Knowrem - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Knowrem

Knowrem: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Brug til ældre
13. 13. Lægemiddelinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
16. 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apoteker

Latinsk navn: Nourem

ATX-kode: H01BA02

Aktiv ingrediens: desmopressin (Desmopressin)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 21-09-2019

Priser på apoteker: fra 1269 rubler.

Købe

Nourem - et middel til behandling af diabetes insipidus; antidiuretikum.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Nourem:

• tabletter: runde, fladcylindriske (100 mcg), bikonvekse (200 mcg), næsten hvide eller hvide (10 stk. i en blisterpakning, i en papæske 3 eller 6 pakninger; 30 stk. i en blisterpakning, i en papkasse pakke 1, 2, 3 eller 4 pakker);
• sublinguale tabletter: runde, bikonvekse, med en krydsformet linje (240 μg), næsten hvide eller hvide (10 eller 30 stk. i en blisterstrimmel; i en papæske 1 eller 3 pakninger).

Hver pakke indeholder også instruktioner til brug af Nourem.

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: desmopressinacetat - 100 eller 200 μg (i form af trihydrat 105 eller 210 μg) med hensyn til desmopressin 89 eller 178 μg;
• yderligere komponenter: natriumcarboxymethylstivelse, forgelatineret majsstivelse, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

1 sublingual tablet indeholder:

• aktivt stof: desmopressinacetat (i form af trihydrat) - 67, 135 eller 270 μg med hensyn til desmopressin 60, 120 eller 240 μg;
• yderligere komponenter: calciumstearat, citronsmag, mannitol, maltodextrin, F-MELT type C (D-mannitol ÷ xylitol ÷ mikrokrystallinsk cellulose ÷ crospovidon ÷ calciumhydrogenphosphat vandfri - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Desmopressin er en strukturel analog af det naturlige peptidhormon i hypothalamus - arginin-vasopressin, opnået gennem ændringer i vasopressin-molekylets struktur. Disse ændringer består i deaminering af cystein (i position 1) og erstatning af L-arginin med D-arginin (i position 8). Dette fører til en signifikant stigning i den antidiuretiske virkning og en fuldstændig mangel på effekt på de glatte muskler i indre organer og vaskulære vægge sammenlignet med nativt arginin-vasopressin.

I modsætning til vasopressin har Nourem en længere virkning og fremkalder ikke en stigning i blodtrykket (BP). Det forbedrer permeabiliteten af epitelet i nefronens distale krumme rør til vand og aktiverer dets reabsorption, hvilket igen sikrer et fald i volumenet af udskilt urin, mens det øger dets osmolaritet og mindsker blodplasmaets osmolaritet. Disse fænomener forårsager et fald i hyppigheden af vandladning og et fald i sværhedsgraden af natlig polyuri (nocturia).

Efter oral administration af tabletter bemærkes den antidiuretiske virkning allerede efter 15 minutter og når sit maksimale efter 4-7 timer. Når du bruger tabletter i en dosis på 0,1-0,2 mg, registreres den antidiuretiske virkning op til 8 timer i en dosis på 0,4 mg - op til 12 h.

Farmakokinetik

Til oral administration af tabletter kan den absolutte biotilgængelighed variere fra 0,08 til 0,16%. Biotilgængelighed af Nourem i sublingual form i doser på 0,2; 0,4 og 0,8 mg er ca. 0,25%. Dens værdi kan variere fra patient til patient. Da stoffet er et polypeptid, ødelægges det ved virkningen af fordøjelsesenzymer i mave-tarmkanalen (GIT).

Samtidig oral administration af et lægemiddel med mad kan reducere absorptionshastigheden med 40%. Det aktive stof detekteres i blodet 15-30 minutter efter oral indgivelse, perioden for at nå den maksimale koncentration (_Cmax) i blodplasmaet (T _Cmax) er 2 timer.

Efter sublingual administration af T _{Cmax af} desmopressin i plasma er 0,5-2 timer, er værdien af C _max direkte proportional med den anvendte dosis og efter administration er 0,2; 0,4 og 0,8 mg er henholdsvis 14, 30 og 65 pg / ml.

Distributionsvolumen efter oral administration når 0,2-0,3 l / kg.

