Remedia - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Remedia

Remedia: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. Lægemiddelinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
15. 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apoteker

Latinsk navn: Remedia

ATX-kode: J01MA12

Aktiv ingrediens: levofloxacin (levofloxacin)

Producent: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 22.11.2018

Priser på apoteker: fra 270 rubler.

Købe

Remedia er et antimikrobielt lægemiddel med bakteriedræbende effektivitet.

Frigør form og sammensætning

Doseringsformer af Remedia:

• filmovertrukne tabletter: bikonvekse, aflange, gule, med en streg på den ene side (i blisterpakninger på 5 eller 10 stk., i en papæske 1 pakke);
• infusionsvæske, opløsning: gennemsigtig, grønlig gul (i plastflasker på 100 ml, i en papæske 1 flaske).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: levofloxacin hemihydrat - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (svarer til indholdet af levofloxacin - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
• hjælpekomponenter: natriumlaurylsulfat - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; magnesiumstearat - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; kolloidt siliciumdioxid - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; crospovidon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokrystallinsk cellulose - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
• filmskal: propylenglycol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; gult stof til filmovertræk (jernfarvestof gul oxid, titandioxid, talkum, hypromellose) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Sammensætning af 100 ml opløsning:

• aktivt stof: levofloxacin hemihydrat - 0,523 28 g (svarer til indholdet af levofloxacin - 0,5 g);
• hjælpekomponenter: vand til injektion - op til 100 ml; saltsyre - 0,126 ml; natriumhydroxid - 0,002 8 g, dinatriumedetat - 0,1 g; natriumchlorid - 0,9 g

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Remedia er et bredspektret antimikrobielt bakteriedræbende lægemiddel fra gruppen af fluoroquinoloner. Det aktive stof i lægemidlet er levofloxacin (levorotatorisk isomer af ofloxacin). Levofloxacin forårsager morfologiske ændringer i membraner, cellevæg og cytoplasma af bakterier, hæmmer syntesen af deoxyribonukleinsyre (DNA), forstyrrer supercoiling og syning af DNA-brud, blokerer DNA-gyrase (topoisomerase II) og topoisomerase IV.

Lægemidlet er aktivt over for en bred vifte af klinisk signifikante mikroorganismer, nemlig:

• grampositive mikroorganismer: Streptococcus viridans-gruppen, Streptococcus pyogenes (resistente, moderat følsomme, penicillin-følsomme), Streptococcus pneumoniae (resistente, moderat følsomme, penicillin-følsomme), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (gruppe C og G), Staphylococcus epidermidis (methicillin-modtagelig), Staphylococcus aureus (methicillin-følsom), Staphylococcus spp. koagulase-negativ og methicillin-følsom (inklusive moderat følsom), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
• gram-negative mikroorganismer: Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (inklusive Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (resistent, moderat følsom, penicillin-modtagelig), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (producerende og ikke-producerende) β-lactam spplebsella. (inklusive Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (resistent og ampicillin-modtagelig), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter cloacae,Enterobacter agglomerater, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inklusive Acinetobacter baumannii);
• anaerobe mikroorganismer: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
• andre mikroorganismer: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp, (inklusive Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved levofloxacin:

• absorption: efter oral administration absorberes stoffet hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen; biotilgængelighed - 99%; mad har ringe effekt på hastigheden og fuldstændigheden af dets absorption; Med _max (maksimal koncentration i blodplasma) når det tages 0,25 og 0,5 g opnås efter 1-2 timer og er henholdsvis 2,8 og 5,2 μg pr. 1 ml;
• distribution og metabolisme: forbindelsen med plasmaproteiner varierer fra 30 til 40%; trænger godt ind i organer og væv (alveolære makrofager, polymorfonukleære leukocytter, cerebrospinalvæske, knoglevæv, organer i kønsorganet, sputum, bronkial slimhinde, lunger); Vd (gennemsnitligt fordelingsvolumen) er 89-112 liter efter et enkelt og flere indtag på 0,5 g; en lille del af stoffet deacetyleres og / eller oxideres i leveren;
• Udskillelse: T _1/2 (halveringstid) er fra 6 til 8 timer; ca. 70% af stoffet udskilles uændret i nyrerne på 24 timer (ca. 87% - inden for 48 timer) og mindre end 5% i form af metabolitter på 48 timer; mindre end 4% af den indtagne dosis udskilles i tarmene på 72 timer; 70% af den samlede clearance er renal clearance; ved kronisk ambulant peritonealdialyse eller hæmodialyse udskilles levofloxacin ikke fra kroppen.

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Remedia ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske patologier forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for levofloxacin.

