Ovenkor
Ovenkor: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. Brug i barndommen
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 13. Lægemiddelinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 16. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apoteker
Latinsk navn: Ovenkor
ATX-kode: C10AA01
Aktiv ingrediens: simvastatin (simvastatin)
Producent: Ozone, LLC (Rusland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-25
Priser på apoteker: fra 129 rubler.
Købe
Ovenkor er et lægemiddel med en hypolipidæmisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Ovenkor doseringsform - overtrukne tabletter: hvide, runde bikonvekse (10 eller 30 stykker i blisterpakninger, i en papkasse 10, 20, 40, 60, 80 og 100 pakninger; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 eller 100 stk. I polymere beholdere, i en papæske 1 beholder).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: simvastatin - 10 eller 20 mg;
- hjælpekomponenter: polyethylenglycol-4000, talkum, titandioxid, ricinusolie, butylhydroxyanisol, mikrokrystallinsk cellulose, ascorbinsyre, lactose, citronsyre, majs og forgelatineret stivelse, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Ovenkor er et af de hypolipidæmiske midler, der er opnået syntetisk fra fermenteringsproduktet af den patogene svampesaprofyt Aspergillus terreus. Inaktiv lacton i kroppen metaboliseres med den efterfølgende dannelse af et hydroxysyrederivat.
Den aktive metabolit af simvastatin hæmmer 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA-reduktase (HMG-CoA-reduktase). Dette enzym katalyserer den indledende reaktion ved dannelse af mevalonat fra HMG-CoA. Omdannelsen af HMG-CoA til mevalonat er et tidligt stadium i syntesen af kolesterol; derfor fører brugen af simvastatin ikke til ophobning af potentielt toksiske steroler i kroppen. HMG-CoA metaboliseres let til acetyl-CoA, som deltager i mange synteseprocesser i kroppen.
De vigtigste egenskaber ved simvastatin:
- et fald i plasmaindholdet i blodet af TG (triglycerider), LDL og VLDL (lipoproteiner med lav og meget lav densitet) og total kolesterol (med heterozygot familiær og ikke-familiær form af hyperkolesterolæmi med blandet hyperlipidæmi, højt kolesterol er en risikofaktor);
- en stigning i HDL (high density lipoprotein) og et fald i forholdet mellem LDL og HDL og total cholesterol til HDL.
Effekten af terapi vises 14 dage efter starten af den systematiske indtagelse af Ovenkor. Tiden til at opnå den maksimale terapeutiske virkning er 4-6 uger. Ved fortsat behandling fortsætter effekten, efter seponering af lægemidlet observeres en gradvis tilbagevenden af kolesterolindholdet til det oprindelige niveau.
Farmakokinetik
Simvastatin absorberes stærkt. Den maksimale koncentration i blodplasma efter oral administration nås på ca. 1,3-2,4 timer, efter 12 timer falder den med 90%. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er ca. 95%.
Har virkningen af den første passage gennem leveren: hydrolyse med dannelsen af et aktivt derivat - beta-hydroxy syrer, andre aktive og inaktive metabolitter findes også.
Halveringstiden for aktive metabolitter er 1,9 timer.
Det udskilles hovedsageligt i form af metabolitter med afføring (60%). I inaktiv form udskilles nyrerne ca. 10-15%.
Indikationer til brug
- hyperkolesterolæmi: primær hyperkolesterolæmi (type IIa og IIb) hos patienter med øget risiko for at udvikle koronar aterosklerose i tilfælde af ineffektivitet af diætbehandling med lavt kolesterolindhold og andre ikke-medikamentelle tiltag (vægttab og motion); en kombination af hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi, som ikke korrigeres ved overholdelse af en særlig diæt og fysisk aktivitet;
- Iskæmisk hjertesygdom (koronararteriesygdom): for at forhindre hjerteinfarkt, reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme (slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald), død, revaskulariseringsprocedurer og til at bremse udviklingen af koronar aterosklerose.
Kontraindikationer
Absolut:
- leversygdom i den aktive fase, en vedvarende stigning i aktiviteten af leverenzymer af ukendt oprindelse;
- porfyri;
- myopati;
- alder op til 18 år
- graviditet og amning
- en individuel intolerance over for enhver komponent i lægemidlet såvel som andre statinlægemidler (HMG-CoA reduktasehæmmere) i historien.
Slægtning (Ovenkor udpeges under lægeligt tilsyn):
- overdreven alkoholforbrug
- arteriel hypotension, akutte infektiøse sygdomme i svær forløb, alvorlige endokrine / metaboliske forstyrrelser, forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance, traumer, kirurgiske indgreb (herunder dental) eller andre tilstande, hvor udvikling af alvorlig nyresvigt kan forekomme;
- tilstande efter organtransplantation under behandling med immunsuppressiva (forbundet med en øget risiko for nyresvigt og rabdomyolyse);
- epilepsi
- nedsat / øget tone i skeletmuskler af ukendt oprindelse.
