Nimesulide-MBF - Brugsanvisning, Anmeldelser, Pris På Granulater, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Nimesulide-MBF

Nimesulide-MBF: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nimesulid-MBF

ATX-kode: M01AX17

Aktiv ingrediens: nimesulide (Nimesulide)

Producent: JSC "Marbiopharm" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 09.10.2019

Priser på apoteker: fra 58 rubler.

Købe

Nimesulide-MBF er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), antipyretisk, smertestillende og blodpladeværende virkning.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af granulater til fremstilling af en suspension til oral indgivelse: runde og uregelmæssige granuler fra dyb til lysegul farve med gule indeslutninger med lugten af orange; tilstedeværelsen af et pulver fra gul til lysegult med gule indeslutninger er mulig (2 g hver i en varmeforseglet emballage lavet af et kombineret emballagemateriale; i en papkasse 5, 10, 20 eller 30 pakninger og instruktioner til brug af Nimesulide-MBF).

2 g af lægemidlet (indhold af 1 pakke) inkluderer:

• aktivt stof: nimesulid - 0,1 g (100% stof);
• yderligere komponenter: macrogol glycerylhydroxystearat, saccharose (sukker), maltodextrin, citronsyre, appelsinsmag.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Nimesulide-MBF er et NSAID, der har en antiinflammatorisk, antipyretisk, smertestillende og blodpladeværende virkning. I modsætning til andre NSAID'er hæmmer det selektivt cyclooxygenase-2 (COX-2), blokerer produktionen af prostaglandin i fokus for betændelse. Påviser en mindre udtalt undertrykkende virkning på COX-1, fører sjældnere til udseendet af uønskede virkninger forbundet med inhibering af prostaglandinproduktion i sunde væv.

Farmakokinetik

Efter oral administration af Nimesulide-MBF observeres en høj absorption af det aktive stof. Fødeindtag reducerer absorptionshastigheden, men påvirker ikke dens omfang. Perioden for at nå den maksimale koncentration (T _Cmax) er 1,5-2,5 timer. Det meste af lægemidlet (95%) binder til plasmaproteiner og kun 2% - til erythrocytter og 1% - til lipoproteiner og sure alfa1-glycoproteiner … Bindingsgraden er uafhængig af dosisændringer. Den maksimale koncentration (_Cmax) er 3,5-6,5 mg / l, fordelingsvolumenet (V _p) - 0,19-0,35 l / kg. Midlet trænger let ind i vævene i kvindes kønsorganer, hvor dets indhold efter en enkelt dosis er ca. 40% af plasmaniveauet. Det akkumuleres godt i synovialvæsken (43%), og det sure miljø i inflammationsfokus (40%) passerer let gennem de histohematogene barrierer.

Den metaboliske transformationsproces finder sted i leveren med deltagelse af vævsmonooxygenaser. Den primære metabolit af nimesulid er 4-hydroxynimesulid (25%), som har en lignende farmakologisk aktivitet, men som et resultat af et fald i molekylernes størrelse er det i stand til hurtigt at diffundere langs den hydrofobe kanal af COX-2 til det aktive bindingssted i methylgruppen. 4-Hydroxynimesulide er en vandopløselig forbindelse, til hvilken udskillelse glutathion og udvikling af fase II metaboliske konjugeringsreaktioner (glukuronidering, sulfatering og andre) ikke er påkrævet.

Halveringstiden (T _1/2) for det aktive stof er 1,56-4,95 timer, og dets vigtigste metabolit er 2,89-4,78 timer. 4-Hydroxynimesulid udskilles i galden (35%) og nyrerne (65%) og gennemgår enterohepatisk recirkulation.

Indikationer til brug

Nimesulide-MBF anbefales til symptomatisk behandling, reduktion af den inflammatoriske proces og smerte på tidspunktet for brug af følgende sygdomme / tilstande:

• slidgigt (slidgigt) ledsaget af smertesyndrom (symptomatisk behandling);
• akut smerte, herunder smerter i bevægeapparatet, herunder blå mærker, ledforstyrrelser, forstuvninger lændesmerter og rygsmerter, bursitis, tendinitis; tandpine;
• primær algomenoré.

