Rudotel

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Rudotel: brugsanvisning og anmeldelser

1. Frigør form og sammensætning
2. Farmakologiske egenskaber
3. Indikationer for brug
4. Kontraindikationer
5. Påføringsmetode og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Særlige instruktioner
9. Påføring under graviditet og amning
10. Brug i barndommen
11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. For krænkelser af leverfunktionen
13. Brug til ældre
14. Lægemiddelinteraktioner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. Anmeldelser
19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Rudotel

ATX-kode: N05BA03

Aktiv ingrediens: medazepam (medazepamum)

Producent: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-11-21

Rudotel er et angstdæmpende middel (beroligende middel).

Frigør form og sammensætning

Rudotel produceres i form af tabletter: flade, runde, lysegule, med glatte overflader, med en risiko på den ene side og med skrå intakte kanter (50 stk. I mørke glasflasker, 1 flaske i en papæske).

Sammensætning af 1 tablet:

aktivt stof: medazepam - 10 mg;
yderligere komponenter: kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, talkum, gelatine, sikovit gul-orange 85 (E110).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i lægemidlet Rudotel er medazepam, et angstdæmpende middel (beroligende middel), der hører til benzodiazepin-gruppen. Det har angstdæmpende og mindre udtalt muskelafslappende, hypnotisk og antikonvulsiv virkning og udviser også en let thymoleptisk virkning. Da medazepam har svagere hypnotiske egenskaber sammenlignet med typiske benzodiazepin beroligende midler, er Rudotel inkluderet i gruppen af beroligende midler i dagtimerne.

Medazepam interagerer med benzodiazepinreceptorer i det limbiske system og den stigende aktiverende dannelse af hjernestammen. Stoffet tilvejebringer åbning af chlorkanaler, hvilket fører til en stigning i den hæmmende virkning af gamma-aminosmørsyre (GABA) i centralnervesystemet (CNS).

Medazepam hjælper med at eliminere psykoneurotisk stress, frygt, generel motorisk spænding, overdreven besvær. Takket være dens handling stabiliseres det autonome nervesystems tilstand, den følelsesmæssige baggrund normaliseres, evnen til kritisk at evaluere sin egen sygdom gendannes.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, er medazepam karakteriseret ved hurtig absorption, dets absorption kan variere fra 49 til 75%. Den maksimale koncentration (Cmax) i blodet observeres efter 1-2 timer; medazepam binder næsten fuldstændigt til plasmaproteiner - 99,8%.

Processen med metabolisk transformation finder sted i leveren gennem N-demethylering, hydroxylering og oxidation med dannelsen af sådanne aktive metabolitter som desmethyldiazepam, diazepam, desmethylmedazepam (nordiazepam) og oxazepam (7,1% af dosis). Desmethylmedazepam har en lang halveringstid (T _1/2), akkumuleres i kroppen og viser en udtalt beroligende virkning.

Metabolitter associeret med glucuronsyre udskilles af nyrerne (63-85%) og gennem tarmene (15-37%) kan T _1/2 variere fra 20 til 176 timer. Væsentlige koncentrationer af dets metabolitter påvises i plasma i 3-14 dage efter stop med at tage Rudotel på grund af deres langvarige T _1/2.

Indikationer til brug

neurotiske lidelser ledsaget af angst, angst, frygt;
psykovegetative og psykosomatiske lidelser, herunder med migræne, søvnforstyrrelser, funktionelle lidelser i det kardiovaskulære system og mave-tarmkanalen (GIT);
klimakterisk syndrom.

Kontraindikationer

Absolut:

akut lever- og / eller nyresygdom
alkohol- og stofmisbrug;
søvnapnø;
alvorlig myasthenia gravis;
alder op til 10 år
graviditet (I trimester) og ammeperioden
overfølsomhed over for bestanddelene i det angstdæmpende middel.

Relativ (brug Rudotel med ekstrem forsigtighed):

nedsat nyre- og / eller leverfunktion
organiske læsioner i centralnervesystemet
kronisk respirationssvigt af den obstruktive type;
spinal og cerebellar ataksi;
intraokulær hypertension;
ældre alder
II - III trimester af graviditet
alvorlig generel tilstand.

Brugsvejledning til Rudotel: metode og dosering

Rudotel-tabletter tages oralt på tom mave med en tilstrækkelig mængde væske.

Den daglige dosis for voksne er 10-30 mg (1-3 tabletter), taget i 2-3 doser eller 1 gang om aftenen (før måltider, 30 minutter før sengetid). Den maksimale daglige dosis kan om nødvendigt øges på ambulant basis til 40 mg (4 tabletter) og i hospitalsindstillinger - op til 60 mg (6 tabletter). Varigheden af behandlingen indstilles af den behandlende læge under hensyntagen til indikationerne og patientens individuelle respons på lægemidlet.

I den kroniske form af sygdommen bør forløbet ikke overstige 4 uger. I akutte tilstande af agitation, følelsesmæssig stress eller frygt er brugen af Rudotel begrænset til adskillige dages optagelse eller enkeltdoser.

