Nevotenz - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nevotenz

Nevotenz: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nevotens

ATX-kode: C07AB12

Aktiv ingrediens: Nebivolol (Nebivolol)

Producent: ACTAVIS, Ltd. (Island)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25

Nevotenz er en selektiv beta _1- blokker.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Nevotenza - tabletter: rund, konveks på den ene side, hvid, på den konvekse side er der mærket "N 5", på bagsiden er der en korsformet risiko med en stigende kant på hver af de opdelte sektorer (7 og 10 stk. I blærer, i en papæske 1, 2, 4 eller 8 blisterpakninger med 7 tabletter eller 1, 3, 5 eller 10 blisterpakninger med 10 tabletter).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: nebivolol (i form af hydrochlorid) - 5 mg;
• hjælpekomponenter: macrogol 6000, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Nebivolol - den aktive komponent i Nevotenza - er en lipofil, kardioselektiv beta ₁ -adrenerg blokker af tredje generation med vasodilaterende egenskaber. Det har antiarytmiske, hypotensive og antianginal virkninger. Højt blodtryk (BP) falder i hvile under stress og fysisk anstrengelse. Modulerer frigivelsen af endotel vasodilaterende faktor nitrogenoxid (NO). Selektivt og konkurrencedygtigt blokerer synaptiske og postsynaptiske beta ₁ -adrenerge receptorer og gør dem utilgængelige for catecholaminer.

Nebivolol er et racemat sammensat af to enantiomerer: RSSS-nebivolol (L-nebivolol) og SRRR-nebivolol (D-nebivolol). L-nebivolol har, ved at modulere frigivelsen af en afslappende faktor fra det vaskulære endotel, en mild vasodilaterende virkning. D-nebivolol er en meget selektiv og konkurrencedygtig beta ₁ -adrenoceptor- blokker (affiniteten for beta ₁ -adrenerge receptorer er 293 gange højere end for beta _2- adrenoceptorer).

Den hypotensive virkning observeres efter 2-5 dages regelmæssig administration af Nevotenza, en stabil effekt udvikler sig efter 1 måned og vedvarer med langvarig behandling. Lægemidlets antihypertensive egenskab er også forbundet med dets evne til at reducere aktiviteten af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.

Nebivolol forbedrer parametrene for intrakardiel og systemisk dynamik, sænker hjertefrekvensen (HR), forbedrer hjertets diastoliske funktion (nedsætter påfyldningstrykket), nedsætter det endediastoliske tryk i venstre ventrikel, nedsætter den samlede perifere vaskulære modstand og øger ejektionsfraktionen.

Reducerer myokardielt iltbehov (på grund af et fald i hjertefrekvensen, et fald i før- og efterbelastning) og forbedrer derved træningstolerancen, reducerer antallet og sværhedsgraden af anginaanfald.

Den antiarytmiske virkning af nebivolol er forbundet med dets evne til at undertrykke hjerteautomatisme (inklusive i et patologisk fokus) og bremse AV (atrioventrikulær) ledning.

Farmakokinetik

Nebivolol absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Fødevarer påvirker ikke dets absorption og effektivitet.

Lægemidlets biotilgængelighed hos patienter med langsom metabolisme er næsten fuldstændig, hos patienter med hurtig metabolisme er det ca. 12%. Metabolisk hastighed påvirker ikke effektiviteten af nebivolol.

Nebivolol metaboliseres i vid udstrækning, dels til dannelse af aktive hydroxymetabolitter. Den metaboliske hastighed ved aromatisk hydroxylering er afhængig af isoenzymet CYP2D6 og bestemmes genetisk ved oxidativ polymorfisme.

Plasmaclearance opnås i de fleste tilfælde (hos patienter med hurtig metabolisme) inden for 24 timer for nebivolol efter et par dage - for hydroxymetabolitter. Plasmakoncentrationer på 1–30 μg / L er proportionale med den modtagne dosis.

Lægemidlet er kendetegnet ved en høj binding til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin): 98,1% for D-nebivolol, 97,9% for L-nebivolol.

Cirka 48% af dosis udskilles gennem tarmene, 38% af dosis via nyrerne.

Halveringstiden (T _½) af nebivolol-enantiomerer hos patienter med hurtig metabolisme er i gennemsnit 10 timer, hos patienter med en langsom metabolisme er værdien 3-5 gange højere. T _{½ af} hydroxymetabolitterne i begge enantiomerer hos patienter med hurtig metabolisme er i gennemsnit 24 timer hos patienter med langsom metabolisme - ca. 48 timer.