Nimesulide-MBF anbefales til behandling som et andet linjemedicin.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig hjertesvigt
• alvorlig dysfunktion af blodkoagulation
• leversvigt eller enhver aktiv leversygdom
• svær nyresvigt med kreatininclearance (CC) <30 ml / min, diagnosticeret med hyperkalæmi;
• en historie med cerebrovaskulær blødning eller andre blødningsforstyrrelser;
• mistanke om akut kirurgisk patologi;
• febersyndrom på baggrund af forkølelse og akutte luftvejsinfektioner (ARVI);
• aktiv fase af mavesår eller tolvfingertarmsår; erosive og ulcerative defekter i mave-tarmkanalen (GIT); en historie med gastrointestinal blødning eller perforering;
• kronisk inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) under en forværring;
• en historie med hepatotoksiske reaktioner på brugen af nimesulid;
• kombinationsbehandling med andre lægemidler med potentiel hepatotoksicitet (inklusive andre NSAID'er);
• fuld eller delvis kombination af tilbagevendende polypøs rhinosinusitis, bronchial astma med intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (inklusive historisk information)
• rhinitis, urticaria, bronkospasme eller andre hyperergiske (stærkt udtalte) reaktioner i historien på grund af brugen af acetylsalicylsyre eller NSAID'er, herunder nimesulid;
• perioden efter operationen af koronar bypass-podning
• alkoholisme, stofmisbrug
• mangel på lactase, nedsat absorption af glucose-galactose, arvelig lactoseintolerance;
• glucose-galactose malabsorptionssyndrom og sucrase-isomaltase-mangel, arvelig fruktoseintolerance;
• graviditet og amning
• alder op til 12 år
• overfølsomhed over for nogen af de komponenter, der udgør lægemidlet.

Relativ (det er nødvendigt at tage en suspension fremstillet af Nimesulide-MBF-granulater med forsigtighed):

• iskæmisk hjertesygdom (CHD); kompenseret hjertesvigt cerebrovaskulære sygdomme;
• perifere arterielle læsioner;
• arteriel hypertension
• hæmoragisk diatese;
• funktionel nyreskade (med CC 30-60 ml / min);
• diabetes;
• dyslipidæmi / hyperlipidæmi;
• rygning
• en historie med Helicobacter pylori-infektion
• historie med erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• svære somatiske sygdomme;
• langvarig tidligere behandling med NSAID'er;
• ældre alder
• kombineret anvendelse med følgende lægemidler (på grund af forværringen af truslen om sårdannelse eller blødning): blodpladebehandlingsmidler (clopidogrel, acetylsalicylsyre), antikoagulantia (warfarin), selektive serotoninoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) (paroxetin, fluoxetin, glukokortikosteroider (glukokortikosteroider)) (prednison).

Nimesulide-MBF, brugsanvisning: metode og dosering

Suspensionen fremstillet af Nimesulide-MBF-granulat tages oralt.

Lægemidlet i en mængde på 2 g (indholdet af 1 pose) skal fortyndes i 100 ml vand ved stuetemperatur for at danne en suspension af hvid med en gulgrå farvetone. Den resulterende opløsning kan ikke lagres.

Voksne og unge over 12 år anbefales at tage en suspension fremstillet af 2 g granulat (1 pose) 2 gange dagligt efter måltiderne. Den maksimale daglige dosis er 0,2 g nimesulid, hvilket svarer til indholdet af 2 pakker. Det maksimale behandlingsforløb er 15 dage.

For at mindske risikoen for bivirkninger anbefales det at bruge den laveste effektive dosis Nimesulide-MBF i den kortest mulige periode.

