Sonata Adamed - Brugsanvisning, Anmeldelser, Prisen På Kapsler, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-15 07:39

Sonata Adamed

Sonata Adamed: brugsanvisning og anmeldelser

1. 1. Frigør form og sammensætning
2. 2. Farmakologiske egenskaber
3. 3. Indikationer for brug
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Påføringsmetode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Særlige instruktioner
9. 9. Påføring under graviditet og amning
10. 10. Brug i barndommen
11. 11. I tilfælde af nedsat nyrefunktion
12. 12. For krænkelser af leverfunktionen
13. 13. Brug til ældre
14. 14. Lægemiddelinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for opbevaring
17. 17. Betingelser for udlevering fra apoteker
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apoteker

Latinsk navn: Sonata Adamed

ATX-kode: N05CF03

Aktiv ingrediens: zaleplon (Zaleplon)

Producent: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polen); Pabianitskiy farmaceutiske plante Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA i Pabianice) (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 2020-09-01

Priser på apoteker: fra 417 rubler.

Købe

Sonata Adamed er et hypnotisk stof.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet produceres i form af kapsler: hårdt, gelatinøst, størrelse nr. 3, med en blå hætte og en lyserød krop; kapsler er fyldt med næsten hvidt til hvidt pulver (10 stk. i blisterpakninger af polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie; i en papæske 1 eller 2 blisterpakninger og instruktioner til brug af Sonata Adamed).

Sammensætning til 1 kapsel:

• aktivt stof: zaleplon - 10 mg;
• hjælpekomponenter: MCC (mikrokrystallinsk cellulose) - 72 mg; lactosemonohydrat (mælkesukker) - 71,01 mg; natriumlaurylsulfat - 6,8 mg; kolloidt siliciumdioxid - 0,85 mg; KMC (natriumcarboxymethylstivelse) - 8,5 mg; magnesiumstearat - 0,85 mg;
• kapsellegeme: sort jernoxidfarvestof - 0,03%; farvestof jernoxid rød - 0,16%; titandioxid - 2,333 3%; farvestof azorubin - 0,042 9%; gelatine - op til 100%;
• kapselhætte: indigokarminfarvestof - 0,047 1%; titandioxid - 1%; gelatine - op til 100%.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Sonata Adamed er zaleplon, som tilhører klassen pyrazolopyrimidin. Med hensyn til kemisk struktur adskiller den sig fra andre hypnotika, det er et ikke-benzodiazepinderivat.

Zaleplon binder selektivt til type I benzodiazepinreceptorer, en undertype omega-1. Det reducerer ventetid ved at falde i søvn, forlænger søvnperioden i første halvdel af natten, mens det ikke forårsager ændringer i forholdet mellem forskellige søvnfaser. Terapi med lægemidlet i en dosis på 10 mg / dag, forudsat at kursets varighed er fra 2 til 4 uger, medfører ikke farmakologisk tolerance. Derudover har Sonata Adamed en mild angstdæmpende, beroligende, krampestillende og central muskelafslappende virkning.

Virkningsmekanismen er baseret på excitation af benzodiazepinreceptorer af omega-1-undertypen af GABA (gamma-aminosmørsyre) type A-receptorkomplekser, hvilket bidrager til åbningen af neuronale monomorfe kanaler for klorioner med udvikling af hyperpolarisering og øgede inhiberingsprocesser i centralnervesystemet (centralnervesystemet).

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske egenskaber ved zaleplon:

