Sonapax
Sonapax: brugsanvisning og anmeldelser
- 1. Frigør form og sammensætning
- 2. Farmakologiske egenskaber
- 3. Indikationer for brug
- 4. Kontraindikationer
- 5. Påføringsmetode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Særlige instruktioner
- 9. Lægemiddelinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for opbevaring
- 12. Betingelser for udlevering fra apoteker
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apoteker
Latinsk navn: Sonapax
ATX-kode: N05AC02
Aktiv ingrediens: Thioridazin (Thioridazin)
Producent: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polen
Beskrivelse og fotoopdatering: 2019-12-08
Priser på apoteker: fra 233 rubler.
Købe
Sonapax er et lægemiddel med en neuroleptisk virkning.
Frigør form og sammensætning
Doseringsformen af Sonapax er overtrukne tabletter (dragees): runde, bikonvekse, farven ved pause er hvid, farven på skallen er lyserød (10 mg hver) eller lysegul (25 mg), ensartet farve (10/25 mg: 30/20 tabletter i blisterpakninger, i en papkasse 2/3 af pakningen).
Sammensætning af 1 tablet:
- aktivt stof: thioridazinhydrochlorid - 10 eller 25 mg;
- yderligere komponenter (10/25 mg): majsstivelse - 8/0 mg; kartoffelstivelse - 0 / 46,5 mg; kolloid siliciumdioxid - 1,5 / 0 mg; lactosemonohydrat - 26,4 / 0 mg; gelatine - 0,1 / 0,5 mg; stearinsyre - 1/0 mg; talkum - 3/6 mg; saccharose - 0/60 mg; magnesiumstearat - 0/2 mg;
- skal (10/25 mg): saccharose - 35.799 / 85.668 mg; akaciegummi - 0,5 / 3,4 mg; talkum - 13,7 / 30,8 mg; crimson farvestof (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; quinolingult farvestof - 0,132 / 0 mg.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Thioridazin tilhører gruppen af piperidinderivater af phenothiazin og påvirker direkte det centrale og perifere nervesystem. Det har antiemetiske, antipruritiske, antidepressiva, beroligende og antipsykotiske virkninger.
Årsagen til den antipsykotiske virkning er blokaden af postsynaptiske dopaminreceptorer placeret i de mesolimbiske strukturer i hjernen. Den centrale antiemetiske virkning er forårsaget af blokade eller inhibering af funktionen af dopamin D2-receptorer placeret i kemoreceptor-triggerzonen i hjernestammen. Den perifere antiemetiske effekt skyldes blokaden af vagusnerven i mave-tarmkanalen.
Thioridazin er også karakteriseret ved a-adrenerg blokering og m-anticholinerg virkning. Af alle antipsykotika er stoffet i stand til effektivt at blokere Hi-histamin og m-kolinerge receptorer. I små mængder har det en angstdæmpende virkning, reducerer følelsen af angst og spænding. Når man tager højere doser af Sonapax, manifesteres dets neuroleptiske (antipsykotiske) egenskaber. Thioridazin stimulerer også produktionen af prolactin i hypofysen og forlænger QTc-intervallet (graden af sværhedsgrad afhænger af dosis), hvilket kan fremkalde alvorlige ventrikulære arytmier med et mulig fatalt resultat, inklusive "pirouette" takykardi.
Farmakokinetik
Graden af absorption af thioridazin i mave-tarmkanalen er ret høj. Den maksimale koncentration af stoffet i blodplasmaet observeres 1–4 timer efter indtagelse. Thioridazin binder sig til plasmaproteiner med ca. 90% og metaboliseres i leveren og danner aktive metabolitter af sulforidazin og mesoridazin. Halveringstiden er 6-40 timer. Mesoridazin har en højere farmakologisk aktivitet end moderforbindelsen, har en længere halveringstid, er mindre bundet til plasmaproteiner, og den frie fraktion er højere end thioridazins.
Den aktive komponent i Sonapax udskilles uændret og i form af metabolitter gennem nyrerne (ca. 35%) og tarmene. Thioridazin passerer også i modermælken.
Indikationer til brug
- skizofreni (som et andet linjemedicin i tilfælde af ineffektivitet / kontraindikationer for brugen af andre lægemidler);
- psykotiske lidelser, der fortsætter med agitation og hyperreaktivitet;
- abstinenssymptomer (alkoholisme, stofmisbrug)
- alvorlige opførselsforstyrrelser forbundet med manglende evne til at koncentrere opmærksomheden i lang tid og med aggressivitet;
- neuroser, der er ledsaget af sådanne lidelser som psykomotorisk agitation, søvnforstyrrelser, frygt, angst, psyko-følelsesmæssig stress, obsessive tilstande, depressive lidelser;
- psykomotorisk agitation af forskellige etiologier;
- adfærdsmæssige lidelser ledsaget af øget psykomotorisk aktivitet (børnepsykiatri).
