Resonativ
Resonative: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Lægemiddelinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 13. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 14. Anmeldelser
- 15. Pris på apoteker
Latinsk navn: Rhesonativ
ATX-kode: J06BB01
Aktiv ingrediens: immunglobulin human antirhesus Rho (D) [immunglobulin human antirhesus Rho (D)]
Producent: Octapharma AB (Sverige)
Beskrivelse og foto opdateret: 20.11.2018
Resonant - anti-rhesus immunglobulin.
Frigør form og sammensætning
Doseringsform - opløsning til intramuskulær indgivelse: gennemsigtig eller let opaliserende, fra farveløs til lysebrun eller lysegul (1 ml hver i farveløse glasampuller med et rødt brydepunkt, i plastblisterpakninger med 1 ampul, i en papæske 1 blisterpakning; 2 ml i ampuller lavet af farveløst glas med et rødt brydepunkt, i plastblisterpakninger med 1 eller 5 ampuller, i en papbunke 1 pakke med 1 ampul eller 2 pakninger med 5 ampuller).
Sammensætning af 1 ml opløsning:
- aktivt stof: humant immunglobulin antiresus Rho (D) - 625 ME;
- yderligere komponenter: vand til injektion, natriumacetat, glycin, natriumchlorid.
Farmakologiske egenskaber
Lægemidlet Resonative som en aktiv ingrediens indeholder humant immunglobulin anti-Rho (D), som i en Rho (D) -negativ organisme forhindrer Rh-sensibilisering, når de udsættes for Rho (D) -positivt blod.
Antistoffer i blodet noteres ca. 20 minutter efter indgivelse af lægemiddel, den maksimale koncentration nås inden for 2-3 dage.
Halveringstiden for lægemidlet på et normalt niveau af IgG-antistoffer er 3-4 uger. IgG- og IgG-komplekser ødelægges af celler i reticuloendotel-systemet.
Indikationer til brug
I henhold til instruktionerne bruges Resonative til at forhindre Rh-immunisering hos Rh-negative kvinder, der ikke er sensibiliserede over for Rho (D) -antigen (dvs. ikke har udviklet Rh-antistoffer):
- planlagt forebyggende profylakse;
- forebyggelse af forskellige komplikationer såsom ektopisk graviditet, spontan eller induceret abort, intrauterin fosterdød, transplacental blødning, cystisk drift, fostervandsprøve, chorionbiopsi eller andre obstetriske manipulationer (for eksempel ekstern obstetrisk rotation), abdominal traume under graviditet;
- postpartum profylakse i tilfælde af fødslen af en Rh-positiv baby.
Resonative ordineres også til Rh-negative patienter med transfusion af Rh-positivt blod eller andre lægemidler, der indeholder røde blodlegemer.
Kontraindikationer
Resonation er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for dets komponenter.
Instruktioner til brug Resonative: metode og dosering
Lægemidlet er beregnet til intramuskulær injektion. Intravenøs administration af Resonative er forbudt på grund af risikoen for anafylaktisk chok, og skub derefter sprøjtestemplet lidt tilbage, efter at nålen er indsat i muskelen, og sørg for, at der ikke er blod i sprøjten. Hvis lægemidlet fejlagtigt blev administreret intravenøst, skal patientens tilstand overvåges i mindst 1 time.
Inden introduktionen skal ampullen med opløsningen opvarmes til stuetemperatur.
Når du ordinerer et lægemiddel i et volumen på mere end 5 ml, anbefales det at opdele dosis i flere dele og injicere det separat i forskellige zoner.
I nogle tilfælde er subkutan administration af Resonative tilladt, hvis intramuskulære injektioner er kontraindiceret, for eksempel i hæmoragiske lidelser. Efter injektionen anbefales det at forsigtigt massere injektionsstedet og lægge en komprimering på det.
Dosen af resonativ bestemmes afhængigt af antallet af Rh-positive erytrocytter i fosteret, der er kommet ind i moderens blodomløb. Det tages i betragtning, at 50 IE (0,01 mg) anti-D immunoglobulin neutraliserer ca. 1 ml Rh-positivt blod eller 0,5 ml Rh-positive erythrocytter.
Til antenatal profylakse administreres Resonative en gang ved 28-30 ugers drægtighed i en dosis på 1250 IE (2 ml opløsning) eller to gange ved 28 og 34 ugers drægtighed ved 1250 IE.