Filmovertrukne tabletter

• ENT-infektioner, herunder akut bihulebetændelse
• infektioner i nedre luftveje, herunder lungebetændelse, kronisk bronkitis i det akutte stadium
• urinveje og nyreinfektioner, herunder akut pyelonefritis;
• kronisk bakteriel prostatitis;
• infektioner i huden og blødt væv, herunder furunkulose, byld, suppurativ atherom;
• intra-abdominale infektioner (som en del af kombinationsbehandling med antibiotika, der er aktive mod den anaerobe flora);
• tuberkulose (som en del af den komplekse behandling af lægemiddelresistente former).

Infusionsvæske, opløsning

• akut maksillær bihulebetændelse
• samfund erhvervet lungebetændelse, forværring af kronisk bronkitis (infektion i nedre luftveje);
• ukompliceret og kompliceret urinvejsinfektion, herunder akut pyelonefritis;
• bakteriæmi, septikæmi;
• koger, byld, suppurating atheromer (infektioner i huden og blødt væv);
• kronisk bakteriel prostatitis;
• intra-abdominal infektion
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks behandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• epilepsi
• skader på senerne på baggrund af tidligere behandling med quinoloner;
• alder under 18 år
• graviditet;
• periode med amning
• individuel intolerance over for komponenterne i præparatet.

Relativ (sygdomme / tilstande i nærværelse af hvilke udnævnelsen af Remedia kræver forsigtighed): mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase; ældre alder.

Yderligere relative kontraindikationer for opløsningen:

• en historie med hjerneskade (alvorligt traume eller slagtilfælde);
• kombineret brug af medikamenter, der reducerer tærsklen for hjernekramper;
• pseudoparalytisk myasthenia gravis;
• tilstedeværelsen af kendte risikofaktorer til forlængelse af QT-intervallet.

Brugsanvisning til Remedia: metode og dosering

Filmovertrukne tabletter

Remedia-tabletter tages oralt uden tygge før måltider eller mellem måltider med en væske (fra ½ til 1 glas).

Det anbefalede doseringsregime til voksne patienter med normal nyrefunktion [CC (kreatininclearance)> 50 ml / min]:

• akut bihulebetændelse: 1 stk. (0,5 g) pr. Dag i 10-14 dage eller 1 stk. (0,75 g) pr. Dag i 5 dage;
• kronisk bronkitis i forværringsfasen: 1 stk. (0,5 g) pr. Dag i 7 dage;
• hospital lungebetændelse: 1 stk. (0,75 g) pr. Dag i 7-14 dage;
• lokalt erhvervet lungebetændelse: 1 stk. (0,5 g) 1-2 gange om dagen i 5 dage; til lungebetændelse, der er erhvervet i samfundet forårsaget af Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae eller Streptococcus pneumoniae (resistent, moderat følsom, penicillin-følsom) - 1 stk. (0,75 g) pr. Dag i 5 dage;
• ukomplicerede urinvejsinfektioner: 1 stk. (0,25 g) pr. Dag i 3 dage;
• komplicerede urinvejsinfektioner, herunder akut pyelonefritis: 1 stk. (0,25 g) pr. Dag i 10 dage; til komplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae eller Escherichia coli og akut pyelonefritis forårsaget af Escherichia coli, herunder i tilfælde af samtidig bakteriæmi - 1 stk. (0,75 g) pr. Dag i 5 dage;
• kronisk bakteriel prostatitis: 1 stk. (0,5 g) pr. Dag i 28 dage;
• ukomplicerede infektioner i hud og blødt væv: 1 stk. (0,5 g) pr. Dag i 7-10 dage;
• komplicerede infektioner i hud og blødt væv: 1 stk. (0,75 g) pr. Dag i 7-14 dage;
• intra-abdominale infektioner (i kombination med antibiotika, der virker på den anaerobe flora): 1 stk. (0,5 g) pr. Dag i 7-14 dage;
• tuberkulose (som en del af den komplekse behandling af lægemiddelresistente former): 1 stk. (0,5 g) 1-2 gange om dagen i 3 måneder (ikke mere).

I tilfælde af nedsat nyrefunktion reduceres dosis af Remedia i overensstemmelse med graden af nedsat organfunktion:

• tabletter 0,25 g: dosis med normal nyrefunktion - 0,25 g; startdosis med CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 timer, derefter ved 0,125 g / 24 timer; den indledende dosis med CC 19-10 ml / min - 0,25 g / 24 timer, derefter - 0,125 g / 48 timer; startdosis til CC <10 ml / min (inklusive hæmodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,25 g / 24 timer, derefter - 0,125 g / 48 timer;
• tabletter 0,5 g: dosis med normal nyrefunktion - 0,5 g; startdosis med CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, derefter - 0,25 g / 24 timer eller 0,25 g / 12 timer; den indledende dosis med CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, derefter - ved 0,125 g / 24 timer eller 0,125 g / 12 timer; den indledende dosis for CC <10 ml / min (inklusive hæmodialyse og kronisk poliklinisk peritonealdialyse) - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, derefter - 0,125 g / 24 timer;
• tabletter 0,75 g: dosis med normal nyrefunktion - 0,75 g; dosis ved CC 50-20 ml / min - 0,75 g / 48 timer; indledende dosis med CC 19-10 ml / min - 0,75 g / 48 timer, derefter - 0,25 g / 24 timer; startdosis til CC <10 ml / min (inklusive hæmodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,75 g / 48 timer, derefter - 0,25 g / 24 timer.