Bivirkninger

• åndedrætsorganer: sjældent - åndenød ekstremt sjælden - bronkospasme, forværring af bronkialastma;
• hjerte-kar-system: sjældent - forhøjet blodtryk (BP); sjældent - en følelse af hjertebanken, blodstrøm til ansigtets hud, labilitet af blodtryk, takykardi;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner ekstremt sjælden - anafylaktoide reaktioner;
• blod og lymfesystem: sjældent - blødninger, anæmi, eosinofili; ekstremt sjælden - trombocytopen purpura, pancytopeni, trombocytopeni;
• nervesystem: sjældent - svimmelhed ekstremt sjældent - døsighed, hovedpine, encefalopati (Reye's syndrom);
• synsorgan: sjældent - sløret syn; ekstremt sjældent - synshandicap (indtagelse af Nimesulide-MBF skal stoppes med det samme og en oftalmologisk undersøgelse skal ordineres);
• høreorgan og labyrintiske lidelser: ekstremt sjælden - svimmelhed;
• psykiske lidelser: sjældent - mareridt, frygt, nervøsitet;
• vand- og elektrolytmetabolisme: sjældent - hyperkalæmi;
• hud og subkutant væv: sjældent - hududslæt, kløe, øget svedtendens; sjældent - dermatitis, erytem; ekstremt sjældent - ansigtsødem, urticaria, erythema polymorfisme, angioødem, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Stevens-Johnson syndrom;
• nyrer og urinveje: sjældent - hæmaturi, dysuri, urinretention ekstremt sjælden - oliguri, nyresvigt, interstitiel nefritis;
• lever og galdeveje: ofte - øget aktivitet af leverenzymer; ekstremt sjælden - kolestase, gulsot, fulminant (fulminant) hepatitis, inklusive med dødelig udgang;
• Mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, diarré, opkastning; sjældent - flatulens, forstoppelse, gastritis, mavesår og / eller perforering i maven eller tolvfingertarm 12, gastrointestinal blødning (i dette tilfælde bør behandlingen stoppes hurtigst muligt); ekstremt sjælden - stomatitis, dyspepsi, mavesmerter, tarry afføring;
• andre: sjældent - perifert ødem; sjældent - asteni, utilpashed ekstremt sjælden - hypotermi.

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Nimesulide-MBF kan omfatte: døsighed, apati, kvalme, opkastning, smerter i det epigastriske område. Disse virkninger er normalt reversible med symptomatisk og støttende behandling. En forhøjelse af blodtrykket, udviklingen af gastrointestinal blødning, akut nyresvigt, respirationsdepression, koma, anafylaktoide reaktioner er også mulige.

Den specifikke modgift er ukendt. Når tegn på nimesulidforgiftning vises, ordineres symptomatisk og støttende behandling. Hvis der er sket en overdosis inden for de sidste 4 timer, skal du fremkalde opkastning og / eller bruge aktivt kul (for en voksen - 60–100 g) og / eller et osmotisk afføringsmiddel. På grund af lægemidlets betydelige binding til blodplasma-proteiner er hæmodialyse, hæmoperfusion, tvungen diurese og urinalkalisering ineffektive. Det er nødvendigt at overvåge status for patientens nyre- og leverfunktion.

specielle instruktioner

Der er isolerede rapporter om ekstremt sjældne episoder af alvorlige leverreaktioner, inklusive dødelige, på grund af brugen af lægemidler, der indeholder nimesulid. Hvis du oplever symptomer, der ligner tegn på leverskade, såsom kløe, anoreksi, gulfarvning af huden, mavesmerter, kvalme, opkastning, mørk urin, øget aktivitet af levertransaminaser, er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen med lægemidlet og konsultere en læge. For patienter i denne risikogruppe er gentagen brug af Nimesulide-MBF kontraindiceret.

Ved kortvarig administration af Nimesulide-MBF var de observerede reaktioner fra leveren i de fleste tilfælde reversible.

Under behandlingen bør du afstå fra at bruge andre analgetika, herunder NSAID'er (inklusive selektive COX-2-hæmmere).

Nimesulide-MBF skal anvendes med ekstrem forsigtighed, hvis der tidligere har været gastrointestinale læsioner (colitis ulcerosa, Crohns sygdom) på grund af den øgede sandsynlighed for forværring af disse sygdomme.