Kontraindikationer
Absolut:
- svære depressive tilstande
- medfødt lav aktivitet af isoenzymet CYP2D6;
- udtalt depression af centralnervesystemet
- langt QT syndrom;
- koma;
- belastet historie af blodsygdomme og arytmier;
- leversvigt;
- intolerance over for lactose eller fructose, lactase eller isomaltase / sucrasemangel, glucose-galactose malabsorption;
- kombineret brug med lægemidler, der forlænger QT-intervallet;
- alder op til 4 år;
- periode med amning
- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter og andre phenothiazinderivater.
Relative kontraindikationer - sygdomme / tilstande, hvor Sonapax tabletter ordineres med forsigtighed:
- alkoholisme (disposition for udvikling af hepatotoksiske reaktioner);
- brystkræft;
- patologiske ændringer i blodbilledet (lidelser i det hæmatopoietiske system);
- hyperplasi i prostatakirtlen, fortsætter med kliniske manifestationer;
- glaukom med vinkellukning
- forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen
- Nyresvigt;
- Parkinsons sygdom (på grund af øgede ekstrapyramidale virkninger);
- kakeksi, opkastning (på grund af sandsynligheden for at maskere opkastning, som er forbundet med en overdosis af andre lægemidler);
- sygdomme, der forekommer med en øget risiko for tromboemboliske komplikationer;
- kroniske sygdomme, der ledsages af åndedrætsforstyrrelser (især hos børn)
- myxedema;
- Reye's syndrom (på grund af øget sandsynlighed for hepatotoksicitet hos børn / unge);
- epilepsi.
På grund af forlængelsen af QT-intervallet skal sandsynligheden for alvorlige toksiske virkninger overvejes.
For gravide kvinder ordineres Sonapax kun efter vurdering af fordel / risiko-forhold (sikkerhedsprofilen for denne kategori af patienter er ikke undersøgt).
Instruktioner til brug af Sonapax: metode og dosering
Sonapax tabletter tages oralt.
Lægen bestemmer diætet for indtagelse af lægemidlet individuelt baseret på sværhedsgraden af tilstanden.
Det anbefalede doseringsregime for Sonapax:
- skizofreni: voksne - fra 50-100 mg (i begyndelsen af behandlingen) 3 gange om dagen med en gradvis stigning, hvis det er nødvendigt, til en maksimal dosis på 800 mg / dag; efter opnåelse af effekten reduceres dosen til den laveste vedligeholdelsesdosis; den gennemsnitlige daglige dosis er 200-800 mg i 2-4 doser; børn - 0,5 mg / kg i flere doser; om nødvendigt er det muligt at øge til et maksimum på 3 mg / kg;
- psykomotorisk agitation af forskellig oprindelse; psykotiske lidelser, der fortsætter med agitation og hyperreaktivitet; alvorlige opførselsforstyrrelser forbundet med manglende evne til at koncentrere opmærksomheden i lang tid og aggressivitet: ambulant - 150-400 mg pr. dag, indlæggelse - 250-800 mg pr. dag; terapi bør startes med brug af lave doser - 25-75 mg pr. dag, gradvist stigende til den optimale terapeutiske, hvilket opnås inden for en uge; udviklingen af den antipsykotiske effekt bemærkes 10-14 dage efter start af behandlingen; kursets varighed er normalt flere uger; vedligeholdelsesdosis - 75-200 mg dagligt før sengetid, en gang.
Hos ældre patienter reduceres dosen af Sonapax normalt til 30-100 mg dagligt.
Det er nødvendigt at annullere stoffet gradvist.
Skema for brug af Sonapax til andre indikationer (daglig dosis):
- neuroser med mild følelsesmæssig / kognitiv svækkelse: 30-75 mg, hvis ineffektiv, øges dosis gradvist til 50-200 mg;
- abstinenssymptomer: fra 10–75 til 150–400 mg (afhængigt af tilstandens sværhedsgrad);
- neuroser med en somatisk komponent: 10–75 mg; behandling bør startes med lave doser, gradvist øge dem til optimal terapeutisk;
- adfærdsforstyrrelser hos børn ledsaget af øget psykomotorisk aktivitet: 4-7 år - 2-3 gange om dagen, 10-20 mg; 8-14 år - 3 gange om dagen, 20-30 mg; 15-18 år - 3 gange dagligt, 30-50 mg.