• absorption: efter oral administration absorberes zaleplon hurtigt og i store mængder i fordøjelseskanalen (op til 71%). C _max (maksimal koncentration) af stoffet i blodet nås efter en time. Den absolutte biotilgængelighed som et resultat af præsystemisk metabolisme er ca. 30%. Indholdet af stoffet i plasmaet ændres i direkte forhold til den dosis, der tages. At tage stoffet straks efter et måltid kan forsinke tiden til at nå C _{max i} op til 2 timer, men dette påvirker ikke graden af dets absorption;
• distribution til væv og organer: zaleplon er en fedtopløselig forbindelse. Det binder sig til plasmaproteiner i et niveau på ~ 60%, hvilket resulterer i, at sandsynligheden for interaktion mellem Sonata Adamed og andre lægemidler er meget lille. Stoffet overføres til modermælk. V _d (fordelingsvolumen) efter intravenøs indgivelse varierer fra 1.1 til 1,7 l / kg;
• metaboliske processer: Zaleplon metaboliseres primært med deltagelse af aldehydoxidase til dannelse af 5-oxosaleplonmetabolitten. Under virkningen af cytochrom CYP3A4-isoenzymet dannes en anden metabolit af zaleplon, desethylzaleplon, som igen med deltagelse af aldehydoxidase biotransformeres til 5-oxo-desethylzaleplon. Derefter konjugeres alle oxidationsprodukter med glucuronsyre. Zaleplon-metabolitter er farmakologisk inaktive. Modtagelse af stoffet i daglige doser op til 30 mg fører ikke til kumulation. T _1/2 (halveringstid) er ~ 1 time;
• udskillelse: zaleplon udskilles i form af inaktive metabolitter, hovedsageligt af nyrerne - op til 71% og gennem tarmene - 17%. I urinen fra den indtagne dosis bestemmes det: i form af 5-oxosaleplon såvel som dets metabolitter - op til 57%; i form af 5-oxo-deethylzaleplon og dets metabolitter - op til 9%; resten af dosis udskilles som mindre signifikante metabolitter. Blandt de metabolitter, der findes i afføring, dominerer også 5-oxosaleplon; det udskilles hurtigt fra kroppen.

Farmakokinetik i specielle grupper:

• ældre patienter, inklusive over 75 år: effekten af Sonata Adamed adskiller sig ikke signifikant fra yngre patienter;
• nyresvigt: virkningen af lægemidlet adskiller sig ikke signifikant fra den hos patienter med normal nyrefunktion, selvom koncentrationen af inaktive metabolitter i nedsat nyrefunktion er højere.

Indikationer til brug

Sonata Adamed anbefales at tage til kortvarig behandling af alvorlige søvnforstyrrelser og søvnbesvær, hvilket resulterer i overdreven træthed, vanskeligheder med daglige aktiviteter og nedsat ydeevne.

Kontraindikationer

Absolut:

• alvorlig nyresvigt
• alvorlig leverinsufficiens, moderat leverdysfunktion (til denne doseringsform);
• søvnapnø syndrom
• alvorlig lungeinsufficiens
• myasthenia gravis;
• akut respirationssvigt
• graviditet og amning
• hypolactasia, lactasemangel, glucose-galactose malabsorption;
• børn og unge op til 18 år;
• avanceret alder (for denne doseringsform);
• overfølsomhed over for zaleplon eller en hvilken som helst af de supplerende komponenter i det hypnotiske middel.

Relative kontraindikationer, for hvilke Sonata Adamed kapsler skal tages med forsigtighed, er mild til moderat nedsat nyrefunktion, let nedsat leverfunktion, depressive lidelser og alkohol / stofafhængighed (inklusive en historie).

Sonata Adamed, brugsanvisning: metode og dosering

Sonata Adamed kapsler er beregnet til oral administration. Det tilrådes at tage dem inden sengetid, 2 timer efter middagen eller umiddelbart efter, at patienten føler, at han ikke er i stand til at falde i søvn alene.

Den anbefalede daglige, det er den maksimale daglige dosis, for voksne er 10 mg.

Patienter bør advares om, at det er uacceptabelt at tage stoffet igen natten over.

Varigheden af det terapeutiske forløb bør ikke overstige to uger.

Bivirkninger

Patienter, der tager Sonata Adamed, klager oftest over døsighed, hukommelsestab, sensoriske lidelser, der er karakteriseret ved spontant opståede fornemmelser af prikken, brændende og krybende på huden, og kvinder kan opleve dysmenoré.