Infusionsvæske, opløsning

Remedia-opløsning injiceres intravenøst med en hastighed på 0,5 g levofloxacin i 60 minutter (mindst).

Doseringen indstilles individuelt afhængigt af sygdommens art, infektionsgraden og følsomheden af det påståede patogen.

Det anbefalede doseringsregime af Remedia til patienter med normal nyrefunktion (CC> 50 ml / min):

• forværring af kronisk bronkitis: 0,25-0,5 g 1 gang dagligt i 7-10 dage;
• samfund erhvervet lungebetændelse: 0,5 g 1-2 gange om dagen i 7-14 dage;
• akut maksillær bihulebetændelse: 0,5 g 1 gang dagligt i 10-14 dage;
• ukomplicerede urinvejsinfektioner: 0,25 g en gang dagligt i 3 dage;
• komplicerede urinvejsinfektioner (inklusive akut pyelonefritis): 0,25 g 1 gang dagligt i 7-10 dage;
• infektioner i huden og blødt væv: 0,5 g 2 gange om dagen i 7-14 dage;
• bakteriæmi, septikæmi: 0,5 g 1-2 gange om dagen i 10-14 dage;
• kronisk bakteriel prostatitis: 0,5 g 1 gang dagligt i 28 dage;
• intra-abdominal infektion: 0,5 g 1 gang dagligt i 7-14 dage (kombineret med antibiotika, der virker på den anaerobe flora);
• lægemiddelresistente former for tuberkulose (som en del af kompleks behandling): 0,5 g 1-2 gange om dagen i op til 90 dage.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion (CC <50 ml / min) anbefales følgende doseringsregime med Remedia:

• dosis med normal nyrefunktion - 0,25 g: startdosis med CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 timer, derefter 0,125 g / 24 timer; den indledende dosis med CC 19-10 ml / min - 0,25 g / 24 timer, derefter - 0,125 g / 48 timer; startdosis til CC <10 ml / min (inklusive hæmodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,25 g / 24 timer, derefter - 0,125 g / 48 timer;
• dosis med normal nyrefunktion - 0,5 g: startdosis med CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, derefter - 0,25 g / 24 timer eller 0, 25 g / 12 timer; den indledende dosis med CC 19-10 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, derefter - ved 0,125 g / 24 timer eller 0,125 g / 12 timer; den indledende dosis for CC <10 ml / min (inklusive hæmodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, derefter - 0,125 g / 24 timer.

Opløsninger, der er kompatible med Remedia-opløsning til infusion: 5% dextroseopløsning; 0,9% natriumchloridopløsning; kombinerede opløsninger til parenteral ernæring (elektrolytter, kulhydrater, aminosyrer); 2,5% Ringers opløsning med dextrose.

Lægemidlet bør ikke blandes med opløsninger, der har en alkalisk reaktion (for eksempel natriumbicarbonatopløsning) og heparin.

Efter flere dages behandling er det muligt at overføre fra parenteral indgivelse af lægemidlet til orale former af Remedia i de samme doser afhængigt af patientens tilstand.

Yderligere doser af lægemidlet (tabletter, opløsning) efter kronisk poliklinisk peritonealdialyse eller hæmodialyse er ikke påkrævet.

På grund af det faktum, at metabolismen af levofloxacin i leveren er ubetydelig, er det ikke nødvendigt at korrigere doseringsregimen i tilfælde af nedsat leverfunktion.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: dysbiose, hepatitis, hyperbilirubinæmi, øget aktivitet af levertransaminaser, pseudomembranøs colitis, mavesmerter, nedsat appetit, fordøjelsesbesvær, diarré (inklusive blod), opkastning, kvalme;
• hjerte-kar-system: atrieflimren, øget QT-interval på kardiogrammet, takykardi, vaskulært sammenbrud, nedsat blodtryk;
• stofskifte: hypoglykæmi (rysten, nervøsitet, svedtendens, øget appetit); opløsning - hyperglykæmi;
• nervesystem: kramper, bevægelsesforstyrrelser, depression, forvirring, hallucinationer, frygt, angst, paræstesi, søvnløshed, døsighed, svaghed, svimmelhed, hovedpine; piller - paræstesi i hænderne løsning - perifer sensorisk-motorisk neuropati, perifer sensorisk neuropati, mentale lidelser med selvdestruktiv auto-aggressiv adfærd (op til selvmordstanker og selvmordsforsøg);
• sanseorganer: krænkelser af følsomhed og gustatorisk følsomhed, lugt, hørelse, syn;
• bevægeapparatet: senebetændelse, rabdomyolyse, senebrydning, myalgi, muskelsvaghed, artralgi;
• urinvejene: akut nyresvigt, interstitiel nefritis, hypercreatininæmi;
• hæmatopoietiske organer: blødning, pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose, neutropeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi, eosinofili;
• allergiske reaktioner: vaskulitis, allergisk pneumonitis, anafylaktisk shock, bronkospasme, Lyells syndrom, Stevens-Johnson, urticaria, ødem i huden og slimhinderne, rødmen og kløe i huden; piller - alvorlig kvælning
• andre: udvikling af superinfektion, vedvarende feber, lysfølsomhed, forværring af porfyri, asteni; opløsning - leukocytoklastisk vaskulitis;
• lokale reaktioner: opløsning - flebitis, rødme, smerter på injektionsstedet.

