Omitox - Brugsanvisning, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Omitox

Omitox: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Omitox

ATX-kode: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Producent: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivelse og foto opdateret: 30.11.2018

Priser på apoteker: fra 110 rubler.

Købe

Omitox er et antiulcusmiddel; en protonpumpehæmmer (PPI).

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af kapsler: uigennemsigtig, hård gelatinøs, med et legeme og et låg med en lys cremefarve; indholdet af kapslerne er næsten hvide granulater (7 eller 10 kapsler i strimler / blisterpakninger, i en papkasse 1, 2, 3, 4 eller 10 strimler / blisterpakninger og instruktioner til brug af Omitox).

1 kapsel indeholder:

• aktivt stof: omeprazol - 10 eller 20 mg;
• yderligere komponenter: mareon, gelatine, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Omeprazol hæmmer hydrogen-kalium-adenosintriphosphatase (H ⁺ / K ⁺ -ATP-ase) i mavens parietale celler, et enzym i hydrolaseklassen, som er en protonpumpe. Det aktive stof forhindrer derved det sidste trin i saltsyreproduktionen, denne virkning forårsager et fald i niveauet af basal og stimuleret gastrisk sekretion uanset typen af stimulus. Efter en enkelt oral dosis manifesteres effekten af omeprazol inden for den første time og observeres inden for 24 timer, den maksimale terapeutiske virkning registreres efter 2 timer. Efter afslutningen af brugen af Omitox finder den fuldstændige gendannelse af sekretorisk aktivitet sted i løbet af 3-5 dage.

Farmakokinetik

Det aktive stof i Omitox absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen (GIT), den maksimale koncentration (_Cmax) i plasma observeres 0,5-1 time efter administration.

Biotilgængeligheden af omeprazol er ca. 30-40%. Det binder sig til plasmaproteiner med næsten 90%, biotransformation finder næsten fuldstændig sted i leveren.

Halveringstiden (T _½) er 0,5-1 time. Det aktive stof udskilles af nyrerne, hovedsagelig i form af metabolitter.

Ved kronisk nyresvigt falder udskillelsen i forhold til faldet i CC (kreatininclearance).

Ved leversvigt er T _½ 3 timer, biotilgængelighed er 100%.

Hos ældre patienter aftager udskillelsen af omeprazol, og biotilgængeligheden øges.

Indikationer til brug

For voksne:

• mavesår og tolvfingertarmsår inklusive forebyggelse af tilbagefald;
• erosive og ulcerative defekter i mave og tolvfingertarm forbundet med Helicobacter pylori (som en del af kompleks behandling);
• refluxøsofagitis, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), herunder forebyggelse af tilbagefald;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre patologiske processer forårsaget af øget gastrisk sekretion;
• erosive og ulcerative læsioner i mave og tolvfingertarm forårsaget af brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

For børn:

• mavesår med 12 duodenalsår associeret med Helicobacter pylori hos børn over 4 år (som en del af kompleks behandling);
• GERD hos børn over 2 år.

Kontraindikationer

Absolut:

• intolerance over for lactose, fructose, nedsat absorption af glucose / galactose eller mangel på lactase, sucrase / isomaltase (da produktet indeholder lactose);
• alder op til 2 år og kropsvægt mindre end 10 kg - til behandling af tilbagesvalingsøsofagitis, symptomatisk behandling af syrevold og halsbrand forårsaget af GERD;
• alder op til 4 år eller kropsvægt mindre end 15 kg - til behandling af duodenalsår forårsaget af Helicobacter pylori;
• alder op til 18 år for alle indikationer undtagen GERD og duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori;
• samtidig anvendelse med nelfinavir, erlotinib og posaconazol samt medikamenter inklusive perikum;
• kombineret administration med clarithromycin til patienter med nedsat leverfunktion;
• overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i lægemidlet.

Relativ (Omitox kapsler skal bruges med ekstrem forsigtighed):

• utilstrækkelig lever- og / eller nyrefunktion
• osteoporose;
• graviditet;
• samtidig anvendelse med følgende lægemidler: rifampicin, clopidogrel, clarithromycin, warfarin, itraconazol, diazepam, cilostazol, saquinavir, voriconazol, phenytoin, tacrolimus.

Omitox, brugsanvisning: metode og dosering

Omitox tages oralt med en lille mængde vand. Tygg ikke indholdet af kapslen.