Systematisering af uønskede bivirkninger efter hyppighed gives ved systemiske organklasser i overensstemmelse med den internationale ordbog for klassificering af bivirkninger MedDRA [følgende gradering blev anvendt: meget ofte (≥ 0,1); ofte (fra ≥ 0,01 til <0,1); sjældent (fra ≥ 0,001 til <0,01); sjældent (fra ≥ 0,000 1 til <0,001); ekstremt sjælden (<0,000 1); frekvens er ukendt (baseret på tilgængelige observationer er det umuligt at estimere hyppigheden af forekomst)]:

• immunsystem: ekstremt sjælden - anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner;
• stofskifte og ernæring: sjældent - nedsat appetit;
• psyke: sjældent - depersonalisering, hallucinationer, depression, forvirring, apati; frekvens ukendt - somnambulisme;
• CNS: ofte - amnesi, følsomhedsforstyrrelser, døsighed; sjældent - ataksi / nedsat koordination, svimmelhed, nedsat koncentrationsevne, parosmi, talehæmning (sløret tale, dysartri), hypæstesi;
• synsorgan: sjældent - sløret syn, diplopi;
• høreorgan og labyrintiske lidelser: sjældent - hyperacusis;
• mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme;
• hepatobiliary system: frekvens ukendt - hepatotoksicitet (øget aktivitet af leverenzymer);
• hud og subkutant fedt: sjældent - lysfølsomhedsreaktion; ukendt frekvens - angioødem;
• reproduktionssystem og brystkirtel: ofte - dysmenoré;
• systemiske lidelser: sjældent - asteni, utilpashed.

I hver gruppe er bivirkninger præsenteret i faldende rækkefølge.

Overdosis

Beruselse med zaleplon (såvel som benzodiazepiner og andre benzodiazepinlignende stoffer) medfører ikke tilstande, der truer patientens helbred og liv, forudsat at der ikke tages sovepiller i kombination med andre lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, herunder alkohol. Derfor, hvis der er mistanke om en overdosis, bør man ikke glemme den høje sandsynlighed for kombineret forgiftning.

Et tegn på en overdosis af zaleplon er symptomatologien for CNS-depression, udtrykt ved undertrykkelse af bevidsthed fra en døsighedstilstand til koma. I tilfælde af mild forgiftning kan dette være forvirring, døsighed og sløvhed, og i mere alvorlige tilfælde - muskelhypotension, ataksi, respirationsdepression, nedsat blodtryk, urinfarvning blågrøn (tegn på kromaturi), sjældnere - koma, i ekstremt sjælden fatale tilfælde.

Antagonisten til zaleplon er det afgiftende lægemiddel flumazenil, som er dets modgift og bruges i tilfælde af en overdosis af Sonata Adamed.

Anbefalede foranstaltninger i den første time efter en overdosis af zaleplon: induktion af opkastning, gastrisk skylning, indtagelse af absorberende stoffer (for eksempel aktivt kul). Det er også nødvendigt at overvåge hjerte- og åndedrætsaktiviteter, som skal udføres på intensivafdelingen.

specielle instruktioner

Inden behandlingen starter, advares patienten om den korte varighed af forløbet og om den mulige udvikling af abstinenssyndrom efter afslutningen af behandlingen med Sonata Adamed. Varigheden af indtagelsen af lægemidlet bør være så kort som muligt og må under ingen omstændigheder overstige to uger. Efter en grundig undersøgelse af patienten forlænger den behandlende læge forløbet, hvis der er tegn på klinisk nødvendighed. Da søvnforstyrrelser også kan skyldes en fysisk / psykisk sygdom, er det nødvendigt at verificere diagnosen, hvis kortvarig brug af Sonata Adamed ikke normaliserer søvn, eller søvnforstyrrelser skrider frem.

Patienter, der vågner op kort efter midnat på grund af en kort T _{1/2 af} zaleplon, skal muligvis ordineres en anden sovepiller med en høj T _1/2. Det er strengt forbudt at bruge mere end en kapsel pr. Nat.

Kortvirkende benzodiazepiner og benzodiazepinlignende lægemidler, der anvendes i flere uger i træk, kan forårsage et fald i hypnotiske virkninger. At tage dem kan føre til udvikling af fysisk / mental afhængighed forbundet med brugen af høje doser af lægemidlet, langvarig behandling, alkohol og stofafhængighedssyndrom.

