Rabelok
Rabelok: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Brugsanvisning: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. I tilfælde af nedsat leverfunktion
- 13. Brug til ældre
- 14. Lægemiddelinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apoteker
Latinsk navn: Rabeloc
ATX-kode: A02BC04
Aktiv ingrediens: rabeprazol (Rabeprazole)
Producent: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-23
Priser på apoteker: fra 208 rubler.
Købe
Rabelok er en protonpumpehæmmer, et antiulcuslægemiddel.
Frigør form og sammensætning
Rabelok doseringsformer:
- enterisk overtrukne tabletter: fra gule til lysegule, runde, bikonvekse, glatte overflader på begge sider (14 stk. i blister eller blister, i en papæske 1 eller 2 blister eller emballage);
- frysetørret til fremstilling af en opløsning til intravenøs (IV) administration: frysetørret masse eller pulver fra lysegul til næsten hvid (20 mg i et hætteglas, 1 hætteglas i en papkasse).
1 Rabelok tablet indeholder:
- aktiv ingrediens: natrium rabeprazol - 10 eller 20 mg;
- hjælpekomponenter: mannitol, magnesiumoxid, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, stivelse, carmellose, talkum, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid;
- skalsammensætning: propylenglycol, hypromellose;
- sammensætning af den enteriske skal: dibutylphthalat, copolymer (type C) af methacrylsyre og ethylacrylat (1: 1), natriumhydroxid, polysorbat 80, jernfarvestof gul oxid, titandioxid, talkum.
1 flaske Rabelok lyofilisat indeholder:
- aktivt stof: natrium rabeprazol - 20 mg;
- hjælpekomponenter: mannitol, natriumhydroxid.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Rabelok er et antiulcuslægemiddel, protonpumpehæmmer. Som et resultat af metabolismen af det aktive stof (rabeprazol) dannes aktive sulfonamidderivater i mavens parietale celler, som inaktiverer sulfhydrylgrupper af hydrogen-kalium-adenosintriphosphatase. Virkningsmekanismen for lægemidlet er baseret på at blokere den sidste fase af saltsyresekretion, hvilket resulterer i, at indholdet af basal og stimuleret sekretion falder uanset stimulusens natur. Den høje grad af lipofilicitet af rabeprazol gør det let at trænge ind i parietale celler i maven. Koncentrere sig i dem har det en cytobeskyttende virkning og øger udskillelsen af bicarbonat.
Efter indtagelse af 20 mg oralt forekommer den antisekretoriske virkning af rabeprazol efter 1 time og når et maksimum inden for 2-4 timer. 23 timer efter at have taget den første dosis er graden af inhibering af basissekretionen af saltsyre 62% og af stimuleret mad - 82%. Efter intravenøs administration af lægemidlet i samme dosis er inhibering af basal og madstimuleret sekretion henholdsvis 86 og 95%. Virkningen af lægemidlet varer i 48 timer.
Sekretorisk aktivitet efter tilbagetrækning af lægemidlet normaliseres på 2-3 dage.
I løbet af de første 2-8 ugers behandling øges gastrinniveauet i serum, og det vender tilbage til dets oprindelige værdier inden for 1-2 uger efter, at lægemidlet er afbrudt.
Rabelok har ingen virkning på det kardiovaskulære, respiratoriske og centrale nervesystem. På baggrund af dets indtagelse blev der ikke fundet nogen stabile ændringer i den morfologiske struktur af enterokromaffinlignende celler, sværhedsgraden af gastritis og hyppigheden af atrofisk gastritis, tarmmetaplasi og spredning af Helicobacter pylori-infektion.
Farmakokinetik
Biotilgængeligheden af rabeprazol ved intravenøs administration er 100%, med oral administration - 52%. Lægemidlets farmakokinetiske parametre på baggrund af gentagen brug ændres ikke i dosisområdet fra 10 til 40 mg. Det metaboliseres i leveren med deltagelse af cytokromisoenzymer CYP3A og CYP2C9.
Plasmaproteinbinding - 97%.
Den høje absorptionsgrad giver dig mulighed for at nå den maksimale koncentration efter at have taget stoffet ind efter 3,5 timer.