Til postpartum profylakse er en enkelt administration af lægemidlet i en dosis på 1250 IE tilstrækkelig. Injektionen anbefales inden for de første 72 timer efter fødslen. Hvis der er gået mere end 72 timer, bør du ikke nægte at administrere Resonative, du skal foretage en injektion så hurtigt som muligt. Humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) ordineres, uanset om det blev brugt i den prænatale periode, og om der er resterende mængder af anti-rhesus-antistoffer i moderens serum.
Til profylakse i tilfælde af forskellige komplikationer administreres Resonative en gang: i en dosis på 625 IE (1 ml opløsning) i svangerskabsalderen op til 12 uger eller i en dosis på 1250 IE (2 ml opløsning) i en periode på mere end 12 uger. Det anbefales, at lægemidlet administreres i de første 72 timer efter, at komplikationen er opdaget. Hvis det er nødvendigt, kan injektionerne gentages hver 6-12 uger indtil levering.
I tilfælde af en chorionbiopsi eller fostervandsprøve er en enkelt administration af Resonative i en dosis på 1250 IE indiceret.
Hvis der er mistanke om, at fostermoderal blødning er mere end 4 ml (i tilfælde af føtal / nyfødt anæmi eller intrauterin fosterdød), skal dens værdi vurderes for eksempel ved syrevask i henhold til Kleihauer-Betke (tillader bestemmelse af føtal hæmoglobin) eller ved flowcytometri (identificerer rhesus -positive erytrocytter). En yderligere dosis af lægemidlet beregnes under hensyntagen til det faktum, at der kræves 100 IE af lægemidlet pr. 1 ml føtal erytrocytter.
Ved transfusion af patienter med Rh-inkompatibelt blod ordineres Resonative i en dosis på 100 IE pr. 1 ml erytrocytmasse eller 2 ml Rh-positivt blod. For at bestemme den optimale dosis anbefales det at konsultere en transfusionslæge. Hver 48. time skal modtageren bestemme tilstedeværelsen af Rh-positive erytrocytter og om nødvendigt ordinere yderligere injektioner af anti-Rho (D) immunglobulin, indtil de er helt elimineret.
Den maksimale dosis Resonative i tilfælde af transfusion af store mængder inkompatible blod eller røde blodlegemer er 15.000 IE, på trods af at volumenet af transfunderede Rh-positive røde blodlegemer kan overstige 300 ml. Store doser af lægemidlet skal administreres over flere dage.
Bivirkninger
Resonans tolereres normalt godt, i sjældne tilfælde forekommer følgende bivirkninger:
- fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning
- fra det kardiovaskulære system: sænkning af blodtryk, takykardi;
- fra nervesystemet: hovedpine;
- fra bevægeapparatet: artralgi;
- fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner, anafylaktisk chok;
- på den del af huden: kløe, erytem;
- lokale reaktioner: ømhed, hævelse, induration, erytem, kløe, udslæt;
- andre: utilpashed, feber, kulderystelser.
Overdosis
Tilfælde af overdosering er endnu ikke rapporteret. Patienter, der får vist indgivelse af store doser Resonative under transfusion af Rh-inkompatibelt blod på grund af risikoen for hæmolytiske komplikationer, kræver dynamisk observation, herunder overvågning af biokemiske parametre.
specielle instruktioner
Resonation anvendes ikke hos patienter, der er immuniseret mod Rho (D) -antigenet og hos Rh-positive patienter.
Når det administreres i postpartumperioden, administreres stoffet kun til den fødende kvinde. Indgivelse af humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) til nyfødte er kontraindiceret.
Patienter skal være under lægeligt tilsyn i mindst 20 minutter efter administration af lægemidlet.
Ved ordination af resonation skal lægen registrere sit serienummer i sygejournalen eller i sygehistorie.
Brug ikke opløsningen, hvis den bliver uklar eller udfældet.
1 ml resonativ opløsning indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, så det betragtes som natriumfrit.
Under administration af lægemidlet i store doser med transfusion af Rh-inkompatibelt blod er det nødvendigt med nøje overvågning af modtageren på grund af risikoen for en hæmolytisk reaktion.
Selv hos patienter, der tidligere tolererede administrationen af humane immunglobuliner godt, er risikoen for blodtryksfald og udviklingen af en anafylaktisk reaktion ikke udelukket. Med udviklingen af allergiske eller anafylaktiske reaktioner skal administrationen af lægemidlet stoppes straks.