Ved afslutningen af et langt kursus (mere end 1 uge) for at forhindre udbrud af abstinenssymptomer bør lægemidlet trækkes gradvist ud.

Børn over 10 år rådes til at tage Rudotel i en daglig dosis på 0,5-1 mg / kg, mens den maksimalt tilladte dosis ikke bør overstige 1 mg / kg pr. Dag.

For ældre patienter ordineres lægemidlet i en dosis på 10-20 mg pr. Dag.

Bivirkninger

hjerte-kar-system: et kraftigt fald i blodtryk (BP), takykardi, bradykardi;
nervesystemet og sensoriske organer: træthed, døsighed, sløvhed, hovedpine, svimmelhed, nedsat reaktionsevne, forvirring, anterograd amnesi, ataksi; sjældent - usikkerhed om gang og bevægelser, artikulationsforstyrrelser, synsforstyrrelser, depression, hallucinationer, respirationsdepression, paradoksale reaktioner (søvnforstyrrelser, agitation, anfald af øget aggressivitet, frygt, kramper i forskellige muskelgrupper, selvmordstanker);
kønsorganerne: sjældent - nedsat libido, nedsat styrke, urinretention, menstruations uregelmæssigheder;
åndedrætsorganer: sjældent - laryngospasme, brystsmerter, depression i åndedrætscentret (med hjerneskade eller luftvejsobstruktion), alveolær hypoventilation (mens man tager høje doser hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom);
fordøjelsessystemet: sjældent - smerter i det epigastriske område, diarré, opkastning, forstoppelse, kvalme, mundtørhed, gulsot;
allergiske reaktioner: sjældent - eksanthem, rødme, kløe;
andre: abstinenssyndrom, stofafhængighed (hovedsageligt ved langvarig brug).

Overdosis

Symptomer på en overdosis medazepam kan omfatte følgende lidelser: døsighed, forvirring, et kraftigt blodtryksfald, dysartri, muskelsvaghed, ataksi; i alvorlige tilfælde - bevidstløshed, cyanose, åndedrætsbesvær og hjertestop.

I denne tilstand ordineres gastrisk skylning og introduktion af flumazenil.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at undgå ukontrolleret langvarig brug (over 4 uger) af Rudotel på grund af den øgede risiko for afhængighed og stofafhængighed.

I løbet af terapiperioden er alkohol forbudt.

På baggrund af behandling med benzodiazepiner blev tilstedeværelsen af vanskeligheder med læring og inhibering af memoriseringsprocesser etableret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Under behandling med stoffet anbefales det ikke at køre køretøjer og udføre andre potentielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amning

Langvarig brug af lægemidlet under graviditet kan provokere udviklingen af abstinenssymptomer hos en nyfødt. I graviditetens første trimester er indtagelse af Rudotel kontraindiceret i II-III trimestre - det er kun tilladt på strenge indikationer.

Under amning er brugen af en beroligende middel kontraindiceret.

Pædiatrisk anvendelse

Det er kontraindiceret for børn under 10 år at bruge Rudotel; over en alder af 10 år bør stoffet kun bruges under strenge indikationer.

Med nedsat nyrefunktion

I nærvær af akut nyresygdom er lægemidlet kontraindiceret.

Patienter med nyreinsufficiens rådes til at tage Rudotel med forsigtighed.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærvær af akut leversygdom er lægemidlet kontraindiceret.

Patienter med nedsat leverfunktion rådes til at tage Rudotel med forsigtighed.

Brug til ældre

I henhold til instruktionerne skal Rudotel anvendes med ekstrem forsigtighed hos ældre.

Lægemiddelinteraktioner

muskelafslappende midler, opioide analgetika, anæstetika, ethanol: truslen om en stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet forværres;
phenytoin, barbiturater: effektiviteten af medazepam falder;
betablokkere, antihypertensive midler til central handling, antikoagulantia: det er umuligt at forudsige arten og resultaterne af interaktionen (der skal udvises forsigtighed);
cimetidin, disulfiram, omeprazol: det er muligt at øge intensiteten og varigheden af medazepam-virkningen;
phenytoin: dets biotransformation hæmmes, og effektiviteten øges;
orale svangerskabsforebyggende midler: det er muligt at undertrykke metabolismen af medazepam og som et resultat øge dens virkning;
levodopa: dens effektivitet falder.

Analoger

Rudotels analoger er: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobritem osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod lys uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 30 ° C.

Holdbarheden er 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Rudotel

De få anmeldelser om Rudotel er for det meste positive. Patienter bemærker den milde beroligende virkning af lægemidlet, som nervespændingen lindrer, søvn forbedres, angst, angst og frygt falder.

Ulemperne ved angstdæmpende medicin inkluderer den mulige udvikling af afhængighed og tilbagetrækningssyndrom. Mange patienter bemærker også, at Rudotel ikke kan købes i apotekskæden.

Pris for Rudotel på apoteker

Der er ingen oplysninger om prisen på Rudotel, da stoffet i øjeblikket ikke er tilgængeligt for salg.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!