Patientens alder og køn påvirker ikke nebivolols farmakokinetik.

Indikationer til brug

• arteriel hypertension
• forebyggelse af angreb af stabil angina pectoris hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD);
• kronisk hjertesvigt (CHF) - som en del af kompleks terapi.

Kontraindikationer

Absolut:

• kardiogent shock;
• syg sinussyndrom, herunder sinoatrisk blokering
• kronisk hjertesvigt i dekompensationsstadiet (kræver inotrop behandling);
• akut hjertesvigt
• svær arteriel hypotension;
• AV blok II og III grad (uden kunstig pacemaker);
• svær bradykardi (hjertefrekvens mindre end 50 slag / minut)
• metabolisk acidose;
• alvorlig leverdysfunktion
• feokromocytom (uden samtidig administration af alfablokkere);
• alvorlige, alvorlige perifere kredsløbssygdomme (såsom intermitterende claudicering og Raynauds syndrom);
• depression;
• bronkospasme og bronkialastma;
• lactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption;
• samtidig anvendelse af floktafenin eller sultoprid;
• alder op til 18 år
• overfølsomhed over for en af komponenterne i lægemidlet.

Relativt (Nevotens bør anvendes med forsigtighed på grund af den potentielle risiko for komplikationer):

• Prinzmetals angina;
• AV-blok I-grad;
• leverdysfunktion
• alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 20 ml / min)
• hyperthyroidisme;
• diabetes;
• kronisk obstruktiv lungesygdom;
• psoriasis;
• desensibiliserende terapi;
• avanceret alder (over 65 år).

Brugsvejledning til Nevotenza: metode og dosering

Nevotenz tages oralt en gang om dagen, omtrent på samme tid på dagen. Tabletterne skal sluges hele og skylles ned med en tilstrækkelig mængde væske. Måltid betyder ikke noget.

Iskæmisk hjertesygdom og arteriel hypertension

Nevotenz kan bruges som monopræparation eller som en del af en kombinationsbehandling.

Den gennemsnitlige daglige dosis er 5 mg. Det øges til maksimalt 10 mg, hvis lægemidlet ikke leverede den krævede handling i den foregående dosis.

Den optimale effekt vises inden for 1-2 uger, nogle gange efter 4 uger.

Den indledende daglige dosis af Nevotenza til patienter med nyreinsufficiens og ældre er 2,5 mg (½ tablet). Det øges til maksimalt 5 mg, hvis effekten er utilstrækkelig. Ved svært nedsat nyrefunktion og i nærværelse af samtidig leversygdomme er den maksimale daglige dosis 10 mg. Forøgelse af dosis til sådanne patienter skal udføres med forsigtighed under streng medicinsk overvågning.

Kronisk hjertesvigt

Dosen for CHF vælges ved titrering med 2 ugers intervaller, indtil den optimale vedligeholdelsesdosis er opnået. Den indledende daglige dosis er 1,25 mg (¼ tabletter), hvorefter den om nødvendigt først øges til 2,5-5 mg og derefter til 10 mg.

Den maksimale daglige dosis Nevotenza er 10 mg.

Inden for to timer efter at have taget den første dosis og efter hver stigning, skal patienten være under lægeligt tilsyn.

Under valget af dosis anbefales det at kontrollere hjertefrekvensen, blodtrykket, sværhedsgraden af sygdommens symptomer.

I tilfælde af lægemiddelintolerance eller forværring af CHF i titreringsfasen, bør dosis af Nevotenza reduceres. Hvis der er en udtalt arteriel hypotension, der opstår symptomer på bradykardi eller AV-blokade, lungeødem eller kardiogent shock, skal lægemidlet seponeres straks.

Bivirkninger

• fra det kardiovaskulære system: et markant fald i blodtrykket, forstyrrelser i hjerterytmen, perifere cirkulationsforstyrrelser (cyanose, forkølelse i ekstremiteterne), ortostatisk hypotension, bradykardi, AV-blokade, perifert ødem, kardialgi, Raynauds syndrom, åndenød, hjertesvigt og også forværring af forløbet af CHF (hovedsageligt under titrering af dosis af lægemidlet);
• fra centralnervesystemet: mareridt, døsighed / søvnløshed, nedsat koncentrationsevne, øget træthed, hovedpine, depression, svimmelhed, hallucinationer, paræstesi, bevidstløshedstab;
• fra åndedrætsorganerne: rhinitis, bronkospasme (inklusive hos patienter uden anamnes på obstruktiv lungesygdom);
• fra fordøjelsessystemet: tørhed i mundslimhinden, forstoppelse / diarré, flatulens, kvalme;
• allergiske reaktioner: alopeci, hyperæmi i huden, erytematøs udslæt, kløe, angioødem;
• andre: forværring af psoriasis, hyperhidrose, synshandicap (tørre øjne), fotodermatose, nedsat styrke.