Ovenkor brugsanvisning: metode og dosering
Ovenkor tages oralt 1 gang om dagen om aftenen, skylles ned med vand i tilstrækkelig mængde. Tidspunktet for indtagelse af lægemidlet bør ikke være forbundet med madindtagelse.
Før du begynder at bruge Ovenkor, ordineres patienten en standard hypocholesterol diæt, som skal følges i løbet af behandlingen.
Med hyperkolesterolæmi varierer den daglige dosis fra 10-80 mg.
Den anbefalede startdosis til hyperkolesterolæmi er 10 mg. Maksimum er 80 mg pr. Dag. Ændringer (udvælgelse) af dosis skal udføres med intervaller på 4 uger. I de fleste tilfælde observeres den optimale effekt, når du tager stoffet i en daglig dosis på op til 20 mg.
Ved homozygot arvelig hyperkolesterolæmi ordineres Ovenkor normalt 40 mg i 1 dosis eller 80 mg i 3 doser (20 mg om morgenen og eftermiddagen, 40 mg om aftenen).
Effektive doser af Ovenkor i tilfælde af iskæmisk hjertesygdom eller tilstedeværelsen af en høj risiko for dets udvikling er 20-40 mg pr. Dag. I begyndelsen af behandlingen ordineres normalt 20 mg, dosen kan øges med en 4-ugers pause. Hvis LDL-indholdet er mindre end 75 mg / dL (1,94 mmol / L), og det totale kolesterol er mindre end 140 mg / dL (3,6 mmol / L), reduceres dosis.
Ved en maksimal dosis på 10 mg ordineres Ovenkor til CRF (kronisk nyresvigt) med CC (kreatininclearance) mindre end 30 ml / min eller på baggrund af kombinationsbehandling med cyclosporin, danazol, gemfibrozil eller andre fibrater (med undtagelse af fenofibrat), niacin i lipidsænkende doser (op til 1000 mg dagligt). Ved samtidig brug med amiodaron eller verapamil bør den daglige dosis af Ovenkor ikke overstige 20 mg.
Bivirkninger
- fordøjelsessystemet: mavesmerter, forstoppelse / diarré, flatulens, kvalme, pancreatitis, hepatitis, opkastning, øget aktivitet af leverenzymer, alkalisk phosphatase og CPK (kreatinfosfokinase);
- sanseorganer og nervesystem: hovedpine, astenisk syndrom, perifer neuropati, svimmelhed, søvnløshed, paræstesi, muskelkramper, nedsat smag, sløret syn;
- immunopatologiske og allergiske reaktioner: hedeture, eosinofili, hudhyperæmi, gigt, vaskulitis, angioødem, reumatisk polymyalgi, trombocytopeni, øget ESR, reversibel lægemiddelinduceret lupuslignende syndrom, feber, urticaria, lysfølsomhed, åndenød;
- dermatologiske reaktioner: sjældent - dermatomyositis, hududslæt, alopeci, kløe;
- bevægeapparatet: svaghed, myopati, muskelkramper, myalgi; sjældent - rabdomyolyse;
- andre reaktioner: hjertebanken, anæmi, nedsat styrke, akut nyresvigt.
Overdosis
Specifikke symptomer på Ovenkor overdosering er ikke blevet identificeret (tilfælde af at tage lægemidlet i en dosis på 450 mg er kendt).
Terapi: foranstaltninger til formål at reducere absorptionen af stoffet (induktion af opkastning, indtagelse af aktivt kul) symptomatisk behandling under kontrol af nyre- og leverfunktion, serum-CPK-niveauer.
I tilfælde af udvikling af myopati med rhabdomyolyse og akut nyresvigt (overtrædelsen er sjælden, men kan være alvorlig), Ovenkors administration annulleres straks, administrationen af et diuretikum og natriumbicarbonat (ved intravenøs infusion) er indiceret. Om nødvendigt udføres hæmodialyse.
Rabdomyolyse kan forårsage hyperkalæmi, som styres af intravenøs calciumchlorid eller calciumgluconat, glukoseinfusion i kombination med insulin, kaliumionbyttere eller i alvorlige tilfælde ved hæmodialyse.
specielle instruktioner
I begyndelsen af behandlingen kan der ses en forbigående stigning i niveauet af leverenzymer.
