Nimesulide-Teva - Instruktioner Til Brug, Pris, Anmeldelser, Analoger Til Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nimesulid-Teva

ATX-kode: M01AX17

Aktiv ingrediens: nimesulide (Nimesulide)

Producent: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Priser på apoteker: fra 70 rubler.

Købe

Nimesulide-Teva er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der har smertestillende, antiinflammatorisk, antipyretisk og blodpladeværende virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af tabletter: lysegul, rund, bikonveks, med en skillelinje på den ene side (10 stykker i blisterpakninger, i en papæske med 1, 2, 3 eller 6 blisterkort og instruktioner til brug af Nimesulide-Teva).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: nimesulid - 100 mg;
• hjælpekomponenter: lactosemonohydrat, natriumdocusat, hyprolose, hydrogeneret vegetabilsk olie, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Nimesulide-Teva er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel med antiinflammatoriske, antipyretiske, smertestillende og blodpladeværende virkninger. Det aktive stof i lægemidlet er nimesulid, hvis virkningsmekanisme skyldes undertrykkelse af cyclooxygenase (COX), hovedsageligt cyclooxygenase-2 (COX-2). På baggrund af brugen af nimesulid sænkes syntesen af prostaglandiner hovedsageligt i fokus for betændelse, derfor ses i modsætning til indomethacin sjældnere bivirkninger, der er forbundet med hæmning af prostaglandinsyntese i sundt væv.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes nimesulid godt i mave-tarmkanalen (GIT). Den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasma opnås efter 2-3 timer, hos voksne er det op til 3-4 mg / l på baggrund af en enkelt dosis på 100 mg. Arealet under koncentrationstidskurven (AUC) varierer i området 20–35 mg · h / l både efter en enkelt dosis på 100 mg og med et doseringsregime på 100 mg 2 gange dagligt i 7 dage. Samtidig fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden, men påvirker ikke graden.

Binding til blodplasma-proteiner - 95%, lipoproteiner - 1%, erythrocytter - 2%, sure alfa- _1- glycoproteiner - 1%. Bindingsgraden ændres ikke med stigende dosis.

Fordelingsvolumen er 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulide overvinder let histohematogene barrierer. Dens koncentration efter en enkelt dosis i kønsvæv hos kvinder kan være ca. 40% i det sure miljø med fokus på betændelse - 40%, synovialvæske - 43% af niveauet i blodplasmaet.

Nimesulid metaboliseres i leveren med deltagelse af monooxygenaser (inklusive cytochrom P ₄₅₀ CYP2C9-systemet). Dens vigtigste aktive metabolit, vandopløselig 4-hydroxynimesulid, gennemgår enterohepatisk recirkulation og har lignende farmakologisk aktivitet.

Cirka 50% af dosis udskilles gennem nyrerne. Den aktive metabolit udskilles i urinen (65%) og galden (35%). Op til 3% af nimesulid udskilles uændret.

Halveringstid (T _1/2): nimesulid - 3-6 timer, 4-hydroxynimesulid - 3-5 timer.

Den farmakokinetiske profil af det aktive stof hos ældre patienter ændres ikke efter en enkelt eller gentagen administration.

Ved let til moderat nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CC) på 30-80 ml / min. Overstiger C _max- værdierne for nimesulid og den aktive metabolit i blodplasma ikke dem hos raske individer, og brugen af lægemidlet ledsages ikke af kumulation.

Indikationer til brug

• algodismenoré, smerter i den postoperative og posttraumatiske periode, artralgi, myalgi, senebetændelse, bursitis, tandpine og hovedpine - for at lindre akut smertesyndrom;
• slidgigt - til symptomatisk behandling for at reducere smerte og betændelse på tidspunktet for påføring (nimesulid påvirker ikke sygdommens progression); kun som andenlinjeterapi.