Overdosis

Symptomer: cyanose, kvalme, opkastning, bronkospasme, bevidstløshed, markant blodtryksfald, AV-blokade, svær bradykardi, akut hjertesvigt, kardiogent shock, koma, hjertestop.

Førstehjælpsforanstaltninger i tilfælde af overdosering - gastrisk skylning og indtagelse af aktivt kul.

Med et markant fald i blodtrykket skal patienten have en vandret position med hævede ben. Intravenøse væsker, vasopressorer, glukagon kan være påkrævet.

Ved svær bradykardi er intravenøs administration af atropin (0,5-2 mg) indiceret. Hvis der ikke er nogen forbedring, placeres en transvenøs kunstig pacemaker.

I tilfælde af udvikling af atrioventrikulær blokade (II - III-grad) administreres beta-adrenomimetika intravenøst. Hvis de viser sig ineffektive, skal du overveje at oprette en kunstig pacemaker.

Med ventrikulære for tidlige slag ordineres lidocain. Klasse IA antiarytmika er kontraindiceret.

For at eliminere de anfald, der er opstået, administreres diazepam intravenøst.

Behandling for hjertesvigt begynder med diuretika og hjerteglykosider. Hvis der ikke er nogen virkning, anbefales det at administrere vasodilatatorer, dobutamin eller dopamin.

Det er muligt at standse bronkospasme ved intravenøs administration af beta _2- adrenomimetika.

specielle instruktioner

I begyndelsen af behandlingen kræves daglig overvågning af blodtryk og puls. Hos ældre patienter skal nyrefunktionen overvåges hver 4-5 måneder.

Nevotens påvirker ikke glukosekoncentrationen. Der skal dog udvises forsigtighed ved behandling af mennesker med diabetes mellitus, da nebivolol kan maskere nogle af symptomerne på hypoglykæmi (fx takykardi). Kontrol af glukoseniveauer skal udføres mindst 1 gang på 4-5 måneder.

Rygning nedsætter effektiviteten af stoffet.

Som andre betablokkere kan nebivolol forårsage bradykardi. Hvis hjertefrekvensen er mindre end 50–55 slag i minuttet, bør Nevotenz-dosis reduceres.

Lægemidlet kan forårsage bronkospasme hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom såvel som forværring af psoriasis. For patienter med disse sygdomme ordineres Nevotens efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordel og risiko.

Med hyperthyroidisme niveauer takykardi nebivolol.

Med angina pectoris skal dosis af Nevotenza vælges på en sådan måde, at der gives en hvilepuls på 55-60 slag i minuttet med en belastning - ikke mere end 110 slag i minuttet.

Betablokkere kan reducere produktionen af tårevæske, hvilket bør overvejes hos patienter, der bruger kontaktlinser.

Under behandlingen er en stigning i følsomhed over for allergener og en stigning i sværhedsgraden af anafylaktiske reaktioner mulig.

Patienter, der er ved at blive opereret, skal advare anæstesilægen om at tage Nevotenz.

Annullering af behandlingen skal udføres gradvist og reducere dosis af lægemidlet i 10-14 dage.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ifølge forskningsundersøgelser påvirker nebivolol ikke hastigheden af psykofysiske reaktioner negativt. Til piloter med klasse I arteriel hypertension, der er optaget til flyveoperationer, ordineres Nevotens i en startdosis på 2,5 mg. Med god tolerance over for lægemidlet, men utilstrækkelig kontrol af blodtrykket tidligst 2 uger senere øges dosis til 5 mg.

Nogle patienter kan udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet (svimmelhed forekommer oftest på grund af lavt blodtryk). I sådanne tilfælde bør du afstå fra at føre køretøjer og komplekse mekanismer. Disse virkninger forekommer normalt i begyndelsen af behandlingen og efter dosisforøgelse.