Truslen om gastrointestinal blødning, peptisk mavesår / perforering i maven eller sår i tolvfingertarmen forværres hos patienter med gastrointestinal ulceration i fortiden såvel som hos ældre med stigende doser af NSAID'er. Som en konsekvens skal behandlingsforløbet startes med den lavest mulige dosis. Sådanne patienter såvel som patienter, der får acetylsalicylsyre i lave doser, eller andre lægemidler, der øger risikoen for at udvikle gastrointestinale lidelser, rådes til yderligere at bruge gastrobeskyttende midler (protonpumpe-blokker, misoprostol).

Patienter med gastrointestinale læsioner og ældre patienter bør informere lægen om eventuelle nye symptomer i fordøjelseskanalen og især om fænomener, der kan indikere mulig gastrointestinal blødning.

Hvis de første tegn på skade på slimhinderne, hududslæt eller anden allergisk reaktion opstår, skal lægemiddelterapi stoppes med det samme.

Da Nimesulide-MBF kan føre til væskeretention, i nærværelse af arteriel hypertension med nyre- og / eller hjertesvigt, anbefales det at tage det med ekstrem forsigtighed.

Hvis der vises tegn på forkølelse eller ARVI under behandling med lægemidlet, skal det seponeres.

Nimesulide er i stand til at påvirke blodpladefunktionen, som et resultat af dette er det nødvendigt at bruge lægemidlet med forsigtighed hos patienter med hæmoragisk diatese, men det skal huskes, at lægemidlet ikke kan erstatte den forebyggende virkning af acetylsalicylsyre i hjertesygdomme.

Nimesulide-MBF indeholder saccharose (0,15-0,18 brødenheder pr. 100 mg), dette skal tages i betragtning af patienter med diabetes mellitus og personer, der overholder en kaloriefattig diæt.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at være forsigtig under kørsel og andre komplekse mekanismer såvel som i færd med at udføre andre typer arbejde, der kræver øget opmærksomhed og reaktionshastighed.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er indtagelse af Nimesulide-MBF kontraindiceret.

Det er blevet fastslået, at brugen af nimesulid kan påvirke kvindernes fertilitet negativt, derfor bør kvinder, der planlægger en graviditet, ikke behandles med lægemidlet.

I løbet af terapiperioden er det nødvendigt at stoppe amningen.

Pædiatrisk anvendelse

Nimesulide-MBF kan kun bruges til behandling af personer over 12 år.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af svær nyresvigt (CC <30 ml / min) er lægemiddelbehandling kontraindiceret.

Patienter med nedsat nyrefunktion med let / moderat sværhedsgrad (CC fra 30 til 60 ml / min) behøver ikke at justere dosen af Nimesulide-MBF.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af leversvigt eller en hvilken som helst aktiv leversygdom er lægemiddelbehandling kontraindiceret.

Brug til ældre

Ved behandling af ældre patienter kan den behandlende læge justere den daglige dosis under hensyntagen til muligheden for interaktion mellem nimesulid og andre modtagne lægemidler.

Ældre mennesker har øget risiko for bivirkninger af NSAID'er, herunder forekomsten af livstruende gastrointestinal blødning og perforering samt nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion. Når du bruger Nimesulide-MBF i denne kategori af patienter, er klinisk overvågning påkrævet.

