Ordiss - Brugsanvisning, Pris, Tabletanaloger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Ordiss

Ordiss: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Ordiss

ATX-kode: C09CA06

Aktiv ingrediens: candesartan (Candesartan)

Producent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og fotoopdatering: 23-10-2019

Priser på apoteker: fra 345 rubler.

Købe

Ordiss er et antihypertensivt middel.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af tabletter: kapselformet, lyserød; dosering på 8 mg - med en streg på begge sider og indgravering "8 | C" på den ene side og "C | 8" på den modsatte side; dosering på 16 og 32 mg - med en streg og indgravering "C | C" på modsatte sider, mærker på den ene side og indgravering "16" eller "32" på den modsatte side (5 stk. i en blister, 6 blisterpakninger i en papkasse; 10 stk. i en blister, i en kartonblister 3. Hver kasse indeholder også instruktioner til brug af Ordissa).

1 tablet indeholder:

• aktivt stof: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• yderligere komponenter: poloxamer 188, forgelatineret stivelse, povidon K30, calciumcarmellose, farvestof jernoxid rød (E172), lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Angiotensin II er det vigtigste hormon i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), som spiller en vigtig rolle i patogenesen af hjertesvigt, arteriel hypertension og andre kardiovaskulære patologier. De vigtigste fysiologiske virkninger af angiotensin II inkluderer vasokonstriktion, aktivering af aldosteronproduktion, regulering af vandelektrolyttilstanden og stimulering af cellevækst. Disse fænomener er forbundet med interaktionen mellem angiotensin II og type I angiotensinreceptorer (AT _1- receptorer).

Candesartan er en selektiv antagonist af AT ₁ -receptorerne til angiotensin II, som ikke undertrykker angiotensinkonverteringsenzymet (ACE), der omdanner angiotensin I til angiotensin II og nedbryder bradykinin og ikke forårsager ophobning af bradykinin eller stof P. På grund af hæmningen af AT _1- P. der er en dosisafhængig stigning i niveauet af renin, angiotensin I, angiotensin II og et fald i indholdet af aldosteron i blodplasmaet.

Ved behandling med candesartan blev forekomsten af hoste observeret sjældnere end hos ACE-blokkere. Det aktive stof interagerer ikke med receptorer fra andre hormoner og undertrykker ikke ionkanaler, der er involveret i reguleringen af det kardiovaskulære systems aktivitet.

Farmakokinetik

Når det absorberes fra mave-tarmkanalen (GIT) omdannes candesartan cilexetil i løbet af etherhydrolyse hurtigt til et aktivt stof - candesartan, binder stabilt til AT ₁ -receptorer og adskiller sig langsomt; har ikke agonistiske egenskaber.

Lægemidlets absolutte biotilgængelighed efter oral administration er ca. 40%. Den relative biotilgængelighed af candesartan i tabletform sammenlignet med oral opløsning er ca. 34%, hvoraf det kan konkluderes, at den beregnede absolutte biotilgængelighed af tabletformen af midlet er 14%. Madindtagelse har ingen signifikant effekt på området under koncentration-tidskurven (AUC), det vil sige, det påvirker ikke lægemidlets biotilgængelighed signifikant.

3-4 timer efter indtagelse af Ordissa registreres den maksimale koncentration (_Cmax) af candesartan i blodplasmaet. Med en stigning i dosis af lægemidlet inden for det anbefalede interval øges koncentrationen af det aktive stof lineært. Candesartan binder til blod plasmaproteiner med mere end 99%, fordelingsvolumen i plasma (V _d) er 0,1 l / kg.

Patientens køn påvirker ikke de farmakokinetiske egenskaber ved Ordissa.

Candesartan udskilles overvejende uomdannet fra kroppen gennem nyrerne og gennem tarmene og er kun let biotransformeret i leveren. Akkumuleringen af det aktive stof i kroppen registreres ikke, halveringstiden (T _1/2) er i gennemsnit 9 timer. Den samlede clearance af candesartan er ca. 0,37 ml / min / kg, samtidig er renal clearance i gennemsnit 0,19 ml / min. / kg. Renal udskillelse af lægemidlet produceres ved glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion.

Når det administreres oralt, udskilles radioaktivt mærket candesartan af nyrerne og detekteres i fæces i form af candesartan i ca. 26 og 56% af den administrerede dosis i form af en inaktiv metabolit - henholdsvis 7 og 10%.

I nærvær af milde og moderate nedsatte nyrefunktioner hos patienter steg AUC og C _{max for} candesartan med henholdsvis 70 og 50%, mens T _1/2 ændredes ikke sammenlignet med personer uden nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion og / eller dem, der er i hæmodialyse, steg AUC og _{Cmax for det} aktive stof med henholdsvis 110 og 50%, og dets T _1/2 steg med 2 gange.

I nærvær af milde og moderate funktionelle leversygdomme hos patienter blev der registreret en stigning i AUC for candesartan med 23%.

Sammenlignet med yngre patienter steg AUC og C _{max for} candesartan med henholdsvis 80% og 50% hos personer over 65 år. Imidlertid blev afhængigheden af den hypotensive virkning og forekomsten af bivirkninger af candesartan ikke fundet af patienternes alder.

Indikationer til brug

• arteriel hypertension
• kronisk hjertesvigt (CHF) og nedsat systolisk funktion i venstre ventrikel (LV) med en LV-ejektionsfraktion (LVEF) på ikke mere end 40% - som et lægemiddel til yderligere behandling med ACE-hæmmere eller i tilfælde af intolerance over for sidstnævnte.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig leverdysfunktion og / eller kolestase;
• alder op til 18 år
• graviditet og amning
• lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;
• samtidig anvendelse med direkte reninblokkere (aliskiren eller aliskirenholdige lægemidler) til patienter med diabetes mellitus og / eller nedsat nyrefunktion [med kreatininclearance (CC) under 60 ml / min];
• overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.

Relativ (du skal tage Ordiss tabletter med ekstrem forsigtighed):

• cerebrovaskulære læsioner
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (GOKMP), iskæmisk hjertesygdom (IHD);
• hæmodynamisk signifikant stenose af aorta- og mitralventiler;
• stenose i en arterie af en enkelt nyre eller bilateral stenose i nyrearterierne;
• tilstand efter nyretransplantation (på grund af manglende applikationsdata);
• primær hyperaldosteronisme;
• alvorlig nyresvigt (med CC under 30 ml / min);
• hyperkalæmi;
• hæmodialyse;
• reduceret volumen cirkulerende blod (BCC);
• implementering af generel anæstesi og kirurgiske indgreb (truslen om arteriel hypotension på grund af blokaden af RAAS).

Ordiss, brugsanvisning: metode og dosering

Ordiss tabletter tages oralt, uanset mad, en gang om dagen.

Anbefalet doseringsregime:

• arteriel hypertension: den indledende daglige dosis er 8 mg; om nødvendigt bør et yderligere fald i blodtryk (BP) øges til 16 mg; den maksimale antihypertensive effekt observeres 4 uger efter kursets start, den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 32 mg; hvis det ikke er muligt at opnå optimal blodtryksregulering under behandling med lægemidlet, bør terapiregimet ændres ved at tilføje et thiaziddiuretikum (for eksempel hydrochlorthiazid) til Ordissom-behandlingen for at forbedre den hypotensive effekt; med hypovolæmi er den indledende daglige dosis 4 mg (½ tablet 8 mg);
• CHF: initialdosis - 4 mg (½ tablet 8 mg), forøgelse af dosis til 32 mg eller til den maksimalt tolererede dosis udføres ved at fordoble den med intervaller på mindst 2 uger; Ordiss tillades at blive taget i kombination med andre lægemidler, der anvendes til CHF, såsom diuretika, β-blokkere, ACE-blokkere og hjerteglykosider; ældre, patienter med nedsat lever-, nyre- eller hypovolæmi kræver ikke justering af startdosis.

Ved behandling af arteriel hypertension hos patienter med let / moderat nedsat nyrefunktion (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²), inklusive dem, der er i hæmodialyse, er den indledende daglige dosis af Ordis 4 mg (½ tablet 8 mg). Derefter anbefales det at titrere dosen under hensyntagen til middelets terapeutiske virkning.

Hos personer med svært nedsat nyrefunktion (CC under 30 ml / min / 1,73 m²) eller nyresvigt i slutstadiet (CC under 15 ml / min) er klinisk erfaring med anvendelse af candesartan begrænset. Hos patienter i denne kategori overstiger den indledende daglige dosis af Ordissa ikke 4 mg; i fremtiden udføres dosisudvalget under kontrol af blodtryk og regelmæssig kontrol af kaliumniveauer og serumkreatininkoncentrationer.

Til patienter med let / moderat leverdysfunktion anbefales det at behandle arteriel hypertension til at tage Ordiss i en indledende daglig dosis på 2 mg (¼ tabletter 8 mg). Det er om nødvendigt tilladt at øge dosis.

Patienter med svær leverdysfunktion og / eller kolestase er kontraindiceret i at tage lægemidlet på grund af manglende klinisk erfaring med dets anvendelse.

Ældre patienter behøver ikke at ændre den oprindelige dosis af Ordiss.

Bivirkninger

Modtagelse af Ordissa kan ledsages af udviklingen af følgende bivirkninger (klassificeret i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger: ikke mindre end 10% - meget ofte; ikke mindre end 1%, men mindre end 10% - ofte; ikke mindre end 0,1%, men mindre end 1% - sjældent; ikke mindre end 0,01%, men mindre end 0,1% - sjældent; mindre end 0,01% - ekstremt sjælden):

• åndedrætssystem: ofte - rhinitis, faryngitis, luftvejsinfektioner;
• hjerte-kar-system: ofte - et signifikant fald i blodtrykket;
• nervesystem: ofte - svaghed, svimmelhed, hovedpine;
• immunsystem: ekstremt sjældent - urticaria, hududslæt, kløe, angioødem;
• blod og lymfesystem: ekstremt sjældent - trombocytopeni, neutropeni, leukopeni, agranulocytose;
• Mave-tarmkanalen: ekstremt sjælden - kvalme;
• lever og galdeveje: ekstremt sjældent - øget aktivitet af levertransaminaser, nedsat leverfunktion, hepatitis;
• nyrer og urinveje: ofte - nedsat nyrefunktion;
• bevægeapparatet og bindevæv: ekstremt sjælden - rygsmerter, myalgi, artralgi;
• andre: ekstremt sjældent - rødmen i ansigtet, forværring af gigtforløbet;
• laboratorieparametre: ekstremt sjældent - hyponatræmi, hyperkalæmi, øget kreatininindhold, nedsat hæmoglobinniveau, hyperurikæmi.

Overdosis

Baseret på analysen af candesartans farmakologiske egenskaber kan det antages, at de vigtigste symptomer på overdosering kan være svimmelhed og et klinisk udtalt fald i blodtrykket. Der er beskrivelser af individuelle tilfælde af overdosering af medicin (tager op til 672 mg), hvor patienten kom sig uden alvorlige konsekvenser.

Hvis der er mistanke om en overdosis af Ordis på baggrund af et signifikant fald i blodtrykket, kræves symptomatisk behandling og monitorering af patientens tilstand. Patienten skal lægges på ryggen og hæve benene, hvis det er nødvendigt, er det nødvendigt at øge BCC, herunder ved intravenøs (i / v) infusion af natriumchloridopløsning (0,9%). Recept på sympatomimetiske midler er også mulig. Fjernelse af candesartan fra kroppen ved hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

På baggrund af brugen af Ordissa såvel som med behandling med andre lægemidler, der hæmmer RAAS, kan der undertiden være nedsat nyrefunktion. Med CHF er det nødvendigt periodisk at overvåge nyrefunktionen, især hos personer over 75 år og hos patienter med nedsat nyrefunktion. I tilfælde af en dosisforøgelse skal indholdet af kalium og kreatinin i blodet også overvåges.

Der er ingen data om brugen af Ordissa til CHF med et kreatininniveau på mere end 265 μmol / l (over 3 mg / ml).

I perioden med hæmodialyse kan blokaden af AT _1- receptorer på grund af et fald i BCC og aktivering af RAAS især påvirke blodtrykket. Som et resultat tilrådes patienter i hæmodialyse at kontrollere blodtrykket og på baggrund af dets indikatorer foretage et individuelt valg af dosis af candesartan.

Lægemidler, der påvirker RAAS (ACE-hæmmere) kan forårsage en stigning i serumurinstof og kreatinin i blodet på baggrund af bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyres arterie. Den samme effekt kan formodentlig observeres ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (ARA II).

I nærværelse af CHF i perioden med lægemiddelterapi kan arteriel hypotension forekomme. Udviklingen af denne bivirkning er også mulig hos patienter med BCC-mangel, for eksempel når de modtager høje doser diuretika. I dette tilfælde er det nødvendigt at korrigere BCC, før behandlingsforløbet med Ordissom påbegyndes.

I perioden med generel anæstesi og kirurgiske indgreb hos patienter, der får ARA II, kan der forekomme et fald i blodtrykket på grund af blokaden af RAAS. I nogle tilfælde er et markant fald i blodtrykket mulig, hvilket kræver intravenøs infusion af væske og / eller vasopressorer.

Patienter med primær hyperaldosteronisme er som regel resistente over for behandling med antihypertensive stoffer, der påvirker RAAS; Derfor anbefales det ikke at ordinere Ordiss til patienter i denne gruppe.

Hos patienter med CHF, der får Ordiss, øges risikoen for at udvikle hyperkalæmi. I nærværelse af CHF under behandling med lægemidlet anbefales det at overvåge serumkaliumkoncentration, især med kombineret brug af kaliumbesparende diuretika og ACE-hæmmere, herunder amilorid, spironolacton, triamteren og et spironolactonderivat - eplerenon.

Patienter, der lider af svær CHF, nyrelæsioner, inklusive nyrearteriestenose (dvs. med afhængighed af vaskulær tone og nyrefunktion af RAAS-aktivitet), har en særlig følsomhed over for lægemidler, der påvirker RAAS. Terapi med sådanne midler hos disse patienter ledsages af sådanne lidelser som svær arteriel hypotension, oliguri, azotæmi og i sjældne tilfælde akut nyresvigt. Risikoen for at udvikle disse fænomener er ikke udelukket i behandlingen af ARA II.

Ved behandling med antihypertensiva kan et pludseligt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller cerebrovaskulære læsioner af iskæmisk oprindelse føre til hjerteinfarkt eller slagtilfælde.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I lyset af den mulige forekomst af bivirkninger fra centralnervesystemet på baggrund af ordissom-behandling skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og kontrol med andre komplekse og potentielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

Ordiss er kontraindiceret til brug hos gravide kvinder på grund af det faktum, at candesartan har en direkte virkning på RAAS og kan føre til fosterudviklingsforstyrrelser eller påvirke den nyfødte negativt, indtil og med døden.

Hvis graviditet opstår på baggrund af lægemiddelterapi, skal den straks annulleres. I tilfælde af planlægning af graviditet skal en kvinde modtage tilstrækkelig behandling, der er godkendt til brug i denne periode.

Babyer født af mødre, der tog Ordiss under graviditeten, har brug for omhyggelig lægelig kontrol på grund af truslen om arteriel hypotension.

Hvorvidt candesartan udskilles i modermælk er ikke fastslået, derfor bør Ordiss ikke anvendes under amning. Om nødvendigt kræves behandling med moderens lægemiddel for at overføre barnet til kunstig fodring.

Pædiatrisk anvendelse

Hos patienter under 18 år er effektiviteten og sikkerheden af behandlingen med lægemidlet ikke fastlagt, hvilket resulterer i, at Ordiss ikke bruges i pædiatrisk praksis.

Med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med let / moderat nedsat nyrefunktion (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²) inklusive patienter i hæmodialyse, bør den daglige dosis af Ordis til behandling af arteriel hypertension være 4 mg (½ tablet 8 mg). I fremtiden anbefales det at titrere dosen under hensyntagen til middelets terapeutiske virkning.

Hos personer med svært nedsat nyrefunktion (CC under 30 ml / min / 1,73 m²) eller nyresvigt i slutstadiet (CC under 15 ml / min) er klinisk erfaring med anvendelse af candesartan begrænset. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at overveje muligheden for at tage Ordiss, starte med en dosis på 4 mg pr. Dag og derefter justere dosis under kontrol af blodtryk og regelmæssig kontrol af kaliumniveauer og serumkreatininkoncentration.

Til krænkelser af leverfunktionen

Til patienter med let / moderat leverdysfunktion anbefales det at behandle arteriel hypertension til at tage Ordiss i en indledende daglig dosis på 2 mg (¼ tabletter 8 mg). Det er om nødvendigt tilladt at øge dosis.

Patienter med svært nedsat leverfunktion og / eller kolestase er kontraindiceret i Ordisse på grund af manglende klinisk erfaring med brugen.

Brug til ældre

Ældre patienter behøver ikke at ændre startdosis af Ordisse.

Lægemiddelinteraktioner

• aliskiren, ACE-hæmmere, andre ARA II: truslen om hyperkalæmi, et kraftigt fald i blodtrykket, nedsat nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværres; med disse kombinationer er det nødvendigt nøje at overvåge blodtrykket, indikatorer for nyrefunktion og vandelektrolytmetabolisme; Candesartan bør ikke anvendes samtidig med aliskiren eller aliskirenholdige midler til personer med diabetes mellitus og / eller nedsat nyrefunktion (CC under 60 ml / min);
• isoenzymer CYP2C9 og CYP3A4: der blev ikke fundet nogen effekt på disse isoenzymer, virkningen af candesartan på andre isoenzymer i cytochrom P _450- systemet er ikke undersøgt;
• warfarin, hydrochlorthiazid, glibenclamid, enalapril, orale svangerskabsforebyggende midler (ethinylestradiol / levonorgestrel), digoxin, nifedipin: ingen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner er blevet identificeret;
• andre antihypertensive stoffer: den antihypertensive effekt øges;
• dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hæmmere (vildagliptin): risikoen for Quinckes ødem øges, når disse lægemidler kombineres med ACE-hæmmere;
• kaliumpræparater, kaliumbesparende diuretika; saltsubstitutter indeholdende kalium; andre stoffer, der øger serumkaliumniveauerne i blodet (heparin): hyperkalæmi kan udvikle sig;
• lithiumpræparater: risikoen for en reversibel stigning i serum-lithiumindholdet i blodet og udviklingen af toksiske reaktioner øges; serum lithiumniveauer skal overvåges;
• ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive hæmmere af cyclooxygenase-2 (COX-2), ikke-selektive NSAID'er, acetylsalicylsyre (over 3 g / dag): sandsynligheden for et fald i den antihypertensive effekt af candesartan øges, og risikoen for nedsat nyrefunktion forværres, herunder udvikling af akut nyresvigt og øgede kaliumniveauer; kombinationen kræver forsigtighed, især hos ældre patienter.

Analoger

Ordissa-analoger er Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Kandesartan, Kandekor, Kandesartan-SZ osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et sted beskyttet mod fugt ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed er 2 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Ordissa

Anmeldelser om Ordissa, der er tilbage på medicinske websteder, er for det meste positive. Patienter betragter lægemidlet som et effektivt antihypertensivt middel, der giver tilstrækkelig kontrol med blodtrykket, både under monoterapi og i kombination med thiaziddiuretika. Bekvemt doseringsregime betragtes også som en fordel ved Ordissa.

Imidlertid angiver nogle patienter også udseendet af bivirkninger under lægemiddelterapi, hovedsageligt i form af svimmelhed og hovedpine, som de endda blev tvunget til at nægte at tage.

Pris for Ordiss på apoteker

Prisen på Ordiss for en pakke indeholdende 30 tabletter kan være: dosis på 8 mg - 300-360 rubler, 16 mg - 380-420 rubler, 32 mg - 500-520 rubler.

Ordiss: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg tabletter 30 stk. 345 r Købe

Ordiss 16 mg tabletter 30 stk. 423 r Købe

Ordiss N tabletter 12,5 mg + 16 mg 30 stk. 490 rbl. Købe

Ordiss tabletter 16 mg 30 stk. RUB 539 Købe

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!