Roncoleukin
Roncoleukin: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 12. For krænkelser af leverfunktionen
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Roncoleukin
ATX-kode: L03AC
Aktiv ingrediens: interleukin-2 human rekombinant (Interleukin-2 human rekombinant)
Producent: BIOTECH, NPK (Rusland)
Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019
Priser på apoteker: fra 1880 rubler.
Købe
Roncoleukin er et lægemiddel, der bruges til at give kroppens immunforsvar mod tumorceller og patogener fra bakterielle, svampe-, virale infektioner.
Frigør form og sammensætning
Lægemidlet produceres i form af en opløsning til intravenøs (i / v) infusion og subkutan (s / c) administration: farveløs eller lysegul gennemsigtig væske ved en opbevaringstemperatur på 2 til 8 ° C (i køleskabet), udfældning af natriumlaurylsulfatkrystaller, opløsning er tilladt inden for ½ time ved stuetemperatur; For at fremskynde opløsningen af sedimentet er det tilladt at vippe ampullen forsigtigt uden at omrøre dens indhold for at undgå skumdannelse (1 ml i ampuller, i en papkasse med 3 eller 5 ampuller og instruktioner til brug af Roncoleukin).
Sammensætning af 1 ml opløsning (IE - internationale enheder):
- Aktivt stof (aktivt stof): rekombinant humant interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 eller 1 mg (henholdsvis 250.000, 500.000 eller 1.000.000 ME);
- Hjælpekomponenter: mannitol, natriumlaurylsulfat, ammoniumhydrogencarbonat, dithiothreitol, vand til injektionsvæsker.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Rekombinant interleukin-2 (rIL-2) er en strukturel og funktionel analog af endogent interleukin-2 (IL-2).
IL-2 produceres ved en subpopulation af T-lymfocytter (T-hjælperceller I) som reaktion på antigen stimulering. Den syntetiserede IL-2 har en virkning på T-lymfocytter, hvilket fører til en stigning i deres spredning og den efterfølgende syntese af IL-2.
De biologiske virkninger af IL-2 er baseret på dets binding til specifikke receptorer, som præsenteres på forskellige cellulære mål.
IL-2 har en målrettet virkning på vækst, differentiering og aktivering af makrofager, monocytter, T- og B-lymfocytter, oligodendrogliale celler, Langerhans-celler. Dens tilstedeværelse bestemmer udviklingen af cytolytisk aktivitet af naturlige dræberceller og cytotoksiske T-lymfocytter. IL-2 fører til dannelsen af lymfokinaktiverede drabsmidler og aktivering af celler, der infiltrerer tumoren.
Udvidelse af spektret af effektorcellens lysende virkning bidrager til eliminering af forskellige patogene mikroorganismer, maligne og inficerede celler, dette giver immunbeskyttelse, der er rettet mod tumorceller såvel som patogener af bakterielle, virale og svampeinfektioner.
Indikationer til brug
Roncoleukin anvendes sammen med andre lægemidler.
Hos voksne ordineres lægemidlet til følgende sygdomme / tilstande:
- Inficerede forbrændinger (termiske og kemiske);
- Kombineret immundefekt;
- Almindelig variabel immundefekt;
- Osteomyelitis;
- Pankreatitis i akut forløb;
- Peritonitis i akut forløb;
- Nyrecellekarcinom (i lokalt avancerede og formidlede former);
- Sepsis (inklusive sepsis efter fødsel);
- Lungetuberkulose;
- Alvorlig lungebetændelse
- Endometritis;
- Andre generaliserede og svære lokaliserede infektioner.
Fra fødselsøjeblikket ordineres stoffet til børn til behandling af sådanne tilstande / sygdomme:
- Sepsis, inklusive bakteriel sepsis hos den nyfødte;
- Kombineret immundefekt;
- Almindelig variabel immundefekt;
- Osteomyelitis;
- Pankreatitis i akut forløb;
- Peritonitis i akut forløb;
- Alvorlig lungebetændelse
- Andre generaliserede og svære lokaliserede infektioner.
Kontraindikationer
- Gærallergi;
- Autoimmune sygdomme;
- III-lungesvigt III grad;
- Hjertesvigt III grad;
- Metastatisk hjerneskade;
- End-stage renal cell carcinoma;
- Graviditet periode
- Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, herunder en datahistorie.
Ved dekompenseret leversvigt og kronisk nyresvigt ordineres Roncoleukin med forsigtighed.
Roncoleukin, brugsanvisning: metode og dosering
Roncoleukins opløsning administreres intravenøst eller subkutant.
Til intravenøs administration overføres lægemidlet fra ampullen til isotonisk natriumchloridopløsning til injektion (400 ml). Infusionen af hele volumenet udføres ved dryp langsomt i løbet af 4-6 timer.
Til subkutan administration af opløsningen fortyndes indholdet af 1 ampul i 1,5-2 ml isoton natriumchloridopløsning eller vand til injektion.
Opløsningen skal inspiceres inden brug: den skal være farveløs, gennemsigtig og fri for urenheder.
Den anbefalede dosis Roncoleukin: 1 gang dagligt, 0,5-1 mg med et interval på 1 til 3 dage, 1-3 injektioner pr. Kursus.
Immunterapi med Roncoleukin bør udføres efter afslutningen af presserende og presserende kirurgiske indgreb med det formål at eliminere de livstruende konsekvenser af den underliggende sygdom / skade samt sanitet og tilstrækkelig dræning af det infektiøse fokus.