Kontraindikationer

Absolut:

• cerebrovaskulær blødning
• blødningsforstyrrelser, som kan ledsages af blødning;
• hæmofili;
• en indikation af en historie med gastrointestinal blødning eller perforering af tarmvæggene, der er forårsaget af brugen af NSAID'er;
• to eller flere bekræftede episoder af erosive og ulcerative læsioner og / eller blødning i slimhinden i mave og tolvfingertarm;
• periode med forværring af inflammatoriske tarmsygdomme (inklusive colitis ulcerosa, Crohns sygdom);
• dekompenseret hjertesvigt
• periode med forværring af en leversygdom
• leversvigt;
• en indikation i historien om hepatotoksiske reaktioner på baggrund af brugen af nimesulid;
• samtidig anvendelse med andre potentielt hepatotoksiske midler;
• progressiv nyresygdom
• alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min)
• bekræftet hyperkalæmi;
• periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
• tilstedeværelsen af en samtidig forkølelsessygdom ledsaget af høj feber;
• nedsat absorption af glucose eller galactose, medfødt lactoseintolerance, lactasemangel
• III graviditetstrimester;
• amning
• alder op til 12 år
• etableret individuel intolerance over for NSAID'er, herunder acetylsalicylsyre;
• en indikation i historien om udviklingen af overfølsomhedsreaktioner (inklusive bronkospasme, rhinitis, urticaria, komplet eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler) som reaktion på NSAID'er;
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Nimesulide-Teva skal ordineres med forsigtighed ved så alvorlige somatiske sygdomme som cerebrovaskulære sygdomme, koronar hjertesygdom, dyslipidæmi eller hyperlipidæmi, udslettelse af perifere arterielle patologier, diabetes mellitus, nyresvigt (CC 30-80 ml / min), Helicobacter pylori-infektion, hæmoragisk diatese, en historie med udvikling af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, rygning, alkoholisme, i alderdommen.

Derudover er forsigtighed påkrævet i tilfælde af langvarig anvendelse af NSAID'er, samtidig behandling med antikoagulantia (inklusive warfarin), blodpladebehandlingsmidler (inklusive acetylsalicylsyre, clopidogrel), selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (inklusive citalopram, sertralin, fluoxetin, paroxetidglukokorticosteroider).

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Nimesulide-Teva under planlægningen af undfangelsen i graviditetens I og II-trimester.

Nimesulide-Teva, brugsanvisning: metode og dosering

Nimesulide-Teva tabletter tages oralt efter måltiderne.

Ved ordination af lægemidlet skal den mindst effektive dosis anvendes til det kortest mulige behandlingsforløb.

Anbefalet dosering til patienter over 12 år: 100 mg (1 stk.) 2 gange dagligt. Lægen bestemmer varigheden af behandlingsforløbet individuelt, men det bør ikke overstige 15 dage.

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC 30-80 ml / min) anvendes normalt det generelle doseringsregime for Nimesulide-Teva. Ved nyresvigt skal den maksimale daglige dosis være 100 mg.

Bivirkninger

Bivirkninger fra systemer og organer ved indtagelse af lægemidlet Nimesulide-Teva (kriterier for vurdering af forekomsten: meget ofte - ≥ 10%; ofte - fra ≥ 1% til <10%; sjældent - fra ≥ 0,1% til <1%; sjældent - fra ≥ 0,01% til <0,1%; meget sjældent - <0,01%):

• fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner; meget sjældent - anafylaksi;
• fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - flatulens, forstoppelse, gastritis; meget sjældent - stomatitis, dyspepsi, mavesmerter, gastrointestinal blødning, melena, sår og perforering af mave og / eller tolvfingertarm, hepatitis (inklusive fulminant forløb, gulsot, kolestase);
• fra nervesystemet og sensoriske organer: sjældent - svimmelhed sjældent - sløret syn meget sjældent - synshandicap;
• psykiske lidelser: sjældent - frygt, nervøsitet, angst, mareridt;
• fra det kardiovaskulære system: sjældent - arteriel hypertension; sjældent - takykardi, labilitet af blodtryk (BP), rødmen i ansigtet
• fra urinsystemet: sjældent - urinretention, dysuri, hæmaturi; meget sjældent - interstitiel nefritis, nyresvigt, oliguri
• fra åndedrætssystemet: sjældent - dyspnø; meget sjældent - bronkospasme;
• dermatologiske reaktioner: sjældent - øget svedtendens, kløe, udslæt; sjældent - dermatitis, erytem; meget sjældent - ansigtsødem, urticaria, erythema multiforme, angioødem, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
• fra den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - eosinofili, anæmi; meget sjældent - purpura, trombocytopeni, pancytopeni;
• krænkelser af vand og elektrolytbalance: sjældent - hyperkalæmi;
• systemiske lidelser: sjældent - ødematøst syndrom; sjældent - utilpashed, asteni; meget sjældent - hypotermi.