Overdosis

De vigtigste symptomer: kramper, svimmelhed, forvirring, forlængelse af QT-intervallet, erosive læsioner i slimhinden i mave-tarmkanalen, kvalme; løsning - nedsat bevidsthed.

Symptomatisk behandling anbefales.

specielle instruktioner

Brug af Remedia fortsætter i yderligere 2-3 dage efter normalisering af kropstemperatur og et fald i symptomer på akut betændelse.

For at undgå udvikling af fotosensibilisering i behandlingsperioden er det vigtigt at undgå sol og kunstig ultraviolet stråling.

Når man ordinerer lægemidlet til ældre patienter, skal man huske på, at de ofte har nedsat nyrefunktion.

Annullering af lægemidlet udføres med udvikling af allergiske reaktioner.

I tilfælde af symptomer på pseudomembranøs colitis annulleres Remedia straks, og passende behandling startes. Det anbefales ikke i sådanne tilfælde at bruge lægemidler, der hæmmer tarmens bevægelighed.

Hvis en patient mistænkes for at have senebetændelse, skal lægemidlet straks trækkes tilbage og passende behandling indledes. Hos ældre patienter øges risikoen for at udvikle senebetændelse.

Med en historie med hjerneskade (alvorligt traume, slagtilfælde) på baggrund af Remedia-terapi kan krampeanfald udvikles; med en mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase - hæmolyse.

Kombineret behandling kan være nødvendig for hospitalsinfektioner forårsaget af visse patogener (for eksempel Pseudomonas aeruginosa).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Patienter i den periode, hvor Remedia anvendes, skal være forsigtige, når de kører biler og udfører potentielt farlige aktiviteter, da lægemidlets potentielle bivirkninger inkluderer synshandicap, døsighed og svimmelhed.

Påføring under graviditet og amning

Remedia er kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Pædiatrisk anvendelse

For børn og unge under 18 år er brugen af Remedia kontraindiceret.

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion reduceres dosis af lægemidlet.

Lægemiddelinteraktioner

• cimetidin, lægemidler, der blokerer for tubulær sekretion: nedsætter udskillelsen af levofloxacin;
• alkohol: kan øge bivirkningerne af levofloxacin fra centralnervesystemet (døsighed, følelsesløshed, svimmelhed)
• cyclosporin: dets halveringstid øges;
• warfarin: dets antikoagulerende aktivitet øges;
• theophyllin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler: risikoen for anfald øges;
• glukokortikosteroider: risikoen for senesprængning øges (især hos ældre patienter);
• insulin eller orale hypoglykæmiske midler (på baggrund af diabetes mellitus): risikoen for at udvikle hypo- og hyperglykæmiske tilstande øges (kontrol af blodglukosekoncentration anbefales).

Analoger

Analoger af Remedia er Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid: filmovertrukne tabletter - 3 år; infusionsvæske, opløsning - 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Remedia

Ifølge anmeldelser er Remedia et effektivt antibakterielt lægemiddel med et bredt spektrum af handlinger. Som ulemper bemærkes det generelt, at omkostningerne er for høje.

Pris for Remedia på apoteker

Den omtrentlige pris på Remedia filmovertrukne tabletter, 0,5 g hver (5 stk. I en pakke) - 252 rubler; 0,5 g hver (10 stk. I en pakke) - 624 rubler; 0,75 g hver (10 stk. I en pakke) - 1700 rubler.

Remedia: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Remedia-tabletter p.p. 500 mg 5 stk. 270 RUB Købe

Remedia 500 mg filmovertrukne tabletter 5 stk. 270 RUB Købe

Remedia 500 mg filmovertrukne tabletter 10 stk. 505 RUB Købe

Remedia-tabletter p.p. 500 mg 10 stk. RUB 520 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!