Bivirkninger
- hæmatopoietisk system: eosinofili, agranulocytose, aplastisk anæmi, leukopeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
- centralnervesystemet: forvirring, ekstrapyramidale og dystoniske lidelser, malignt neuroleptisk syndrom, tardiv dyskinesi, agitation, søvnløshed, agitation, parkinsonisme, termoregulatoriske forstyrrelser, følelsesmæssige forstyrrelser, besvimelse, sænkning af krampetærsklen;
- kardiovaskulært system: sænkning af blodtryk, takykardi, EKG-ændringer, inklusive dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet, takykardi pirouette;
- fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, øget appetit, hyposalivation, anoreksi, hypertrofi af papiller i tungen, dyspepsi, diarré, lammende tarmobstruktion, kolestatisk hepatitis;
- endokrine system: vægtøgning, falske positive graviditetstest;
- kønsorganerne: hyperprolactinæmi, gynækomasti, dysmenoré, nedsat libido, paradoksal ischuri, nedsat ejakulation, priapisme, dysuri;
- sanseorganer: fotofobi, synshandicap;
- allergiske reaktioner: bronkospastisk syndrom, næsestop, allergiske hudreaktioner, udslæt, erytem, fotofobi, eksfolierende dermatitis, angioødem;
- andre reaktioner: melanose i huden (med et langt forløb med høje doser).
Overdosis
Symptomer på en overdosis fra Sonapax manifesteres som følger:
- fra urinsystemet: uræmi, oliguri;
- fra det kardiovaskulære system: undertrykkelse af myokardiefunktion, arytmier, takykardi af typen "pirouette", ventrikulær takykardi, sinustakykardi, sænkning af blodtryk, ventrikelflimmer, chok, AV-blok, ændringer i elektrokardiogram, bradykardi, T-bølgeforandringer og ikke-specifikt ST-segment, forlængelse af PR- og QT-intervaller;
- fra fordøjelsessystemet: tarmobstruktion, forstoppelse, nedsat gastrointestinal motilitet;
- fra nervesystemet: sløret bevidsthed, areflexia, ekstrapyramidale lidelser, agitation, kramper, hypertermi, hypotermi, sedation, koma;
- fra det autonome nervesystems side: sløret synsopfattelse, mydriasis, urinretention, miosis, næsestop, tør hud og mundslimhinde;
- fra luftvejene: apnø, depression af åndedrætscentret, lungeødem.
Hvis koncentrationen af thioridazin i blodplasma overstiger 10 mg / l, begynder den at udvise toksiske egenskaber. I en koncentration på 20-80 mg / l forekommer patientens død.
Førstehjælpsforanstaltninger ved overdosering med Sonapax er for at sikre luftvejens åbenhed og gennemføre lungeventilation og tilstrækkelig iltning. Det er nødvendigt straks at starte langvarig overvågning af kardiovaskulær aktivitet, som består i et regelmæssigt elektrokardiogram.
Overdosebehandling består i normalisering af syre-base-balance og eliminering af elektrolytforstyrrelser samt administration af lidokain (der skal udvises forsigtighed på grund af den høje risiko for anfald), isoproterenol, phenytoin, op til defibrillering og implantation af kunstige pacemakere. På grund af den mulige yderligere forlængelse af QT-intervallet anbefales det at stoppe med at tage kinidin, procainamid og disopyramid. For at korrigere lavt blodtryk er vasopressorer og infusionsopløsninger tilladt. Med et konstant lavt blodtryk er brugen af metaraminol, noradrenalin eller phenylephrin indiceret. Da phenothiazinderivater har alfa-adrenerge blokerende egenskaber, er det uacceptabelt at anvende ikke-selektive alfa- og beta-adrenomimetika (dopamin,adrenalin) på grund af den øgede risiko for paradoksal vasodilatation.
For at fjerne en dosis Sonapax, som ikke er absorberet i kroppen, er det nødvendigt at skylle maven og derefter tage aktivt kul. Induktion af opkastning er uønsket på grund af den sandsynlige udvikling af dystopi og den potentielle aspiration af opkast.
Ekstrapyramidale lidelser i en akut tilstand stoppes med trihexyphenidil eller diphenhydramin.
Under krampeanfald anbefales det at afvise administration af barbiturater, hvilket kan forværre depressionen af åndedrætscentret.
Da thioridazin stort set er bundet til plasmaproteiner og har en høj Vd, påvirker hæmodialyse, hæmoperfusion, tvungen diurese og ændringer i pH i urinen sandsynligvis ikke stoffets udskillelseshastighed fra kroppen.
specielle instruktioner
I løbet af anvendelsesperioden for Sonapax er det nødvendigt at kontrollere den morfologiske sammensætning af blodet.
Ethanol bør ikke anvendes under behandling med thioridazin.