Overdosis

Symptomer: døsighed, apati, kvalme, opkastning, forhøjet blodtryk, respirationsdepression, gastrointestinal blødning, akut nyresvigt.

Behandling: i løbet af de første 4 timer efter en overdosis af Nimesulide-Teva er det nødvendigt at fremkalde opkastning og derefter tage aktivt kul i en dosis på 1 g pr. 1 kg kropsvægt. Patienten skal forsynes med omhyggelig observation, understøttende og symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

Brugen af tvungen diurese eller hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

For at reducere risikoen for uønskede virkninger skal lægemidlet ordineres i den laveste effektive dosis under anvendelse af det korteste behandlingsforløb. Langvarig brug af Nimesulide-Teva, især ved høje doser, er forbundet med risikoen for arteriel trombose, hvis potentielle manifestation kan være hjerteinfarkt eller iskæmisk slagtilfælde.

Behandling med Nimesulide-Teva skal ledsages af regelmæssig (1 gang på 14 dage) overvågning af leverens funktionelle tilstand. Symptomer såsom træthed, kløe, mavesmerter, kvalme, opkastning, smerter i højre hypokondrium, mørkere urin, gulsot og øget aktivitet af levertransaminaser kan indikere leverskade. Når hver af dem vises, anbefales det straks at stoppe med at tage pillerne og konsultere en læge. Genudnævnelse af nimesulid i denne kategori af patienter er kontraindiceret.

I tilfælde af synshandicap under behandlingen af NSAID'er kræves øjeblikkelig tilbagetrækning.

Nimesulide-Teva kan forårsage væskeretention i kroppen, derfor skal lægemidlet anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med forhøjet blodtryk eller tegn på kongestiv hjertesvigt.

Hvis det er nødvendigt at kombinere nimesulid med lægemidler, der har en ulcerogen virkning på mave-tarmkanalen, bør patienter være under tæt lægeligt tilsyn.

Samtidig administration af Nimesulide-Teva med selektive COX-2-hæmmere og andre NSAID'er eller ikke-narkotiske analgetika er kontraindiceret.

Nimesulide-Teva er ikke i stand til at erstatte den profylaktiske anvendelse af blodplader (clopidogrel, ticlopidin, acetylsalicylsyre) hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, skønt det har en reducerende effekt på blodpladeaggregering.

Udseendet af en forhøjet kropstemperatur og andre tegn på forkølelse er grundlaget for at annullere Nimesulide-Teva.

Hvis det er nødvendigt at ordinere høje doser af NSAID'er, inklusive hos patienter med gastrisk og tolvfingertarmsår eller hos ældre, er samtidig anvendelse af protonpumpehæmmere eller misoprostol indiceret. Dette reducerer risikoen for blødning, sårdannelse eller perforering af mave eller tarm.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan indtagelse af lægemidlet forværre tilstanden. Hvis der er et yderligere fald i kreatininclearance, bør behandlingen seponeres.

Når Nimesulide-Teva ordineres, bør lægen advare patienten om behovet for straks at kontakte et medicinsk anlæg, hvis der opstår usædvanlige abdominale symptomer, især hvis de opstår i de tidlige stadier af behandlingen.

Når de første tegn på overfølsomhed (udslæt, slimhindebeskadigelse) vises, bør behandling med nimesulide straks annulleres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I perioden med at tage Nimesulide-Tev, når man deltager i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel, anbefales forsigtighed i tilfælde, hvor patienten føler sig svimmel eller døsig under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Brug af Nimesulide-Teva i graviditetens tredje trimester er kontraindiceret. Dette skyldes, at nimesulid, ligesom andre hæmmere af prostaglandinsyntese, kan have en negativ effekt både på fosteret (nedsat nyrefunktion op til udvikling af nyresvigt, kardiopulmonal toksicitet med udvikling af pulmonal hypertension som følge af for tidlig lukning af Botallovs arterielle kanal), så og moderen og det nyfødte (forsinket og forlænget fødsel som et resultat af et fald i livmodersammentrækninger, forlænget blødningstid selv efter at have taget lave doser af Nimesulide-Teva).