Det aktive stof passerer ikke gennem blod-hjerne-barrieren. Ifølge resultaterne af in vitro-undersøgelser af levermikrosomer metaboliseres desmopressin i en lille mængde i leveren, men denne proces in vivo er ikke signifikant.

Lægemidlet udskilles af nyrerne dels efter enzymatisk fordøjelse, dels i uændret form, halveringstiden (T _1/2) er 2-3 timer.

Indikationer til brug

• diabetes insipidus af central oprindelse;
• primær natlig enuresis hos voksne og børn over 5 år;
• natlig polyuri hos voksne (til tabletter) som et lægemiddel til symptomatisk behandling;
• polyuri / polydipsi efter hypofysektomi (kirurgisk fjernelse / ødelæggelse af hypofysen) eller operationer i det tyrkiske sadelområde (for sublinguale tabletter);
• nocturia hos voksne på grund af natlig polyuri (øget urinproduktion om natten, der overstiger blærens volumen og fører til behovet for at stå op om natten mere end 1 gang for at tømme den) (til sublinguale tabletter) som symptomatisk behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• mistænkt eller kendt kronisk hjertesvigt (CHF) og andre tilstande, der kræver udnævnelse af diuretika;
• sædvanlig eller psykogen polydipsi (sublinguale tabletter - med en urinudgang på 40 ml / kg / 24 timer)
• hyponatræmi (inklusive i anamnese - til tabletter) med et plasmaniveau af natriumioner i blodet under 135 mmol / l;
• nyresvigt af moderat og svær sværhedsgrad med kreatininclearance (CC) under 50 ml / min;
• polydipsi til kronisk alkoholisme - til sublinguale tabletter;
• børns alder: tabletter - op til 4 år (til behandling af diabetes insipidus) og op til 5 år (til behandling af primær natlig enuresis); sublinguale tabletter - op til 5 år;
• 65 år og ældre - med sublingual anvendelse med henblik på symptomatisk behandling af nokturi
• syndrom af utilstrækkelig produktion af antidiuretisk hormon (ADH);
• overfølsomhed over for desmopressin eller over for en hvilken som helst hjælpestof i lægemidlet.

Relativ (brug Nourem med ekstrem forsigtighed, juster om nødvendigt dosis):

• blærefibrose
• nyresvigt, med CC mere end 50 ml / min;
• sygdomme i det kardiovaskulære system, herunder iskæmisk hjertesygdom (IHD) og arteriel hypertension;
• potentiel risiko for øget intrakranielt tryk
• krænkelser af vand- og elektrolytbalance
• graviditetsperioden, herunder med gestose i anden halvdel af graviditeten (præeklampsi)
• 65 år og ældre (med sublingual administration - til behandling af diabetes insipidus).

Yderligere relative kontraindikationer for Nourem-tabletter: bronkialastma, epilepsi, en historie med migræne.

Yderligere relative kontraindikationer for sublinguale Nourem-tabletter: risiko for trombose, cystisk fibrose.

Nourema, brugsanvisning: metode og dosering

Nourem tabletter er beregnet til oral administration.

Sublingual Nourem tabletter bruges sublingualt - strengt under tungen. Du kan ikke tage en sublingual tablet med væske.

Den optimale dosis vælges individuelt. Du skal tage stoffet et stykke tid efter et måltid, da samtidig indtagelse med mad kan føre til et fald i dets absorption og effektivitet.

Dosisforhold mellem de to doseringsformer af lægemidlet: tabletter i en dosis på 100, 200 og 400 mcg svarer til sublinguale tabletter i en dosis på henholdsvis 60, 120 og 240 mcg.

Anbefalet doseringsregime for Nourem:

• diabetes insipidus af central oprindelse og (sublingual form) polyuri / polydipsi efter hypofysektomi: i begyndelsen af kurset indstilles den optimale dosis af lægemidlet individuelt afhængigt af osmolaritet og urinvolumen, under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere søvnperioden og vand-elektrolytbalancen; den indledende dosis til børn og voksne er 1-3 gange om dagen, 100 mcg oralt eller 3 gange om dagen, 60 mcg sublingualt, i fremtiden justeres dosen under hensyntagen til responset på behandlingen; den daglige dosis er i intervallet 200-1200 μg (tabletter) eller 120-720 μg (sublingual tabletter); den optimale vedligeholdelsesdosis er som regel 1-3 gange dagligt, 100-200 mcg oralt eller 3 gange dagligt, 60-120 mcg sublingualt;
• Primær natlig enuresis: Indledende dosis ved sengetid, 200 mcg oralt eller 120 mcg sublingualt; i fravær af en effekt kan dosis af tabletter øges til 400 μg, sublinguale tabletter - op til 240 μg, mens det er nødvendigt at kontrollere væskeindtag om aftenen; forløbet af kontinuerlig terapi er 3 måneder, beslutningen om at forlænge behandlingen tages under hensyntagen til de observerede kliniske data inden for 7 dage efter annullering af Nourem;
• nokturi hos voksne (tabletter), nokturi hos voksne (sublinguale tabletter): startdosis natten - 100 mcg oralt eller 60 mcg sublingualt; i fravær af den ønskede effekt i 7 dage kan dosis af tabletter øges til 200 μg, sublinguale tabletter - op til 120 μg, så med hyppigheden af lægemidlets anvendelse ikke mere end 1 gang på 7 dage, bør den maksimale dosis ikke overstige 400 μg, når den tages oralt og 240 mcg - med sublingual; truslen om væskeretention i kroppen skal tages i betragtning, hvis det efter 28 dages behandling og dosisjustering ikke var muligt at opnå den passende kliniske effekt, er den efterfølgende indtagelse af Nourem upassende.

Hvis der opstår tegn på væskeretention / hyponatræmi under behandlingen, er det nødvendigt at stoppe med at bruge Nourem eller justere den modtagne dosis.

Bivirkninger

Bivirkninger registreret hos voksne under et klinisk forsøg med patienter med nokturi (i en mængde på 1557 personer) og ved anvendelse efter registrering af Nourem til alle indikationer (inklusive diabetes insipidus):

• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: ofte - hyponatræmi; med en ukendt frekvens - hypernatræmi *, dehydrering *;
• immunsystem: med ukendt hyppighed - anafylaktiske reaktioner;
• nervesystem: meget ofte - hovedpine; ofte - svimmelhed sjældent - døsighed, paræstesi; med en ukendt frekvens - asteni *, kramper, koma;
• synsorgan: sjældent - nedsat synsstyrke;
• psykiske lidelser: sjældent - søvnløshed; sjældent - forvirring
• høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - svimmelhed;
• kar: ofte - arteriel hypertension; sjældent - ortostatisk hypotension;
• hjerte: sjældent - hjertebanken;
• Mave-tarmkanalen: ofte - opkastning, mavesmerter, kvalme, diarré / forstoppelse sjældent - oppustethed flatulens, dyspepsi;
• åndedrætsorganer, brystorganer og mediastinum: sjældent - åndenød
• muskuloskeletale system og bindevæv: sjældent - myalgi, muskelspasmer;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløe, urticaria, hududslæt, øget svedtendens; sjældent - allergisk dermatitis
• nyrer og urinveje: ofte - urinveje, dysfunktion i blæren;
• instrumentelle og laboratoriedata: sjældent - en stigning i kropsvægt, øget aktivitet af leverenzymer, hypokalæmi;
• generelle lidelser: ofte - en følelse af træthed, perifert ødem; sjældent - influenzalignende syndrom, ubehag, brystsmerter.

* overtrædelser kun observeret hos patienter med diabetes insipidus.

Bivirkninger registreret hos børn (i mængden af 1923 børn) under et klinisk studie og i processen med post-registrering brug af Nourem til behandling af primær natlig enuresis:

• åndedrætssystem: med en ukendt frekvens - epistaxis;
• immunsystem: med ukendt hyppighed - anafylaktiske reaktioner;
• psykiske lidelser: sjældent - en manifestation af aggression, følelsesmæssig labilitet; sjældent - en skarp ændring i humør, mareridt, angst; med en ukendt frekvens - søvnløshed, adfærdsmæssige ændringer, følelsesmæssige lidelser, hallucinationer, depression;
• kar: sjældent - arteriel hypertension;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed; med en ukendt frekvens - opmærksomhedsforstyrrelser, anfald, psykomotorisk hyperaktivitet;
• Mave-tarmkanalen: sjældent - diarré, kvalme, mavesmerter, opkastning;
• nyrer og urinveje: sjældent - nedsat vandladning, nedsat aktivitet i blæren;
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: med en ukendt frekvens - hyponatræmi;
• hud og subkutant væv: med en ukendt frekvens - øget svedtendens, hududslæt, urticaria, allergisk dermatitis;
• generelle lidelser: sjældent - en følelse af træthed, perifert ødem; sjældent - irritabilitet.