Halveringstiden er i gennemsnit 1-2 timer.
90% udskilles af nyrerne [metabolitter - carboxylsyre-thioester (M6) og mercaptursyre-konjugater (M5)] gennem tarmene - 10%.
Den samlede koncentration af rabeprazol i blodplasmaet fordobles hos patienter med leverinsufficiens. Halveringstiden øges med 2-3 gange. Hos ældre patienter øges niveauet af lægemidlet i blodplasmaet med 2 gange, den maksimale koncentration - med 60%.
Indikationer til brug
- erosiv og ulcerøs gastroøsofageal reflukssygdom eller refluxøsofagitis;
- Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion;
Derudover er der separate indikationer for anvendelse af hver af Rabelok-doseringsformerne.
Enterisk overtrukne tabletter
- anastomotisk mavesår, en akut form for mavesår og sår i tolvfingertarmen;
- vedligeholdelsesbehandling til gastroøsofageal reflukssygdom;
- ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom;
- udryddelse af Helicobacter pylori i kronisk gastritis eller mavesår og sår i tolvfingertarmen - som en del af kombinationsbehandling.
Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration
- akut mavesår og (eller) duodenalsår med blødning eller svær erosiv læsion
- forebyggelse af aspiration af surt maveindhold;
- stress-induceret skade på slimhinden i mave-tarmkanalen;
- trinvis terapi, når der skiftes fra oral administration af rabeprazol, hvis patienten af en objektiv grund midlertidigt ikke kan tage oral medicin.
Kontraindikationer
- overfølsomhed over for substituerede benzimidazoler;
- graviditetsperiode
- amning
- individuel intolerance over for lægemidlets komponenter.
Alderskontraindikationer for Rabelok:
- tabletter: op til 12 år gamle
- frysetørret: op til 18 år.
Der skal udvises forsigtighed, når Rabelok ordineres til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Derudover anbefales det at tage piller med forsigtighed i tilfælde af alvorlig nyresvigt i barndommen.
Instruktioner til brug af Rabelok: metode og dosering
Enterisk overtrukne tabletter
Rabelok-tabletter tages oralt og sluges hele uden at krænke den enteriske belægnings integritet uanset madindtag og tidspunkt på dagen.
Dosis og behandlingsvarighed afhænger af den kliniske indikation og sygdommens sværhedsgrad.
Anbefalet dosering af Rabelok til voksne:
- anastomotisk mavesår, forværring af mavesår: 10-20 mg 1 gang dagligt. Den sædvanlige varighed af terapiforløbet er 6 uger, om nødvendigt kan kurset forlænges i endnu en periode på op til 6 uger;
- forværring af duodenalsår: 10-20 mg 1 gang dagligt i 2-4 uger. I mangel af en tilstrækkelig klinisk effekt kan behandlingsforløbet forlænges i endnu en periode på op til 4 uger;
- erosiv gastroøsofageal reflukssygdom: 10-20 mg en gang dagligt i 4-8 uger. Om nødvendigt kan behandlingsforløbet forlænges med yderligere 8 uger;
- vedligeholdelsesbehandling af gastroøsofageal reflukssygdom: 10-20 mg 1 gang dagligt. Behandlingens varighed ordineres individuelt under hensyntagen til patientens tilstand;
- ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom: 10-20 mg en gang dagligt. Efter lindring af sygdommens symptomer skal du tage 10 mg 1 gang dagligt efter behov. Hvis symptomerne vedvarer efter fire ugers indtagelse af pillerne, anbefales en yderligere undersøgelse af patienten;
- Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande karakteriseret ved patologisk hypersekretion: den indledende dosis er 60 mg en gang dagligt. Desuden ordineres dosen individuelt: 100 mg 1 gang dagligt eller 60 mg 2 gange dagligt. Modtagelse af Rabelok skal fortsættes, indtil den ønskede terapeutiske effekt er opnået, i nogle tilfælde kan forløbet vare op til et år;
- udryddelse af Helicobacter pylori i kombination med antibakterielle midler i henhold til et specifikt behandlingsregime: 20 mg 2 gange dagligt i 7 dage.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild til moderat nyresvigt eller hos ældre.