Lægemiddelinteraktioner

• antikoagulantia (warfarin): effekten af disse lægemidler forstærkes under indflydelse af NSAID'er; på grund af den øgede trussel om blødning en sådan kombination anbefales ikke og er kontraindiceret i svære koagulationsforstyrrelser; om nødvendigt kræver den kombinerede anvendelse af disse midler omhyggelig overvågning af blodpropper.
• GCS: risikoen for at udvikle gastrointestinale sår eller blødning forværres;
• SSRI'er, blodplader: risikoen for blødning i fordøjelseskanalen øges;
• diuretika (furosemid): effekten af disse lægemidler falder; nimesulid hos raske frivillige reducerer natriumudskillelsen midlertidigt under virkningen af furosemid og i mindre grad kaliumudskillelse og svækker også den vanddrivende virkning; kombineret brug med nimesulid fører til et fald i området under koncentration-tidskurven (AUC) med ca. 20% og et fald i den kumulative udskillelse af furosemid uden at forårsage ændringer i dets renale clearance; med en kombination af furosemid og nimesulid er forsigtighed påkrævet hos patienter med nedsat nyre- / hjertefunktion;
• antihypertensive stoffer: effekten af disse midler er svækket;
• angiotensin-II-receptorantagonister, angiotensin-konverterende enzymhæmmere: i tilfælde af mild / moderat nyresvigt (CC 30-80 ml / min) på baggrund af en kombination af disse lægemidler med NSAID'er og andre lægemidler, der undertrykker COX-systemet, yderligere forringelse af nyrefunktionen og udseendet af akut nyresvigt, overvejende reversibel; kombineret behandling bør udføres med ekstrem forsigtighed, især hos ældre; efter starten af samtidig indtagelse af patienter er det nødvendigt at forbruge en tilstrækkelig mængde væske såvel som at overvåge nyrefunktionen;
• mifepriston: det er teoretisk muligt at svække effekten af mifepriston- og prostaglandinanaloger som et resultat af antiprostaglandin-virkningen af NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre); ifølge de tilgængelige begrænsede data viser anvendelsen af NSAID'er på dagen for indtagelse af en prostaglandinanalog ikke en negativ effekt på sidstnævntes eller mifepristons virkning på uteruskontraktilitet og cervikal dilatation og reducerer ikke den kliniske virkning af medicinsk abort;
• CYP2C9-isoenzymsubstrater: koncentrationen af disse midler i plasma øges;
• lithiumpræparater: lithiumclearance falder, hvilket fører til en stigning i plasmaniveauet og toksiciteten; monitorering af lithiumindholdet i blodplasma er nødvendig;
• methotrexat: en stigning i plasmakoncentrationen af dette stof er mulig, og følgelig en stigning i dets toksiske virkninger i tilfælde af at tage nimesulid mindre end 24 timer før eller mindre end 24 timer efter brug af methotrexat;
• glibenclamid, digoxin, theophyllin, cimetidin, aluminium og magnesiumhydroxider: der er ingen klinisk signifikante interaktioner;
• cyclosporiner: deres nefrotoksicitet kan øges på grund af effekten af hæmmere af prostaglandinsyntese (inklusive nimesulid) på renale prostaglandiner.

Analoger

Analoger af Nimesulide-MBF er Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nimesulide-MBF

Ifølge anmeldelser af Nimesulide-MBF, der findes på medicinske websteder, er det et effektivt og relativt billigt middel, der lindrer akut smerte i leddene, lænden, ryggen, med forskydninger og blå mærker, smertefuld menstruation. Patienter bemærker også, at stoffet hjælper med at klare betændelse og lindrer høj feber.

Ulemperne ved Nimesulide-MBF inkluderer et stort antal kontraindikationer og udvikling af bivirkninger.

Pris for Nimesulide-MBF på apoteker

Prisen på Nimesulide-MBF, granulater til fremstilling af en suspension til oral administration, i pakninger på 2 g, kan være: 70 rubler. - til 5 stk. og 280 rubler. - til 30 stk. pakket.

Nimesulide-MBF: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nimesulide-MBF 100 mg granulat til fremstilling af oral suspension 2 g 5 stk. RUB 58 Købe

Nimesulide-mbf gran. til prigot. affjedring til ekst. modtagelse 100 mg pakke 2 g 5 stk. 116 RUB Købe

Nimesulide-MBF 100 mg granulat til fremstilling af suspension til oral administration 2 g 30 stk. 195 RUB Købe

Nimesulide-mbf gran. til prigot. affjedring til ekst. tager 100 mg pakke. 2g 30 stk. 548 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!