Det skal huskes, at desmopressin er i stand til at udøve en antidiuretisk virkning. Brug af Nourem uden samtidig begrænsning af væskeindtag kan føre til dets tilbageholdelse i kroppen og forekomsten af hyponatræmi, manifesteret af følgende symptomer: øget kropsvægt, hovedpine, utilpashed, kvalme, opkastning, mavesmerter, svimmelhed, forvirring; i alvorlige tilfælde - kramper, hjerneødem, koma. Risikoen for ovenstående komplikationer er især høj hos børn under 1 år eller hos ældre patienter afhængigt af den generelle sundhedstilstand.

Hos voksne forekommer hyponatræmi under behandlingen af nocturia oftest i begyndelsen af forløbet eller med en stigning i dosis, denne komplikation er reversibel. På baggrund af brugen af Nourem er det nødvendigt at overvåge vand- og elektrolytbalancen. Som et resultat af væskeretention under behandlingen kan arteriel hypertension forekomme. Patienter med koronar hjertesygdom er i fare for at udvikle angina pectoris.

Overdosis

Truslen om overdosering er højst sandsynligt, når du bruger Nourem i for høje doser, eller når du drikker for meget væske samtidig med at du tager stoffet eller kort tid efter.

Overdoseringssymptomer er: kvalme, vægtøgning på grund af væskeretention, hovedpine; overhydrering, som kan ledsages af anfald og forvirring eller bevidstløshedstab.

I denne tilstand er det nødvendigt at reducere dosis desmopressin, øge perioden mellem doser i løbet af dagen eller stoppe behandlingen med Nourem, afhængigt af sværhedsgraden af overdoseringen.

I tilfælde af mistanke om hjerneødem er det nødvendigt med akut indlæggelse, med udvikling af anfald er øjeblikkelig intensivbehandling nødvendig. Der er ingen specifik modgift. For at inducere diurese ordineres diuretika (furosemid) med samtidig overvågning af plasmaniveauet af elektrolytter i blodet.

specielle instruktioner

For at forhindre udviklingen af uønskede bivirkninger er det nødvendigt at reducere væskeindtaget til mindst 1 time inden indtagelse af Nourem og inden for 8 timer efter indtagelse hos patienter med primær natlig enuresis.

For at diagnosticere natlig polyuria, 2 dage før starten af terapiforløbet hos patienter med nocturia, er det nødvendigt at overvåge volumen og hyppighed af vandladning.

En stigning i urinproduktionen registreret om natten, som overstiger 1/3 af det daglige urinvolumen eller overstiger volumenet af blæren, betragtes som natlig polyuri.

Når Nourem blev brugt til behandling af natlig enurese, blev der registreret tilfælde af anfald og hjerneødem hos raske børn og unge. I løbet af de første 7 dage af kurset er der den højeste sandsynlighed for at udvikle disse komplikationer.

Det er nødvendigt at øge dosis af Nourem med stor forsigtighed på grund af truslen om hyponatræmi.

Hvis der opstår opkastning, diarré, systemiske infektiøse læsioner og kropstemperaturen stiger under behandlingen, skal du stoppe med at bruge stoffet og begrænse væskeindtagelsen. Det er muligt kun at genoptage behandlingen med Nourem efter eliminering af krænkelser af vand-elektrolytbalancen.

Under behandlingen anbefales det at kontrollere ændringer i kropsvægt.

Før kurset påbegyndes, er det nødvendigt at udelukke mulige organiske årsager til udvikling af polyuri, en stigning i urinvolumen eller udseendet af nokturi, såsom nefrolithiasis, urinvejsinfektioner, prostatahyperplasi, nedsat funktion af blærens lukkemuskel, blærebesvær, polydipsi eller nedsat glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes …

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I øjeblikket er der ingen data om lægemidlets mulige effekt på patientens kognitive funktioner, koncentrationsevne og reaktionshastighed. Det skal dog huskes, at når du bruger Nourem, er det sandsynligt, at der udvikles sådanne lidelser fra nervesystemet som hovedpine og svimmelhed. Derfor tilrådes det at udvise forsigtighed, når du kører køretøjer og arbejder med komplekst og potentielt farligt udstyr.