Hvis det er vanskeligt at sluge hele kapslen, kan granulaterne i den sluges efter resorption eller åbning af kapslen. Om nødvendigt kan indholdet af kapslen også blandes med yoghurt, juice eller anden let syrnet væske, den resulterende suspension skal tages inden for 30 minutter. Brug ikke Omitox med kulsyreholdigt vand eller mælk.

Anbefalet doseringsregime for voksne Omitox:

• mavesår: 20 mg en gang dagligt, hos langt størstedelen af patienterne ses sårdannelse inden for 28 dage efter behandlingen; i resistente tilfælde for at opnå heling ordineres et andet behandlingsforløb i 28 dage i en dosis omeprazol op til 40 mg en gang dagligt;
• sår i tolvfingertarmen: med et aktivt sår, tag 20 mg 1 gang om dagen, sårheling sker normalt inden for 14 dage efter behandling; i tilfælde af et resistent sygdomsforløb udføres et andet forløb på 14 dage ved anvendelse af Omitox i en dosis på 40 mg 1 gang dagligt;
• mavesår og 12 tolvfingertarmsår (anti-tilbagefaldsbehandling): 20 mg 1 gang dagligt, om nødvendigt øges dosis til 40 mg med samme indgivelsesfrekvens;
• erosive og ulcerative defekter i mave-tarmkanalen forbundet med at tage NSAID'er: 20 mg en gang dagligt i 28 eller 56 dage (under hensyntagen til responset på igangværende behandling);
• refluxøsofagitis: 20 mg en gang dagligt; i de fleste tilfælde opnås det ønskede resultat inden for 28 dage efter optagelse; i resistente tilfælde udføres et andet forløb af samme varighed som det første; med en alvorlig form for sygdommen ordineres Omitox 40 mg en gang dagligt; i remissionstadiet, til forebyggelse af tilbagefald, tag 20 mg en gang dagligt i lang tid (op til 6 måneder), om nødvendigt under vedligeholdelsesbehandlingen øges dosis til 40 mg;
• symptomatisk GERD: 20 mg 1 gang dagligt, individuel dosisvalg er også mulig; hvis det efter 28 dage efter indtagelse af Omitox i en daglig dosis på 20 mg ikke er muligt at stoppe symptomerne på sygdommen, bør der foretages en yderligere undersøgelse;
• udryddelse af Helicobacter pylori: følgende tre-komponent-kombinationsbehandlingsregimer ordineres normalt (forløb - 7 dage): 2 gange dagligt (morgen og aften) - omeprazol 20 mg + clarithromycin 500 mg og amoxicillin 1000 mg eller + clarithromycin 250 mg og metronidazol 400 mg, eller + clarithromycin 500 mg og metronidazol 400 mg; eller 1 gang dagligt omeprazol 40 mg + 3 gange dagligt 500 mg amoxicillin og 400 mg metronidazol. Det er også muligt at ordinere to-komponent terapi (kursus - 14 dage): 2 gange om dagen - omeprazol 20-40 mg + amoxicillin 750 mg; eller 1 gang dagligt omeprazol 40 mg + 3 gange dagligt clarithromycin 500 mg eller 2 gange dagligt amoxicillin 750-1500 mg; om nødvendigt (med en positiv test for Helicobacter pylori efter behandling) kan et andet kursus udføres;
• Zollinger-Ellison syndrom: Dosen bestemmes individuelt under hensyntagen til det oprindelige niveau af gastrisk sekretion, afhængigt af kliniske indikationer, varer behandlingen så længe det er nødvendigt; den indledende dosis er 60 mg dagligt dagligt; i tilfælde af alvorlig sygdom eller ineffektivitet af andre terapeutiske metoder øges den daglige dosis til 80-120 mg, opdelt i 2 doser;
• dyspepsi forårsaget af øget produktion af saltsyre: For at lindre smerter og / eller lindre følelser af ubehag i epigastrium, med eller uden halsbrand, udpeg 20 mg en gang dagligt; hvis symptomerne vedvarer efter 28 dages behandling, anbefales yderligere test.

Ved behandling af GERD hos børn over 2 år (med en kropsvægt på mere end 10 kg) Omitox ordineres i en dosis på 20 mg en gang dagligt, forløbet er 28-56 dage. Hvis det er nødvendigt, er det tilladt at øge den daglige dosis til 40 mg med samme indgivelsesfrekvens.