Påføring under graviditet og amning

Gravide kvinder kan kun ordineres Nevotens i undtagelsestilfælde, når fordelene for kvinden er højere end de potentielle risici for fosteret. Når det bruges i slutningen af graviditeten, skal lægemidlet seponeres 48–72 timer før den forventede fødselsdato, da det nyfødte kan udvikle arteriel hypotension, bradykardi, hypoglykæmi og åndedrætslammelse. Hvis tilbagetrækning af nebivolol ikke er mulig, bør den nyfødte overvåges nøje i de første 2-3 dage.

I dyreforsøg blev det fundet, at nebivolol passerer i modermælken. I denne henseende rådes kvinder til at stoppe med at amme, hvis der kræves lægemiddelbehandling under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Nevotens ordineres ikke til patienter under 18 år på grund af manglende kliniske data om sikkerheden ved dets anvendelse i denne aldersgruppe.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er dosisjustering af Nevotenza ikke nødvendig.

Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med svær nyresvigt (kreatininclearance mindre end 20 ml / min). Den anbefalede startdosis er 2,5 mg, den maksimale daglige dosis er 5 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved moderat nedsat leverfunktion er forsigtighed påkrævet under behandlingen. Ingen dosisjustering er påkrævet.

I tilfælde af alvorlige krænkelser af leverfunktionen er brugen af Nevotenz kontraindiceret.

Brug til ældre

Ifølge instruktionerne kan Nevotenz ordineres til behandling af ældre patienter (over 65 år), men terapi skal udføres med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen klinisk signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre ved samtidig brug af følgende lægemidler: ranitidin, hjerteglycosider, digoxin, warfarin, furosemid, hydrochlorthiazid, ethanol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetylsalicylsyre som et antiblodplademiddel.

Ved samtidig anvendelse af nicardipin med nebivolol øges plasmakoncentrationen af begge stoffer lidt, men dette fænomen har ingen klinisk betydning.

Som andre betablokkere svækker nebivolol kompensationsmekanismerne i det kardiovaskulære system ved chok eller arteriel hypotension forårsaget af at tage floktaphenin.

Sultoprid øger risikoen for ventrikulær arytmi, især af typen "pirouette".

Klasse I antiarytmika og amiodaron kan forstærke den negative inotrope virkning og forlænge excitationstiden gennem atrierne.

Phenothiazinderivater, barbiturater, tricykliske antidepressiva øger den hypotensive virkning af nebivolol.

Lægemidler, der hæmmer serotoninoptagelse, og andre lægemidler, der biotransformeres med deltagelse af isoenzymet CYP2D6, nedsætter metabolismen af nebivolol.

Sympatomimetiske lægemidler, når de anvendes samtidigt, hæmmer aktiviteten af nebivolol.

Brug af lægemidler til generel anæstesi under behandling med nebivolol kan undertrykke refleks takykardi og øge risikoen for arteriel hypotension.

Cimetidin øger plasmakoncentrationen af nebivolol. Der er ingen oplysninger om dets virkning på lægemidlets farmakologiske virkning.

Antihypertensive stoffer, langsomme calciumkanalblokkere, nitroglycerin kan forårsage alvorlig arteriel hypotension. Der skal udvises særlig forsigtighed ved samtidig anvendelse af prazosin.

Langsomme calciumkanalblokkere (diltiazem, verapamil) øger den negative effekt på AV-ledning og myokardial kontraktilitet. Intravenøs verapamil er kontraindiceret under behandling med nebivolol.

Analoger

Analoger af Nevotenz er: Bivotenz, Nebivator, Binelol, Nebivolol, Nebivolol Stada, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Canon, Nebivolol-SZ, Nebivolol-Nanolek, Nebikor Adipharm, Nebivolol-Chaykapharma, Nebileva Neboleva, Nebileva Neboleva -Ingen.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Holdbarheden er 3 år.

Opbevaringsforhold: temperatur op til 25 ° С, tørt sted uden for børns rækkevidde.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nevotense

Anmeldelser om Nevotense er for det meste positive. Patienter bemærker dens høje effektivitet, når de anvendes i henhold til indikationer.

Bivirkninger, en stor liste over kontraindikationer og en relativt høj pris er beskrevet som ulemper ved lægemidlet.

Pris for Nevotenz på apoteker

Anslåede priser for Nevotenz: til 10 tabletter - 180-190 rubler, til 30 tabletter - 430-455 rubler.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!