Påføring under graviditet og amning

Der er ikke udført strengt kontrollerede og passende studier af sikkerheden ved brug af Nourem under graviditet og amning.

Ifølge de begrænsede tilgængelige data om brugen af Nourem til gravide kvinder med diabetes insipidus blev de negative virkninger af desmopressin på graviditeten, moderens, fostrets og nyfødtes helbred ikke registreret. Under prækliniske studier af dyr var der heller ingen direkte / indirekte virkning på graviditet, fødsel, intrauterin og postnatal udvikling af fosteret / barnet. På trods af disse oplysninger bør Nourem kun anvendes af gravide kvinder, når den tilsigtede fordel ved terapi væsentligt opvejer den mulige trussel mod fosteret. Doseringsregimen i denne kategori af patienter skal justeres afhængigt af tilstanden. I betragtning af den øgede risiko for præeklampsi bør blodtrykket overvåges.

I en undersøgelse af modermælk hos kvinder, der tog intranasalt desmopressin i en dosis på 300 mcg, viste det sig, at Nourem kun kan komme ind i barnets krop i meget små mængder og som følge heraf ikke er i stand til at påvirke hans diurese.

Pædiatrisk anvendelse

Nourem i form af sublinguale tabletter bør ikke bruges af børn under 5 år.

Det er kontraindiceret at tage tabletter til behandling af diabetes insipidus hos børn under 4 år til behandling af primær natlig enuresis - hos børn under 5 år.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af moderat og svær nyreinsufficiens (CC under 50 ml / min) er brugen af Nurem kontraindiceret. I tilfælde af mild (CC mere end 50 ml / min) skal lægemidlet anvendes med forsigtighed.

Brug til ældre

Ældre patienter i alderen 65 år og derover er kontraindiceret i at tage Nourem sublinguale tabletter til symptomatisk behandling af nokturi. Patienter i denne aldersgruppe skal tage lægemidlet oralt såvel som sublingualt til behandling af diabetes insipidus med ekstrem forsigtighed, da de har en øget risiko for bivirkninger, herunder væskeretention og hyponatræmi.

I tilfælde af udnævnelse af Nourem til ældre er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af natrium i plasmaet før behandlingen 3 dage efter kursets start og med hver dosisforøgelse.

Lægemiddelinteraktioner

• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (indomethacin), clofibrat, selektive serotoninoptagelsesinhibitorer, tricykliske antidepressiva, chlorpropamid, chlorpromazin, carbamazepin og andre lægemidler, der kan føre til udviklingen af et syndrom med utilstrækkelig ADH-produktionsforsinkelse: de kan øge den antidiuretiske virkning og fremkomsten af truslen om; når desmopressin kombineres med disse stoffer, er det nødvendigt med nøje overvågning af blodtryk, natriumindhold i blodet og urinvolumen;
• glibenclamid, lithiumpræparater: et fald i den antidiuretiske aktivitet af desmopressin er mulig;
• hypertensive lægemidler: effekten af disse lægemidler forbedres;
• oxytocin: antidiuretisk virkning øges og uterusperfusion falder;
• loperamid: der er mulighed for en tredobbelt stigning i plasmakoncentrationen af desmopressin, en betydelig forværring af risikoen for væskeretention og udseendet af hyponatræmi; andre lægemidler, der svækker tonen og bevægelsen af glatte muskler i tarmen, kan også have en lignende virkning;
• lægemidler metaboliseret i leveren: interaktion er usandsynlig, da desmopressin ikke signifikant påvirker levermetabolismen;
• indomethacin: forbedrer effekten af desmopressin, men øger ikke varigheden af effekten.

Analoger

Nourems analoger er Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt og lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Nourem

I øjeblikket er der ingen anmeldelser på Nourem efterladt af patienter eller specialister på specialiserede websteder, på grundlag af hvilke det ville være muligt objektivt at vurdere dets effektivitet og ulemper.

Pris for Nourem på apoteker

Prisen for Nourem afhænger af doseringen og kan være for en pakke, der indeholder 30 stykker: 0,1 mg tabletter - 1100-1450 rubler, 0,2 mg tabletter - 2000-2300 rubler.

Knowrem: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Nourem 0,1 mg tabletter 30 stk. 1269 RUB Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!