Orgalutran
Orgalutran: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Påføring under graviditet og amning
- 10. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
- 11. For krænkelser af leverfunktionen
- 12. Lægemiddelinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 15. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apoteker
Latinsk navn: Orgalutran
ATX-kode: H01CC01
Aktiv ingrediens: ganirelix (ganirelix)
Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland)
Beskrivelse og fotoopdatering: 2018-10-26
Priser på apoteker: fra 1290 rubler.
Købe
Orgalutran er et hormonalt lægemiddel, der anvendes til behandling af kvindelig infertilitet for at stimulere ægløsning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Orgalutran er en opløsning til subkutan administration: farveløs, gennemsigtig (0,5 ml i engangssprøjter, 1 sprøjte placeres i blisterpakninger, 1 eller 5 blisterpakninger i en papæske).
Sammensætning af 0,5 ml opløsning (1 sprøjte):
- aktivt stof: ganirelix (i form af acetat) - 0,25 mg;
- hjælpekomponenter: mannitol - 23,5 mg; iseddikesyre og / eller natriumhydroxid - op til pH 5; 99% iseddikesyre - 0,1 mg; vand til injektion - op til 5 ml.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Orgalutran er en konkurrencedygtig antagonist af GnRH-receptorer (gonadotropinfrigivende hormon). Det styrer udskillelsen af gonadotropiner - LH og FSH (luteiniserende og follikelstimulerende hormoner), hæmmer deres sekretion af hypofysen (effekten bestemmes af dosis). Begyndelsen af undertrykkelse af hypofysens sekretoriske funktion i fravær af foreløbig stimulering sker umiddelbart efter introduktionen af Orgalutran, og forudsat at en sådan behandling fortsættes, opretholdes den.
Ifølge forskningsresultaterne er gentagen administration af 0,25 mg af lægemidlet den største værdi af faldet i koncentrationerne af LH, FSH og østradiol i blodserumet - henholdsvis 74, 32 og 25% (henholdsvis 4, 8 og 16 timer efter administration). Efter den sidste injektion vender niveauet af hormoner i blodserumet tilbage til de oprindelige værdier inden for to dage.
Varigheden af brugen af Orgalutran i en daglig dosis på 0,25 mg til kontrolleret ægløsningstimulering er som regel 5 dage. Hvis dette doseringsregime observeres, er den gennemsnitlige hyppighed af en stigning i LH-niveauer (mere end 10 IE / L) med en samtidig stigning i koncentrationen af progesteron (mere end 1 ng / ml) 1,2%, hvilket kan sammenlignes med den samme indikator for GnRH-agonister (0,8%) …
I nogle tilfælde, selv før brug af Orgalutran, på den sjette dag med stimulering af æggestokkene med gonadotrope lægemidler på baggrund af en udtalt reaktion af æggestokkene, observeres en stigning i niveauet af LH, hvilket ikke påvirker de kliniske resultater i fremtiden væsentligt. LH-sekretion i disse grupper af patienter undertrykkes umiddelbart efter den første indgivelse af Orgalutran.
Farmakokinetik
Efter en enkelt subkutan injektion af 0,25 mg af opløsningen efter 1-2 timer registreres opnåelsen af den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet (ca. 15 ng / ml). T 1/2 (halveringstid) er ca. 13 timer, afstanden er ca. 2,4 l / t.
Udskillelse af stoffet sker gennem tarmene (ca. 75% i form af metabolitter) og nyrerne (ca. 22%, ganirelix er den vigtigste forbindelse, der findes i urinen). Den absolutte biotilgængelighed af Orgalutran er 91%.
Stoffets farmakokinetiske parametre efter gentagen subkutan administration (en gang dagligt) svarer til dem efter en enkelt administration. Stationære koncentrationer efter gentagne doser på 0,25 mg pr. Dag er ca. 0,6 ng / ml, tiden til at nå er 2-3 dage. Ifølge farmakokinetisk analyse er der et omvendt forhold mellem patientens kropsvægt og serumkoncentrationerne af Orgalutran.
