skal tages 2 timer før eller 2 timer efter indtagelse af Xsenalten, fx inden sengetid);
• acarbose: samtidig anvendelse anbefales ikke på grund af manglende information om den farmakokinetiske interaktion med orlistat;
• amiodaron: et fald i plasmaniveauet blev bemærket efter en enkelt brug, kombinationen er kun mulig efter anbefaling af en specialist;
• orale svangerskabsforebyggende midler: orlistat er i stand til indirekte at reducere deres biotilgængelighed og reducere svangerskabsforebyggende virkning, hvilket kan resultere i udvikling af uønsket graviditet; med udviklingen af akut diarré anbefales det at bruge yderligere beskyttelsesmetoder.

Analoger

Analoger af Xsenalten er: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et tørt, mørkt sted. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Xenalten

I de fleste positive anmeldelser kaldes Xsenalten et effektivt og sikkert vægttabsprodukt med et ret hurtigt resultat. Det bemærkes, at skibene på samme tid renses for toksiner og kolesterol, desuden er Xsenalten billigere sammenlignet med lignende midler til at slippe af med overvægt.

Som en ulempe bemærker de fleste patienter fede olieagtige afføring, især efter overspisning af fede fødevarer. Men det skal huskes, at producenten advarer om denne bivirkning i instruktionerne og fremsætter anbefalinger for at reducere sandsynligheden for dens manifestation.

Pris for Xsenalten på apoteker

Anslået pris på Xsenalten: 21 stk. i pakken - 720 rubler; 42 stk. - 1135 rubler 84 stk. - 2070 rubler.

Xsenalten: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Xsenalten hætter. 120 mg n21 676 r Købe

Xenalten 120 mg kapsler 21 stk. 676 r Købe

Xsenalten hætter. 120 mg n42 820 RUB Købe

Xsenalten 120 mg kapsler 42 stk. 820 RUB Købe

Xsenalten 120 mg kapsler 84 stk. 1494 RUB Købe

Xsenalten hætter. 120 mg n84 1591 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!