Ifølge instruktionerne svækker Sonapax motorisk koordination og sænker hastigheden af psykomotoriske reaktioner, især i begyndelsen af behandlingen, derfor anbefales det at nægte at føre køretøjer og opretholde bevægelsesmekanismer i perioden med stofbrug.
Lægemiddelinteraktioner
Ved kombineret brug af Sonapax med visse lægemidler / stoffer kan følgende virkninger udvikles:
- antikoagulantia: et fald i deres virkning;
- generelle anæstetika, narkotiske analgetika, barbiturater, ethanol, atropin: synergisme af virkning;
- amfetamin: antagonistisk virkning;
- hypoglykæmiske midler: øget hepatotoksisk virkning;
- levodopa: nedsat antiparkinson virkning;
- adrenalin: et pludseligt og udtalt blodtryksfald
- guanethidin: et fald i dets antihypertensive effekt, men en stigning i virkningen af andre antihypertensive lægemidler (sandsynligheden for signifikant ortostatisk hypotension øges);
- cimetidin, lægemidler med en antikonvulsiv virkning: svækkelse af effekten af Sonapax;
- kinidin: forstærkning af den kardiodepressive virkning;
- sympatomimetika: øget arytmogen virkning;
- efedrin: et paradoksalt fald i blodtrykket;
- procainamid, probucol, astemizol, disopyramid, cisaprid, pimozid, erythromycin og quinidin: yderligere forlængelse af QT-intervallet (sandsynligheden for ventrikulær takykardi øges);
- antithyroid medicin: en stigning i sandsynligheden for agranulocytose;
- apomorfin: et fald i den emetiske virkning, en stigning i den hæmmende virkning på centralnervesystemet;
- lægemidler, der reducerer appetitten (undtagen fenfluramin): et fald i deres effektivitet;
- bromocriptin: forstyrrer dets virkning;
- prolactin: en stigning i plasmakoncentrationen;
- tricykliske antidepressiva, maprotilin, monoaminoxidaseinhibitorer histamin H 1 receptor blokkere: forlængelse / forøgelse af m-anticholinerge og sedative virkninger;
- thiaziddiuretika: øget hyponatræmi;
- betablokkere: øget antihypertensiv virkning, øget sandsynlighed for irreversibel retinopati, tardiv dyskinesi og arytmier;
- lithiumpræparater: øget sværhedsgrad af ekstrapyramidale lidelser, et fald i deres absorption i mave-tarmkanalen, en stigning i hastigheden af udskillelsen af lithiumioner i nyrerne (tidlige symptomer på lithiumforgiftning i form af kvalme og opkastning kan maskeres af den antiemetiske virkning af Sonapax);
- fluvoxamin, propranolol, pindolol: en stigning i plasmakoncentrationen af thioridazin (sandsynligheden for arytmier øges);
- lægemidler, der forlænger QT-intervallet (cisaprid), hæmmere af isoenzymet CYP2D6 (paroxetin, fluoxetin): en stigning i sandsynligheden for at udvikle arytmier, inklusive torsades de pointes.
Analoger
Analogerne til Sonapax er: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.
Vilkår og betingelser for opbevaring
Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.
Holdbarheden er 4 år.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Udleveres efter recept.
Anmeldelser om Sonapax
Ifølge anmeldelser er Sonapax et mildt, mildt antipsykotisk middel, der tolereres godt og sjældent fremkalder bivirkninger. Imidlertid hævder nogle patienter, at langvarig brug kan føre til impotens.
Læger anser lægemidlet for at være effektivt, men nogle af dem bemærker, at der er mere moderne analoger, og desuden har Sonapax undertiden en negativ indvirkning på hjertets arbejde.
Da Sonapax er harmløs for børn, og de tåler det godt, ordineres stoffet ofte til hyperaktive børn med opmærksomhedsunderskud. Anmeldelser af dets anvendelse i dette tilfælde adskiller sig markant. Nogle forældre siger, at stoffet hjalp, andre klager over øget aktivitet eller omvendt barnets usædvanlige sløvhed efter at have taget det.
Pris for Sonapax på apoteker
Den anslåede pris for Sonapax tabletter med en dosis på 10 mg er 284-328 rubler og med en dosis på 25 mg - 443-485 rubler (60 stk. Pr. Pakke).
Sonapax: priser i onlineapoteker
Lægemiddelnavn Pris Apotek |
Sonapax 10 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. 233 r Købe |
Sonapax tabletter p.p. 10 mg 60 stk. 243 r Købe |
Sonapax 25 mg filmovertrukne tabletter 60 stk. RUB 250 Købe |
Sonapax tabletter p.o. 25 mg 60 stk. 400 RUB Købe |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren
Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".
Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!