Hovedforbindelsen, der cirkulerer i plasma, er ganirelix. Metabolisme sker ved enzymatisk hydrolyse med den efterfølgende dannelse af peptidfragmenter.
Indikationer til brug
Orgalutran er ordineret til forebyggelse af en for tidlig maksimal stigning i LH-sekretion hos kvinder under ægløsninginduktion (superovulation) under fertilitetsbehandlingsprogrammer ved anvendelse af ART (assisteret reproduktionsteknologi).
Kontraindikationer
- nedsat nyre- / leverfunktion
- graviditet og amning
- individuel intolerance over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet såvel som GnRH eller enhver anden analog af GnRH.
Instruktioner til brug af Orgalutran: metode og dosering
Orgalutran bør udelukkende ordineres af en gynækolog.
Kontrolleret ægløsningstimulering med FSH skal startes på anden eller tredje dag i menstruationscyklussen.
Orgalutran injiceres subkutant 1 gang dagligt startende fra den sjette dag af FSH-administration (under kliniske forsøg blev Orgalutran anvendt i kombination med et rekombinant follikelstimulerende hormon, Puregon). I tilfælde af øget ovarierespons på stimulering skal Orgalutran anvendes fra den femte dag i FSH-behandling for at forhindre en for tidlig stigning i LH-niveauer. Ved langsom follikulær vækst kan administrationen udsættes (dvs. starte behandlingen efter den sjette dag med brug af FSH-præparater).
Det foretrækkes at injicere Orgalutran i låret. Det er umuligt at bruge en uigennemsigtig opløsning eller en opløsning, der indeholder urenheder. Injektionsstedet skal skiftes efter hver injektion. Sprøjten kan kun bruges en gang.
Bivirkninger
- immunsystem: overfølsomhedsreaktioner med introduktionen af den første dosis Orgalutran, der forekommer med hududslæt, ansigtsødem og dyspnø;
- fordøjelsessystemet: mavesmerter, kvalme;
- nervesystem: svimmelhed, hovedpine
- systemiske reaktioner: utilpashed;
- lokale reaktioner på injektionsstedet: rødme med / uden hævelse, kløe (normalt forsvinder lidelserne 4 timer efter injektion);
- andre: svaghed.
Andre observerede lidelser er forbundet med terapi rettet mod at opnå kontrolleret stimulering af ægløsning ved anvendelse af ART. Disse inkluderer oppustethed, bækkenpine, spontan abort, ektopisk (ektopisk) graviditet samt OHSS (ovariehyperstimulationssyndrom), manifesteret som smerter i underlivet, opkastning, diarré, ovarieforstørrelse, dyspnø, oliguri, vægtøgning legeme.
Overdosis
I tilfælde af overdosering observeres en forøgelse af virkningen af Orgalutran. I sådanne tilfælde stoppes brugen af hormonmidlet midlertidigt, patienten skal konsultere en læge.
specielle instruktioner
Orgalutran bør kun anvendes som anvist af en læge med erfaring i behandling af infertilitet ved anvendelse af ART.
Hvis der er tegn på aktive allergiske tilstande, skal lægemidlet anvendes med ekstrem forsigtighed. Der er oplysninger om udviklingen af overfølsomhedsreaktioner med introduktionen af den første dosis.
Patienten kan kun uafhængigt injicere Orgalutran på betingelse af, at hun er ordentligt instrueret og har mulighed for at konsultere en specialist.
FSH og Orgalutran bør administreres på omtrent samme tid. Bland ikke stoffer i en sprøjte. Til introduktion skal forskellige dele af kroppen bruges.
Det er nødvendigt at udføre daglig behandling, indtil der dannes et tilstrækkeligt antal præovulatoriske follikler. Den endelige modning af folliklerne kan initieres ved indgivelse af et præparat af humant choriongonadotropin (hCG). Under hensyntagen til T 1/2 af ganirelix bør intervallet mellem Orgalutran-injektioner såvel som tiden mellem den sidste Orgalutran-injektion og hCG-injektion ikke være mere end 30 timer, ellers kan en for tidlig LH-top forekomme.
Lutealfasen skal opretholdes i overensstemmelse med den metode, der er anvendt i fertilitetsklinikken.
Før du udfører gentagne behandlingsforløb, er det nødvendigt nøje at vurdere graden af potentiel risiko og effektiviteten af brugen af Orgalutran.
Når der udføres stimulering med gonadotropiner, skal risikoen for at udvikle OHSS altid overvejes. Med udviklingen af et syndrom med moderat og svær sværhedsgrad udføres behandlingen under stationære forhold. Der ordineres foranstaltninger til at gendanne / opretholde volumen af cirkulerende plasma, korrigere hæmostase og vand-elektrolytbalance og stimulere diurese.
Ingen teratogene egenskaber er blevet identificeret i ganirelix. Ifølge prækliniske data er Orgalutran sikkert. For kvinder, der vejer op til 50 kg / fra 90 kg, er sikkerhedsprofilen ikke undersøgt.
Efter brugen af ART kan forekomsten af medfødte misdannelser være lidt højere end i befolkningen. Dette er forbundet med forældrenes egenskaber (for eksempel moderens alder, sædkarakteristika) og med den højere hyppighed af flere graviditeter efter ART. Der er ingen indikation på, at den øgede risiko for medfødte misdannelser skyldes brugen af GnRH-antagonister under ART. Det er blevet vist, at forekomsten af medfødte misdannelser hos børn født efter kontrolleret ovulationsstimuleringsbehandling med Orgalutran er sammenlignelig med den tidligere bemærkede forekomst efter kontrolleret ovulationsstimuleringsbehandling med GnRH-agonister.
Det er vigtigt at bekræfte med ultralyd så tidligt som muligt, at graviditeten er intrauterin. Hos kvinder med infertilitet, der gennemgår ART, bemærkes ofte tubal abnormiteter, hvorfor hyppigheden af ektopisk graviditet kan øges.
Hvis patienten huskede, at hun glemte at indsprøjte rettidigt, skulle agenten injiceres så hurtigt som muligt. For at kompensere for den glemte dosis skal der ikke administreres nogen yderligere dosis. Hvis forsinkelsen er mere end 6 timer (dvs. intervallet er mere end 30 timer), bør dosis administreres straks. Medicinsk konsultation påkrævet.
Påføring under graviditet og amning
I henhold til instruktionerne ordineres Orgalutran ikke under graviditet / amning.
Med nedsat nyrefunktion
Ved nyresvigt er terapi kontraindiceret.
Til krænkelser af leverfunktionen
Ved leverinsufficiens er terapi kontraindiceret.
Lægemiddelinteraktioner
Der er ingen data om interaktioner med andre lægemidler.
Analoger
Analogen af Orgalutran er Cetrotide.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på 2-30 ° C. Må ikke fryses. Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarheden er 3 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Orgalutran
Ifølge anmeldelser er Orgalutran et sikkert og effektivt lægemiddel, der anvendes i IVF-programmer. Kvinder efter træning kan injicere opløsningen alene. Udviklingen af ovariehyperstimulationssyndrom er sjældent rapporteret. I sjældne tilfælde bemærkes udviklingen af kortsigtede lokale bivirkninger på injektionsstedet.
Orgalutran-pris på apoteker
Den omtrentlige pris for Orgalutran (5 engangssprøjter, hver 0,5 ml i en pakke) er 6300-6600 rubler.
Orgalutran: priser i onlineapoteker
|
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml opløsning til subkutan administration 0,5 ml 1 stk. 1290 RUB Købe |
|
Orgalutran 0,25 mg / 0,5 ml opløsning til subkutan administration 0,5 ml 5 stk. 6265 RUB Købe |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!