Brug af Rabelok tabletter til behandling af børn i alderen 12 år og ældre er kun indiceret til gastroøsofageal reflukssygdom i en dosis på 20 mg en gang dagligt. Varigheden af terapiforløbet er ikke mere end 8 uger.
Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration
En opløsning fremstillet af et lyofilisat er udelukkende beregnet til intravenøs administration.
Rabelok ordineres i tilfælde af umulighed af oral administration af rabeprazol til patienter, og når hans tilstand tillader ham at tage piller, stoppes intravenøs administration.
Lyofilisatet kan kun opløses i sterilt vand til injektion og 0,9% natriumchloridopløsning.
Til intravenøs stråleindgivelse fremstilles opløsningen ved at fortynde hætteglassets indhold i 5 ml sterilt vand til injektion. Efter opløsning af lyofilisatet skal opløsningen injiceres inden for 5-15 minutter.
En opløsning til intravenøs infusion fremstilles ved at blande et tidligere opløst lyofilisat i 5 ml sterilt vand til injektion med en tilstrækkelig mængde 0,9% natriumchloridopløsning. Varigheden af infusionen er 15-30 minutter.
Den anbefalede dosis Rabelok til voksne: 20 mg en gang dagligt.
Bivirkninger
Da indtagelse af protonpumpehæmmere kan øge risikoen for knoglebrud, skal dette tages i betragtning, når Rabelok ordineres.
Enterisk overtrukne tabletter
- fra den del af de hæmatopoietiske organer: sjældent - trombocytopeni, neutropeni, leukopeni, leukocytose;
- fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse; sjældent - hævelse, dyspepsi, mundtørhed sjældent - en smagsforstyrrelse, gastritis, stomatitis, anoreksi, hepatitis, gulsot;
- allergiske reaktioner: sjældent - akutte systemiske reaktioner, overfølsomhedsreaktioner i form af ansigtsødem, erytem;
- fra urinsystemet: sjældent - urinvejsinfektioner; sjældent - interstitiel nefritis;
- fra nervesystemet: ofte - søvnløshed; sjældent - øget spænding sjældent - døsighed, hovedpine, svaghed, svimmelhed, depression; hyppighed ikke etableret - forvirring
- dermatologiske reaktioner: sjældent - erytem, udslæt; sjældent - øget svedtendens, kløe, bulløse hudreaktioner; meget sjældent - polymorf erytem, Steven-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse;
- andre: ofte - influenzalignende syndrom, rygsmerter, uspecifik smerte, asteni; sjældent - kulderystelser, smerter i brystet, myalgi, artralgi, krampe i lægmuskel, feber, øget aktivitet af levertransaminaser; sjældent - sløret syn, øget kropsvægt hyppigheden er ukendt - perifert ødem, hyponatræmi, gynækomasti, ved langvarig brug - hypomagnesæmi.
Lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration
I kliniske studier af lyofilisatet blev bivirkninger registreret i form af smerte (lokalisering ikke specificeret), forstoppelse, faryngitis, flatulens, infektioner. Årsagsforholdet mellem forekomsten af mavesmerter, mundtørhed, diarré, hovedpine, svimmelhed, myalgi, artralgi, perifert ødem, øget aktivitet af leverenzymer, leverencefalopati, hepatitis og brugen af rabeprazol er ikke fastslået.
Overdosis
Symptomer: symptomer på overdosering er ikke fastslået. Der er rapporter om minimale bivirkninger efter et enkelt oralt indtag på 160 mg rabeprazol, som ikke krævede medicinsk intervention.
Behandling: der er ingen specifik modgift, så symptomatisk behandling anbefales. Dialyse er upraktisk på grund af den høje grad af binding af rabeprazol til plasmaproteiner.
specielle instruktioner
Inden behandlingen med Rabelok påbegyndes, og derefter, skal patienten absolut udføre en endoskopisk undersøgelse for at udelukke en ondartet svulst, da brugen af rabeprazol kan maskere symptomer og forsinke perioden med korrekt diagnose.
Virkningen af lægemidlet påvirker ikke niveauet af parathyroideahormon, østrogen, testosteron, cortisol, prolactin, cholecystokinin, glukagon, secretin, follikelstimulerende og luteiniserende hormoner, renin, væksthormon og aldosteron i blodet. Brug af Rabelok forårsager ikke dysfunktion i skjoldbruskkirtlen, kulhydratmetabolisme.