I tilfælde af duodenalsår, ophidset af Helicobacter pylori, til børn over 4 år, anvendes Omitox 2 gange om dagen i kombination med to antibiotika, forløbet er 7 dage. Enkeltdoser af lægemidler indstilles afhængigt af barnets kropsvægt:

• vægt 15-30 kg: omeprazol - 10 mg, amoxicillin - 25 mg / kg, clarithromycin - 7,5 mg / kg;
• vægt 31-40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicillin - 750 mg, clarithromycin - 7,5 mg / kg;
• vægt over 40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicillin - 1000 mg, clarithromycin - 500 mg.

Bivirkninger

• blod og lymfesystem: sjældent - trombocytopeni, leukopeni, hos børn - hypokrom mikrocytisk anæmi; ekstremt sjælden - pancytopeni, agranulocytose;
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner såsom feber, anafylaktoide reaktioner / anafylaktisk shock, angioødem; ekstremt sjælden - eosinofili;
• nervesystem: ofte - hovedpine; sjældent - døsighed / søvnløshed, svimmelhed, paræstesi; sjældent - en krænkelse af smag, agitation, depression, reversibel forvirring; ekstremt sjældent - aggression, hallucinationer; hos patienter med alvorlig leverskade - encefalopati;
• fordøjelsessystemet: ofte - flatulens, kvalme, mavesmerter, opkastning, forstoppelse / diarré sjældent - øget aktivitet af hepatiske transaminaser og alkalisk phosphatase; sjældent - stomatitis, tørhed i mundslimhinden, gastrointestinal candidiasis, mikroskopisk colitis, hepatitis (med eller uden gulsot); yderst sjælden - leversvigt (hos patienter med en tidligere alvorlig leversygdom)
• stofskifte og ernæringsforstyrrelser: sjældent - hyponatræmi; med en ukendt frekvens - hypomagnesæmi;
• åndedrætsorganer, organer i brystet og mediastinum: sjældent - bronkospasme;
• muskel- og bindevæv: sjældent - brud på ryghvirvler, hofte, håndledsben; sjældent - artralgi, myalgi; ekstremt sjælden - muskelsvaghed;
• kønsorganer og brystkirtler: ekstremt sjældne - gynækomasti;
• nyrer og urinveje: sjældent - interstitiel nefritis;
• hud og subkutant væv: sjældent - kløende hud, hududslæt, dermatitis, urticaria; sjældent - alopeci, lysfølsomhed; ekstremt sjælden - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, ekssudativ erythema multiforme;
• synsorgan: sjældent - synshandicap;
• generelle lidelser: sjældent - perifert ødem, utilpashed; sjældent - øget svedtendens.

Tilfælde af dannelse af gastrisk kirtelcyster er blevet registreret i løbet af en lang periode med PPI-behandling (de opstår som et resultat af undertrykkelse af saltsyreproduktion og er godartede).

Overdosis

Symptomer på en overdosis af Omitox kan omfatte: døsighed, hovedpine, uro, sløret syn, kvalme, mundtørhed, svedtendens, takykardi. Den specifikke modgift er ukendt; hvis der er mistanke om overdosering, udføres symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Inden du begynder at tage Omitox, bør du udelukke tilstedeværelsen af en mulig ondartet sygdom i den øvre mave-tarmkanal (især med mavesår), da lægemiddelterapi, der maskerer symptomerne, kan forsinke den korrekte diagnose. Hvis der 5 dage efter kursets start ikke er nogen forbedring i tilstanden, eller angreb af halsbrand bliver mere alvorlige, skal du stoppe med at tage stoffet og konsultere en læge.

Patienter over 45 år med symptomer på halsbrand, eller som har haft halsbrand for første gang, bør kun tage Omitox efter konsultation med en specialist.

Omitox bør ikke anvendes uden lægeligt tilsyn, hvis mindst et af følgende symptomer eller tilstande er til stede:

• træthed, vægttab uden åbenbar grund og / eller manglende appetit;
• historie med mavesår og / eller duodenalsår
• langvarig mavesmerter
• hyppig opkastning
• melena / blodig opkastning / rektal blødning
• smerter ved indtagelse / synkeforstyrrelse
• åndenød, kronisk hoste;
• gulsot;
• halsbrand observeret i mere end tre måneder;
• brystsmerter (især udstråling til de øvre lemmer eller nakke eller tæthed i brystet) med svedtendens, åndenød eller svimmelhed
• leversvigt;
• en historie med de pårørende for mave / spiserørskræft.