NSAID'er kan have en negativ indvirkning på kvindelig fertilitet, derfor anbefales det ikke at bruge lægemidlet til behandling af kvinder, der forsøger at blive gravid. Hvis det er nødvendigt, er udnævnelsen af Nimesulide-Teva tilladt i planlægningsperioden for undfangelsen i første og andet trimester af graviditeten - kun når man bruger de mindst effektive doser til et kort behandlingsforløb.

Det skal huskes, at brugen af NSAID'er i graviditetens første trimester ledsages af en øget risiko for spontan abort i de tidlige stadier, udvikling af gastroschisis og hjertefejl hos fosteret. Med en stigning i dosis og varighed af behandlingsforløbet øges risikoen for teratogenicitet og embryotoksicitet.

Det er kontraindiceret at bruge Nimesulide-Teva under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Brug af Nimesulide-Teva til behandling af børn under 12 år er kontraindiceret.

Dosisjustering er ikke nødvendig for teenagere 12-18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Anvendelsen af Nimesulide-Teva er kontraindiceret hos patienter med svær nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min), progressiv nyresygdom og / eller bekræftet hyperkalæmi.

For patienter med nedsat nyrefunktion (CC 30-80 ml / min) er de sædvanlige doser angivet. I tilfælde af nyresvigt bør den daglige dosis ikke overstige 100 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Anvendelsen af Nimesulide-Teva er kontraindiceret i tilfælde af en forværring af leversygdom, leversvigt eller en indikation i historien om hepatotoksiske reaktioner på baggrund af brugen af nimesulid.

Brug til ældre

Nimesulide-Teva tabletter skal ordineres med forsigtighed til ældre patienter.

Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.

Lægemiddelinteraktioner

• andre NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser - mere end 1 g en gang eller 3 g eller mere om dagen): kombineret brug med lægemidlet anbefales ikke;
• antikoagulantia (inklusive warfarin), blodpladebehandlingsmidler (inklusive acetylsalicylsyre, clopidogrel): fælles administration fører til en øget risiko for blødning;
• cyclosporin: øget nefrotoksicitet af cyclosporin;
• glukokortikosteroider, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer: risikoen for gastrointestinal blødning øges;
• diuretika og andre antihypertensive stoffer: kan reducere deres terapeutiske virkning;
• angiotensin-converting enzym (ACE) -hæmmere, angiotensin II-antagonister: På baggrund af samtidig behandling med disse midler hos ældre med nedsat nyrefunktion eller hos dehydrerede patienter kan manifestationerne af nyresvigt øges, som normalt er reversible. Behandlingen skal ledsages af tilstrækkelig væskeindtagelse og overvågning af nyrefunktionen;
• furosemid: sværhedsgraden af natriuretisk aktivitet og kaliumuretisk virkning af furosemid falder i kort tid;
• lithiumpræparater: lithiumclearance falder, dets koncentration i blodplasma og toksicitet øges;
• methotrexat: kombineret administration kræver forsigtighed på grund af den øgede risiko for øget toksicitet på grund af en stigning i koncentrationen af methotrexat i blodplasma.

Når man ordinerer Nimesulide-Teva i kombination med lægemidler, der er substrater for CYP2C9-enzymet, skal man huske på, at deres plasmakoncentrationer kan stige som et resultat af interaktionen.

Analoger

Analoger af Nimesulide-Teva er: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Nysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C, beskyttet mod fugt og lys.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nimesulide-Teva

Anmeldelser om Nimesulide-Teva er positive. Patienter bemærker en god smertestillende virkning af lægemidlet mod smerter i forskellige etiologier.

Pris for Nimesulide-Teva på apoteker

Prisen på Nimesulide-Teva for en pakke, der indeholder 20 tabletter, kan være fra 122 rubler, 30 tabletter - fra 157 rubler.

Nimesulid-Teva: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 30 stk. RUB 70 Købe

Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 20 stk. 115 RUB Købe

Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 30 stk. 152 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!