Før der ordineres lægemidlet og regelmæssigt i fremtiden, skal der udføres undersøgelser af leverfunktion. Hyppigheden af overvågning af leverenzymernes aktivitet: de første tre måneder - hver 6. uge, derefter i det resterende første år - en gang hver anden måned, derefter - en gang hver sjette måned. Funktionelle tests til måling af leverfunktion udføres også ved højere doser. Hvis dosis øges til 80 mg pr. Dag, skal kontrol udføres en gang hver tredje måned. Ovenkor afbrydes i tilfælde af en vedvarende stigning i transaminaseaktivitet (3 gange sammenlignet med det oprindelige niveau).
Under graviditet har afskaffelsen af lipidsænkende lægemidler ikke en signifikant effekt på resultaterne af langvarig behandling af primær hyperkolesterolæmi.
Ovenkor anbefales ikke til kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention.
Hvis du har lav skjoldbruskkirtelfunktion (hypothyroidisme), eller hvis du har en nyresygdom (nefrotisk syndrom), hvis dit kolesterolniveau er højt, skal den underliggende sygdom behandles først.
At tage Ovenkor kan føre til udvikling af myopati med den efterfølgende forekomst af rabdomyolyse og nyresvigt.
Hvis du oplever uforklarlig smerte, muskelsårhed, muskelsvaghed eller sløvhed, skal du konsultere din læge, især hvis lidelsen ledsages af feber eller utilpashed. Hvis der er mistanke om / diagnosticering af myopati, afbrydes behandlingen.
For at diagnosticere forekomsten af myopati anbefales det regelmæssigt at måle værdien af CPK. Ved den differentielle diagnose af brystsmerter skal lægemidlet tages i betragtning.
Ovenkor er effektiv til monoterapi og når det kombineres med galdesyresekvestranter.
Lægen bestemmer behandlingsvarigheden individuelt.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne er Ovenkor kontraindiceret til kvinder under graviditet / amning.
Der er begrænsede data om udviklingen af abnormiteter hos nyfødte, hvis mødre tog stoffet. Kvinder i den fødedygtige alder, der tager simvastatin, skal anvende prævention. Når graviditet opstår, annulleres Ovenkor straks.
Pædiatrisk anvendelse
For patienter under 18 år er lægemidlet ikke ordineret (effektiviteten og sikkerheden af Ovenkor i denne gruppe af patienter er ikke fastlagt).
Til krænkelser af leverfunktionen
Ovenkor er kontraindiceret hos patienter med leversygdom i den aktive fase og en vedvarende stigning i aktiviteten af leverenzymer af ukendt oprindelse.
Med nedsat nyrefunktion
Ved svær nyresvigt skal terapi udføres under kontrol af nyrefunktionen.
Lægemiddelinteraktioner
- erythromycin, immunsuppressiva, telithromycin, clarithromycin, cytostatika, svampedræbende midler (ketoconazol, itraconazol), nefazodon, fibrater, høje doser nikotinsyre, hiv-proteasehæmmere: øget risiko for myopati;
- danazol, cyclosporin, gemfibrozil og andre fibrater (ekskl. fenofibrat), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: risiko for myopati / rhabdomyolyse;
- orale antikoagulantia (phenprocoumon, warfarin): risiko for blødning, monitorering af blodkoagulationsparametre er påkrævet inden behandling påbegyndes og ganske ofte i den indledende behandlingsperiode;
- digoxin: en stigning i plasmaniveauet;
- colestipol, cholestyramin: nedsat biotilgængelighed (Ovenkor kan tages 4 timer efter indtagelse af disse lægemidler, mens udviklingen af en additiv effekt bemærkes);
- grapefrugtjuice (mere end 1000 ml om dagen): en signifikant stigning i niveauet af hæmmende aktivitet mod HMG-CoA-reduktase i blodplasma (kombinationen bør undgås).
Analoger
Ovenkors analoger er: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et sted beskyttet mod lys og fugt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Ovenkor
Ifølge anmeldelser er Ovenkor et effektivt lægemiddel. Samtidig bemærkes det, at overholdelse af den ordinerede diæt er påkrævet for at opnå et fald i kolesterolindikatorer. Der er tegn på udvikling af signifikante bivirkninger, der fører til seponering af behandlingen.
Pris for Ovenkor på apoteker
Prisen på Ovenkor er ukendt, da stoffet ikke findes på apoteker. Den omtrentlige pris for analoger er: Simvastatin (30 tabletter på 10 mg) - fra 41 rubler, Vasilip (14 tabletter på 10 mg) - fra 124 rubler.
Ovenkor: priser på onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ovenkor 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 129 RUB Købe |
|
Ovenkor 20 mg filmovertrukne tabletter 30 stk. 193 r Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