Undersøgelser har bekræftet en øget risiko for brud på håndled, ryg og hofte forbundet med osteoporose ved protonpumpehæmmerbehandling. Frakturer er mere tilbøjelige til at forekomme hos patienter i behandling i høje doser og i en lang periode (et år eller mere).
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
I løbet af anvendelsesperioden for Rabelok anbefales det at undgå potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder kørsel.
Påføring under graviditet og amning
Brug af Rabelok under drægtighed og amning er kontraindiceret.
Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet under amning, bør amning afbrydes.
Pædiatrisk anvendelse
Brug af Rabelok i form af tabletter er kontraindiceret hos børn under 12 år, lyofilisat - under 18 år.
Brug af tabletter til behandling af børn i alderen 12 år og derover er kun indiceret til gastroøsofageal reflukssygdom i en dosis på 20 mg 1 gang dagligt. Varigheden af terapiforløbet er ikke mere end 8 uger. Der er ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af rabeprazol hos pædiatriske patienter til andre indikationer.
Med nedsat nyrefunktion
Rabelok tabletter anvendes med forsigtighed ved svær nyresvigt.
Hvis leverfunktionen er nedsat
I henhold til instruktionerne skal Rabelok ordineres med forsigtighed ved alvorlig leversvigt.
Ved mild til moderat leversvigt er blodniveauerne af rabeprazol generelt højere end hos patienter med normal leverfunktion.
Brug til ældre
Ældre patienter har ikke brug for at justere doseringsregimen for Rabelok.
Lægemiddelinteraktioner
Ved samtidig brug med Rabelok:
- indirekte antikoagulantia, diazepam, phenytoin (lægemidler, hvis stofskifte forekommer ved mikrosomal oxidation i leveren): bremse deres udskillelse;
- natriumketoconazol, itraconazol: kan reducere niveauet af dets koncentration i blodplasma signifikant;
- atazanavir: reducerer dens effekt markant, derfor anbefales det ikke at kombinere det med rabeprazol;
- cyclosporin: bremser dit stofskifte
- methotrexat: kan øge koncentrationen og / eller dets metabolit og øge halveringstiden;
- warfarin: kan øge risikoen for blødning
- antacida: bidrager til et signifikant fald i plasmakoncentrationen af Rabelok;
- digoxin: nedsætter dets biotilgængelighed
- clarithromycin: ingen klinisk signifikant interaktion;
- theophyllin, warfarin, diazepam, phenytoin (lægemidler, hvis metabolisme udføres af cytochrom P450-isoenzymer): efter en enkelt anvendelse ændres deres farmakologiske egenskaber ikke.
Analoger
Analogerne til Rabelok er Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhed er 2 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Rabelok
De fleste af de få anmeldelser om Rabelok er positive. Patienter angiver dets hurtige handling efter start af brugen i forværring af mavesår, pancreatitis. Lægemidlet lindrer mavesmerter og ubehag i form af kvalme, bitterhed, halsbrand, en følelse af tyngde i maven. Har en langvarig effekt af terapi. Sammenlignet med analogen af lægemidlet (Pariet) bemærker forfatterne af anmeldelserne fordelene ved Rabelok, begyndende med de lavere omkostninger og et betydeligt behandlingsresultat. Patienter rådes til at følge en streng diæt, mens de bruger stoffet.
Pris for Rabelok på apoteker
Prisen på Rabelok til 1 flaske lyofilisat til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration kan variere fra 518 rubler til en pakke tabletter (14 stk.) På 10 mg - 322 rubler, 20 mg - 524 rubler.
Rabelok: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Rabelok 20 mg enterisk overtrukne tabletter 14 stk. 208 RUB Købe |
|
Rabelok 20 mg enteroovertrukne tabletter 28 stk. 332 RUB Købe |
|
Rabelok 20 mg lyofilisat til fremstilling af opløsning til intravenøs administration 85 g 1 stk. 364 RUB Købe |
|
Rabelok tabletter p.o. tarm. 20 mg 28 stk. 667 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