PPI'er, primært når de bruges i mere end 12 måneder i høje doser, kan moderat øge risikoen for frakturer i hofte-, ryghvirvler og håndledsben, især hos ældre patienter eller med andre risikofaktorer. Observationsstudier tyder på, at PPI'er kan øge den samlede risiko for brud med 10–40%. Patienter, der er i risiko for at udvikle osteoporose, skal behandles i henhold til de seneste kliniske retningslinjer.

Under behandling med omeprazol i mindst 3 måneder blev der registreret tilfælde af alvorlig hypomagnesæmi. Svimmelhed, træthed, kramper, delirium, ventrikulær arytmi kan være manifestationer af denne komplikation. Hypomagnesæmi løses normalt efter ophør af PPI'er med indførelsen af magnesiumpræparater. Patienter, der skal tage omeprazol i lang tid, eller hvis omeprazol ordineres i kombination med digoxin eller andre lægemidler, der kan forårsage hypomagnesæmi (inklusive diuretika), er det nødvendigt at bestemme niveauet af magnesium inden kurset startes og periodisk i løbet af løbet.

Omeprazol såvel som andre lægemidler, der undertrykker produktionen af saltsyre, kan reducere absorptionen af vitamin B ₁₂ (cyanocobalamin), da lægemidlet forårsager hypo- eller achlorhydria. Ved langvarig behandling skal denne kendsgerning tages i betragtning hos patienter med nedsat tilførsel af vitamin B ₁₂ eller med risikofaktorer for et fald i dets absorption.

I tilfælde af langvarig brug af Omitox registreres dannelsen af kirtelcyster i maven oftere, som passerer uafhængigt på baggrund af igangværende behandling. Dette fænomen skyldes fysiologiske ændringer på grund af hæmning af produktionen af saltsyre.

Et langvarigt fald i surhedsgraden i mavesaft forårsager en stigning i væksten af normal tarmmikroflora, hvilket også kan fremkalde en lille stigning i risikoen for at udvikle tarminfektioner forårsaget af bakterier af slægten Campylobacter spp. og Salmonella spp. og formodentlig Clostridium difficile bakterier hos indlagte patienter.

Som et resultat af et fald i produktionen af saltsyre øges plasmaniveauet af chromogranin A (CgA) i blodet, hvilket kan forårsage falske positive testresultater til påvisning af neuroendokrine tumorer. For at forhindre denne eksponering skal du midlertidigt stoppe med at tage PPI mindst 5-14 dage før CgA-niveauet er nået.

Samtidig indtagelse af Omitox sammen med mad påvirker ikke dets effektivitet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Med udviklingen af døsighed, svimmelhed, synshandicap under Omitox-behandling bør man afstå fra at betjene komplekse og potentielt farlige mekanismer, herunder kørsel af køretøjer.

Påføring under graviditet og amning

Ifølge resultaterne af undersøgelserne har omeprazol ikke en negativ effekt på gravide kvinders sundhed såvel som på fosteret. Samtidig er der utilstrækkelige data, der bekræfter dets fuldstændige sikkerhed for fosteret. Derfor anbefales det ikke at bruge Omitox under graviditet.

Omeprazol overgår i modermælken, men når det anvendes i terapeutiske doser, er det usandsynligt, at det påvirker spædbarnet. Hvis det er nødvendigt at tage et lægemiddelforløb under amning, anbefales det at løse problemet med at stoppe amning.

Pædiatrisk anvendelse

Hos børn over 2 år og med en kropsvægt på mere end 10 kg er brugen af Omitox kun tilladt til behandling af GERD hos børn over 4 år eller med en kropsvægt på mere end 15 kg - til behandling af tolvfingertarmssår forbundet med Helicobacter pylori (som en del af et kompleks behandling). For alle andre indikationer er indtagelse af lægemidlet kontraindiceret hos patienter under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion har ikke brug for individuel dosisvalg.

Til krænkelser af leverfunktionen

I nærværelse af funktionelle leverforstyrrelser ordineres lægemidlet som regel i en daglig dosis på 10-20 mg.

Den kombinerede anvendelse af Omitox med clarithromycin er kontraindiceret hos patienter med leverinsufficiens.

Brug til ældre

Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter over 65 år.