Pludselig tilbagetrækning af Sonata Adamed er kontraindiceret hos patienter med udviklet fysisk afhængighed, da det fører til udviklingen af abstinenssyndrom. Det er karakteriseret ved følgende symptomer: hovedpine, muskelsmerter, en udtalt tilstand af angst, øget spænding og irritabilitet, psykomotorisk agitation, forvirring. I alvorlige tilfælde kan høretab, autoaggression, depersonalisering, paræstesi i ekstremiteterne, hypertrofieret reaktion på lyd / lys / fysiske stimuli, hallucinationer og epileptiske anfald udvikles.

Efter afslutningen af benzodiazepiner og benzodiazepinlignende lægemidler vil der sandsynligvis udvikle sig et tilbagefalds- eller abstinenssyndrom, der er karakteriseret ved forbigående og mere udtalt symptomer på søvnløshed end i begyndelsen af behandlingen. Dette udelukker ikke udviklingen af andre ledsagende reaktioner, for eksempel angst, humørsvingninger, søvnforstyrrelser eller angst.

Anterograd amnesi og nedsat psykomotorisk funktion kan være en konsekvens af at tage benzodiazepiner og benzodiazepin-lignende stoffer. For at undgå udviklingen af disse symptomer bør Sonata Adamed kun tages, hvis patienten er i stand til at sove kontinuerligt efter at have taget kapslen i mindst 4 timer i træk.

Under behandling med beroligende midler og hypnotika kan patienter opleve kombinationer af handlinger som "at spise i søvn", "at køre i en drøm" eller "sex i en drøm." Disse handlinger blev observeret, når patienter, der ikke var helt vågen efter at have taget beroligende / hypnotiske lægemidler, udførte dem, men som regel ikke huskede, hvad der skete med dem. Med udviklingen af sådanne tilstande anbefales det at afbryde behandlingen.

Modtagelse af zaleplon stoppes, når irritabilitet, ophidselse, aggressivitet øges i tilfælde af ekstraversion, hallucinationer, mareridt, psykotiske lidelser (især adfærdsforstyrrelser) samt forstyrrelser i opfattelse og tænkning. Ældre patienter er mere tilbøjelige til at udvikle sådanne symptomer.

Zaleplon ordineres med forsigtighed, hvis der tidligere har været allergiske reaktioner på sedation / hypnotika. I ekstremt sjældne episoder kan Sonata Adamed forårsage anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, der kræver øjeblikkelig lægehjælp. Genoptagelse af lægemidlet er kontraindiceret hos sådanne patienter.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Bivirkninger såsom hukommelsestab, sedation, nedsat muskelstyrke, nedsat koncentration af opmærksomhed, når man tager Sonata Adamed, påvirker kognitive og fysiske evner hos en person. Derfor bør man afholde sig fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter under kørslen under behandlingen.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen kliniske observationer af effekten og sikkerheden ved anvendelse af zaleplon under graviditet, og det er derfor kontraindiceret at tage Sonata Adamed kapsler til gravide kvinder.

Ordinerer stoffet til kvinder i den fødedygtige alder, er lægen forpligtet til at udelukke deres graviditet og finde et pålideligt middel til beskyttelse mod det. I hvert enkelt tilfælde er det nødvendigt at advare patienterne om den obligatoriske øjeblikkelige rådgivning efter undfangelsen under zaleplon-behandling eller i tilfælde af planlægning af en graviditet.

Når det er nødvendigt at bruge zaleplon i store doser under levering på grund af lægemidlets farmakologiske effekt hos nyfødte, kan der udvikles hypotermi, muskelhypotension og moderat respirationssvigt.

Zaleplon overgår i modermælken, derfor er det kontraindiceret at tage Adamed Sonata under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved brug af zaleplon til pædiatri, derfor er Sonata Adamed kontraindiceret hos børn og unge under 18 år.

Med nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med mild / moderat nyreinsufficiens; de skal bruge Sonata Adamed med forsigtighed.

På grund af manglende information om sikkerheden ved anvendelse af zaleplon ved svær nyresvigt er brugen af Sonata Adamed i denne kategori af patienter kontraindiceret.