Ægte overfølsomhedsreaktioner er ekstremt sjældne, men allergiske reaktioner over for anti-Rho immunglobulin (D) er mulige. I denne forbindelse bør patienter informeres om deres tidlige symptomer, såsom generaliseret hududslæt, urticaria, hvæsende vejrtrækning, tæthed i brystet, anafylaksi og nedsat blodtryk. Typerne af terapeutiske tiltag afhænger af sværhedsgraden af overfølsomhedsreaktionen. Ved chok er standard anti-shock terapi indiceret.
Resonative indeholder en lille mængde immunoglobulin A (IgA), og når lægen ordinerer lægemidlet til patienter med IgA-mangel, bør lægen derfor vurdere forholdet mellem fordelene ved behandlingen og risikoen for at udvikle overfølsomhedsreaktioner. Hos individer med IgA-mangel kan der efter administration af et lægemiddel indeholdende IgA forekomme IgA-antistoffer, og anafylaktiske reaktioner kan udvikles.
Standardforanstaltninger til forebyggelse af infektioner forårsaget af brug af medicin, der stammer fra humant plasma eller blod:
- valg af donor;
- kontrol af individuelle dele og plasmapuljer for specifikke infektionsmarkører;
- inkludering i produktionsprocessen af effektive foranstaltninger til inaktivering og eliminering af vira.
Disse tiltag er effektive i mindre grad - mod mindre parvovirus B19. På trods af alle advarsler kan risikoen for overførsel af det forårsagende middel til smitsomme sygdomme, når man bruger stoffer fremstillet af humant plasma eller blod, ikke helt udelukkes.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Ingen negativ indflydelse fra Resonative på en persons motoriske og psykologiske evner blev afsløret.
Påføring under graviditet og amning
Det bruges i henhold til indikationer.
Lægemiddelinteraktioner
Resonative bør ikke blandes med andre lægemidler. Det skal altid indtastes separat.
Efter indførelsen af humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) kan niveauerne af forskellige antistoffer midlertidigt stige, hvorfor falske positive resultater kan opnås under serologiske diagnostiske metoder.
Passiv overførsel af antistoffer til erytrocytantigener (A, B, D) kan påvirke resultaterne af nogle serologiske tests, for eksempel Coombs-testen (antiglobulin-test til bestemmelse af ufuldstændige anti-røde blodlegemer), især hos Rh-positive nyfødte, hvis mødre modtog resonative for forebyggende profylakse.
Anti-Rho immunglobulin kan reducere effekten af levende virale vacciner (for eksempel mæslinger, røde hunde, fåresyge), derfor bør immunisering med sådanne lægemidler udføres tidligst 3 måneder efter den sidste indgivelse af Resonative.
Analoger
Analogerne til resonation er Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares i højst 2,5 år på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på 2-8 ° C.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Resonative
Anmeldelser af Resonative er positive: stoffet undgår komplikationer forbundet med Rh-konflikt, forårsager sjældent bivirkninger. Den eneste ulempe er de høje omkostninger.
Ifølge læger er Rh-konflikt et ret alvorligt problem, der kan forårsage udvikling af hæmolytisk anæmi hos en nyfødt og abort ved efterfølgende graviditeter. Hvis en kvinde har en negativ Rh-faktor, og barnets far er positiv, er der stor sandsynlighed for, at barnet arver den Rh-positive faktor fra faderen. I dette tilfælde kan moderens immunsystem under graviditet begynde at udvikle antistoffer mod fostrets Rh-faktor, som krydser moderkagen og ødelægger de føtale røde blodlegemer og derved forårsager anæmi, hvilket resulterer i kompenserende ekstramedullær hæmatopoiesis. Det udvikler sig hovedsageligt i leveren og fører til nedsat leverfunktion, portalhypertension og yderligere til ascites, hypoproteinæmi og fedtet fra fosteret. Det er derfor, i sådanne situationer er det mest tilrådeligt at profylaktisk administrere anti-Rhesus immunglobulin - det er en slags Rh-vaccination, der binder føtale erytrocytter, der er kommet ind i kvindens blod og forhindrer et immunrespons.
Ifølge læger er introduktionen af lægemidlet obligatorisk for Rh-negative kvinder efter en ektopisk graviditet, abort, intrauterin fosterdød eller medicinsk abort.
Pris for resonative på apoteker
Prisen på en resonativ er i gennemsnit 5350 rubler. til 1 ampul med et volumen på 1 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