Lægemiddelinteraktioner

• ketoconazol, erlotinib, posaconazol, itraconazol, cyanocobalamin, jernpræparater (lægemidler, hvis biotilgængelighed afhænger af surhedsgraden i mavesaften): absorption af disse lægemidler kan øges eller formindskes;
• nelfinavir, atazanavir: et signifikant fald i niveauet af disse stoffer i plasma er muligt; kombinationer anbefales ikke;
• warfarin (R-warfarin) og andre vitamin K-antagonister: deres doser skal muligvis reduceres på grund af en stigning i plasmakoncentration og T _½; det er nødvendigt at overvåge International Normalized Ratio (INR); på baggrund af langvarig behandling med warfarin kan samtidig administration af omeprazol i en dosis på 20 mg dagligt føre til en ændring i koagulationstiden;
• diazepam, phenytoin såvel som andre lægemidler, der metaboliseres i leveren med deltagelse af isoenzymet CYP2C19: en stigning i plasmakoncentration og T _{½ af} disse lægemidler kan være påkrævet, hvilket kan kræve et fald i deres doser; når man kombinerer omeprazol i en dosis på 20 mg med phenytoin, påvirkes imidlertid plasmaniveauet for sidstnævnte hos patienter, der får lægemidlet i lang tid, ikke af omeprazol;
• digoxin: der er en stigning i dets biotilgængelighed med 10%, når det kombineres med omeprazol i en dosis på 20 mg; man bør være opmærksom på at kombinere disse midler hos ældre patienter;
• cilostazol: en stigning i plasmakoncentration og T _{½ af} cilostazol er mulig, hvilket kan kræve et fald i dosis; mens kombinationen med omeprazol i en daglig dosis på 40 mg fast forøgelse af arealet under kurven (AUC) og _Cmax for cilostazol ved henholdsvis 26 og 18% og en af dets aktive metabolit - henholdsvis 69 og 29%;
• methotrexat: på baggrund af den kombinerede indtagelse af dette stof med PPI kan dets niveau i plasma stige; når du bruger methotrexat i høje doser, er det nødvendigt at beslutte den midlertidige annullering af omeprazol;
• tacrolimus: plasmakoncentrationen af dette stof stiger, hvilket kan medføre dosisjustering; når du udfører kombinationsbehandling er det nødvendigt at overvåge plasmaniveauet for tacrolimus og kreatininclearance;
• clopidogrel: når det anvendes samtidigt med omeprazol på den første behandlingsdag, falder koncentrationen af clopidogrel i plasma med 46% og på den femte - med 42%; samtidig indtagelse af disse stoffer bør undgås, deres indtagelse på forskellige tidspunkter af dagen udelukker heller ikke risikoen for interaktion;
• voriconazol, clarithromycin og andre hæmmere af isoenzymerne CYP2C19 og CYP3A4: plasmakoncentrationen af omeprazol øges mere end 2 gange, hvilket kan kræve en ændring i dosis af sidstnævnte ved langvarig anvendelse på baggrund af svær leverinsufficiens; i tilfælde af kortvarig kombinationsbehandling er dosisjustering ikke nødvendig;
• metronidazol eller amoxicillin: der er ingen ændring i plasmakoncentrationen af omeprazol;
• rifampicin, præparater af perikon (Hypericum perforatum) og andre inducere af isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4: der kan være en stigning i metabolismen af omeprazol, hvilket fører til et fald i dets koncentration i plasma;
• theophyllin, antacida, koffein, piroxicam, S-warfarin, naproxen, diclofenac, lidocain, metoprolol, quinidin, propranolol, ethanol: ingen klinisk signifikant interaktion blev registreret.

Analoger

Omitox-analoger er: Omez, Ultop, Promez, Cisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozole, Ortanol, Omeprazole, Omeprazole Stada, Romesek, Omizak osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugtindtrængning og utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Omitoks

Anmeldelser om Omitox er i de fleste tilfælde positive. Patienter bemærker lægemidlets effektivitet til behandling af mavesår og sår i tolvfingertarmen, GERD, refluxøsofagitis, NSAID gastropati, Zollinger-Ellison syndrom. Antiulcus beskytter maven, lindrer smerter og eliminerer halsbrand. Med hyperacid gastritis reducerer Omitox risikoen for betændelse i maveslimhinden ved at reducere indholdet af saltsyre i mavesaften. Også fordelen ved lægemidlet betragter mange patienter dets relativt lave omkostninger.

Der er ingen klager over udviklingen af uønskede virkninger.

Pris for Omitox på apoteker

Prisen på Omitox er ca. 140 rubler pr. Pakke indeholdende 30 tabletter på 20 mg hver.

Omitox: priser i onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Omitox kapsler enterisk opløsning. 20 mg 30 stk. 110 RUB Købe

Omitox 20 mg enterokapsler 30 stk. 110 RUB Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!