Til krænkelser af leverfunktionen

På grund af risikoen for at udvikle hepatisk encefalopati er det kontraindiceret at bruge zaleplon til behandling af patienter med svær leverinsufficiens.

Ved moderat leversvigt er Sonata Adamed kontraindiceret, da zaleplon i en dosis på 10 mg kan føre til udvikling af encefalopati, og dosisformen af lægemidlet tillader ikke nedsættelse af dosis.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion.

Brug til ældre

På grund af den ældre patients modtagelighed over for hypnotika er den daglige dosis af zaleplon 5 mg. Da kapsler ikke tillader den krævede dosis, er Sonata Adamed kontraindiceret hos ældre.

Lægemiddelinteraktioner

Drikkevarer, der indeholder alkohol, øger den beroligende virkning af zaleplon.

Tager Sonata Adamed samtidigt med antipsykotisk (neuroleptisk), andre hypnotika, anxiolytiske, sedative, antidepressive, antiepileptisk og generelle anæstetika, blokkere af H ₁ histamin receptorer med en beroligende virkning, narkotiske sedative analgetika forbedrer.

Samtidig administration med narkotiske analgetika kan forstærke deres euforiske virkning, hvilket kan resultere i udviklingen af lægemiddelafhængighed.

Cimetidin, som en hæmmer af isoenzymet CYP3A4 og aldehydoxidase, øger plasmaniveauet af zaleplon med 85%.

Ketoconazol, erythromycin og andre potente hæmmere af CYP3A4-isoenzymet øger plasmakoncentrationen af zaleplon og forbedrer den beroligende virkning af Sonata Adamed, hvilket kan kræve en dosisjustering af sidstnævnte.

Carbamazepin, rifampicin, phenobarbital og andre kraftige inducere af mikrosomale leverenzymer kan reducere zaleplons effektivitet med 25%.

På grund af det lave terapeutiske indeks for digoxin og warfarin påvirker zaleplon ikke deres farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaber; Der kræves ingen dosisjustering af disse lægemidler.

Ingen interaktion mellem zaleplon og ibuprofen og venlafaxin blev fundet.

Analoger

Analogerne til Sonata Adamed er Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson osv.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares i original emballage ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarheden er 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Sonata Adamed

På nuværende tidspunkt er det næsten umuligt at finde anmeldelser af Sonata Adamed fra patienter, der tager dette lægemiddel for at forbedre søvn.

Ifølge videnskabelige undersøgelser offentliggjort i European Journal of Pharmacology virker den aktive komponent i lægemidlet - zaleplon i sammenligning med andre hypnotika snævrere, udskilles hurtigt fra kroppen og påvirker praktisk talt ikke søvnkvaliteten, det hjælper bare med at falde i søvn hurtigere. Zaleplons halveringstid er den korteste af alle stoffer i gruppen, der ikke er benzodiazepin, og er kun 1 time. Derfor forårsager Sonata Adamed normalt ikke søvnighed i dagtimerne og forstyrrer ikke kørslen. Det er tilladt at tage det selv af amerikanske luftfartspiloter kun 6 timer før flyvningen (dette er den korteste periode mellem den tilladte indtagelse af sovepiller og til at tage på flyvningen). Sovemedicin er FDA-godkendt. Da zaleplon tilhører den sidste generations sovepiller, er det det, som eksperter anbefaler at tage det til problemer med at falde i søvn.

Pris for Sonata Adamed på apoteker

Vejledende pris for Sonata Adamed, 10 mg kapsler, 10 stk. i emballage, når du bestiller fra et online apotek, kan det være 733 rubler. Omkostningerne ved lægemidlet i apotekskæder er op til 856 rubler.

Sonata Adamed: priser på onlineapoteker

Lægemiddelnavn Pris Apotek

Sonata Adamed kapsler 10 mg 10 stk. RUB 417 Købe

Sonata Adamed 10 mg kapsler 10 stk. RUB 417 Købe

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om forfatteren

Uddannelse: Første Moskva State Medical University opkaldt efter I. M. Sechenov, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarligt!