Somnol - Instruktioner Til Brug Af Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Somnol

Somnol: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Somnol

ATX-kode: N05CF01

Aktiv ingrediens: zopiclon (zopiclon)

Producent: Grindex JSC (Letland)

Beskrivelse og foto opdateret: 27.08.2019

Somnol er et hypnotisk stof.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i form af filmovertrukne tabletter: bikonveks, rund, hvid, på den ene side er der en risiko; på skæringen en hvid kerne (10 stykker i blisterpakningspakker, en eller to pakker i en papkasse og brugsanvisning til Somnol).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: zopiclon - 7,5 mg;
• hjælpekomponenter: tørret kartoffelstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, vandfrit calciumhydrogenphosphat, siliciumdioxid, magnesiumstearat;
• filmhylster: Opadry hvid 33G28707 (macrogol 3000, triacetin, hypromellose, titandioxid, lactosemonohydrat).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Somnol - zopiclon er et derivat af cyclopirrolon. Det har en hypnotisk, beroligende, krampestillende, muskelafslappende og beroligende virkning. Virkningsmekanismen skyldes lægemidlets evne til at påvirke receptorer i centralnervesystemet, som hører til det makromolekylære kompleks GABA, og modulere åbningen af kanaler for klorioner.

Somnol hjælper med at reducere tiden til at falde i søvn, hyppigheden af natten og tidlige opvågninger, øge søvnens varighed, forbedre søvnkvaliteten og opvågnen. Disse virkninger af zopiclon kombineres med en karakteristisk elektroencefalografisk profil, der adskiller sig fra den profil, der observeres med benzodiazepiner.

Ved søvnløshed forkorter lægemidlet den første søvnfase, forlænger anden fase og opretholder eller forlænger også stadierne i dyb søvn (III og V) og hurtig (paradoksal) søvn. Efter at have taget Somnol, falder søvn inden for 30 minutter, og søvn fortsætter i 6-8 timer.

Brug af lægemidlet i 4 uger forårsager ikke udviklingen af signifikant rebound søvnløshed. Der er intet fald i den hypnotiske effekt, når du tager Somnol i en periode på op til 17 uger.

Farmakokinetik

En gang i mave-tarmkanalen absorberes zopiclon hurtigt og fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1,5-2 timer og er ca. 30 ng / ml og 60 ng / ml efter indtagelse af doser på henholdsvis 3,75 og 7,5 mg. Madindtagelse påvirker ikke absorptionen af Somnol.

Zopiclon binder svagt til plasmaproteiner (~ 45%). Sandsynligheden for proteinbindende interaktioner med andre lægemidler er meget lav. Stoffet distribueres hurtigt fra den systemiske cirkulation, fordelingsvolumenet er 91,8-10,4 liter. Det trænger let ind i blod-hjerne-barrieren såvel som i modermælken (koncentrationen i mælk er omtrent den samme som i plasma), mens ikke mere end 1% af den dosis, kvinden modtog i løbet af den foregående dag, kommer ind i barnets krop.

Interindividuelle forskelle i lægemidlets farmakokinetiske parametre er ubetydelige. Zopiclon og dets metabolitter akkumuleres ikke.

Lægemidlet metaboliseres i leveren til dannelse af to metabolitter: et farmakologisk aktivt N-oxidderivat og en farmakologisk inaktiv N-demethylmetabolit. Halveringstiden for metabolitter er henholdsvis 4,5 og 7,4 timer.

Halveringstiden for uændret zopiclon er ca. 5 timer. Clearance af stoffet er overvejende metabolisk som indikeret ved de lave værdier for renal clearance af uændret zopiclon (8,4 ml / min) sammenlignet med plasmaclearance (232 ml / min).

Lægemidlet udskilles: med urin, hovedsageligt i form af metabolitter, op til 80% med afføring - ca. 16%.

Hos ældre patienter er der et let fald i metabolismen af zopiclon i leveren og en stigning i halveringstiden op til 7 timer, men akkumulering i plasma blev ikke påvist, selv ved gentagen administration af Somnol. Kumulation af det aktive stof og dets metabolitter blev ikke påvist under langvarig behandling hos patienter med nyreinsufficiens.

Med levercirrhose falder processen med demethylering, derfor falder plasmaclearance af zopiclon med ca. 40%. I denne forbindelse er dosisjustering påkrævet.

Indikationer til brug

Somnol bruges til voksne patienter til behandling af situationel, kronisk og forbigående søvnløshed, herunder søvnbesvær og tidlige og natlige opvågninger.

Kontraindikationer

Absolut:

• kronisk og akut leversvigt i alvorlig grad;
• alvorlig åndedrætsbesvær
• søvnapnø syndrom
• myasthenia gravis;
• lactasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, medfødt galactoseintolerans (lægemidlet indeholder lactose);
• børn og unge op til 18 år (sikkerheden og effekten ved at bruge Somnol i denne kategori af patienter er ikke fastslået)
• amningsperiode
• overfølsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter.

Relativ (Somnol bruges med forsigtighed):

• en historie med stof-, alkohol- eller stofafhængighed;
• nedsat nyre- og / eller leverfunktion
• samtidig brug med alkohol eller andre psykotrope stoffer (på grund af en øget risiko for misbrug eller afhængighed);
• avanceret alder over 65 år.

Somnol, brugsanvisning: metode og dosering

Somnol tabletter er beregnet til oral administration om aftenen lige inden sengetid.

Lægemidlet anbefales til kortvarig brug, ikke mere end 4 uger, inklusive dosisreduktionsperioden. Beslutningen om at øge behandlingsvarigheden ud over denne periode træffes først efter en ny vurdering af patientens tilstand.

Behandlingen begynder med den laveste effektive dosis. Det er forbudt at tage Somnol i doser, der overstiger det maksimale.

Voksne patienter i alderen 18-65 år ordineres 1 tablet (7,5 mg) Somnol en gang dagligt.

Stående / patologi, for hvilke den anbefalede startdosis Somnola fald til ¹ / ₂ tabletter (3,75 mg) en gang dagligt:

• nedsat nyrefunktion
• dysfunktion i leveren (i fremtiden er det muligt at være forsigtig under hensyntagen til individuel følsomhed, øge dosis til 7,5 mg en gang dagligt)
• åndedrætssvigt
• alder over 65 år (i fremtiden er det muligt at være forsigtig under hensyntagen til individuel følsomhed og øge dosis til 7,5 mg en gang dagligt).

Den maksimale daglige dosis af Somnol er 7,5 mg.

I tilfælde af forbigående søvnløshed er varigheden af lægemidlet 2-5 dage, i tilfælde af situationel søvnløshed - 2-3 uger, ved kronisk søvnløshed - det bestemmes individuelt efter konsultation med en læge.

Bivirkninger

• fordøjelsessystemet: meget ofte - en metallisk eller bitter smag i munden; muligvis - mundtørhed, kvalme, dyspepsi, en let stigning i aktiviteten af alkalisk phosphatase og / eller leverenzymer i blodserumet;
• nervesystem: efter opvågnen er hovedpine, døsighed, depression, svimmelhed, anterograd amnesi, nedsat koordination af bevægelser, aggressivitet, eufori mulig; paradoksale og mentale reaktioner - forvirring, forvirring, mareridt, irritabilitet, deprimeret humør, hallucinationer, upassende opførsel, nedsat libido, søvngang (de anførte bivirkninger observeres oftere hos ældre patienter og er sjældent alvorlige);
• allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, angioødem og / eller anafylaktiske reaktioner.

Når behandlingen med Somnol afbrydes, kan der forekomme rebound søvnløshed (øget eller fornyet søvnløshed, hyppige opvågninger) eller stofafhængighed kan udvikle sig, men disse bivirkninger vises først efter langvarig brug; i meget sjældne tilfælde er kramper mulig.

Hvis behandlingens varighed er mere end 4 uger med en kraftig tilbagetrækning af Somnol, kan der forekomme et abstinenssyndrom, der manifesteres ved følgende symptomer: hovedpine, angst, agitation, muskelsmerter, søvnløshed, irritabilitet, spænding, nedsat bevidsthed. I alvorlige tilfælde kan der udvikle sig depersonalisering, øget lysfølsomhed, støj og fysisk kontakt, nedsat opfattelse af virkeligheden, epileptiske anfald, følelsesløshed i lemmerne og følelsestab, hallucinationer. Hvis behandlingen med lægemidlet ikke har oversteget 4 uger, er det usandsynligt at udvikle et abstinenssyndrom.

Overdosis

I tilfælde af overdosering er der en depression i centralnervesystemet (CNS) af varierende sværhedsgrad - fra døsighed til koma, hvilket afhænger af størrelsen af den dosis, der tages Somnol. I milde tilfælde forekommer døsighed, apati og forvirring. I mere alvorlige tilfælde observeres hypotension, ataksi, respirationsdepression, sløvhed, koma, i sjældne tilfælde - atrioventrikulær blok. Disse symptomer er normalt ikke livstruende for patienten. Imidlertid kan en overdosis Somnol være alvorlig og livstruende ved samtidig brug af alkohol eller andre stoffer med en deprimerende CNS-effekt. Samtidige risikofaktorer, såsom en svækket patients tilstand eller tilstedeværelsen af en medicinsk tilstand, kan forværre symptomerne og i nogle tilfælde endda føre til døden.

Efter at have taget en overdreven dosis af lægemidlet, hvis der ikke er gået mere end 1 time, skal gastrisk skylning udføres, og aktivt kul skal tages. Med alvorlige symptomer på depression i centralnervesystemet kan flumazenil ordineres som modgift. Det er dog kontraindiceret at bruge det, hvis en overdosis af Somnol kombineres med en overdosis af andre lægemidler såvel som et diagnostisk middel til en overdosis af ukendte lægemidler for at etablere eller udelukke en diagnose af benzodiazepinforgiftning. Om nødvendigt udføres symptomatisk og støttende behandling på et hospital under kontrol af vitale kropsfunktioner (kardiovaskulær og respiratorisk). Zopiclon har et stort distributionsvolumen, så hæmodialyse er ineffektiv.

specielle instruktioner

Før du ordinerer stoffet Somnol, er det nødvendigt at finde ud af årsagen til søvnløshed og eliminere mulige faktorer, der kan forårsage sådanne søvnforstyrrelser.

Benzodiazepiner og deres analoger er ikke førstelinjemediciner til psykose.

Risikoen for stofafhængighed eller misbrug øges i følgende tilfælde:

1. Forøgelse af dosis af zopiclon og overskridelse af den anbefalede behandlingsvarighed.
2. Fælles indtag af sovepiller med alkohol eller andre psykotrope stoffer.
3. Overdreven brug af alkohol og / eller andre stoffer samtidig med zopiclonbehandling.
4. Tilstedeværelsen af angst hos patienten.

For at undgå abstinenssyndromet og forekomsten af rebound-søvnløshed, anbefales det, at Somnol gradvist annulleres og gradvist reducerer dosis og advarer patienten om dette.

For at reducere risikoen for at udvikle anterograd amnesi skal lægemidlet tages umiddelbart før sengetid, og den samlede søvnvarighed skal være mindst 7-8 timer.

Somnol er ikke beregnet til behandling af depression; desuden kan det maskere sygdommens symptomer. Derfor, i tilfælde hvor søvnløshed skyldes depression, anbefales det foreløbigt at behandle den underliggende sygdom.

Hvis der opstår paradoksale og mentale reaktioner, bør behandlingen med Somnol seponeres.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Lægemidlet tilhører beroligende midler, der forårsager døsighed, og derfor skal du efter at have taget Somnol afstå fra at køre bil eller udføre potentielt farlige aktiviteter forbundet med øget koncentration.

Påføring under graviditet og amning

På grund af manglende klinisk erfaring anbefales Somnol ikke til brug i graviditetens første trimester. Hvis det er nødvendigt at udføre terapi i tredje trimester, hvis det er muligt, ordineres lægemidlet i den mindste effektive dosis og overhold også tilstanden hos den nyfødte til udvikling af hypotermi, hypotension, døsighed, respirationsdepression og abstinenssymptomer.

Kvinder i reproduktiv alder, i tilfælde af mistanke eller planlagt graviditet, skal kontakte deres læge.

Zopiclon trænger ind i modermælken, derfor kan det forårsage sedation hos spædbarnet (nedsat tone og svaghed), i denne henseende er Somnol kontraindiceret under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Sovemedicinen er ikke beregnet til brug hos børn og unge (under 18 år).

Med nedsat nyrefunktion

Den anbefalede startdosis til patienter med nedsat nyrefunktion er 3,75 mg.

Til krænkelser af leverfunktionen

Ved nedsat leverfunktion er den indledende anbefalede dosis 3,75 mg. Om nødvendigt øges det yderligere til 7,5 mg.

Somnol er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

Behandling af patienter over 65 år begynder med en daglig dosis på 3,75 mg. Hvis behovet opstår, er dets stigning mulig, forudsat at stoffet tolereres godt.

Lægemiddelinteraktioner

Lægemidlet anbefales ikke at blive taget samtidigt med ethanol, da det forbedrer den beroligende virkning af zopiclon.

Med den kombinerede anvendelse af Somnol-tabletter med beroligende midler, antidepressiva, anæstetika, narkotiske analgetika, hypnotika, antipsykotika, beroligende midler, krampestillende midler samt blokkere af histamin H ₁ -receptorer med en beroligende virkning, kan der ses en stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet. Før du tager Somnol og de anførte lægemidler på samme tid, anbefales det at evaluere de forventede fordele og risici ved behandlingen.

Når det kombineres med narkotiske analgetika (inklusive opiater og morfinivater), kan eufori øges, og risikoen for stofafhængighed kan øges.

Med samtidig administration af Somnol: med trimipramin - effektiviteten af trimipramin falder; med barbiturater og narkotiske analgetika - respirationsdepression er mulig, og i tilfælde af overdosering død; med clozapin - øger risikoen for chok ved hjertestop og / eller åndedrætsstop.

Antifungale lægemidler, erythromycin og andre hæmmere af leverenzymer øger effekten af Somnol, mens phenytoin, rifampicin og carbamazepin reducerer dets terapeutiske virkning.

Analoger

Somnols analoger er Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Somnol

Anmeldelser af Somnol er for det meste positive: stoffet hjælper effektivt med at klare søvnløshed.

I negative meddelelser skriver patienter, at denne sovepiller er meget vanedannende, hvilket er meget vanskeligt at overvinde. Eksperter bemærker dog, at for at undgå afhængighed, når man tager sådanne lægemidler, er det vigtigt nøje at overholde alle lægens anbefalinger og under ingen omstændigheder øge dosis alene.

Pris for Somnol på apoteker

Den omtrentlige pris på Somnol er 172-199 rubler. pr. pakke med 20 tabletter.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!