Roncoleukin dosering afhængigt af tilstanden / sygdommen:
- Alvorlig sepsis (kirurgisk, posttraumatisk, obstetrisk-gynækologisk, sårforbrændinger osv.): Fra en til tre behandlinger, herunder 2 intravenøse infusioner i en dosis på 0,5 mg med et interval på 1 dag. Grundlaget for udnævnelsen af efterfølgende kurser (andet og tredje) er den relative og / eller absolutte lymfopeni, der vedvarer i løbet af terapien;
- Infiltrativ destruktiv lungetuberkulose, først identificeret: 3 intravenøse infusioner i en dosis på 0,5 mg med et interval på 2 dage (på baggrund af specifik kemoterapi);
- Progressiv fibrøs-kavernøs tuberkulose (FCT) i lungerne på baggrund af specifik polykemoterapi (præoperativ præparat): ensidig FCT - 3 intravenøse infusioner på 1 mg med et interval på 2 dage; almindelig lungefibrose med bilateral fokal spredning - 7 intravenøse infusioner (3 injektioner i den første uge, 1 mg med et interval på 2 dage, derefter 1 mg 2 gange om ugen i 2 uger). Det anbefalede forløb af immunterapi skal være afsluttet 7-10 dage før elektiv kirurgi;
- Nyrecellekarcinom (formidlet og lokalt avanceret form): behandlingsforløbet inkluderer: en enkelt administration af Roncoleukin (IV eller SC) i en dosis på 0,5 mg 1 dag før operationen samt IV-administration af lægemidlet som en del af et 8-ugers kursus immunokemoterapi, 2 mg hver anden dag i løbet af de første 4 ugers behandling (gentagne behandlingsforløb ordineres i 1-2 måneder).
Med et kropsvægtunderskud på ≥30% er udnævnelsen af et lægemiddel til behandling af lungetuberkulose uhensigtsmæssig.
Børn anbefales at bruge stoffet intravenøst dryp i henhold til ordninger, der ligner dem for voksne. Til fortynding anvendes natriumchloridopløsning til injektion isotonisk 0,9%.
En enkelt dosis af lægemidlet til volumen af den krævede isotoniske opløsning til børn (afhængigt af alder):
- Neonatal periode (op til 1 måned): 0,1 mg pr. 30-50 ml;
- 1-12 måneder: 0,125 mg pr. 100 ml;
- 1-7 år: 0,25 mg pr. 200 ml;
- 7-14 år gamle: 0,5 mg pr. 200 ml;
- Fra 14 år: 0,5 mg pr. 400 ml.
Bivirkninger
Under administration af Roncoleukin kan der opstå en kortvarig chill og feber. Denne tilstand af patienten stoppes af almindelige terapeutiske lægemidler og kan ikke være en grund til at stoppe administrationen af opløsningen samt afbryde behandlingsforløbet. Subkutan administration af lægemidlet kan ledsages af følgende reaktioner på injektionsstedet: ømhed, rødme, induration.
Overdosis
Overdosering er mulig ved introduktion af en enkelt dosis Roncoleukin på mere end 7 mg, det udtrykkes i form af hypotension, hjerterytmeforstyrrelser, feber, dermatologiske allergiske reaktioner. Efter seponering af lægemidlet stopper disse bivirkninger. Om nødvendigt anbefales symptomatisk behandling.
specielle instruktioner
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer
Der har ikke været nogen specielle undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at kontrollere komplekse mekanismer og køre køretøjer. I denne henseende bør patienter afstå fra denne type aktiviteter med udvikling af uønskede virkninger fra synsorganet og / eller et fald i hastigheden af psykomotoriske reaktioner og evnen til at koncentrere sig (indtil de er løst).
Påføring under graviditet og amning
Roncoleukin ordineres ikke under graviditet.
Der er ingen oplysninger om brugen af lægemidlet under amning.
Pædiatrisk anvendelse
Lægemidlet bruges til børn i henhold til indikationer.
Med nedsat nyrefunktion
Ved kronisk nyresvigt ordineres Roncoleukin under lægeligt tilsyn.
Til krænkelser af leverfunktionen
I tilfælde af dekompenseret leversvigt ordineres Roncoleukin under lægeligt tilsyn.
Lægemiddelinteraktioner
Roncoleukin-terapi kan kombineres med behandling med andre lægemidler, men opløsningen kan ikke blandes med dem i samme flaske eller sprøjte.
På baggrund af langvarig brug af glukokortikosteroider kan aktiviteten af Roncoleukin falde.
Analoger
Roncoleukins analoger er: Betaleukin, Proleukin.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2-8 ° C.
Holdbarhed er 2 år.
Det kan ikke transporteres mere end 10 dage ved en temperatur på 9-25 ° С.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser af Roncoleukin
Ifølge anmeldelser er Roncoleukin et effektivt lægemiddel. Det ordineres ofte som en del af en omfattende behandling. Der er også rapporter om udviklingen af alvorlige bivirkninger, som nogle gange kræver en lang restitutionsperiode. Omkostningerne ved midlerne vurderes som høje.
Prisen på Roncoleukin på apoteker
De omtrentlige priser for Roncoleukin er 1599-1966 rubler. (3 ampuller på 0,25 mg / ml) eller 2999-3400 rubler. (3 ampuller på 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Roncoleukin 250.000 IE opløsning til infusion og subkutan administration 1 ml 3 stk. 1880 RUB Købe |
|
Roncoleukin 0,5 mg / ml opløsning til infusion og subkutan administration 1 ml 3 stk. 2176 RUB Købe |
|
Roncoleukin 1.000.000 IE opløsning til infusion og subkutan administration 1 ml 3 stk. RUB 6147 Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
